内蒙古匠人医疗科技有限公司中间产品检验记录

安乃近注射液半成品检验报告单
检验单号：C2-01-03
检品名称
安乃近注射液
批号
20121001
规格
10ml：3g
批量
100L/批
检品来源
水针车间
送检部门
配液岗位
请验日期
2012年10月3日
报告日期
2012年10月3日
检验依据
企业内控标准
检验项目标准规定检验结果项目结论
性状本品应为无色至微黄微黄色的澄明液体符合规定
检验单号：C2-01-03
检品名称
安乃近注射液
批号
20121003
规格
10ml：3g
批量
100L/批
检ห้องสมุดไป่ตู้来源
水针车间
送检部门
配液岗位
请验日期
2012年10月5日
报告日期
2012年10月5日
检验依据
企业内控标准
检验项目标准规定检验结果项目结论
性状本品应为无色至微黄微黄色的澄明液体符合规定
色的澄明液体
鉴别
应为标示量的97.0%～103.0%97.8%符合规定
结论
本品按企业内控标准检验，结果：符合规定。
质检负责人：复核人：检验员：
安乃近注射液半成品检验报告单
检验单号：C2-01-03
检品名称
安乃近注射液
批号
20121002
规格
10ml：3g
批量
100L/批
检品来源
水针车间
送检部门
配液岗位
请验日期
2012年10月4日
应为标示量的97.0%～103.0%98.4%符合规定
结论
本品按企业内控标准检验，结果：符合规定。

《每日工业产品质量安全检查记录》
日期：_______年_______月_______日产品名称：
__________________________________________________生产部门：
________________________________________________检查人员：
________________________________________________检查项目：1. 外观检查：- 产品外观是否完整、无明显损坏或破裂；- 产品表面是否平整、光滑、无划痕、凹痕等；- 产品颜色是否一致、无明显色差。

2. 尺寸检查：- 检查产品尺寸是否与标准要求相符；- 检查关键尺寸是否达到要求。

3. 功能检查：- 连接件是否牢固、无松动；- 产品是否能正常使用，并达到预期功能。

4. 材质检查：- 检查产品材料是否符合标准要求；- 检查关键部件材质是否达到要求。

5. 标识检查：- 检查产品标识是否齐全、清晰可见；- 检查是否有虚假标识或标识不符合要求。

6. 包装检查：- 检查产品包装是否完好、无破损或变形；- 检查包装是否符合标准要求。

检查结果：- 合格；- 不合格；处理措施：- 合格：正常投入使用或出售；- 不合格：进行整改，待整改后再次检查，直到符合要求；若无法整改，则报告上级部门处理。

备注：
__________________________________________________检查人员签名：
___________________________________________部门负责人签名：
_________________________________________。

第 1 页共 5 页心脑康胶囊中间品质量标准1 目的建立心脑康胶囊中间品质量标准，使本公司半成品质量管理标准化、规范化。

2 适用范围本标准适用于本公司心脑康胶囊中间品生产检验的质量控制。

3标准依据《中国药典》2010年版一部4 内容4.1 品名通用名：心脑康胶囊汉语拼音名：Xinnaokang Jiaonang4.2 物料编号：Z-0034.3 批准文号：国药准字Z200001334.4 理论处方丹参 40g 制何首乌 30g 赤芍 30g 枸杞子 30g 葛根 30g 川芎 30g 红花 20g 泽泻 30g 牛膝 30g 地龙 30g 郁金 3g 远志（蜜炙） 30g 九节菖蒲 30g 炒酸枣仁 20g 鹿心粉 30g 甘草 20g 制成 1000粒4.5 心脑康胶囊中间品质量指标4.5.1原生粉质量标准4.5.1.1鹿心粉质量标准4.5.1.1.1粒度：应全部过80目筛（由车间质检员负责检查）。

4.5.1.1.2水分：取本品，照水分快速测定仪操作规程（Q/TJT-1308JY·006-04）测定，不得过3.5%（由车间质检员负责检查）。

4.5.1.1.3微生物限度：按微生物限度检查法（附录XIII C）进行检查，应符合下列标准规定。

细菌数：≤1500cfu/g霉菌和酵母菌数：≤20cfu/g大肠菌群：＜10cfu/g大肠埃希菌：不得检出沙门菌：不得检出活螨：不得检出4.5.1.2心脑康胶囊原生粉质量标准（川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草）4.5.1.2.1粒度：应全部过80目筛（由车间质检员负责检查）。

4.5.1.2.2水分：取本品，照水分快速测定仪操作规程（Q/TJT-1308JY·006-04）测定，不得过3.5%（由车间质检员负责检查）。

4.5.1.2.3微生物限度：按微生物限度检查法（附录XIII C）进行检查，应符合下列标准规定。

细菌数：≤1500cfu/g霉菌和酵母菌数：≤20cfu/g大肠菌群：＜10cfu/g大肠埃希菌：不得检出活螨：不得检出4.5.2心脑康胶囊浸膏质量标准4.5.2.1比重：相对密度应为1.25～1.30（60℃测）（由车间质检员负责检查）。

恩施金凰新材料有限公司 半成品检验记录
检验报告书编号：
品 名 一次性使用医用口罩 物料代码 检品批号 检品数量 检验目的
检品来源
取样日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据
半成品质量标准
【外观】：随机抽取样品3个，在自然光线明亮处，正视目测，对所取样品逐一进行如下检查：
检验人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
【色差】：随机抽取样品3个，在自然光线明亮处，正视目测，对所取样品逐一进行如下检查：
检验人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
【异味】：随机抽取样品3个，在自然光线明亮处，正视目测，对所取样品逐一进行如下检查：
检验人：年月日复核人：年月日【规格尺寸】：随机抽取样品3个，用不锈钢直尺测量口罩长度和宽度：
检验人：年月日复核人：年月日【褶皱宽度】：随机抽取样品3个，用不锈钢直尺测量口罩褶皱宽度：
检验人：年月日复核人：年月日【口罩带长度】：随机抽取样品3个，用不锈钢直尺测量口罩带长度：
检验人：年月日复核人：年月日
【鼻夹长度】：随机抽取样品3个，用不锈钢直尺测量鼻夹长度：
检验人：年月日复核人：年月日【口罩带拉力】：随机抽取样品3个，对所取样品逐一进行如下检查：
检验人：年月日复核人：年月日
结论：本品按半成品质量标准检验，结果：□符合规定□不符合规定。