★2过程参数标准文件

★★★质量管理实践五大工具实施系列之SPC统计过程控制实施规范2019-12-23编制: 周小东本规范符合最新IATF16949 2016标准要求；本规范引导企业如何正确实施SPC统计过程控制分析作业。

1.目的通过实施统计过程控制，评估产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方产品、过程能力是否达到规定要求，以便及时采取对策预防质量不良的发生，同时寻找改进的机会。

2.范围本规定适用本公司所有的零部件产品的所有过程。

3.术语与定义3.1工序能力：指工序处于受控状态或稳定状态下在加工精度方面的实际能力，过程能力体现了过程稳定地实现加工质量的范围。

3.2工序处于受控状态或稳定状态：指工序的分布状态不随时间的变化而变化。

3.3 工序加工能力：指工序质量特性的分散（或波动）有多大。

3.4 工序能力指数：即（CP&CPK），产品的公差与工序能力的比较指标值，它表示该工序能力对产品设计质量要求的保证程度。

3.5 CMK：Machine Capability Index的缩写，称为设备能力指数。

3.6 PPK：Process Performance Index的缩写，过程性能指数。

3.7 CPK：Complex Process Capability index 的缩写，过程能力指数（调整修正工序能力指数）。

3.8 SPC：Statistical Process Control是一种借助数理统计方法的过程控制工具。

它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。

4.引用标准条款IATF16949：2016标准条款：8.3.5.2(d)、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3；5.职责5.1、本程序管理部门：品管部5.2、本程序执行部门：技术部、制造部；5.3、各部门具体职责5.3.1、品管部：负责检测、记录并提供相关数据；负责制定公司过程能力调查计划并实施公司过程或产品特性及趋势的分析工作；负责供方产品、过程和体系的相关信息的收集与分析；负责改进措施的跟进及效果的确认。

一、投标人资格要求：
（一）投标人必须符合《政府采购法》第二十二条规定的条件；
（二）特定资格要求：
1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人，具有相应经营范围。

2、参与供应商参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；投标人在“信用中国”网站（）无不良记录及失信记录,且在中国政府采购网（）无严重违法失信行为信息记录截图加盖公章。

如有不良记录，一经查实将拒绝其参加本次政府采购活动。

3、本项目不接受联合体投标；
4、投标人需对本项目出具由甲方确认的踏勘证明；
5、本项目为“交钥匙”工程，供应商须具有履行本项目必需的财务、技术、供货、安装、调试、培训、考核和售后服务等能力，能按投标文件的要求供货、指导完成安装调试等。

（三）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。

以上资格要求为本次项目投标人应具备的基本条件，参加各包投标的投标人必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

二、技术参数
系统功能演示要求
投标人应制作一份视频文件，对投标货物带“★”的参数功能进行逐条演示。

视频文件应支持暴风影音或QQ影音播放，播放时长不超过10分钟。

未提供视频文件，或是未演示相应系统功能的，将在评审中作扣分处理。

三、评分办法
本次招标采用综合评分法，本次评标为百分制，总分为100分。

生产sop标准作业指导书标准操作程序（SOP）是一种详细描述和规范化特定任务或操作的文件，旨在确保生产过程的一致性、质量和效率。

SOP是一个重要的工具，可以帮助组织确保员工遵守最佳操作和安全标准，减少生产中的误差和变异。

本文将为您提供一个例子，说明如何编写一个生产SOP标准作业指导书。

作业指导书名称：生产SOP标准作业指导书1. 目的本SOP的目的是为了确保生产过程的一致性、质量和效率，并规范员工在生产环境中的操作步骤和要求。

2. 适用范围本SOP适用于所有生产部门的员工和相关人员。

3. 责任生产主管负责编写、实施和维护本SOP，并确保所有相关人员遵守SOP的规定。

4. 定义4.1 SOP：标准操作程序，是一份详细描述和规范化特定任务或操作的文件。

4.2 生产过程：指整个生产流程，从原材料进料到最终产品出厂。

4.3 员工：指参与生产过程的所有员工。

5.1 原料准备5.1.1 检查原料的质量和数量是否与订单要求一致。

5.1.2 将原料储存在指定的储存区域。

5.1.3 使用适当的工具和设备来准备原料。

5.2 加工过程5.2.1 检查设备是否符合操作要求，如温度、压力等。

5.2.2 启动设备，并根据标准操作程序进行操作。

5.2.3 定期检查加工过程中的参数和指标，确保其符合规定要求。

5.2.4 如有需要，及时调整设备参数以满足产品质量和生产效率要求。

5.3 检验过程5.3.1 根据产品质量标准和检验计划，制定检验程序。

5.3.2 从生产过程中随机取样，进行产品检验。

5.3.3 使用适当的工具和设备进行检验，确保结果准确。

5.3.4 记录检验结果，并根据结果采取相应的措施。

5.4 清洁和维护5.4.1 定期清洁设备和工作区，确保生产环境的卫生和安全。

5.4.2 记录设备维护和保养的日期和内容。

5.4.3 定期进行设备巡检，并对发现的问题及时报告维修部门。

6. 记录和文件6.1 所有员工必须填写相关记录和文件，并按照规定要求进行6.2 相关记录和文件包括但不限于：生产日志、工艺参数记录、验证报告等。

附件1：技术参数及配置标准一、项目概况甘孜县社会治安综合治理委员会办公室拟采购甘孜县寺庙监控建设设备采购项目一项,本项目分为一个包件。

二、技术参数★注：(若涉及）以下参数中涉及到台式计算机，便携式计算机，平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机，空调机组，专用制冷、空调设备，镇流器，空调机，电热水器，普通照明用双端荧光灯，电视设备，视频设备，便器，水嘴等品目为政府强制采购的强制节能产品的，请投标供应商出具由财政部颁布的最新一期节能产品政府采购清单首页、目录页及产品所在页截图。

★（若涉及）提供相关3C产品认证证书复印件或承诺中标后，签订合同前提供3C产品认证证书复印件的承诺函原件。

三、售后服务及其他要求（1）投标人所提供的所有产品、服务均需符合国家有关质量标准。

所供的货物必须是全新的，出厂后未开封、未使用过的产品。

（设备及材料到现场后，需先验货入库后再领取安装，否则不予验收。

）（2）安装调试：该项目中全部设备、设施、器材由供应商安装到位，调试运行达到预期效果后，方可组织进行验收。

（3）本项目为设备采购及安装，投标单位的报价需充分考虑到货物运输过程直到验收的所有费用（包含但不限于设备费、运输费、保险费、人员施工费、差旅费、安装调试及售后服务费、项目管理费、文明施工措施费、税金、等完成该项目所必须的其他费用）。

（4）质保期：质保期为验收合格后1年，质保期内出现质量问题，供应商在接到维修通知后48小时内到场，24小时内完成维修或更换，并承担修理调换的费用；如货物经供应商2次维修仍不能达到合同约定的质量标准，视作供应商未能正常履约，采购人有权退货并追究供应商的违约责任。

（5）质保期内所有服务方式均由供应商上门保修，即由供应商派人到现场进行维修，由此产生的一切费用均由供应商承担。

对于人为损坏或其他不可抗拒的外部环境损坏部分，由供应商提供维修，只收取实际材料费（按厂价计算）。

（6）供应商须提供售后技术支持的详细资料，提出质保期满后的收费维修、维护内容，费用和服务方式、范围。

GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5 生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）7.5.1 生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）注意：是对7.1的策划的落实。

各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。

7.1就是总的策划。

查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。

审核要点：（WU/直接抽查产品）① 图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等）② 作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环）③ 适宜的设备（配置与维护）？④ 获得和使用监测设备（检定与有效期）？⑤ 实施监测？（过程参数、监控记录）⑥ 放行、交付和交付后活动的实施？（后服务）GJB：△ 设备的计算机软件是否经确认和审批？△ 代用器材是否经审批？顾客同意？△ 获得适宜的原辅材料等△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？△ 首件产品自检、专检和标记的规定？△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。

如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时，需经授权人员审批★ 查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。

每类产品都要查，如果都有，再抽查。

简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认（"需确认的过程"和"关键过程"的控制）审核要点：（WU/直接抽查产品）① 过程的识别（几个）？确认？② 确认准则的评审？批准？③ 设备、人员的认可？④ 特定的方法和程序？⑤ 记录？⑥ 再确认的规定和实施？为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。

确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。

执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。

★ 特殊过程要有确认的记录。

确认的内容涉及到"人、机、料、法、环"；确认的程序是：试做几个产品试样，证明"工艺"可行；有关部门以评审的形式进行确认（质量、技术工艺、生产等），质量或技术部门主持评审。

ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；★ 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；★ 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审：评审计划、评审报告等；★ 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；★ 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；★ 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。