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起搏器护理要点起搏器是一种用于治疗心脏节律失常的医疗设备。
它通过向心脏发送电信号来维持正常的心脏节律。
为了确保起搏器的有效运行和患者的安全，以下是一些起搏器护理的要点：1. 遵循医嘱：患者在使用起搏器时，必须遵循医生的建议和指示。
这包括按时服用药物、定期进行检查和测试，以及遵循健康生活方式。
2. 定期检查起搏器：患者需要定期前往医院或诊所进行起搏器的检查和测试。
这是为了确保起搏器的电池寿命、电极导线的状态以及起搏器的工作性能。
3. 注意感染预防：患者需要保持起搏器周围的清洁和干燥，以防止感染。
避免潮湿环境和密封性较差的场所，同时注意清洁和消毒皮肤。
4. 避免磁场干扰：起搏器对磁场非常敏感，因此患者需要避免接触强磁场。
这包括避免靠近磁性物体、避免接受核磁共振检查和避免携带磁性物品。
5. 警惕异常症状：患者需要警惕起搏器可能出现的异常症状。
这包括心脏跳动异常、头晕、胸痛、呼吸困难等。
如果出现这些症状，应立即就医。
6. 保持良好心理状态：患者在使用起搏器时，可能会感到焦虑和担心。
因此，保持良好的心理状态和积极的心态对于患者的康复至关重要。
寻求家人和朋友的支持，加入心脏康复计划，参加心理咨询等都是有益的。
7. 健康生活方式：除了正确使用起搏器，患者还应遵循健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等。
这些措施有助于减少心脏病发作的风险，提高患者的生活质量。
8. 急救措施：患者和家人需要了解基本的急救措施，以便在需要时能够采取正确的行动。
这包括进行心肺复苏、拨打紧急电话等。
起搏器是患者心脏健康的重要组成部分，正确的护理和使用起搏器可以帮助患者恢复正常的生活。
因此，患者和家人需要充分理解起搏器的护理要点，并积极配合医生的治疗和建议。
这样，患者才能够获得最佳的治疗效果，并改善心脏健康。
使用心脏起搏器患者护理常规
介绍
本文档旨在提供使用心脏起搏器的患者的护理常规指南。
心脏起搏器是一种用于治疗心律失常的医疗设备，需要特别的护理和注意。
护理常规
以下是使用心脏起搏器的患者应遵守的护理常规：
1.定期随访：定期按照医生的建议进行心脏起搏器的随访。
随访时医生将对设备进行检查，确保其正常运作。
2.避免强磁场：避免暴露在强磁场中的环境，如MRI扫描设备等。
强磁场可能对心脏起搏器造成干扰。
3.避免电磁干扰：避免使用电磁干扰较强的设备，如手机、电磁炉等靠近心脏起搏器。
这些设备可能干扰起搏器的正常工作。
4.保持身体清洁：定期在医生的指导下清洗患者手术切口。
保
持切口干燥和清洁可以预防感染。
5.遵循医嘱：按照医生的指示服用药物，并定期进行相关检查。
心脏起搏器是一种医疗设备，但药物治疗也是必要的。
6.注意体征变化：密切注意身体状况的任何变化，如疼痛、肿胀、感染迹象等，并及时向医生报告。
7.保持良好的心理状态：心理健康同样重要。
保持积极的态度，与家人和医生进行积极的沟通，可以促进康复。
结论
遵守上述护理常规对于使用心脏起搏器的患者至关重要。
同时，患者还应与医生保持定期联系，及时咨询和解决相关问题。
通过合
理的护理和医疗指导，患者可以更好地管理心脏起搏器，保持良好
的生活质量。
起搏器护理措施及注意事项起搏器是一种用于治疗心脏疾病的医疗设备，它可以通过电信号来控制心脏的节律，保持心脏正常的跳动。
为了确保起搏器的有效性和安全性，需要进行一些护理措施和注意事项。
1. 定期检查：起搏器需要定期检查以确保其正常工作。
医生会根据情况制定具体的检查计划，包括每年或每半年进行一次详细检查，并在必要时进行更频繁的检查。
2. 避免强电磁场：强电磁场可能会干扰起搏器的正常工作。
因此，在使用某些电子设备时需要特别注意，如手机、微波炉、金属探测器等。
避免长时间接触这些设备并与医生讨论可能存在的风险。
3. 注意药物：某些药物可能会影响起搏器的正常工作。
因此，在使用任何新药之前都应该咨询医生，并告诉他们您已经有一个起搏器。
4. 避免剧烈运动：剧烈运动可能会导致心率加速，从而干扰起搏器的正常工作。
因此，在进行高强度运动时需要特别注意，并在必要时咨询医生。
5. 注意疼痛：有时，起搏器可能会导致疼痛或不适感。
如果您感觉到任何不适，请立即联系医生。
6. 避免磁共振成像：起搏器中的金属部件可能会对磁共振成像产生影响，因此需要避免进行这种检查。
如果您需要进行这种检查，请告诉您的医生您有一个起搏器。
7. 注意身体位置：某些身体位置可能会导致起搏器工作不正常，如手臂上方或胸部压力过大。
因此，在睡觉、穿衣、使用背包等情况下需要特别注意。
8. 调整设置：如果您感到心脏跳动不规律或出现其他异常情况，请及时联系医生进行调整设置。
总之，起搏器是一种重要的治疗心脏疾病的设备，但它需要一些额外的护理措施和注意事项来确保其有效性和安全性。
请与您的医生保持联系，并按他们的建议进行操作和护理。
心脏起搏器械质量保证协议书1. 引言心脏起搏器械作为一种重要的医疗设备，用于治疗心脏疾病和管理心脏节律失常。
为了确保起搏器械的质量可靠，降低患者风险，制定本协议书旨在规范心脏起搏器械质量保证的要求和程序。
2. 质量保证目标心脏起搏器械的质量保证目标是为了确保产品设计、制造和维护的合规性和可靠性。
具体目标包括：•提供符合相关法律法规和标准要求的心脏起搏器械产品；•保证产品在正常使用条件下的安全性和有效性；•建立健全的质量管理体系，确保产品的持续改进和监控；•通过相关质量认证，获取市场准入资格。
3. 质量保证要求3.1 设计和开发•符合法律法规和标准的要求；•考虑用户需求和安全风险，进行风险分析和评估；•采用合理的工程设计和验证方法；3.2 制造和检测•严格按照产品规范和质量标准进行制造；•建立健全的质量管理体系，包括制造过程控制和产品追溯等；•严格执行质量检测和验证程序，确保产品符合规定的技术指标；•建立产品缺陷反馈和召回制度，及时处理产品质量问题。
3.3 维护和售后服务•提供产品的维修、保养和升级等技术支持；•建立健全的用户反馈和投诉处理机制；•组织产品质量问题调查和分析，改进产品设计和制造；•提供及时的产品信息和技术通知。
3.4 质量记录和报告•产品设计开发和验证报告；•制造和检测记录；•维护和售后服务记录；•生产过程控制和质量管理体系文件。
4. 质量保证程序4.1 设计和开发过程控制1.确定设计和开发计划，并指定负责人；2.制定产品设计规范和技术文件；3.进行风险分析和评估；4.进行样品制作和验证测试；5.完成设计报告和文件记录。
4.2 制造和检测过程控制1.制定产品制造计划和质量标准；2.安排生产和检测作业，并进行过程控制；3.按照标准操作规程进行产品检测和验证；4.记录制造和检测过程的数据和结果；5.进行产品质量评估和报告。
4.3 维护和售后服务过程控制1.确定维护和售后服务计划，并指定负责人；2.收集用户反馈和投诉信息；3.分析和处理产品质量问题；4.提供技术支持和培训服务；5.定期评估和改进维护和售后服务过程。
心脏起搏器的使用与维护指南一、什么是心脏起搏器？心脏起搏器是一种医疗设备，用于治疗心律不齐或者心动过缓的患者。
它被植入在身体内部，能够发出电信号来调整和控制心脏的跳动节奏，以保持正常的心律。
二、心脏起搏器的使用注意事项1. 术后恢复期：在安装心脏起搏器后的24小时内，请尽量避免过度活动和剧烈运动。
等待适当时间让创口愈合并确保身体充分恢复。
2. 避免强电源：避免长时间接触高强度电源或磁场，如MRI扫描或大功率应用设备。
这些情况可能干扰到起搏器的功能，并可能导致不正常的跳动。
3. 远离射频干扰源：避免靠近与无线通信相关的设备，如手机、雷达、微波炉等。
这些设备可能会对起搏器产生干扰，并导致异常工作。
4. 注意防守：触摸起搏器区域时，尽量使用非磁性的工具。
避免使用强磁性物体接触皮肤覆盖的起搏器部分，以防止可能导致不正常跳动的问题。
5. 定期检查：根据您与医生的约定，定期进行心脏起搏器功能的检查和调整。
这有助于确保设备正常运行，同时也可以及时处理任何可能出现的问题。
三、日常维护1. 定期检查电池：心脏起搏器通常采用可替换电池供电。
请在规定周期内检查电池状态并更换新电池。
否则，电池耗尽会导致心脏节奏异常。
2. 注意皮肤保护：保持起搏器周围皮肤清洁，避免使用油腻或过度刺激性化妆品和乳液。
当然，也要避免剧烈摩擦或碰撞到起搏器区域。
3. 观察异常情况：如果您发现自己感觉心律不齐或者其他不正常情况，立即向医生报告并进行相应检查与治疗。
此外，定期心电图检查也是必要的，以确保设备正常工作。
4. 注意医疗操作：如果您需要进行其他医学检查或手术，请向医生提供您有心脏起搏器的信息。
一些特殊情况下，可能需要采取额外措施以确保医疗操作安全。
5. 保持联系：始终与您的心脏起搏器专家和医生保持联系，确保在使用过程中及时了解并处理任何相关问题。
四、紧急情况处理1. 掌握基本知识：首先，在使用心脏起搏器之前，请确保自己了解急救技能，并随身携带急救卡片。
起搏器护理要点全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：起搏器是一种可以帮助心脏保持正常节律的医疗设备，它能够在心跳过缓或停止的情况下发出电脉冲，让心脏恢复正常的跳动。
对于使用起搏器的患者来说，正确的护理和管理是非常重要的，可以有效地延长起搏器的使用寿命，减少并发症的发生。
以下是关于起搏器护理的要点：1. 定期复查：患者需要定期前往医院进行起搏器的检查和复查，以确保起搏器工作正常，电池电量充足。
医生会通过电子设备检测起搏器的电量和工作情况，及时更换电池或调整起搏器的参数。
2. 避免磁场干扰：患者在使用起搏器的过程中要避免接触强磁场影响起搏器的正常工作，比如磁共振造影、强磁场的安全检查等，一定要告知医生自己有起搏器植入。
3. 注意身体姿势：患者要避免将手臂放在起搏器植入部位上方伸展，以免造成起搏器移位。
睡觉时要注意不要压迫起搏器植入位置，避免使用紧身衣物束缚起搏器。
4. 注意感染预防：患者在日常生活中要注意保持良好的个人卫生，起搏器植入部位要定期消毒清洁，避免感染的发生，一旦发现发红、肿胀或有渗液情况，要及时就医处理。
5. 避免暴露潮湿环境：患者要避免长时间暴露在潮湿的环境中，特别是避免水浸泡起搏器植入位置，一旦起搏器受潮可能会导致功能受损。
6. 注意心率监测：患者可以定期使用心率监测设备检测自己的心率情况，如果发现心率不齐或频率异常，要及时就医处理。
7. 避免急剧运动：患者要避免从事剧烈的运动，避免剧烈的摔倒或振动，以免对起搏器造成损伤。
8. 注意药物相互作用：患者在使用起搏器的同时要遵医嘱使用药物，注意阅读药品说明书，避免与起搏器不兼容的药物，避免药物对起搏器的影响。
9. 定期更换起搏器：根据医生建议和起搏器的寿命，患者需要定期更换起搏器，新的起搏器可能会有更好的功能和性能，提高患者的生活质量。
以上是关于起搏器护理的一些要点，患者在日常生活中要注意这些事项，遵医嘱定期复查，保持良好的心理状态，正确管理和护理起搏器，可以帮助延长起搏器的使用寿命，减少并发症的发生。
第一章总则第一条为确保医院强心设备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障患者生命安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有强心设备的管理和使用。
第三条强心设备包括但不限于心脏起搏器、心脏除颤器、心脏监护仪等。
第二章管理职责第四条医院设立强心设备管理小组，负责强心设备的采购、验收、维护、使用、报废等全过程管理。
第五条管理小组由设备科、医务科、护理部、心电图室等部门负责人组成，负责以下工作：1. 制定强心设备管理制度和操作规程；2. 组织强心设备的使用培训和考核；3. 监督检查强心设备的日常使用和维护；4. 负责强心设备的采购、验收和报废工作；5. 定期对强心设备进行评估，确保其安全性和有效性。
第三章设备采购与验收第六条强心设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照医院采购流程进行。
第七条采购前，设备科应组织相关部门对设备的技术参数、性能、质量等进行评估。
第八条设备到货后，设备科应组织相关部门进行验收，验收内容包括：1. 设备外观检查；2. 设备技术参数检查；3. 设备功能测试；4. 设备使用说明书、合格证、保修卡等资料检查。
第九条验收合格后，设备科应及时办理设备入库手续，并将设备信息录入医院设备管理系统。
第四章使用与维护第十条强心设备的使用人员应经过专业培训，取得相应的操作资格证书。
第十一条使用强心设备时，操作人员应严格按照操作规程进行，确保患者安全。
第十二条强心设备应定期进行维护保养，维护保养工作由设备科负责。
第十三条维护保养内容包括：1. 清洁设备表面，去除污垢；2. 检查设备各部件是否完好；3. 检查电源、电池等是否正常；4. 检查设备软件版本是否更新；5. 进行功能测试。
第十四条设备出现故障时，操作人员应及时报告设备科，设备科应尽快安排维修。
第五章检查与评估第十五条医院定期对强心设备进行检查，检查内容包括：1. 设备的使用情况；2. 设备的维护保养情况；3. 设备的故障维修情况；4. 设备的使用培训情况。
电子起搏器手术规章制度第一章：总则第一条为规范电子起搏器手术行为，保障患者手术安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院内进行电子起搏器手术的医务人员。
第三条电子起搏器手术应当遵循医疗伦理原则，尊重患者的意愿，确保手术安全。
第四条医疗机构应当建立健全电子起搏器手术管理制度，明确手术流程和责任分工。
第五条医疗机构应当配备具有相关技能和经验的医务人员进行电子起搏器手术。
第六条医疗机构应当定期对从事电子起搏器手术的医务人员进行培训和考核，确保其技能水平符合要求。
第二章：手术准备第七条患者应经过全面检查和评估，确定是否需要进行电子起搏器手术。
第八条执行电子起搏器手术的医务人员应当对手术流程和器械设备进行充分准备。
第九条手术室应符合无菌操作要求，器械设备应符合相关标准，确保手术环境安全。
第十条术前应当对患者进行全面评估，了解患者的病史和用药情况，并制定相应的手术方案。
第三章：手术操作第十一条手术操作应当由具有相关技能和经验的医务人员主持，确保手术顺利进行。
第十二条手术室应当配备相关器械和设备，确保手术过程安全和顺利。
第十三条手术操作过程中应当做到仔细、细致，确保手术效果达到预期。
第十四条手术过程中如有异常情况应当及时处理，确保患者安全。
第四章：手术后护理第十五条手术结束后应当及时对患者进行护理，避免感染和并发症的发生。
第十六条对手术后患者应当密切观察，定期复查，确保患者康复情况良好。
第十七条手术后应当及时给予患者相关的术后护理指导，确保患者能够正确的进行术后康复。
第五章：其他规定第十八条医疗机构应当建立完善的质控制度，对电子起搏器手术进行跟踪监测。
第十九条对于手术后出现的并发症或感染情况，应当及时进行报告和处理。
第二十条医疗机构应当定期对电子起搏器手术进行质量评估，确保手术质量达标。
第六章：附则第二十一条本规章制度自发布之日起生效，对于过去已发生的电子起搏器手术行为同样适用。
第二十二条对于违反本规章制度的医务人员，医疗机构应当依法给予相应的处罚。
植入性起搏器临床使用管理制度为加强我院植入性心脏起搏器临床使用管理工作，建立健全我院植入性心脏起搏器临床使用管理体系，降低植入性心脏起搏器使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2013〕61号）等法律法规，结合我院管理的相关要求和我院实际，制定本制度。
一、从事植入性医疗器械相关工作的临床医师，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术资格。
二、建立植入性心脏起搏器的领用台账。
医院使用科室领用植入性心脏起搏器时，应索取产品供货商的合法证件，核对产品的规格、型号、失效期。
认真填写领用台账，内容应有：产品名称、领用日期、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、领用科室及领用人、发货人签名等。
三、临床使用植入性心脏起搏器，使用前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意。
四、使用植入性心脏起搏器，使用科室应仔细核对产品标识（品名、规格、型号、生产单位、数量、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等），应建立产品使用台帐。
使用记录（病历）应详细记录产品标识（品名、规格、型号、生产单位、数量、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等），能反应产品的唯一性，满足全过程追踪监测；五、规范植入性心脏起搏器的临床使用：术前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意，在《植入心脏起搏器使用知情同意书》上签字。
1、使用心脏起搏器，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应，以及患者的病情、医疗措施、医疗风险如实向患者知情告知，同时在《植入心脏起搏器使用知情同意书》上签字。
知情同意书的内容包括：使用心脏起搏器的益处和可能发生的风险及发生风险后的处理内容。
手术室核对并记录保存所植入心脏起搏器的基本信息：产品名称、规格型号、生产企业、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、检验合格报告、领用日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名（患者联系地址、联系电话）。
2、术中所用植入性医疗器械的产品合格证应粘贴在手术记录中。
3、手术医师按照产品的设计和使用要求进行植入安装和记录；手术室人员填写手术记录单；临床使用科室手术后及时填写《心脏起搏器使用登记表》，并与病历一同保存；器械商技术人员跟台，填写《心脏起搏器使用验收登记表》附手术医生签名提交至药械科，药械科填写《心脏起搏器登记表》一并存档。
4、手术后，药械科和手术室及时做好使用记录（病历）登记工作，登记内容有：应详细记录患者姓名、住院号、产品标识（品名、规格、型号、注册证号、生产单位、数量、产品编号、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等）供应商名称、手术室负责人等情况，能反应产品的唯一性，满足全过程追踪监测；登记本原始记录保存期限至少超过产品有效期一年，一次性使用无菌医疗器械原始记录保存期为两年，永久性植入产品记录保存期限为永久，以备产品追溯，同时进行质量跟踪。
5、及时了解患者使用植入性心脏起搏器情况，通过电话、门诊等方式进行回访，并做好咨询工作和质量跟踪，及时对医院出院病人跟踪随访，并填写《出院病人跟踪随访登记表》。
随访方式包括电话随访、接受咨询、上门随诊、书信联系等。
随访的内容包括了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。
随访时间应根据病人病情和治疗需要而定。
六、建立健全植入性心脏起搏器临床使用安全事件的日常管理、监测工作，并主动或者定期向县、市以上卫生行政部门、食品药品监督管理部门上报医疗器械临床使用安全事件监测信息和不良反应。
1、我院必须定期开展对使用者的随访工作。
发现因产品质量引起的死亡或严重伤害不良事件，必须在不良事件发生后24小时内先以电话或传真形式上报所在地药品食品监督管理局和卫生局。
2、同时，我院应立即调查、分析不良事件发生原因，包括：产品原因、医师操作原因或病人自身原因，并在五个工作日内填写《医疗器械不良事件报告表》报市药监局经市局确认后向省药监局报告。
3、我院应同时将医疗器械不良事件情况如实向医疗器械生产、经营企业通报，并协助医疗器械生产、经营企业调查不良事件。
七、我院不得有下列行为：1、禁止使用未经医院招标采购的、从非法渠道购进的植入性心脏起搏器。
2、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；3、使用过期、已淘汰的器械；4、使用无《医疗器械产品注册证》、无《医疗器械产品合格证》的器械。
植入性心脏起搏器管理制度1．医生在使用植入性心脏起搏器之前应当将遵循本专科的诊疗常规，并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入性心脏起搏器的种类、收费标准等如实告知患者或家属，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，并让患者或家属签署使用植入性心脏起搏器知情同意书。
2．要从患者的利益出发，合理、正确使用植入的心脏起搏器。
3．在临床使用植入性心脏起搏器过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及与医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并做好使用记录，并定期电话回访产品质量信息跟踪。
4．临床植入心脏起搏器患者要记录包括患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、患者病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号等基本信息。
5．使用植入性心脏起搏器单位于每月10日前，将上月植入性心脏起搏器使用情况报医务科使医务科、采购科及医疗质量管理部门随时掌握辖区植入性医疗器械使用情况。
植入性医疗器械使用管理办法（试行）为了加强对我院植入性医疗器械使用、管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》结合我院实际情况，制定使用管理办法。
第一章总则第一条植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。
第二条我院使用植入性医疗器械应从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购进具有《医疗器械注册证》的植入性医疗器械。
第二章机构、制度与人员第三条医院通过医务科、护理部、采购科及各相关科室主任负责对医疗器械的全过程进行管理。
第四条我院采购科、护理部、医务科院感管理小组应当建立相关的采购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。
第五条从事医疗器械管理的人员应熟悉医疗器械相关法律法规，参加医疗器械监督管理部门组织的培训，并负责对医院其他与使用医疗器械有关的科室、人员进行医疗器械法律、法规培训，指导临床科室规范临床科室规范医疗器械的使用管理。
第三章医疗器械采购与验收第六条采购科购进植入性医疗器械，应当查验供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产品合格证、产品注册证等证明文件。
储存植入性医疗器械应当符合产品储存条件，分类存放，明确标识。
第七条产品入库验收及出库销售或使用必须有详细的可追溯性的记录并妥善保存。
记录包括购销（使用）日期、产品名称、规格型号、数量、生产商或经营商、销往单位（使用部门）、生产批号或单个产品序列号、灭菌批号、有效期、产品合格证明、包装标识、包装情况、验收（发货）、保管、复核（领用）人签字等内容。
第四章使用管理第八条植入性医疗器械临床使用前，各科医务人员必须将病情、医疗措施、使用器械、医疗风险如实告知患者或其家属，并让患者或其家属签署知情同意书。
内容包括：患者的基本情况、产品名称、生产单位、植入医疗器械可能发生的风险以及可能产生的后果、应对措施、患者或其家属签字等。
第九条医院各使用科室应仔细核对产品名称、规格型号、有效期。
对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性医疗器械，手术医生应严格按照产品的设计和使用要求进行安装。
第十条医院是患者使用合法合格产品的责任主体。
全院各科室不得使用患者或其家属提供的医疗器械。
提供给患者使用的医疗器械，应当由我院统一采购和管理，并纳入患者的整体医疗服务中。
第十一条各科室应建立植入性医疗器械用户登记制度。
植入性医疗器械临床使用后必须对使用情况进行登记，保证产品质量信息跟踪。
使用记录包括：患者姓名、手术名称、手术者、患者病案号、住址、联系电话等；产品使用日期（手术日期）、品名、规格、型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、产品包装、单一产品序号等。
使用记录应当与病历一同保存。
第十二条医院在使用高风险医疗器械时发现不合格产品的，应立即停止使用，进行封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
第十三条对骨科内固定器材等植入性或介入性医疗器械，科室应建立随访制度，定期开展对使用者的随访。
第十四条各科室使用植入性医疗器械时应按照产品的设计和使用要求进行植入安装。
无相应资格的医疗工作者不得从事植入性医疗器械植入安装工作。
第十五条严禁重复使用植入性医疗器械，使用过的植入医疗器械，感染管理科应按照有关规定进行销毁，并记录产品的名称、数量，销毁的时间、方式、执行人员等。
第十六条各科室应建立不良事件报告制度。
若发生因植入性医疗器械或可能因植入性医疗器械导致严重伤寒事件或患者死亡的，应及时报医务科，在24小时内由医务科上报上海市卫生局和上海市食品药品监督管理局。
使用科室应当对不良事件发生原因进行初步分析，填写《医疗器械不良事件报告表》。
