药品剂型普通片 肠溶片 分散片 速释片 缓释片 控释片区别
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药物的剂型剂型指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。
根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发乎疗效,减少不良反应。
1、按形态分为:固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。
新剂型:包括药物载体制剂如微球胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。
一、固体剂型1、片剂:将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。
片剂的类型:根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。
口服用片剂1、普通药片剂(素片或片芯):是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。
2、包衣片:包衣片指压制片(常称片芯)外面包有衣膜的片剂。
按照包衣物料或作用的不同,可分为:糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。
3、泡腾片:泡腾片是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。
应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。
4、咀嚼片:是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味,适用于小儿服用,对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。
5、分散片:药物难溶遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂(21℃±1℃下水中3min即可崩解分散,并通过5号筛网)加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服。
6、缓释片或控释片:能够延长药物作用时间或控制药物释放速速的片剂。
具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。
7、多层片:是指由两层或多层构成的片剂,一般由两次货多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料,这样可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控释的效果。
舌下用片剂1、舌下片:舌下片是指专用于设下或颊腔的片剂,药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。
如:硝酸甘油。
2、口含片:口含片是指含在口腔缓缓溶解而发挥作用局部或全身治疗作用的片剂。
常用于口腔及咽喉疾病的治疗。
如:复方草珊瑚含片、西瓜霜。
一、分散片、缓释片、肠溶片优点与区别1、分散片分散片定义:系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片中的药物应是难溶性的。
分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片优点:速崩、速效:普通片剂或胶囊剂存在着崩解速度慢的缺点,对药物的吸收有一定的影响。
分散片在19~21℃水中一般3min内完全崩解,大提高了药物的吸收度。
分散片速崩是由于所选择的崩解剂具有不溶于水(可不完全溶于水)与吸湿性强的特点,水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中,吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解。
分散片使药物的达峰峰度增加,达峰时间缩短,这些将会带来临床疗效上的优势。
服用方便:普通片剂、胶囊剂的体积较大,或一次常需用多片(粒),需用水冲服,服用不方便,特别对给老、幼和有吞咽功能障碍的病人治疗有一定困难。
分散片崩解速度快,放入水中可分散成均匀的混悬液,服用方便。
制备工艺简单,稳定性强:分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解表成均匀的混合物溶液。
但泡腾片不适合于与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物,辅料要选择泡腾剂和水溶性辅料,在生产过程中需控室温和相对湿度,生产工艺复杂,且对储存条件要求高。
而分散片崩解后形成可通过710μm孔径筛的清澈或略带乳色的水溶液或混悬液,对辅料的选择不要求选择泡腾剂和水溶性辅料,生产条件无特殊要求,水中分散后口服或吞服水中溶解后口服。
高效:分散片由于其崩解形成均一的混悬液,所以吸收较快、充分,可提高某些药物的生物利用度。
分散片的缺点:分散片作为一种剂型也有其局限性。
在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量标准控制难度较大等。
储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,对包装材料的阻湿效果要求更高,故包装及贮藏成本较高!2、肠溶片定义:肠溶片是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。
固体制剂分类固体制剂是指以固体形式制备的药物剂型,广泛应用于医药领域。
根据药物的性质和用途不同,固体制剂可以分为几种不同的分类。
一、片剂类片剂是最常见的固体制剂之一,它们以固体的形式制备,通常呈现为圆形或椭圆形的扁平片状。
片剂可以分为口服片剂和咀嚼片剂两大类。
1. 口服片剂口服片剂是最常见的片剂类型,被广泛用于口服给药。
它们通常由活性成分、辅料和增稠剂组成。
口服片剂可以进一步分为普通片剂和控释片剂两种。
普通片剂的药物成分在体内迅速释放,达到快速治疗的效果。
这种类型的片剂常用于需要立即缓解症状的疾病治疗,例如感冒药和头痛药。
控释片剂则是通过特殊的制剂技术,使药物缓慢释放,延长疗效的持续时间。
这种类型的片剂常用于长期治疗慢性病,例如高血压和糖尿病。
2. 咀嚼片剂咀嚼片剂是一种特殊的片剂类型,它们需要在口腔中咀嚼后才能起效。
这种类型的片剂通常含有味道较好的活性成分,以便更容易被接受。
咀嚼片剂常用于儿童或老年人,以及那些不能吞咽整个片剂的患者。
二、颗粒类颗粒是另一种常见的固体制剂类型,它们由小颗粒形成。
颗粒可以分为口服颗粒和制剂颗粒两种。
1. 口服颗粒口服颗粒是一种被广泛使用的固体制剂类型,尤其适用于儿童和老年人。
口服颗粒通常以小袋或小瓶的形式出售,患者可以直接服用或与液体混合后服用。
口服颗粒的好处是剂量可以更容易地调整,且更容易被患者吞咽。
2. 制剂颗粒制剂颗粒是一种特殊的固体制剂类型,它们通常用于制备悬浮液或干混悬浮剂。
制剂颗粒可以在液体中快速溶解,形成悬浮液,便于患者服用。
制剂颗粒通常含有活性成分、辅料和增稠剂。
三、胶囊类胶囊是一种常见的固体制剂类型,它们由两个硬壳或软壳胶囊组成。
胶囊通常用于装填粉末或颗粒,以便患者口服。
1. 硬胶囊硬胶囊由两个硬壳组成,通常由明胶制成。
患者可以打开硬胶囊,将其中的粉末或颗粒倒入口中。
硬胶囊常用于药物的口服给药,特别是对药物的溶解性要求较高的情况。
2. 软胶囊软胶囊由柔软的外壳制成,通常由明胶制成。
口服常释剂型国家医保的口服常释剂型包括:1,普通片剂(片剂.肠溶片.包衣片.薄膜衣片.糖衣片.浸膏片.分散片.划痕片)。
2,硬胶囊。
3,软胶囊(胶丸)。
4,肠溶胶囊。
口腔崩解片不属于口服常释剂型,国家医保目录标注口腔崩解片的才是医保品种,没有标注的口腔崩解片不能列入医保。
以上指西药,中成药剂型不单列。
标注的剂型包含的剂型1.口服常释剂型普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊2.缓释控释剂型缓释片、缓释包衣片、控释片;缓释胶囊、控释胶囊3.口服液体剂口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂(含干糖浆剂)4.丸剂丸剂、滴丸5.颗粒剂颗粒剂、肠溶颗粒剂6.口服散剂散剂、药粉、粉剂7.外用散剂散剂、粉剂、撒布剂、撒粉8.软膏剂软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂9.贴剂贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂10.外用液体剂外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂11.硬膏剂硬膏剂、亲水硬膏剂12.凝胶剂乳胶剂、凝胶剂13.涂剂涂剂、涂膜剂、涂布剂14.栓剂栓剂、肛门栓、阴道栓15.滴眼剂滴眼剂、滴眼液16.滴耳剂滴耳剂、滴耳液17.滴鼻剂滴鼻剂、滴鼻液18.吸入剂喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液19.注射剂注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。
药物剂型相关学习资料1. 常见药物剂型及优缺点1.1 液体制剂1.1.1 概念及分类液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可供内服或外用。
内服液体制剂如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等; 外用液体制剂如皮肤科用的洗剂、搽剂,五官科用的洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、涂剂等,直肠、阴道、尿道用的灌肠剂、灌洗剂等。
1.1.2液体制剂的优点1. 药物分散度大,吸收快,药物发挥迅速2. 给药途径广泛,可内服可外用3. 易于分剂量,适用于婴幼儿和老年患者,4. 可外用于皮肤、黏膜和人体腔道等5. 可通过调整制剂浓度减少刺激性6. 某些固体药物制成液体制剂后有利于提高生物利用度1.1.3液体制剂的缺点1. 药物分散度大,易引起药物的化学降解2. 液体制剂携带、运输、储存都不方便3. 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂4. 非均匀性液体制剂如乳剂、混悬剂等,药物的分散度大,表面积也大,易产生一系列的物理稳定性的问题。
1.2 片剂1.2.1 片剂的概念及分类是指药物与辅料混合均匀后压制而成的片状制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。
包含普通片(素片)逐渐发展到包衣片(分为糖衣片和薄膜衣片)、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片和缓释片等不同类型的新片剂。
1.2.2 片剂的优点1. 剂量准确,应用方便2. 生产机械化、自动化程度高,产量大,成本较低3. 质量稳定,携带、运输和储存方便4. 能适应治疗、预防用药的多种要求5. 片面可以压上主药名称和药量的标记,也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观。
1.2.3 片剂的缺点1. 婴幼儿和昏迷患者等不宜吞服2. 因片剂需加入若干种辅料并且经过压缩成型,故易出现溶出度和生物利用度方面的问题3. 含挥发性成分的片剂,久储后成分会挥发1.3注射剂1.3.1 概念及分类注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
药品剂型普通片肠溶片分散片速释片缓释片控释片区别展开全文缓释片,控释片,分散片,肠溶片,普通片是根据片剂的各种不同释药方式区别的。
重点谈谈缓释片和控释片的区别及服用。
缓释片是指口服后在较长时间内缓慢地非恒速释放药物,其特点是药物按时间变化先多后少的持续非恒速释放。
缓释片是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。
控释片是指口服后药物在设定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。
特点是释药不受时间的影响恒速释放。
控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。
两种制剂都具有减少服药次数、维持平稳有效的血药浓度、降低毒副作用、减少用药总剂量的优点。
应根据病情在医生指导下选择使用。
控释片比缓释片更加稳定,药物释放和利用都更加精确。
分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。
这种剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液,其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。
肠溶片是到了肠道药物才溶解的剂型,主要是为了保护胃不受刺激。
在肠道溶解的药普通片没有什么特别之处,就是指将药物与辅料混合而压制成的片剂,一般应用水吞服,普通片一到体内就完全释放,又称之为压制片或素片。
缓释片与控释片,如何服用缓释片在有些药物的包装上,写着“SR”的字样,这代表是“缓释片”。
缓释片比普通片释放得更持久,不仅提高了长期作用的疗效,也大大方便了患者。
有些疾病需要在24小时内多次服药,若采用缓释片,可以从每24小时用药3-4次,减至1-2次,这显著提高了服药依从性。
此外,由于缓慢释放,病情波动少了,用药总剂量也变少了,可谓是“小投入大回报”。
它还能延缓胃肠粘膜对药物的吸收,具有对胃肠道刺激小等优点。
多数缓释片不能碾碎或掰开服用,否则药物会迅速释放,一则达不到长效治疗的目的,二来可能引起药物浓度骤然上升,造成药物中毒。
片剂的基本概念一、概述片剂是一种固体制剂,是将药物粉末或颗粒按照一定比例混合后,加入适量的辅料和溶剂,经过混合、压制、包衣等工艺制成的固体药品。
片剂具有易于携带、服用方便、稳定性好等优点,在临床应用中被广泛使用。
二、片剂的分类1.按照药物释放速度分类:(1)常规片:药物释放速度较快,通常在30分钟内可达到最高血浓度。
(2)控释片:药物释放速度较慢,能够延长药效时间,减少服用次数。
(3)缓释片:药物释放速度介于常规片和控释片之间。
2.按照包衣方式分类:(1)薄膜衣片:在药物表面涂上一层薄膜以保护药品不受空气、湿气等外界因素影响。
(2)糖衣片:在薄膜衣基础上再涂上一层糖衣以改善口感。
(3)肠溶片:在药物表面涂上一层肠溶涂层以保护药品不被胃酸破坏,在小肠部位释放药物。
3.按照制备工艺分类:(1)直接压片法:将药物和辅料混合后直接压制成片剂。
(2)湿法制粒法:将药物和辅料混合后加入溶剂,在搅拌的同时制成颗粒,再压制成片剂。
(3)干法制粒法:将药物和辅料混合后通过旋转、震动等方式使其自由落体,形成颗粒,再压制成片剂。
三、片剂的组成1.活性成分:即药物,是片剂的主要组成部分,具有治疗作用。
2.辅料:是指除了活性成分以外的其他添加物,包括填充剂、增稠剂、润滑剂、分散剂等。
其作用是调节药品质量,改善生产工艺和产品性能。
3.包衣材料:是指用于包衣的材料,包括薄膜衣、糖衣、肠溶涂层等。
其作用是保护药品不受外界因素影响,改善口感,延长药效时间等。
四、片剂的制备工艺1.药物粉末或颗粒的制备:将药物粉末或颗粒按照一定比例混合,筛选去除杂质。
2.辅料的选择和制备:根据需要选择适当的辅料,并进行混合、筛选等处理。
3.混合:将药物和辅料混合均匀。
4.湿法制粒法或干法制粒法:将混合后的药物和辅料通过湿法制粒法或干法制粒法形成颗粒。
5.压片:将形成的颗粒放入压片机中进行压片。
6.包衣:根据需要选择适当的包衣材料进行包衣处理。
7.质量检测:对成品进行外观、质量指标等方面的检测,确保产品符合要求。
降糖药“二甲双胍”三兄弟:普通片、肠溶片、缓释片,有什么区别呢?二甲双胍属双胍类降血糖药,可减少肝脏葡萄糖的合成及肠道葡萄糖吸收,可帮助糖尿病患者充分利用内源性胰岛素,降低空腹及餐后高血糖。
一般用于治疗单纯饮食控制及体育锻炼不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。
临床上为了达到不同的治疗目标和更佳的治疗效果,同时可以让患者使用方便、易于接受,研制出了不同剂型的二甲双胍。
一起来看看普通片、缓释片和肠溶片的区别吧!1 盐酸二甲双胍片[1]● 用法用量成人开始口服一次 0.25 g,一日 2~3 次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量 1~1.5 g,最多每日不超过 2 g。
餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
● 儿童用药尚不明确。
● 药动学二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6h,生物利用度为 50%~60%。
口服二甲双胍 0.5 g 后 2 h,其血浆浓度达峰值,近 2 μg/ml。
胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍,肾、肝和唾液内含量约为血浆浓度的 2 倍多。
二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为 1.7~4.5 h,12 h内 90% 被清除。
本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,因为本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
2 盐酸二甲双胍缓释片[2]● 用法用量必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500 mg,每日1 次随晚餐服用,每周剂量增加 500 mg,最大剂量至 2000 mg,每日1 次随晚餐服用。
如果用至 2000 mg,每日1 次,血糖仍没有控制满意,可以考虑改用 1000 mg,每日2次随餐服用。
药品剂型普通片肠溶片分散片速释片缓释片控释片区别
2011-08-17 21:18
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肠溶片是在药片基片加一层肠溶包衣,包衣在肠道分解降低药品对胃的刺激。
分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
缓释片是用缓控释技术制成的片剂。
可以延缓药物在体内的释放。
控释片是指用药后能在较长时间里持续释放药物达到长效作用的制剂。
一般可以作用12小时。
分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。
与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大,而且首先需要打粉。
此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。
其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。
分散片(Dispersible tablets)又称水分散片(Water dispersible tablets),可溶于水后口服或吞服。
分散片和泡腾片相比,均可在水中迅速崩解。
所不同的是二者在制备工艺、生产条件及对辅料选择上不同。
泡腾片制备工艺复杂,需控制室温(<20℃)和相对湿度(<25%),而且需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需这些。
此外,分散片可吞服,泡腾片不可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。
缓释片则是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,多所以用在局部刺激较大的药物。
控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。
缓释片与控释片
1.二者服用后,药物的释放速率不一样,缓释是以一级速率释放,控释是以0级速率恒速释放.
2.药物吸收后其血药浓度的波动性有所不同.缓释制剂吸收后的浓度峰比普通制剂要平坦,达峰时变长.而控释制剂则基本上没有吸收峰.
3.控缓释制剂有少部分也可以掰开来服.有些在片的表面有一划痕,这些药对照说明书可以沿划痕掰开服用.可掰开服用的控,缓释制剂及注意事项。
近年来上市的控释、缓释片剂药物越来越多。
因为它能起到长效作用,减少服药次数,给病人服药带来了方便。
如氨茶碱缓释片(常欣)是治疗中老年支气管哮
喘、肺心病等疾病的常用药物;硝苯地平(心痛定)缓释片则常用于治疗高血压、冠心病;吗啡控释片常用于晚期癌症的口服止痛。
但不少人尤其是老年人在服用这些药物时为了便于服用常将药片掰成几半,其实这是不科学的。
控释、缓释制剂这类药物,是在生产时加入了特殊的材料,药片内所含的药物成分被分成速释和缓释两部分,然后通过特殊成分形成的隔膜控制药物的释放速度,以达到控释、缓释和速效长效的目的。
药片被分割后控释膜或控释骨架被破坏,药物会迅速释放出,就达不到控释缓释和速效长效的目了,有时还可以引起体内药物浓度骤然上升,造成药物中毒。
例如吗啡的控释制剂,服用它后使疼痛大大减轻,如果将一粒药片分成2份,老年人一次服用半粒,其结果就有可能引起吗啡中毒。
2003年美国疾病预防与控制中心报告,1例患者因同时服用研碎的硝苯地平缓释片和拉贝洛尔,出现心动过缓伴低血压,最终死亡。
一女性患者,38岁,因急性呼吸困难入院,被诊断为急性肺水肿和肺炎。
症状稳定后,改为口服肼苯哒嗪、拉贝洛尔和硝苯地平缓释片,这些药物经研碎后经鼻饲管投药。
随后患者病情恶化,出现心动过缓伴低血压,时有心搏停止发生。
次日早上,再次给予拉贝洛尔和硝苯地平缓释片,药物同样被研碎后经鼻饲投药,患者病情再次恶化,出现心动过缓伴低血压,最终死亡。
该病例表明,β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂能够产生协同效应。
当口服缓释药物被研碎后,它的缓释特性遭到破坏,导致了药物生物利用度迅速升高,使患者出现严重低血压。
而合用拉贝洛尔则又抑制了心率的代偿性增高。
专家认为,患者低血压的发生与硝苯地平缓释片研碎服用且与拉贝洛尔联合用药之间有较高的相关性。
因此,控释、缓释片剂不可以分割服用。
正确的用法是让老年人尽量取站位或坐位,慢慢用温开水送服,必要时可以让老人适当多喝一点水。
另:压制片,没有经过包衣处理,这种药物一般是可以分开吃的,如将微囊、微丸等药物与辅料压制成片,它们的释药是通过微囊、微丸或是其它本身已具有缓释作用的剂型来压制,你掰开的过程不会影响到药物的释放,所以也就可以分开吃了!
制剂发展到现在,任何事都不是绝对的,如缓释不能掰开吃,其实很多厂家已经研发了许多缓释制剂也可掰开服用:
维拉帕米片(缓释异搏定片)、己酮可可碱缓释片、长效硝酸异山梨酯缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸二氢麦角碱缓释片、丙戊酸丙戊酸钠缓释片、卡比多巴左旋多巴(息宁控释片)、盐酸曲马朵缓释片和咪唑斯汀缓释片。
这些药物有刻痕,因此可以掰开服用。