药物分析期末试题
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药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
4.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。
3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。
4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
药物分析技术期末考试试题# 药物分析技术期末考试试题## 一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 气相色谱(GC)C. 薄层色谱(TLC)D. 质谱分析(MS)2. 药物的定量分析中,以下哪种方法属于光谱分析?A. UV-Vis 分光光度法B. 核磁共振(NMR)C. 质谱(MS)D. 电化学分析法3. 以下哪种药物分析方法可以用于检测药物的纯度?A. 红外光谱法(IR)B. 紫外-可见光谱法(UV-Vis)C. 原子吸收光谱法(AAS)D. 核磁共振(NMR)4. 高效液相色谱法中,色谱柱的固定相通常是什么?A. 固体颗粒B. 液体薄膜C. 气体D. 离子交换树脂5. 药物分析中,以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性?A. 热重分析(TGA)B. 差示扫描量热法(DSC)C. 高效液相色谱(HPLC)D. 紫外-可见光谱法(UV-Vis)## 二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其原理。
2. 解释什么是药物的生物等效性,并说明其在药物分析中的重要性。
3. 描述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理及其在药物分析中的应用。
## 三、计算题(每题15分,共30分)1. 假设你有一个药物样品,通过紫外-可见光谱法测得其在最大吸收波长处的吸光度为0.750。
已知该药物的摩尔吸光系数(ε)为5000L/mol·cm,求该药物样品的浓度。
2. 一个药物样品通过高效液相色谱法进行分析,得到以下数据:- 保留时间(tR): 7.5分钟- 标准品的保留时间(tR): 7.4分钟- 标准品浓度: 1.0 mg/mL- 标准品的峰面积: 150- 样品的峰面积: 95- 峰面积与浓度的关系式为:浓度(mg/mL)= 峰面积 / 100 请计算样品的浓度。
## 四、论述题(20分)论述药物分析在新药研发过程中的作用和重要性,以及如何通过药物分析技术确保药物的安全性和有效性。
第一、二章习题一、选择题1.用不透光的容器包装()。
A.阴凉处B.遮光C.冷处D.密闭E.凉暗处2.2-10℃()。
A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处3.药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()A.取经过干燥的供试品进行试验B.取除去溶剂的供试品进行试验C.取经过干燥失重的供试品进行试验D.取供试品的无水物进行试验E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除4.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容()。
A.通用检测方法B.制剂通则C.正文D.一般鉴别和特殊鉴别E.凡例5.《药品生产质量管理规范》英文缩写为()A.GLPB.GCPC.GMPD.GAPE.GSP6.乙醇未指明浓度时,均系指()(v/v)的乙醇。
A.50%B.95%C.98%D.无水乙醇E.100%7.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的()A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一8.《中国药典》2015年版规定,“称取0.1g”系指()A.称取量可为0.05g~0.15gB.称取量可为0.06g~0.14gC.称取量可为0.07g~0.13gD.称取量可为0.08g~0.12g9.药品质量的全面控制是()A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B.药品生产和供应的质量标准C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
10.药典规定的标准是对药品质量的()A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求11.中国药典规定溶液的百分比,指()A.100mL中含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若干克C.100mL中含有溶质若干克D.100g中含有溶质若干毫克E.100g中含有溶质若干毫升12. 按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A.盐酸滴定液(0.1520M)B.盐酸滴定液(0.1524mol/L)C.盐酸滴定液(0.1520M/L)D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液13.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%14. 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()A.100.1%B.101.0% C、100.0% D.100%E.110.0%15.酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指()A.1~14的pH试纸B.酚酞指示剂C.石蕊试纸D.甲基红指示剂E.6~9pH试纸二、多项选择题1、恒重的定义及有关规定()。
药物分析期末考试(附答案)中国药科大学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题(每空0.5分,共15分)1、非盐酸盐药物在生产过程中也也许引入的氯离子,氯离子对人体__无害__,但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_,所以氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比群管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,生成氯化银胶体微粒而显白XXX浑浊,与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
比较时,比XXX管同置_黑群_背景上,从比XXX管_上方向下_观看,比较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_μg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。
供试品溶液如别澄清,应_过滤_;如带颜群,可采纳_内消群法_解决。
2、药品质量标准分析办法验证的目的是证明采纳的办法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析办法需经验证。
验证内容有:_准确度_、_周密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。
HPLC 法举行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_;系统适用性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度别宜超过700℃。
1、对比品:用于鉴不、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3、百分标示量:制剂含量相当于标示量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分汲取系数。
《药物分析》期末考试试卷附答案一、单选(共20小题,每小题2分,共40分)1. 中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是()A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是()A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指()A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是()A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有()A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是()A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是()A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是()A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有()A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素D二、(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用(每题2分,共30分)。
药物分析一、单项选择题(共80题,每题1分,共80分)答题说明:每一道题有A,B,C,D,E五个备选答案。
从五个备选答案中选择一个最佳答案。
1、现行版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:()A.十分之一B.百分之一C.千分之一(正确答案)D.万分之一E.百分之十2、药典规定的标准是对药品质量的:()A.最高要求B.一般要求C.最低要求(正确答案)D.行政要求E.内部要求3、某药厂新近9袋淀粉,按检验要求应取样:()A.2件B.3件C.4件(正确答案)D.5件E.6件4、下列不属于物理常数的是:()A.折光率B.相对密度C.比旋度D.旋光度(正确答案)E.吸收系数5、测定pH时,通常选择两种标准缓冲液的pH约相差:()A.2个pH单位B.3个pH单位(正确答案)C.4个pH单位D.5个pH单位E.6个pH单位6、以下不属于一般性杂质的是:()A.砷盐B.硫酸盐C.旋光活性物(正确答案)D.重金属E.铁盐7、药物纯度合格是指:()A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药杂质限量的规定(正确答案)8、现行版《中国药典》规定,检查药物中的残留溶剂应采用的方法是:()A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法(正确答案)D.纸色谱法E.分光光度法9、在用古蔡法检查砷盐时,Zn和HCl的作用是:()A.产生AsH3↑B.去极化作用C.调节酸度D.生成新生态H2↑(正确答案)E.使As5+→As3+10、干燥失重主要检查药物中的:()A.硫酸灰分B.水分C.易炭化物D.结晶水E.水分及其他挥发性成分(正确答案)11、灰分检查是下列哪类药物的检查项目:()A.化学合成药B.生物合成药C.中药注射液D.中药材(正确答案)E.基因药物12、13.65+0.00823+1.633运算结果为:()A. 15.291B. 15.29(正确答案)C. 15.2912D. 15.29123E. 15.3013、回收率属于药物分析方法效能指标中的:()A.精密度B.准确度(正确答案)C.检测限D.定量限E.线性与范围14、方法误差属于:()A.偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差(正确答案)15、某药物的百分吸收系数很大,则说明:()A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光透光率很高D.该物质对某波长的光吸收能力很弱E.该物质对某波长的光吸收能力很强(正确答案)16、亚硝酸钠滴定法测定芳伯胺基化合物时,加入固体溴化钾的作用是:()A.使重氮盐稳定B.防止偶氮氨基化合物形成C.作为催化剂,加速重氮化反应速度(正确答案)D.使亚硝酸钠滴定液稳定E.以上都不对17、片剂溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,“Q”值应为标示量的:()A.50%B.60%C.70%(正确答案)D.80%E.90%18、《中国药典》现行版对肠溶衣片的崩解时限检查规定,每片在()中2h 内均不得有裂缝、崩解或软化现象A.水B.15~25℃的水C.盐酸溶液(9→1000)(正确答案)D.pH6.8磷酸缓冲液E.以上都不对19、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰:()A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法E.氧化还原滴定法(正确答案)20、下列物质中对离子交换法产生干扰的是:()A.葡萄糖B.氯化钠C.滑石粉D.糊精E.以上都不对(正确答案)21、某药与碳酸钠共热,酸化后有白色沉淀出现,并有醋酸臭气产生,此药最可能是:()A.对氨基水杨酸钠B.苯甲酸C.甲芬那酸D.阿司匹林(正确答案)E.水杨酸22、在中性条件下可与三氯化铁反应产生有色沉淀的药物是:()A.布洛芬B.阿司匹林C.氯贝丁酯D.对氨基水杨酸E.苯甲酸(正确答案)23、现行版《中国药典》规定,盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是:()A.硝基苯B.氨基苯C.水杨酸D.酮体E.对氨基苯甲酸(正确答案)24、磺胺甲恶唑与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为:()A.黄绿色B.蓝绿色C.红棕色D.紫色E.草绿色(正确答案)25、溴酸钾法测定异烟肼的含量,是利用异烟肼的:()A.氧化性B.水解性C.酸性D.还原性(正确答案)E.碱性26、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应:()A.吩噻嗪类B.苯并二氮卓类(正确答案)C.吡啶类D.咪唑类E.喹诺酮类27、采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时,1mol硫酸奎宁(原料、片剂)消耗高氯酸的量分别为:()A.1mol,2molB.1mol,3molC.3mol,2molD.4mol,3molE.3mol,4mol(正确答案)28、维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是:()A.酸性B.弱酸性C.碱性(正确答案)D.中性E.A+B29、维生素C能使2,6-二氯靛酚钠试液颜色消失,是因为维生素C具有()结构()A.共轭多烯醇侧链B.苯环C.羰基D.连二烯醇(正确答案)E.酰肼基30、现行版《中国药典》规定葡萄糖注射液含量测定方法是:()A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.旋光法(正确答案)D.电位法E.气相色谱法31、可与亚硝基铁氰化钠在一定反应条件下生成蓝紫色化合物的是:()A.氢化可的松B.地塞米松C.黄体酮(正确答案)D.雌二醇E.甲睾酮32、可发生坂口反应的药物是:()A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.链霉素(正确答案)E.四环素33、唾液的pH在:()A.6.0±0.1B.6.0±0.5C. 6.9±0.1D. 6.9±0.5(正确答案)E.7.0±0.534、热源检查使用的实验动物是:()A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.家兔(正确答案)E.猫35、新药稳定性考察测试间隔时间为:()A.1个月、3个月、6个月B.1个月、6个月、12个月C.1个月、3个月、6个月、12个月(正确答案)D.3个月、6个月、12个月E.3个月、6个月、9个月36、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是:()A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.旋光法(正确答案)D.高效液相色谱法E.气相色谱法37、《中国药典》收载的铁盐检查,主要是检查:()A.Fe3+B.Fe2+C. Fe5+D. Fe4+E. Fe3+ 和Fe2+(正确答案)38、血液加抗凝剂,离心,取上清液,即得:()A.血浆(正确答案)B.血清C.血红蛋白D.全血E.以上都不对39、《中国药典》凡例中规定,溶质1g(ml)能在1~10ml(不包括10ml)的溶剂中溶解,称为:()A. 溶解B.易溶(正确答案)C.略溶D.微溶E.以上都不对40、药物中的重金属杂质是指:()A.能与金属配合剂反应的金属B.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属(正确答案)C.碱土金属D.比重比较大的金属E.贵重金属41、现行版《中国药典》规定,肾上腺素检查酮体的方法是:()A.紫外-可见分光光度法(正确答案)B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.薄层色谱法E.旋光法42、在甾体激素类药物杂质检查中,应重点检查的特殊杂质是:()A.其他甾体(正确答案)B.游离磷酸盐C.甲醇和丙酮D.乙炔基E.以上都不对43、头孢菌素类的母核结构是:()A.7-ACA(正确答案)B.7-APAC.6-ACAD.7-APAE.6-ADA44、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是:()A.样品的采集B.样品的贮存C.样品的制备(正确答案)D.样品的分析E.样品的包装45、直接碘量法测定的药物应是:()A.氧化性药物B.还原性药物(正确答案)C.酸性药物D.碱性药物E.两性药物46、取某药2.0g,加水100ml溶解后,取续滤液25ml,依法检查氯化物,规定含氯化物不得超过0.01%,应取标准氯化钠溶液(每1ml相当于0.01mgCl-)多少毫升:()A.2mlB.3mlC.4mlD.5ml(正确答案)E.6ml47、甲苯磺丁脲片剂(标示量0.5g)的含量测定:取甲苯磺丁脲10片,精密称定为5.9480g,研细,精密称取片粉0.5996g,加中性乙醇25ml,微热,使其溶解,放冷,加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1008mol/L)滴定至粉红色,消耗量18.47ml。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。
任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
《药物分析》期末综合练习选择题(将正确答案前的字母填在括号内)1.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是()。
A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2.用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质,必须用标准溶液进行对比4.衡量色谱柱效能高低的指标是()。
A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5.药物中属于信号杂质的是()。
A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6.用色谱法分离非极性组分,应选用()固定液。
A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是()。
A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()。
A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9.甾体激素类药物最常用的鉴别方法是()。
A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10.四氮唑比色法可用于测定的药物是()。
A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显()。
A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13.下列药物中加稀盐酸呈酸性后,再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是()。
A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14.用古蔡氏法检查药物中砷盐时,砷化氢气体遇()试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15.硫酸—亚硝酸钠与()反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。
药物分析期末考试练习卷药物分析期末考试练习题一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案只有一个最佳答案(每题1分,共30分)1.迄今为止,我国共出版了几版药典A. 9版B.8版C.7版D.6版E.5版2.某药厂生产一批阿司匹林片900件,进行质量检验时应取样的件数是A. 3件B.16件C.30件D.31件E.90件3.中国药典(2010)规定的“阴凉处”是指A.放在阴暗处,温度不超过2℃B.放在阴暗处,温度不超过10℃C.避光,温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.放在室温避光处4.中国药典关于恒重的规定系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在()以下的重量A.0.1mgB.0.5mgC.0.01mgD.0.2mgE.0.3mg5.药典中规定一般杂志检查项目不包括以下哪一项A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.砷盐检查D.重金属检查E.生物利用度检查6.药典关于药品贮藏条件中的“冷处”是指A.20℃以下B.0-5℃C.10℃D.2-10℃E.2-5℃7.下列哪一项不是药物的物理常数A.溶解度B.焰色反应C.密度D.旋光度E.熔点8.以下内容不是检验报告中应有的是A.供试品名称B.外观形状C.取样日期D.送检人签章E.审核人签章9.药品检验工作的基本程序为A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.含量测定、检查、写出报告D.取样、含量测定、检查E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告10.钠盐的焰色反应颜色为A.鲜黄色B.紫色C.砖红色D.褐色E.蓝色11.色谱法用于鉴别的参数是A.峰面积B.保留时间C.死时间D.峰宽E.峰高12.下述鉴别试验中属于一般鉴别试验的是A. 鉴别B.硫酸盐鉴别C.最大吸收波长鉴别D.红外吸收光谱鉴别E.薄层色谱鉴别13.检测限和定量限是考察药物分析方法的A.专一性B.准确度C.灵敏度D.精密度E.与其他方法的相关程度14.用氧瓶燃烧法处理含氟药物时,需要的实验材料有A.玻璃制碘瓶B.石英制碘瓶C.定性滤纸D.无灰滤纸E.氢气15.不是巴比妥类药物含量测定方法的是A.银量法B.紫外分光光度法C.溴量法D.氧化还原法E.HPLC法16.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类鉴别反应的是A.与碘试液的反应B.与铜盐的反应C.与醋酸铅的反应D.与甲醛-硫酸的反应E.与亚硝酸钠-硫酸的反应17.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色E.紫堇色18.不含硫的巴比妥类药物在吡啶溶液中与硫酸铜反应后产生的颜色是A.红色B.紫色C.黄色D.绿色E.蓝色19.向巴比妥类药物的溶液中加入硝酸银试液,关于现象,正确的说法是A.沉淀后溶解B.沉淀又溶解,随后又产生沉淀C.不沉淀D.无反应现象20.下列哪个巴比妥类药物能使高锰酸钾或溴水褪色A.巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠21.取药物适量,加水溶解后,加三氯化铁试液,则显紫堇色。
药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
4.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以()A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(20XX年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLCB:BPC:USPD:GLPE:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMPB:BPC:GLPD:TLCE:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。
3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。
4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
6、物理的化学的7、取样检验(鉴别检查含测)记录和报告8、ChP,JP,BP,USP,Ph·EUP,Ph·Int9、药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。
建国以来我国已经出版了8版药典。
(1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005)10、它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
四、配伍题1.(1)A;(2)E2.(1)B;(2)C第二章药物的鉴别试验一、选择题1、A二、简答题1、常用的方法有:薄层色谱鉴别法;高效液相色谱鉴别法;气相色谱鉴别法;纸色谱鉴别法2、(1)化学鉴别法:采用干法或湿法,使产生色泽变化,沉淀反应,产生气体反应。
(2)光谱鉴别法:采用标准品对照或图谱数据对照,用UV (λmax 、λmin 、%11cm E 、)IR (峰位、峰宽、峰的相对强度)等方法鉴别。
(3)色谱鉴别法:常用TLC 、HPLC 、GC 等方法,利用不同物质的色谱行为(Rf 、t R 等)进行鉴别。
3、(1)溶液的浓度;(2)溶液的温度;(3)溶液的酸碱度;(4)干扰成分的存在;(5)实验时间第三章药物的杂质检查一、选择题1.药物中的重金属是指()A 、Pb 2+B 、影响药物安全性和稳定性的金属离子C 、原子量大的金属离子D 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W (g ),量取标准溶液V (ml ),其浓度为C (g/ml ),则该药的杂质限量(%)是( )A 、%100⨯C VWB 、%100⨯V CWC 、%100⨯W VCD %100⨯CVW 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )A 、1mlB 、2mlC 、依限量大小决定D 、依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指( )A 、药物中所含杂质的最小容许量B 、药物中所含杂质的最大容许量C 、药物中所含杂质的最佳容许量D 、药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是()A、加速氯化银的形成B、加速氧化银的形成C、除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰D、改善氯化银的均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质限量通常只用百万分之几表示C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D、检查杂质,必须用标准溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A、吸收砷化氢B、吸收溴化氢C、吸收硫化氢D、吸收氯化氢9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A、1.5B、3.5C、7.5D、11.511.硫氰酸盐法是检查药品中的()A、氯化物B、铁盐C、重金属D、砷盐E、硫酸盐12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、使产生新生态的氢B、增加样品的溶解度C、将五价砷还原为三价砷D、拟制锑化氢的生产E、以上均不对13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是()A、AgNO3B、H2SC、硫氰酸铵D、BaCl2E、氯化亚锡14.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是()A、AgNO3B、H2SC、硫代乙酰胺D、BaCl2E、以上均不对15.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是()A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16.检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是()A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是()A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19.古蔡法是指检查药物中的()A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21.醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是()A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml 相当于100ug的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为()A、0.02%B、0.025%C、0.04%D、0.045%E、0.03%23.为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2-5ug重金属杂质的药品,应选用()A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)C、采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)D、采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法24.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为()A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26.药物的干燥失重测定法中的热重分析是()A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。
28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的混浊,所用的酸为()A、稀醋酸B、稀H2SO4C、稀HNO3D、稀HClE、浓HNO329.就葡萄糖的特殊杂质而言,下列那一项是正确的()A、重金属B、淀粉C、硫酸盐D、砷盐E、糊精30.肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用()A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异31.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A、用溴酚蓝配制标准液进行比较法B、用HPLC法C、用TLC法D、用GC法E、以上均不对32.在药物重金属检查法中,溶液的PH值在()A、3-3.5B、7C、4-4.5D、8E、8-8.533.药典规定检查砷盐时,应取标准砷盐溶液2.0mg(每1ml相当于1ug的As)制备标准砷斑,今依法检查溴化钠中砷盐,规定砷量不得超过0.000490。
问应取供试品多少克?()A、0.25gB、0.50gC、0.3gD、0.6g34.中国药典(2005版)重金属的检查法一共收戴有()A、一法B、二法C、三法D、四法E、五法35.用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色,所用的酸应为()A、H2SO4B、HACC、HNO3D、HClE、H2CO336.中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()A、TLC法B、HPLC法C、UV法D、GC法E、以上方法均不对37.AAS是表示()A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、原子吸收分光光度法D、气相色谱法E、以上方法均不对38.硫代乙酰胺法是指检查药物中的()A、铁盐检查法B、砷盐检查法C、氯化物检查法D、硫酸盐检查法E、重金属检查法39.药典中一般杂质的检查不包括()A、氯化物B、生物利用度C、重金属D、硫酸盐E、铁盐40.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是()A、颜色的差异B、臭,味及挥发性的差异C、旋光性的差异D、氧化还原性的差异E、吸附或分配性质的差异41.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是()A、旋光性的差异B、杂质与一定试剂反应生产气体C、吸附或分配性质的差异D、臭,味及挥发性的差异E、溶解行为的差异42.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是()A、氧化还原性的差异B、酸碱性的差异C、杂质与一定试剂生产沉淀D、溶解行为的差异E、杂质与一定试剂生产颜色43.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是()A 酸碱性的差异B、氧化还原性的差异C、杂质与一定试剂生产沉淀D、杂质与一定试剂生产颜色E、吸附或分配性质的差异44.下列那一项不属于特殊杂质检查法()A、葡萄糖中氯化物的检查B、肾上腺素中酮体的检查C、ASA中SA的检查D、甾体类药物的“其他甾体”的检查E、异烟肼中游离肼的检查45.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是()A、臭,味及挥发性的差异B、颜色的差异C、旋光性的差异D、吸附或分配性质的差异E、酸碱性的差异46.药物的纯度是指()A、药物中不含杂质B、药物中所含杂质及其最高限量的规定C、药物对人体无害的纯度要求D、药物对实验动物无害的纯度要求二、多选题:1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()A、供试管与对照管应同步操作B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%C、仪器应配对D、溶剂应是去离子水E、对照品必须与待检杂质为同一物质2.关于药物中氯化物的检查,正确的是()A、氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B、氯化物检查可反应Ag+的多少C、氯化物检查是在酸性条件下进行的D、供试品的取量可任意E、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3.检查重金属的方法有()A、古蔡氏法B、硫代乙酰胺C、硫化钠法D、微孔滤膜法E、硫氰酸盐法4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有()A、反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()A、是检查氯化物的方法B、是检查重金属的方法C、反应结果是以黑色为背景D、在弱酸性条件下水解,产生硫化氢E、反应时pH应为7-86.下列不属于一般杂质的是()A、氯化物B、重金属C、氰化物D、2-甲基-5-硝基咪唑E、硫酸盐7.药品杂质限量的基本要求包括()A、不影响疗效和不发生毒性B、保证药品质量C、便于生产D、便于储存E、便于制剂生产8.药物的杂质来源有()A、药品的生产过程中B、药品的储藏过程中C、药品的使用过程中D、药品的运输过程中E、药品的研制过程中9.药品的杂质会影响()A、危害健康B、影响药物的疗效C、影响药物的生物利用度D、影响药物的稳定性E、影响药物的均一性三、填空题:1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。