质量管理文件的管理制度
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质量管理体系文件受控制度篇一:质量体系文件控制管理制度篇二:质量管理体系文件的管理规定质量管理体系文件的管理规定(1)定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
(2)目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
(3)本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。
(4)企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分类,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。
(5)本企业质量管理体系文件分为四类,即:①质量手册类(规章制度、工作标准类);②质量职责类;③质量管理工作程序与操作方法类;④质量记录类。
(6)当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GS P认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
(7)文件编码要求:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对规章制度、质量职责、管理程序与操作程序实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
①编号结构文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图:□□□□□□□□□□□□□——□□公司代码文件类别代码文件序号年号——修订号A.公司代码:本公司“X XX X医药有限公司”代码为W HK C。
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠,以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员,包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件:指用于质量体系的建立、实施和维护的文件,包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制:指根据质量体系要求和相关法规法规定,以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用:指通过适当的方式和渠道,将质量体系文件传达给相应的人员,并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更:指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时,经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止:指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时,将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改:质量体系文件应定期进行审查和修改,以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制:质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训:确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员,并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全:质量体系文件应得到妥善保管,并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求:a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符,包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件,并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要,合理分类和归档质量体系文件,便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时,应采用规范化的格式和模板,确保文档的一致性和可读性。
门店质量文件管理制度第一章总则为了规范门店质量文件的管理,保障门店质量文件的真实性、有效性和完整性,提高门店质量管理水平,制定本制度。
第二章文件的分类和编号1. 门店质量文件分为管理文件、工作文件、质量记录和质量档案。
管理文件是对门店质量管理进行规范和指导的文件,包括质量手册、程序文件、规范文件等。
工作文件是为了指导和协调门店各项工作的文件,包括操作指导书、工艺文件、作业指导书等。
质量记录是门店各项活动和质量管理活动的记录,包括检验记录、测量记录等。
质量档案是门店活动的历史纪录,如质量相关的会议记录、检验台帐、标准和法规等。
2. 门店质量文件应按照部门、类别、年度进行编号,确保唯一性和易于管理。
第三章文件的编制和批准1. 编制门店质量文件应当遵守法律法规和公司制度,根据实际情况进行。
编制人员应当具有相关的资质和经验,确保质量文件的准确性和可靠性。
2. 编制门店质量文件应当形成初稿,经相关部门审核,并征求有关人员的意见,最终确定后交由质量管理部门审批。
3. 在门店质量文件的审批过程中,应当严格按照文件审批流程进行,确保文件的合法性和合规性。
第四章文件的发布和实施1. 门店质量文件应当在审批通过后及时发布,确保所有相关人员了解相关文件的内容和要求。
2. 发布门店质量文件应当尽可能采用电子文档方式,便于传阅和管理。
3. 门店质量文件的实施应当由相关部门负责人组织并指导,确保文件要求得到及时和有效的执行。
第五章文件的保管和归档1. 门店质量文件的保管应当按照保密等级进行分类,采取物理和电子结合的方式进行。
2. 门店质量文件的归档应当按照规定的流程进行,确保文件的安全和完整性。
3. 门店质量文件的保管和归档人员应当具有相关的资质和经验,确保文件的安全和有效性。
第六章文件的变更和废止1. 门店质量文件的变更应当根据实际情况和需要进行,经相关部门审核和批准后,及时发布,并通知相关人员执行。
2. 门店质量文件的废止应当经相关部门审核和批准后进行,同时必须通知相关人员,明确废弃文件的归属和处理方式。
质量管理文件管理制度质量管理是企业持续改进和保证产品或服务质量的重要手段,而质量管理文件则是质量管理的基础文件,用于规范和指导企业各项质量管理活动。
为了确保质量管理文件的有效性和可行性,需要建立一个严格的质量管理文件管理制度,本文将针对该制度进行详细的讨论和说明。
一、质量管理文件的定义和分类质量管理文件是指规范和记录企业质量管理活动的文件,包括政策、目标、程序、指南、规程、作业指导书等。
根据质量管理文件的内容、用途和形式,可以将其分为以下几类:1. 质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、操作文件等,用于规范和指导质量管理体系的建立和运行。
2. 质量管理工具文件:包括质量检测记录、测试报告、流程图等,用于支持和证明质量管理活动的有效性和结果。
3. 质量管理培训文件:包括培训大纲、教材、讲义等,用于培训和提升员工的质量管理意识和能力。
4. 质量管理审查文件:包括审查记录、不符合项报告、纠正措施等,用于审核和改进质量管理活动。
二、质量管理文件的编制和审批程序为了确保质量管理文件的科学性和有效性,需要制定严格的编制和审批程序。
具体步骤如下:1. 需求确定:由相关部门或人员提出制定或修订质量管理文件的需求,并明确文件的范围和目的。
2. 编制草稿:由文件编制人员根据需求进行文件的编制工作,并形成初稿。
3. 内部审批:初稿完成后,由相关部门或人员进行内部审批,确保文件的合规性和可行性。
4. 部门协调:如有需要,可以进行跨部门的协调和沟通,以获取更多的意见和建议。
5. 高层审批:内部审批通过后,将文件提交给高层进行审批,确保文件的一致性和有效性。
6. 发布和实施:获得高层审批后,文件正式发布,并通知相关人员进行实施和遵守。
三、质量管理文件的存档和变更控制为了保证质量管理文件的完整性和准确性,需要建立健全的存档和变更控制机制。
1. 存档管理:对于所有的质量管理文件,应按照一定的分类和编号规则进行存档,并确保存档的安全性和可检索性。
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行,提高产品质量和服务水平,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则:1. 法规遵循原则:质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则:质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则:质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素,形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则:质量体系文件应不断优化、完善,以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定,使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序:1. 收集相关资料,确定编制需求;2. 制定编制计划,明确编制人员、时间、任务等;3. 编制文件,确保文件内容完整、准确、规范;4. 审核文件,确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整;5. 批准文件,由公司总经理或授权负责人签署;6. 分发文件,确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序:1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时,提出修订申请;2. 质量管理部门组织审核修订申请,确定是否需要修订;3. 对需要修订的文件,按照编制程序进行修订;4. 审核修订后的文件,确保符合法规要求、科学合理、系统完整;5. 批准修订后的文件,由公司总经理或授权负责人签署;6. 分发修订后的文件,确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行:1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取;2. 受控文件应编号、加盖受控章,填写收发文记录;3. 文件分发应做好登记工作,确保文件分发到位。
第一章总则第一条为加强公司质量文件档案的管理,确保质量文件档案的完整、准确、系统,提高文件档案的管理水平,根据国家有关法律法规和公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量文件档案的管理,包括质量管理体系文件、产品技术文件、质量记录等。
第三条质量文件档案管理应遵循以下原则:1. 完整性原则:确保质量文件档案的完整性,防止遗漏和损坏。
2. 准确性原则:确保质量文件档案内容的准确性,避免错误和误导。
3. 系统性原则:确保质量文件档案的分类清晰、系统有序。
4. 可追溯性原则:确保质量文件档案的可追溯性,便于查询和审核。
5. 安全性原则:确保质量文件档案的安全,防止失密和泄露。
第二章组织机构及职责第四条公司成立质量文件档案管理小组,负责公司质量文件档案的管理工作。
第五条质量文件档案管理小组的职责:1. 制定和修订质量文件档案管理制度;2. 组织实施质量文件档案的收集、整理、归档、保管和销毁;3. 组织质量文件档案的检索和利用;4. 定期对质量文件档案进行审查和更新;5. 负责质量文件档案的保密工作。
第六条各部门应指定专人负责本部门的质量文件档案管理工作,具体职责如下:1. 负责收集和整理本部门产生的质量文件档案;2. 负责对本部门质量文件档案的保管和借阅;3. 负责对本部门质量文件档案的归档和销毁;4. 负责对本部门质量文件档案的保密工作。
第三章文件档案的收集与整理第七条质量文件档案的收集范围:1. 质量管理体系文件;2. 产品技术文件;3. 质量记录;4. 质量事故报告;5. 质量改进措施;6. 其他与质量相关的文件。
第八条质量文件档案的收集要求:1. 收集的文件档案应完整、准确、真实;2. 收集的文件档案应具有可追溯性;3. 收集的文件档案应分类清晰、编号规范。
第九条质量文件档案的整理要求:1. 按照文件档案的性质、类别、时间等进行分类;2. 对文件档案进行编号,建立目录;3. 对文件档案进行编目,包括文件名称、作者、日期、页数等;4. 对文件档案进行装订,确保整齐、牢固。
质量管理文件管理制度1 .目的建立质量管理体系文件的管理制度,规范企业质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。
2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。
2.2《药品经营质量管理规范》。
3.职责3.1企业负责人负责质量管理体系文件的批准。
3.2质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。
3.3质量部负责组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审。
3.4行政部负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。
3.5各部门负责和本部门职责相关的质量管理文件的起草、修订。
质量管理部4.适应范围本制度适用于企业经营管理过程中各环节的质量管理活动。
5.内容质量管理文件包括质量管理制度、岗位制度、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。
6.文件的格式企业质量管理体系文件按统一的格式编制6.1文头6.2文件编码:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
6.3编码结构文件编码由4个英文字母与3个阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图:□□□□□□□□□□□□□□_□□公司代码文件类别代码文件序号年号_修订号①公司代码:②文件类别:质量管理制度的文件类别代码,用拼音字母ZD表示;质量职责的文件类别代码,用拼音字母ZZ表示;质量记录类文件类别代码,用拼音字母JL表示;③文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从001开始顺序编码。
6.4文件编码的应用6.4.1文件编码标注于各文件头的相应位置。
6.4.2质量管理体系的文件编号一经启用,不得随意更改。
如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。
6.5文件可以任何媒介形式呈现,如纸张、磁盘或光盘、照片、样件等,按规定保存。
7.文件的控制7.1质量管理部门提出编制计划,提交质量管理文件编制目录,确定起草部门,明确进度。
质量管理文件管理制度一、目的质量管理文件是企业质量管理体系的重要组成部分,它对于规范企业的质量管理活动、确保产品和服务质量具有重要意义。
为了确保质量管理文件的系统性、完整性、准确性和有效性,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有与质量管理相关的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。
三、职责分工1、质量管理部门(1)负责制定和修订质量管理文件管理制度。
(2)组织相关部门和人员编写质量管理文件。
(3)对质量管理文件进行审核和批准。
(4)监督质量管理文件的执行情况,并对执行过程中发现的问题进行协调和处理。
2、各部门(1)按照质量管理部门的要求,参与质量管理文件的编写工作。
(2)负责本部门质量管理文件的执行和管理。
(3)对本部门质量管理文件的执行情况进行自查,并将自查结果反馈给质量管理部门。
四、质量管理文件的分类1、质量手册质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件,它阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。
2、程序文件程序文件是质量手册的支持性文件,它规定了为完成某项质量活动所遵循的途径和方法。
3、作业指导书作业指导书是程序文件的细化和补充,它针对具体的作业活动,详细规定了操作步骤、技术要求、检验标准等。
4、质量记录质量记录是质量管理活动的证据,它记录了质量管理活动的过程和结果。
五、质量管理文件的编号为了便于管理和检索,对质量管理文件进行统一编号。
编号规则如下:1、质量手册:QM 企业代码版本号2、程序文件:QP 企业代码程序文件序号版本号3、作业指导书:WI 企业代码部门代码作业指导书序号版本号4、质量记录:QR 企业代码部门代码质量记录序号版本号六、质量管理文件的编写1、编写原则(1)符合性原则:质量管理文件应符合国家法律法规、行业标准以及企业的实际情况。
(2)系统性原则:质量管理文件应涵盖企业质量管理的各个方面,形成一个完整的体系。
质量管理体系文件制度一、目的与适用范围本制度旨在规范质量管理体系文件的编制、审核、批准、发布、使用、更改、停用及销毁等环节,确保质量管理工作的有效开展和产品质量的有效控制。
本制度适用于本公司质量管理体系文件的管理。
二、职责与权限1.质量管理部门负责制定、修订质量管理体系文件,并监督执行。
2.各部门负责与本部门相关的质量管理体系文件的编制、审核和实施。
3.质量管理体系文件的具体编制、审核、批准和发布等环节,应当明确责任人并符合公司组织架构和岗位设置。
三、文件的分类与编号1.质量管理体系文件可分为管理类文件、技术类文件和记录类文件。
2.各类文件应按照统一编号规则进行编号,以便于管理和查询。
四、文件的编制与审核1.质量管理体系文件的编制应当符合公司实际情况,充分考虑产品的特性、生产流程、质量控制等因素。
2.文件编制完成后,应当经过相关部门审核,确保文件的正确性和适用性。
3.文件的审核应由相关部门负责人进行,必要时可邀请专家或第三方机构协助审核。
五、文件的批准与发布1.经审核通过的文件,应由公司领导批准后发布。
2.文件发布时应明确文件的生效日期和适用范围,确保相关部门知晓并遵守。
六、文件的使用与更改1.文件的使用应符合规定的程序和要求,确保使用的正确性和有效性。
2.当文件需要更改时,应按照规定的程序进行更改,并重新审核和批准。
3.文件的更改应记录在案,以便于追溯和管理。
七、文件的停用与销毁1.当文件不再适用时,应当按照规定的程序停用,并明确停用日期和原因。
2.停用的文件应当进行标识和管理,防止误用或遗失。
3.当文件需要销毁时,应按照规定的程序进行销毁,并确保销毁过程的安全和环保。
公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理,提高文件管理效率和文件使用价值,确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。
三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。
2. 编制文件时,应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。
3. 文件修改或修订时,应标明修订的时间、内容、原因等,并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。
四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管,并建立文件档案馆进行统一管理。
2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定,并建立档案管理制度。
3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类,并建立档案检索系统,以方便日常使用和查找。
五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限,确保文件的安全性和保密性。
2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行,并由相关部门或人员签字确认。
3. 文件使用时,应根据文件的实际需要和权限进行,不得随意更改、复制和外传,确保文件的完整性和准确性。
4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任,不得私自泄露文件信息。
六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时,应征求相关部门的意见,进行合规审查,并按照修改程序进行修订。
2. 文件修订时,应注意保持文件的连续性和一致性,避免出现矛盾和冲突的情况。
3. 文件废止时,应及时公布,通知相关部门,并进行文件的归档和销毁工作。
废止后的文件不得再用于相关工作。
七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理,确保相关文件的及时更新和有效使用。
2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责,并建立文件管理制度和标准,对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。
质量管理文件的管理制度质量管理文件的管理制度(通用7篇)在当今社会生活中,各种制度频频出现,制度具有合理性和合法性分配功能。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下面是小编为大家收集的质量管理文件的管理制度(通用7篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
质量管理文件的管理制度1一、文件管理内容主要包括:上级函、电、来文,本单位上报下发的各种文件,具体由办公室负责。
二、对上级部门发来的文件,要进行文件、文号、机要编号的核定、登记。
三、本单位外出人员开会带回的文件及资料应及时送交收进行登记编号保管,不得个人保存,如职工工作需要借阅的可复印或借用。
四、凡正式文件在经登记后由办公室主任(或副主任)根据文件内容和性质阅签后,分送领导和承办部门阅办,重要文件或急件应立刻呈送领导(或分管领导)阅批后分送承办部门阅办。
为避免文件积压误事,一般应在当天阅签完。
五、传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定,不得将有密级的文件带回家、宿舍和公共场所,也不得将文件转借其他人阅看。
对尚未传达的文件不得向外泄露内容。
质量管理文件的管理制度21、学校各部门对学校以上文件的收发,传递,阅办,保管,存档要有专人,做到“三勤”:勤催办,勤检查,勤回收。
各部门、年组取的文件要有专人保管,并按要求定期交回。
2、收发文件有登记。
收到上级文件后,由专人拆封,认真核对份数,统一编号,及时登记;向下发文时,明确份数,严格履行发文登记(签字)手续。
3、传阅文件有专夹。
做到及时,准确,去向清楚;达到“三不”:批阅不积压,承办不横传,传阅范围不扩大。
4、借阅文件有手续。
借阅秘密文件要严格履行领导签批,本人(借阅者)签字手续,阅后及时归还。
5、缴毁文件有清单。
对清缴上来的文件,按规定该存档的存档,该上缴的上缴,该销毁的销毁,无论是存档,上交或是销毁,都必须分类列出清单备查。
6、存放文件有专柜。
需要继续保存的文件,要设专柜专人分类保管,存放文件的室内要有昼夜值班人员,确保文件管理安全。
7、秘密文件不准与其它公文混存,更不准乱放损坏或丢失。
丢失者要追查责任并予以必要的纪律处分。
8、上级召开会议由领导带回的文件,一律交文秘人员登记,保管干部调动工作,事先要把文件交清。
质量管理文件的管理制度3局办公室负责我局对外行文和公文的收发处理工作,为使行文和收文处理规范化,特规定如下:一、行文(一)凡以我局名义上报或下发的文件(报告、请示、纪要、通知、函件等),由承办科室拟稿,经科室负责人、分管领导初审后,送办公室核稿,经办公室核稿后送局领导签发。
重要文件需由局领导审核,主管区领导签发。
联合行文必须同时送有关单位领导会签,方可发出。
(二)经局领导签发的文稿交办公室统一登记、分类编号。
由拟稿科室打印、校对、装订,上行文由办公室发送并催办,平行文和下行文由拟稿科室分发。
(三)行文规则参照《国家行政机关公文处理办法》(国发[XX]23号)有关规定执行,行文流程按局办公处理系统流程进行。
二、收文处理(一)所有发至我局的公文(含传真件公文和附有领导的批示或上级部门转我局处理的公文),由局办公室统一签收、登记、编号,送局领导阅示或送有关科室办理。
(二)文件按办件、阅件进行分类。
办公室负责人根据文件内容和规定的传阅范围,提出办文意见,送局领导批示或交有关科室阅办。
需要办理的公文,经请示局领导后办理,办公室根据文件内容、领导批示予以催办。
(三)对急办件,办公室应立即将文件送交局领导批阅。
领导不在时,办公室应根据文件内容及时限要求,交相关业务科室或人员办理。
事后及时向局领导汇报并做好督办工作。
(四)一般公文通过局内网办理和传阅。
保密文件一律由办公室专人传送。
(五)凡外出开会、学习带回的文件及材料原件须交办公室登记存档。
三、保密文件收发管理(一)遵守公司统计报表管理制度,保密资料统一由本局兼职保密员收发、传递、清退和销毁,并严格把好收发关、传阅关、清退关“三关”。
(二)制发文件时,经办人要根据文件、资料的内容和定密范围,标明密级、保密期限,确定发送范围、数量,送局领导审批后印发。
(三)保密文件、保密资料必须在办公室内进行传阅,未经批准不得擅自扩大传阅范围;不准擅自复印或抄录保密文件,不得将文件带出办公室;确因工作需要携带外出的,需经局领导批准,并要妥善保管。
(四)复印保密文件、保密资料必须严格履行审批登记手续。
严禁将保密文件、保密资料拿到社会上营业性场所复印。
(五)借阅保密文件、保密资料须按阅读范围借用,并办理登记、签字手续。
用完后,要及时归还。
(六)对保密文件、保密资料要定期清查,一般每季度清查一次。
年终进行全面清查、核对,发现欠缺要及时追查,防止丢失。
(七)销毁保密文件、保密资料时,必须登记造册,经主管局领导批准,送区保密局指定的地点处理,严禁将文件出卖给废品收购站。
质量管理文件的管理制度4机要文件是传递党中央、国务院和省委、省政府密级较高的文件,机要文件的管理要做到及时、准确、安全、保密。
一、办理程序(一)机要文件由机要人员签收、启封、核对、登记后,送办公室主任提出拟办意见报主要领导或主持工作的领导签批,文件应于当日处理,电报、急件随到随处理。
(二)按领导签批的范围进行传阅。
(三)需办理的,按局领导指示及时传阅有关科室办理。
(四)归档,交上级部门。
二、传阅(一)传阅文件要严格履行登记手续,按照文件阅读范围进行传阅。
(二)机要人员要随时掌握文件行踪和传阅进度,避免中途积压、漏传、横传。
(三)对局领导阅后所作的批示,要及时通知有关科室办理,并做好机要文件管理,防止文件丢失。
三、保密(一)机要人员要忠于职守,认真负责,严守保密规定,做到不该说的不说。
(二)对于机要文件,要单独存放,严加保管。
(三)借阅机密、秘密级文件,需经办公室主任批准;绝密级文件一般不外借,确需借阅,需经分管领导批准。
(四)各级领导要严格执行领导保密规定,不得将涉密文件留在办公室过夜或带回宿舍阅读。
(五)涉密文件,不得复制或摘抄。
四、归档(一)传阅和办理完毕的文件,应及时清理收回,分类整理,坚持整洁、清洁。
(二)凡参加会议带回或其他途径签收到的涉密文件,应及时送交机要室登记归档。
(三)干部出差、调动工作或离退休时必须将自我使用或传阅的机要文件全部退回机要室。
(四)机要人员按上级要求及时将机要文件收回。
质量管理文件的管理制度5一、总则1、技术文件是本公司的核心秘密,是本公司能够持续发展并在市场上坚持强势竞争力的有力保障,公司的技术文件属于公司所有。
2、为规范本公司技术文件的管理,确保文件编制的正确性、完整性,明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的资料,确保技术文件的正确性及实施有效的管理,特制订本制度。
3、适用范围:适用于本厂的技术文件的管理。
二、技术文件的编制1、技术文件包括:技术文件是指公司的产品设计图纸、技术标准、技术档案和技术资料。
具体包括:1)开发计划阶段:方案设计、质量保障大纲、设计开发计划书、检验要求。
2)开发设计阶段:原理图、印制版图、产品编程手册、机械结构图、编程器件烧写文件、可编程器件源码、硬件编程手册、软件安装包、驱动程序、设计评审记录表。
3)产品调试阶段:产品调试手册、产品焊装明细表、产品调试记录、产品验证记录。
4)产品维护阶段:设计开发总结、软件使用手册、产品使用手册。
2、技术文件的技术要求和数据等必须贴合国家相关标准和规定要求。
3、技术文件由技术开发部等相对应部门编制,各部门应对技术文件的准确性、合理性负责。
三、技术文件的提交1、在产品开发的整个周期中,设计人员必须按照技术文件规范认真进行各项文件的编写工作,以保证技术文件的完整性。
2、在产品开发的各个阶段,设计人员都必须按时提交设计文件,并保存在公司的服务器中。
每当设计文件发生重大更改后,设计人员都必须重新提交文件,以便更新服务器中的文件,保证开发工作的可靠性。
3、设计文件的提交以starteam为准,设计人员须按照提交的文件类别提交到starteam相应的目录。
4、对于已提交的.文件,任何人员不得故意在服务器上进行删除。
四、技术文件的归档1、各相关负责人负责技术文件的审核和批准;技术文件的编制必须严格执行编制、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。
2、技术文件应保证标题栏中的编号、名称、日期,设计、校对、审核、批准等栏中签署齐全,签署不齐全的技术文件不得用于归档。
3、文件签署分为纸质文件签署、电子文件签署和光盘签署。
其中,纸质文件签署须在纸质文件上手写签署,电子文件签署则在starteam 上以备注的方式进行签署,光盘签署则在光盘封面的标签上进行总体签署。
4、各类归档文件经确认无误并且签署完毕后,方可进行归档工作。
归档文件要求一式两套:一套存放在公司服务器上,供查阅使用;一套刻录成光盘,做封存保管。
5、用来存储归档文件的光盘或其包装盒上应贴有标签,标签上须注明光盘的大致信息,如名称、编号、签署信息等。
6、归档文件时,须填写《设计项目归档资料清单》,并对归档文件进行真实有效型和完整规范性检验,检验合格后方可给予存档。
五、技术文件的借阅1、任何员工之间不得私自传阅技术文件,不得非法坚持不具权限的文件。
2、若因工作需要,须借阅技术文件,则需报相关领导批准,并填写《借阅登记表》,然后方可经过获得的授权从公司服务器上下载相应的文件进行查阅。
3、对于借阅的文件,不得私自打印、传阅,不得泄露借阅文件的秘密。
4、如有特殊情景需要将文件转与他人或携带外出时,须经相关领导批准。
5、文件阅览之后,须在相关人员的监督下彻底删除借阅文件,并补充完整《借阅文件记录表》。
六、职责追究各部门应严格遵守上述规定,若因不遵守上述规定而遗失或者泄漏公司的技术文件,公司将根据有关保密规定给予罚金处罚和公司内部记过处罚,情节严重者公司将保留追究法律职责的权利。
质量管理文件的管理制度61.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。
“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。
2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识,文件更改幅度较大时,予以换版。
换版文件下发后,必须将原文件由行政部收回,以保证使用有效版本。
3.文件领用者,因文件丢失或者损坏需要领用新文件时,到行政部填写《文件处理单》,经常务副总审核、批准后方可领用。
4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件,并保持文字清晰,外来借阅者需填写《文件借阅登记表》,经常务总经理批准后方可借阅。
5.作废文件销毁时,由该部门填写《文件处理单》,由总经理审核、批准后统一销毁。
需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。
6.质量记录的格式和内容由使用部门设计,行政管理部门审查批准,统一编号控制。
质量记录表需要更改时,仍由原审批部门审批。
7.质量记录填写:要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。