医疗器械生产记录表格
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- 文档页数：150
...
... 资料
受控文件清单〔1.质量文件〕
编号：JL–4.2.3-01
文件编号
序保管使用发布引受控
文件名称发放号
号部门部门入日期状态
版本号
....
... 资料
记录：
受控文件清单〔2.管理文件〕
编号：JL–4.2.3-01
文件编号发布
序保管使用受控
文件名称发放号引入
号部门部门状态
版本号日期
....
... 资料
记录：
受控文件清单〔3.技术文件〕
编号：JL–4.2.3-01
文件编号发布
序保管使用受控
文件名称发放号引入
号部门部门状态
版本号日期
....
... 资料
记录：
受控文件清单〔4.外来文件〕
编号：JL–4.2.3-01
序保管使用发布受控
文件编号
文件名称发放号
号部门部门引入状态
....
... 资料
版本号日期
记录：
....
... 资料
文件发放回收记录表编号:JL-4.2.3-02
发发放记录回收记录
序号文件名称编号放
部门数量签收人日期回收原因数量日期回收人
号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
....
... 资料
17
18
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... ...
... 资料
文件借阅、复制记录表
编号：JL–4.2.3-03
借阅、复
时间文件名称编号版本受控状态签名归还时间
制份数
....
... 资料
文件更改申请单
编号：JL–4.2.3-04
文件名称编号版本
更改位置及原因：
更改后的内容：
....
... 资料
受此影响引起的其它更改文件名称：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
审批部门意见：
签名：日期：
文件销毁申请单
编号：JL–4.2.3-05
文件名称编号版本份数
....
... 资料
销毁原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
....
... 资料
文件留用申请
编号：JL–4.2.3-06
文件名称编号版本份数
留用原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
....
... 资料
文件更改、销毁、留用记录表
编号：JL–4.2.3-07
序文件
文件名称文件编号操作人日期备注
号管理人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
1
1
1
....
... 资料
1
1
1
1
记录人：
文件归档清单
编号：JL–4.2.3-08
序
文件编号/
文件名称归档时间制定部门归档人
号归档编号
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... 资料
记录人：
部门质量记录清单
编号：JL–4.2.4-01
序号编号质量记录名称使用部门保存期限
....
... 资料
记录人：
公司质量记录清单
编号：JL–4.2.4-02
序号编号质量记录名称使用部门保存期限
....
... 资料
记录人：
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门文件
时间来源
领导批示：
....
... 资料
参阅人员签字：
请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门文件
时间来源
领导批示：
参阅人员签字：
请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
....
... 资料
年度培训方案
编号：JL–6.2-02
序号培训内容培训方式培训时间培训对象实施教师
....
... 资料
拟制年月日审核年月日批准年月日
员工培训考核记录表
编号：JL–6.2-01
序号XX考核〔考试〕内容成绩考核人考试日期综合评价
....
... 资料
记录人：
培训申请表
....
... 资料
编号：JL–6.2-02
申请部门申请人申请日期
培训方式培训期限
培训对象共
〔〕人
申请原因：
培训内容：
申请部门意见：
管理者代表意见：
....
... 资料
培训合格率汇总表
编号：JL–6.2-03
培训教师培训内容应参加实际参加平均成绩培训合格率考核人
年度培训合格率情况：
....
... 资料
记录人：
培训记录
编号：JL–6.2-04
培训时间
培训学时
培训教师
培训内容
....
... 资料
培
训
人
员
名
单
参学人员签名
记录人：
员工培训档案
编号：JL–6.2-05
XX性别出生年月
....
... 资料
工作年月文化程度
部门岗位编号
培训时间培训学时培训内容成绩
记录人：
设备购置申请表
编号：JL–6.3-01
....
... 资料
设备名称购置数量
规格型号单价
使用部门到货日期
主要技术参数：
用途说明：
预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价〔必要时附各种证明资料〕：
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... 资料
申请人：
日期：日期：日期：
设备验收单
编号：JL–6.3-02
设备名称出厂编号
规格型号价格
生产厂家进厂日期
主要技术参数：
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... 资料
随机附件及数量：
随机资料：
设备安装调试情况：
设备验收结论：
参加验收人员：
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... 资料
备注：
技术质量部经理签名：日期：
设备保养〔检修〕方案
编号：JL–6.3-03
序号设备编号设备名称保养〔检修〕内容时间责任人
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... 资料
日期：日期：
....
... 资料
月设备保养记录表
编号:JL-6.3-04
1111111111222222222233123456789 设备名称规格型号设备编号保养人 0123456789012345678901
异常情
况记录
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... 资料
注:保养工程:1、日保养为对检测仪品进展性能自检和清洁，“○〞表示日保养已执行；2、周保养为设备清洁和性能自检、保养，“√〞表示周保养已执行；3、
月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁，“△〞表示月保养已执行。“×〞表示有异常情况，应在“异常情况记录〞栏予以记录。
设备台帐编号：JL-6.3-05
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... 资料
序号设备名称规格型号设备编号完好状态所属部门管理人员购入日期生产厂家
1
2
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4
5
6
7
8
9
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25
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