中药饮片管理规章制度及记录簿用表
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目的:为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范,储存保管质量安全,制定本制度。
范围:适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容:
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外,还应遵守如下规定:
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库,建立中药样品专柜,由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中,对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录,内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录,其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
某医院中药饮片管理制度一、总则中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式,为了保证中药饮片的质量和安全、提高药物治疗效果,制定本管理制度。
二、中药饮片采购1.中药饮片采购应严格按照中药典、处方集和制剂手册的规定进行,确保货物的质量和安全。
2.对中药饮片的采购应由药剂科、药学部门负责,采购人员应具备相应的中药药学知识和专业技能。
3.采购人员应与供应商签订正式的采购合同,明确双方的权利和义务,合同中应包括对质量、安全、包装和数量的要求。
三、中药饮片贮存1.中药饮片应存放在专门的中药库房,确保库房的环境和设施符合药物质量管理的要求。
2.中药饮片应按照分类、批次、有效期等进行登记和分别放置,确保药物的追溯性和使用的先进性。
3.库房内应保持良好的通风、干燥和温度适宜,防潮、防鼠、防尘。
4.库房内应设置适当的防火和安全措施,定期进行检查和维护。
四、中药饮片配制1.中药饮片的配制应由经过专门培训并取得相关资质的中药药师或中医执业医师完成,严禁未经专业人员指导私自配制或乱配。
2.在配制过程中应遵守中医处方的要求,严格掌握药物配比和使用方法,确保药物的质量和安全。
3.配制时应注意避免与其他药物混淆,注意药物的气味和颜色,如有异常应及时报告。
五、中药饮片发放1.中药饮片发放应严格遵守医嘱和处方的要求,确保药物的正确发放和使用。
2.药剂科应建立完善的中药饮片发放记录,记录发放的药物名称、数量、病区或科室等信息,以便追溯和检查。
3.中药饮片发放前应对药物进行质量检测,确保药物的质量和安全。
4.中药饮片发放后应给予患者适当的使用指导,提醒患者按医嘱正确使用,避免过量或错误使用。
六、中药饮片质量监控1.根据中药饮片的特点,建立质量监控体系,包括质量控制标准、检验方法、检测设备和人员等。
2.中药饮片的质量监控应覆盖采购、贮存、配制、发放等全过程,采取抽样检验、批次追溯等手段。
3.如发现中药饮片质量问题应及时停止使用并进行调查处理,记录相关信息,以便后续追责和改进。
中药饮片管理制度第一篇:中药饮片管理制度中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
中药饮片管理制度一、目的本制度旨在规范中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售和质量管理等全过程,确保中药饮片的安全、有效、可控,保证患者的用药安全。
二、适用范围本制度适用于本机构中药饮片的管理工作。
三、中药饮片管理制度1.采购管理2.(1)应从具有合法资质的饮片生产或供应商购进中药饮片。
3.(2)认真查验供应商资质,包括企业营业执照、药品生产或经营许可证等证照及质量保证协议。
4.(3)对供应的中药饮片进行质量评审,确保饮片质量。
5.(4)应依据临床需要和中药饮片库存情况定期制定采购计划。
6.(5)加强与供应商的沟通与协作,及时处理有关问题。
7.验收管理8.(1)对购进的中药饮片进行验收,核对规格、数量、包装等信息,确保符合要求。
9.(2)检查中药饮片的外观、气味、色泽等质量特征,确保符合标准。
10.(3)对不合格的中药饮片进行处理,并及时向上级报告。
11.(4)对验收过程中发现的问题进行记录并归档。
12.储存管理13.(1)按照中药饮片的特性进行分类储存,避免混放和污染。
14.(2)遵循中药饮片的储存条件,保持室内干燥、通风、清洁卫生。
15.(3)定期对库存进行盘点,确保账物相符。
16.(4)对过期、损坏的中药饮片进行处理,并及时向上级报告。
17.养护管理18.(1)对中药饮片进行定期检查,确保质量无异常。
19.(2)采取适当的养护措施,如防潮、防虫、防鼠等,确保中药饮片安全储存。
20.(3)发现质量异常的中药饮片及时进行处理,防止流入临床使用环节。
21.销售管理22.(1)销售中药饮片时,应核对客户资质和采购需求,确保销售的饮片合法合规。
23.(2)加强销售台账管理,确保销售记录可追溯。
24.(3)对于异常销售情况应及时向上级报告。
25.质量管理26.(1)定期对中药饮片进行质量抽检,确保质量符合国家药品标准。
27.(2)加强与监管部门的沟通与协作,及时报送有关资料和信息。
28.(3)积极参与行业协会和监管部门组织的交流活动,提高质量管理水平。
中药饮片的管理制度模板中药饮片管理制度模板一、总则1. 为加强中药饮片的质量管理,确保中药饮片的安全性、有效性和稳定性,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。
2. 本制度适用于所有从事中药饮片生产、经营、使用的单位和个人。
二、组织管理1. 成立中药饮片质量管理小组,负责制定和监督实施中药饮片管理制度。
2. 明确质量管理小组的职责,包括但不限于:制定质量管理计划、监督生产过程、评估产品质量、处理质量问题等。
三、采购管理1. 建立严格的采购流程,确保所采购的中药材来源合法、质量合格。
2. 对供应商进行资质审核,选择信誉良好、质量可靠的供应商。
四、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、避光的环境中,避免潮湿、高温和污染。
2. 定期检查库存,防止过期和变质。
五、生产管理1. 制定详细的生产操作规程,确保生产过程符合GMP(良好生产规范)要求。
2. 对生产人员进行专业培训,提高其对中药饮片生产过程的理解和操作技能。
六、质量控制1. 建立中药饮片的质量标准,对每批产品进行严格的质量检验。
2. 定期对生产设备进行校验和维护,确保其正常运行。
七、销售与追溯1. 建立完善的销售记录和追溯体系,确保中药饮片的流向可追溯。
2. 对销售过程中的质量问题,应及时响应并采取有效措施。
八、不良反应监测1. 建立中药饮片不良反应监测机制,收集和分析不良反应信息。
2. 对发现的不良反应,应及时报告相关部门,并采取相应的风险控制措施。
九、培训与教育1. 定期对员工进行中药饮片知识和相关法律法规的培训。
2. 加强对中药饮片文化和传统的教育,提高员工的职业素养。
十、监督检查1. 定期接受药品监督管理部门的监督检查,并配合其工作。
2. 对检查中发现的问题,要及时整改,并报告整改结果。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施,由中药饮片质量管理小组负责解释。
2. 对本制度的修改和补充,应经过质量管理小组审议,并报相关部门批准后实施。
中药饮片管理制度及记录用表1 ××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法(3)中药饮片采购管理制度(4)中药饮片入库验收管理制度(4)不合格药品及药品退货管理制度(4)中药饮片保管储存养护管理制度(5)温湿度记录管理制度(6)中药饮片调剂管理制度(6)中药饮片处方调剂操作规程(7)煎药室工作制度(8)煎药室操作规范(8)中药煎药室清洁与消毒操作规程(9)中药安全性监测管理制度(10)中药不良反应事件报告制度(10)中药供药企业药品评估管理细则(11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则(12)附件:中药饮片管理各类记录、表格(14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录(14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录(16)表三:中药饮片养护检查记录(17)表四:中药库中药饮片退货记录(18)表五:药房温湿度记录表(19)表六:中药房煎药室操作记录(20)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录(21) 表八:煎药室质量控制监测检查表(22)表九:煎药室工作质量满意度调查表(23)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表(24)表十一:药品不良反应报告表(25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
一、目的为加强中药饮片的管理,确保中药饮片的质量,保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。
三、职责1. 医疗机构法定代表人负责中药饮片管理的全面工作。
2. 药事管理委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
3. 药学部门主管中药饮片管理工作。
4. 中药房主任或相关部门负责人具体负责中药饮片的管理工作。
5. 中药饮片采购人员负责中药饮片的采购工作。
6. 中药饮片验收人员负责中药饮片的验收工作。
7. 中药饮片调剂人员负责中药饮片的调剂工作。
8. 中药饮片煎煮人员负责中药饮片的煎煮工作。
四、采购管理1. 中药饮片采购必须遵循“质量第一、价格合理、服务优良”的原则。
2. 采购人员应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
五、验收管理1. 验收人员应严格按照国家药品标准和相关法律法规对购进的中药饮片进行验收。
2. 验收内容包括品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期等。
3. 验收不合格的中药饮片不得入库。
4. 验收结果应记录在案,并报药事管理委员会备案。
六、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀的专用仓库。
2. 不同品种、规格的中药饮片应分库存放,避免混淆。
3. 定期检查中药饮片储存环境,确保储存条件符合要求。
七、调剂管理1. 中药饮片调剂人员应具备相应的专业知识和技能。
2. 调剂人员应严格按照医师处方进行调剂,确保用药安全。
3. 调剂过程中,如发现中药饮片质量不合格,应立即停止调剂,并向药事管理委员会报告。
中药饮片管理系统规章制度一、中药饮片管理系统的目的和任务1.目的:加强对中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全性,促进中医药事业的发展。
2.任务:a)制定和完善中药饮片的质量标准和安全规范;b)监督、检验和评估中药饮片的质量和安全性;c)管理中药饮片的生产、流通和使用环节;d)加强对中药饮片的研究和开发工作。
二、中药饮片的质量标准和安全规范1.生产质量:中药饮片的生产应按照国家药品GMP标准进行,保证中药饮片的生产质量。
2.细菌限量:中药饮片应符合有关细菌限量标准,确保无细菌污染。
3.遗留农药:中药饮片中的农药残留应符合国家和行业标准,保证农药残留不超过安全限量。
4.重金属含量:中药饮片中的重金属含量应符合国家和行业标准,保证重金属含量安全。
5.检测方法:中药饮片的检测方法应科学可行,并符合行业标准。
三、中药饮片生产、流通和使用的管理要求1.生产管理:中药饮片生产企业应具备相关许可证和资质,按照国家相关法规和标准进行生产管理。
2.流通管理:中药饮片的流通企业应具备相关许可证和资质,确保中药饮片在流通环节安全可追溯。
3.使用管理:医疗机构、中药店等使用中药饮片的场所应按照相关规定购买中药饮片,确保中药饮片的质量和有效性。
四、中药饮片监督和检验评估1.监督检查:各级卫生和药品监督管理部门应加强对中药饮片生产流通使用环节的监督检查,及时发现并处理违法行为。
2.检验评估:各级药品质量监督机构应定期对中药饮片进行质量检验和评估,确保中药饮片的质量和安全性。
五、中药饮片研究和开发工作的管理要求1.研究成果保密:中药饮片研究人员应保护中药饮片的研究成果,防止泄漏。
2.研究合规要求:中药饮片研究人员应按照相关法律法规进行研究并取得相应的研究资质。
3.研究伦理要求:中药饮片研究人员应遵守研究伦理规范,保护人体和动物的权益。
4.研究结果的应用:中药饮片研究结果应在合适的场合和途径下应用,推动中药饮片的发展和应用。
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (4)中药饮片入库验收管理制度 (6)不合格药品及药品退货管理制度 (7)中药饮片保管储存养护管理制度 (8)温湿度记录管理制度 (10)中药饮片调剂管理制度 (11)中药饮片处方调剂操作规程 (12)煎药室工作制度 (14)煎药室操作规范 (15)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (16)中药安全性监测管理制度 (18)中药不良反应事件报告制度 (19)中药供药企业药品评估管理细则 (20)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (22)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (26)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (26)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (28)表三:中药饮片养护检查记录 (29)表四:中药库中药饮片退货记录 (31)表六:中药房煎药室操作记录 (35)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (36)表八:煎药室质量控制监测检查表 (38)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (39)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (41)表十一:药品不良反应报告表 (43)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查,以防发生变质失效。
五、药剂科(药房)在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科(药房)应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。
六、制定和规范中药饮片购进工作程序,做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。
七、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。
八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。
十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药饮片采购管理制度一、药剂科(房)负责全院所有中药饮片的采购和供应。
采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。
二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
三、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药饮片入库验收管理制度一、药剂科(房)对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当药检部门进行鉴定。
二、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
六、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
不合格药品及药品退货管理制度1、药剂科(药房)负责对不合格药品实行有效控制管理。
对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,制定和采取纠正和预防措施。
2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,质量不合格药品不得采购、入库和使用。
3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。
不合格品库区应有明显标志,应有专人保管、专帐记录。
4、对来货经验收确认不符合规定的药品,不得入库。
并及时填写不合格药品报告表,通知药剂科质量负责人处理,属于假劣药品的应及时向药监部门报告。
5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题(如:破损、霉变、裂片、变色、过期、包装污染等)的药品,应停止使用,填写不合格药品报告表,及时上报药剂科,并将该品种即时移入不合格库区,作好记录。
由药剂科在规定时限内(30天)对该不合格药品进行审核,回收处理。
6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品,应停止使用,同时将不合格品移入不合格药品库(区),作好记录,等待处理。
对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品,应听候药监部门处理,任何部门或个人不得擅自作出处理。
7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用,同时将不合格药品存放于不合格药品库区。
8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记(即销毁记录),药剂科负责人核对实物与登记,准确无误后实施监销,并在监销栏签名。
9、对不合格药品由药剂科人员查明原因,分清质量责任及时处理,及时反馈,及时制定预防措施,并做好记录。
对不合格药品的处理情况定期汇总和分析,同时向各有关部门通报,并作为进货质量评审的依据之一。
10、药品使用部门或科室储存使用过程中,发现质量不合格药品应当按规定程序和要求上报,并将其放置在不合格药品库(区)。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录。
中药饮片保管储存养护管理制度一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。
中药饮片仓库应当有足够的面积,保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。
应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题,应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
三、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
四、中药饮片入库后,应及时归类入位,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。
中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。
(一)将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。
(二)对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部检查,根据检查结果及时采取处理措施。
(三)对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。
高温多雨季节应增加检查次数。
(四)对毒性饮片应注重检查其外包装有无破损,铅封轧印是否完整,易发霉或生虫的毒性饮片也要检查有无虫丝及蛀粉。
(五)贵重饮片(中药材)应双人双锁管理。
(六)药品养护人员应对饮片(中药材)按其特性,采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
并做好中药材(饮片)在库养护记录。
五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉,并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。
养护员应每年进行健康检查,合格才能上岗。
药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期,调整近效期中药饮片,中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。
六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序,每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。
发现质量问题,及时上报科室主任或质管员,对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。
定期盘点库存,核对中药饮片账目,发现问题应及时报告,查出原因。
七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。
待验区、退货区--黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色;不合格品区--红色。
八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库;对库房温湿度实施监测、控制工作。
九、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
温湿度记录管理制度为保证中药饮片最佳的贮藏环境,确保库存中药饮片的质量完好,特制订如下规定。
一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库。
二、在库中药饮片应按规定调节库内的湿、温度条件。
三、中药饮片贮存的温湿度:常温库为1℃—30℃,冷藏为2℃—8℃,阴凉库≤20℃;相对湿度为45%—75%。
四、根据中药饮片库的温、湿度要求,可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。
五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查,每日上午10:00、下午4:00各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。
六、温湿度记录应保存至库存中药饮片有效期后一年存档备查。
中药饮片调剂管理制度一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作。
具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
中药士从事处方调配工作;确因工作需要,经医院培训考核后,也可以承担相应的中药饮片调剂工作。
二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。
不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。