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动物实验管理规范培训(ppt 48张)

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医学动物实验和生物安全培训课件

医学动物实验和生物安全培训课件


医学动物实验和生物安全
7
二、淋巴细胞性脉络丛脑膜炎
由淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)引起的一种急性传染病，也是人畜共患病。 主要侵害中枢神经系统，呈现脑脊髓炎症状。 LCMV是人和多种动物共患的病毒性疾病，小鼠、大鼠、豚鼠、仓鼠、犬、猴、鸡、 马、兔均易感。 传播病毒动物：持续感染小家鼠，急性感染金黄地鼠。 许多小鼠为无症状带毒者。家鼠之间主要传播方式：子宫内传播。
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鼠痘病毒危害性
脱脚病（Ectromelia):四肢,尾和头部肿胀,溃烂, 坏死,甚至脚趾脱落.
小鼠的烈性传染病.致病性强, 全身感染,爆发流 行,传播快,病死率高.
急性:突然死亡,使实验中断 慢性:全身症状,实验结果混乱.污染环境,广泛传
播. 隐性:无临床症状,但实验因素:实验性结核,X射
本病只发生于兔，不同品种的兔均易感，不同性别兔的 易感性无差异。不同年龄兔的易感性差异很大，主要发生 于6O日龄以上的青年兔和成年兔，发病急，死亡率高，断 乳后育成兔死亡率稍低，哺乳期仔兔很少发病死亡。
医学动物实验和生物安全
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兔出血症病毒症状
急性发病,爆发流行，死亡率高
侵袭青壮年兔群:60日龄以上
溶液中60度,10分钟可灭活.
紫外线,a射线,X射线等可杀死病毒.
0.5%福尔马林,3%石炭酸,2%烧碱均能在
数分钟内杀灭. 医学动物实验和生物安全
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鼠痘病毒诊断
血清学方法:血凝抑制试验HIA 补体结合试验CF,免疫荧光IFA, 免疫酶IEA试验,酶联免疫吸附试验ELISA
等.
医学动物实验和生物安全
5
一、流行性出血热
由流行性出血热病毒(Epidemic Hemorrhagic Fever Virus)引起 的主要发生于大鼠的烈性传染病，也是一种人畜共患的自然 疫源性传染病。主要特征：高热、出血性肾脏损伤。1981年 WHO统一命名为肾综合征出血热（HFRS ）。
《实验动物饲养管理》PPT幻灯片

《实验动物饲养管理》PPT幻灯片

2．屏障系统
实验动物生活在与外界隔离的系统内，所有进入空气都必 须经过初、中、高三级过滤器的净化处理，洁净度为10000级， 系统内应保持空气压差，不低于20～50Pa；出风口有防止空 气倒流装置。凡进入设施的物品均经严格的消毒灭菌处理， 进入的实验动物也需经消毒处理。人员经过专门培训，人员 进入要经淋浴，更换无菌衣帽，进入后必须严格按照一整套 规程进行操作。屏障系统用于饲养SPF动物或清洁级动物。
照度控制在离地1m处为150～300lx（勒克斯）较适宜，既适 应动物需要，又方便工作人员观察和操作。
13
5．噪声
14
对人和动物的心理、生理造成不利影响的声音称为噪声。 影响实验动物的噪声主要来自外环境，如空调设备、层流 柜等发出的噪声。噪声来源还有人的活动，实验动物采食、走 动和鸣吠等。噪声对人和动物的影响比较复杂，这主要与噪声 的性质，动物的种类、体重、习性、年龄、性别等生理和心理 状态有关。实验动物的听觉音域比人宽，如小鼠可听到人类听 不见的超声波，严重时可引起死亡。 噪声影响实验动物的繁育，如造成大鼠、小鼠生育力减退， 妊娠障碍和流产，甚至出现食仔现象。 噪声会引起动物生理异常。如DAB小鼠，噪声刺激5min， 其心跳、呼吸和血压都有明显升高。长时间的噪声可造成动物 中枢神经和听觉器官损害。
8
动物体温调节同时受到湿度、环境温度及气流速度的共同 影响。当体温与环境温度接近时，动物主要通过蒸发方式散 热。高温、高湿下，蒸发散热受到抑制，容易引起代谢紊乱 及机体抵抗力下降，动物的发病率和死亡率亦因此明显增加。 湿度过高，微生物易于繁殖；饲料、垫料易霉变，空气氨浓 度也与湿度增高有关，引起某些传染病发生，对动物的健康 不利。湿度过低，易致尘土飞扬，引起动物呼吸道疾病，影 响动物健康。当温度为27℃、相对湿度为20％时，大鼠体表 的水分蒸发很快，尾巴失水过多，可导致尾血管收缩而导致 坏尾病，表现为尾根部坏死、溃烂；湿度为40％时此病发生 率为25～30％，湿度大于60％时则不发生此病。
实验动物管理与法规课件

实验动物管理与法规课件

实验动物管理与法规
——科学发展的保证
1
实验动物的重要性 实验动物的现状 实验动物立法的重要性 现有实验动物法规

2
什么是实验动物？
实验动物: 是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实 行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教 学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
19Leabharlann 实验动物的重要性 --无菌动物的诞生
1946年，美国Lobund实验室的科学家Reyniers等人首次育成无菌 大鼠，开创了悉生生物学技术在实验动物培育领域中应用的先河，随后 无菌小鼠、兔、犬、猫、猪、羊、牛、驴、猴等无菌动物相继培育成功。
塑料薄膜无菌隔离器
20
实验动物的重要性
无菌动物等同于活的分析纯试剂， 由于排除了微生物对动物实验的背景性 干扰，能够精确观察到动物机体自身的 真实反应，实验结果的可靠性高、科学 性强，因此一经问世，立刻被广泛应用 到生物医学研究的各个领域。 在此基础上育成的无特定病原体动 物（SPF级动物）更是由于不携带影响 人类和动物健康及对实验会产生背景性 干扰的特定病原体，而广受欢迎，成为 国际公认的标准实验动物。
小鼠
大鼠
豚鼠
兔
犬
3
实验动物的特点

遗传学控制
人工培育、遗传限定、特性稳定、基因纯合

微生物学控制
无菌级动物、无特定病原体级动物、清洁级 动物、普通级动物

营养学控制
营养成分均衡稳定、适口性好、无污染

环境生态学控制
恒温、恒压、恒湿、无尘、无菌、全新风、 周期光照、参数稳定、全封闭屏障环境
4
实验动物的来源
野生动物
经济动物
动物实验技术PPT课件

动物实验技术PPT课件

不同种系的实验动物对相同因素的刺激反 应既有共同性的一面，也存在一些特殊反应， 同样的刺激对一些动物敏感，但对另外一些动 物可能不敏感。因此在实验研究中选用那些有 特殊反应、对实验研究敏感的动物作为实验对 象，也是保证实验成功的重要因素。
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（三）标准化原则
标准化原则是指动物实验中选择与课题 研究的目的、内容、水平相匹配的标准化 的实验动物。只有选用经微生物、寄生虫 学、遗传学、环境及营养控制的标准化实 验动物，才能排除生物因素、遗传因素、 环境及营养因素对实验结果的干扰。
50
2、购入动物时，应向供应单位及时索取 动物的遗传背景、微生物背景、质量合格 证、动物的年龄、体重等资料。
51
3、购入动物时，无论运输距离的远近，都 应考虑运输环境的温度、湿度、饮食以及 途中污染和窒息死亡等问题。
52
4、购入清洁级以上的动物，应采用带有空 气过滤膜的无菌运输罐或带过滤帽的笼盒 运输，严格检查其密封状况。
7
动物实验技术：
研究动物实验所需的各种条件、方法、 技术，以保证取得科学的、完整的、先进的实 验结果。
8
动物实验的要求..
1、科学性 2、经济性 3、伦理性
9
科学性要求
标准化的动物 标准化的实验条件 标准化的操作规程
10
经济性要求
动物的选择 实验方法的选择
11
伦理性要求
动物福利 3R原则
12
22
(二) 常用动物外科手术器械
（三）手术器械的消毒 1、煮沸灭菌法、 2、 高压蒸气灭菌法 3、化学药品灭菌法。
23
（四）敷料、手术巾、手术衣、帽、口 罩的消毒
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五. 手术人员的准备 为了保证无菌手术的进行,手术人
动物实验及安全管理ppt课件

动物实验及安全管理ppt课件


2、常见人兽共患病源及防护-隔离、检疫、免疫、消毒 • • • • • • • • • • 汉坦病毒 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 弓形体 沙门氏菌 狂犬病毒 布氏杆菌 钩端螺旋体 志货氏菌 猴B病毒 结核杆菌
3、物理性、化学性、实验相关危害及防护
• • • • •
健全管理制度 建立危害报告制度 培训危害救治知识 配备急救设备材料 配备相关药品、疫苗。
4、生物安全分级
微生物危害分级： 第一級危險群（Risk group 1 , RG1）微生物 與人類健康成人之疾病無關。 第二級危險群（Risk group 2 , RG2）微生物 在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及 治療的方法。 第三級危險群（Risk group 3 , RG3）微生物 在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防及治療 之方法。 第四級危險群（Risk group 4 , RG4）微生物 在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防及治 療之方法。
• 对于良好的实验室操作技术规范每个操作者都必 须时刻铭记在心。
• 对于每一个新进入实验室的工作人员都应该给予 严格的训练，以使其掌握正确的要领，避免养成 不良的习惯，从而保证以正确的意识、操作技术 和工作习惯展开工作。
• 养成正确的生物安全意识非常重要，它可以使操 作者最大限度的保护自己，避免失误和事故的发 生，哪怕即使发生意外，也会进行妥善的处理。
从事实验活动应遵循下列基本原则：
• 不管是谁，从事实验活动都应遵循下列基本原则： ①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上 岗证书； ②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物 和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根 据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防 护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的 标准操作规程和程序文件。 对于关键的危险步骤设计出可行的防护設備對照表
实验动物培训幻灯片精品文档33页

实验动物培训幻灯片精品文档33页

生产和使用单位必须取得许可证。 本“办法”规范了实验动物生产和使用许可证的适用范围，规定了实
验动物许可证是由国家科技部统一印制全国有效。
实验动物质量管理办法
本“办法”对实验动物质量检测机构同样提出了要求，规定了 检测机构分国家和省级两级管理。
本“办法”同时又规定了国家实验动物检测机构的主要职能： 从事实验动物质量检测、检验方法、检验技术的研究机构，对实 验动物质量检测人员进行培训的机构，是具有权威性的实验动物 质量检测服务机构。
本“办法”确定了国家级实验动物质量检测机构的任务： 1.开展实验动物及其相关条件的检测方法、检测技术的研究； 2.培训省级实验动物质量检测人员； 3.接受省级实验动物质量检测机构设立的审查和省级站的年检； 4.提供实验动物质量检测和仲裁检验服务； 5.进行国内外实验动物质量检测的技术交流与合作；
3.为做好实验动物许可证的相关工作，七部委于2019年12月联合 签发了“实验动物许可证管理办法（试行）”的文件，对实验动 物许可证的管理工作，作出了进一步的规范。
国外实验动物及动物实验方面主要法规
国外实验动物及动物实验方面主要法规 1.美国：“动物福利法”1966年通过，并于70、76、85、90年做过四次 修订。 “实验动物饲养管理和使用指南”于1963年发布，先后经过65、68、72、 78、85、96年的六次修改。
3.“天津市实验动物从业人员培训考核管理办法”、“天津市实验动物 许可证年检管理办法”、“天津市实验动物从业人员健康体检管理办 法”、“天津市实验动物质量检测工作管理办法”；
实行实验动物许可证的法律依据
1.从“条例”中的第六条规定：“国家实行实验动物质量监督和 质量合格认证制度”。
2.国家科技部会同国家技术监督局根据“条例”中的有关规定， 在广泛征求意见的基础上，于2019年12月联合发布了“实验动物 质量管理办法”，并在第九条中明确规定：“实验动物生产和使 用实行许可证制度，实验动物使用和生产单位必须取得许可证”。
兽医实验室生物安全技术管理规范PPT课件

兽医实验室生物安全技术管理规范PPT课件

安全设备和个体防护
➢ 实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使 病原微生物逸出或产生气溶胶的操作，必须在相应等级 的生物安全控制条件下进行。
➢ 实验室工作人员必须配备个体防护用品（防护帽、护目 镜、口罩、工作服、手套等）。
4 实验室生物安全防护的基本原则
实验室选址、设计和建造的要求
➢ 实验室必须依据所需要的防护级别和标准进行设计和建 造，并满足本规范中的最低设计要求和运行条件。
三级和四级生物安全水平的实验室中，污染区和半污 染区的气压相对于大气压的压差分别不应小于－50Pa和 －30Pa
6 实验室生物安全的物理防护分 级和组合
生物安全水平（BSL）的构成
➢ 生物安全水平依赖于初级防护屏障、次级防护屏障和操 作规程。
➢ 三者不同形式的组合构成了４个级别生物安全水平，Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级安全水平逐级提高，从而构成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ级实验室生物安全。应根据实验的生物安全要求进行 各种组合的设计。
➢ 工作区内不准吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜、存放 个人物品（化妆品、食品等）。
➢ 严禁用嘴吸取试验液体，应该使用专用的移液管。 ➢ 防止皮肤损伤。 ➢ 所有操作均需小心，避免外溢和气溶胶的产生。 ➢ 所有废弃物在处理之前用公认有效的方法灭菌消毒。
7 各级生物安全实验室要求
一级动物安全实验室
➢ 工作一般在桌面上进行，采用微生物的常规操作。工作 台面至少每天消毒一次。
高效空气过滤器（HEPA，High Efficiency Particulate Airfil-ter）：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μｍ的粒子捕 集效率在99.97％以上及气流阻力在245 Pa以下的空气过滤 器。
生物安全柜（Biosafety Ｃabinet）：处理危险性微生物时所 用的箱形负压空气净化安全设备。分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级。
动物实验的管理PPT课件

动物实验的管理PPT课件

客观、真实、可靠的实验报告
2020/2/29
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六、动物实验结果的处理与报告
• 实验报告内容包括： • ™试验题目、试验单位名称和地址 • ™试验起止日期 • ™试验材料、仪器与试剂 • ™实验动物的种、系、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格
证号 • ™动物接收日期、饲养条件（环境、饲料、饮水、垫料）、动物
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实验记录的内容
™动物实验室运作的记录 ™一般性记录 ：使用申请与批复 、场地的安排 、使用动态 、 ™进出动物室的记录 ：人员 、动物、物品 、动物、物品 ™动物饲养管理记录 ™动物饲养内容变更报告 ™实验动物的异常记录 ™逃脱动物的发现与处理报告 ™患病后动物处理治疗记录 ™动物室及其设备异常报告 ™动物饲料、饮用水的分析
使用许可证号 • ™试验方法 • ™分析数据所用的统计方法 • ™研究结果、讨论和摘要 • ™影响研究可靠性和造成研究工作偏离试验方案的异常情况。
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七、现场检查发现的常见问题
• 整体布局不合理 • ™备用电源没有或不起作用 • ™部分操作缺相应的 SOP • ™整个动物设施的运行情况记录不完整：温度、湿度、压
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• 实验记录的基本要求
• ™及时准确：实时、实地记录，不得补记或 随意增减数据。
• ™真实完整 ：必须和实际测定值保持一致。
• ™可溯源 ：实验报告中的内容可溯源至原始 记录
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• 实验记录的具体要求
• ™实验记录使用专业术语必须规范 • ™实验记录不得随意删除、修改或增加数据。 • ™电子记录应具有原始、实时、准确、完整、
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实验动物技术平台 动物实验管理规范
实验动物中心
主要内容
一、实验动物技术平台 二、动物实验屏障准入规定 三、人员进、出屏障规范 四、物品进、出屏障规范 五、实验动物进入屏障规范 六、动物实验操作规范 七、工作人员操作规范 八、实验动物净化 九、违规责任 十、动物实验成本核算 十一、实验动物交流平台 十二、动物实验管理规范考试（闭卷）
二、动物实验屏障准入规定
准入时间：7：00~19：00（周一至周日）
特殊时间：
当天17:00前向动物中心提出书面申请并获授权。 晚19:00至次日早7:00期间，饲养间内照明灯始终保 持关闭状态，如19:00以后需进入屏障实验，检疫间 （025）内备有手电，用于实验人员取/放笼具。
三、人员进、出屏障规范
一、实验动物技术平台
管理制度
从业人员
实验动物设施
实验动物技术平台简介
设 施： 屏障环境设施800平方米 综合实验用动物设施500平米
品 种： 实验动物包括大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔等； 实验用动物包括田鼠、沙鼠、蜥蜴、斑马鱼、 鸡、龟等
实验动物技术平台服务
三个国家重点实验室：农业虫鼠害综合治理 研究、计划生物生殖生物学、生物膜与膜生 物工程等国家重点实验室
四、物品进、出屏障规范
屏障环境设施内禁止带入、使用明火设备 由于实验动物设施的封闭屏障特殊性，实验
动物屏障环境设施内禁止使用明火设备，包
括：酒精灯、打火机、燃气炉等所有明火设 备。
传递窗：不耐高温（注射器、试剂等）
灭菌锅：耐高温高压（器械、瓜子等）
物品分散放置 外表面喷消毒液 紫外照射15分钟
屏障环境设施
封闭的建筑物
配套净化控制设备 控制人员、物品、动物和空气 调控温度（20-26℃ ）、湿度（40-70%）、 换气（ ≥ 15次/小时）、噪声（≤ 60分贝）、 工作照度（≥ 150lx） 禁止生物性（感染）、化学性、放射性等污染实验 树立无菌卫生观念，严格管理，规范操作
动物中心免费彻底消毒
屏障环境检疫间（026房间）内设置电脑（已
联网）及打印机各1台，专用于动物实验数据
记录及时传输（邮件）。
四、物品进、出屏障规范
屏障环境禁止使用、接、打手机 实验动物中心设有1部程控电话（ 64806889、 64807807 ），1部办公室电话（64807061） 外线拨入动物中心：拨打程控电话号码，接通后拨分 机号（8+饲养间号码，如：007房间分机号8007） ，如需联系办公室，可拨打64807061 动物中心拨出外线：9+0+所外电话号码 或9+所内后四位座机号码
屏障环境设施模式图
空 气
经初、中、高效 三级过滤后进入
空
耐高温物品经高压灭菌进入 高压锅
过 滤 除 臭
屏
气
排 放
物 品
饲料等经渡槽消毒进入 渡槽
障
不耐高温物品经传递窗消毒进入 传递窗
设
动
经传递窗外包装消毒后进入
物
施
人 员 物 品 动 物
缓 冲
退 出
人 员
经穿戴无菌防护服、 口罩、手套后进入
人员
通道
屏障环境设施
关好第三互锁门，进入屏障环境设施，禁 止进入非授权房间
经缓冲间出屏障
蓝拖鞋放于屏障走廊指定桶内， 经缓冲间（007对面）离开屏障， 进第一更衣室将防护服、手套、 口罩放于指定桶内，穿黄拖鞋离开
登记离开
《进、出屏障环境设施登记表》 登记离开时间
三、人员进、出屏障规范
实验防护服使用一次后就需要清洗、烘干、灭菌进 入屏障，为节约资源，请实合理安排实验，尽量减 少不必要的浪费。
实验防护服有两种类型： 一种为连体式，穿着方便但由于带拉链，反复高温 灭菌易损坏； 另一种为分体式防护服，便于动物实验行为操作且 去除拉锁设计，降低反复高温灭菌损坏。 防护服有三种型号，分别为大号绿色，中号蓝色，
小号粉色
四、物品进、出屏障规范
不耐高温实验用品：注射器、试剂盒、仪器等 经传递窗消毒（喷洒75%酒精或过氧乙酸或百毒杀消毒， 紫外灭菌灯照射消毒15分钟）进入屏障
出口
缓冲
屏障环境设施平面示意图
规范动物实验管理 签订协议
主管所领导、课题组长、实验动物中心 签订《动物实验管理规范协议》
二、动物实验屏障准入规定
资质提供：北京市实验动物从业人员岗位证书、 动物所实验动物操作规范培训、考试

健康证明（无过敏体质，无传染病） 审查申请：对新课题进行项目及福利伦理审查 购入动物：实验动物质量合格证明、封闭包装运输 引进动物：实验动物质量检验报告、封闭包装运输 准入授权：中心区、屏障区、相关动物实验室； 一人一卡，押金50元/卡，退卡退钱
耐高温实验用品：EP管（架）、器械、花生、瓜子、
卫生纸、实验记录本等经高温高压灭菌后进入屏障 实验无关的物品：手机、包装箱等，禁入屏障 实验物品（包括动物）经缓冲间携带出屏障 使用过的笼具放置专用传递窗，传至洗刷间
四、物品进、出屏障规范
屏障环境禁止带入笔记本、记录纸、电脑等物
品；如须带入其它物品，需提前送到动物实验
无关物品禁止传入屏障
五、实验动物进、出屏障规范
研究组购置实验动物等耗材时，供货公司送货员应直接将
动物等送至实验动物中心验货。
持卡进门
持门禁卡进入实验动物中心， 禁止借门禁卡或带无卡人员进入 更换黄色拖鞋，换下的鞋置于鞋架
进入登记Biblioteka 《进、出屏障环境设施登记表》 登记人员信息、进入时间
第一更衣室
关好第一互锁门，存放个人物品，门 禁卡套在手腕，袖口内，隔衣 感应使用，黄拖鞋置于鞋架上
三、人员进、出屏障规范
第二更衣室
跨过更鞋柜，关好第二互锁门， 首先双手酒精消毒，后穿防护服、 帽子、口罩、手套、蓝拖鞋，正衣
两个院重点实验室：生态与保护生物学、动 物及进化与系统学院重点实验室 国家动物博物馆 三十三个课题研究组
实验动物管理规范的原则
依法管理的原则 要密切结合我所的客观实际和学科特点的原则
既要以人为本，又要维护实验动物福利伦理的原则
预防为主，确保生物安全为前提的原则 统筹兼顾，资源共享，重在服务的原则 “3R”原则（Replacement—代替，Reduction—减少， Refinement—优化）