2020最新《药师法》草案对执业药师有什么影响

新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。

国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,人力资源和社会保障部•【公布日期】2019.03.05•【文号】国药监人〔2019〕12号•【施行日期】2019.03.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,专业技术人员管理正文国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅（局），新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局：为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

为保证制度平稳过渡，现将有关事项通知如下：一、参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。

二、符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号，以下简称原规定）要求的中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。

国家药监局人力资源社会保障部2019年3月5日执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。

国家药品监督管理局关于印发执业药师注册管理办法的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知国药监人〔2021〕36号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局机关有关司局、有关直属单位：为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》，现予以印发，请遵照执行。

原国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人〔2000〕156号）和原国家食品药品监督管理局《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）、《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》（食药监人函〔2008〕1号）、《关于取得内地〈执业药师资格证书〉的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》（国食药监人〔2009〕439号）同时废止。

国家药监局2021年6月18日执业药师注册管理办法第一章总则第一条为规范执业药师注册工作，加强执业药师管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》，制定本办法。

第二条执业药师注册及其相关监督管理工作，适用本办法。

第三条持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）的人员，经注册取得《中华人民共和国执业药师注册证》（以下简称《执业药师注册证》）后，方可以执业药师身份执业。

第四条国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导监督全国执业药师注册管理工作。

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。

2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。

2023执业药师法规学霸笔记一、前言随着医疗水平的不断提高和医疗体系改革的不断深化，药师作为医疗团队中不可或缺的一员，扮演着越来越重要的角色。

为了规范药师行业的管理，保障患者的用药安全，各国纷纷颁布了执业药师法规，其中包括我国。

二、执业药师法规的重要性1. 规范行业管理执业药师法规的制定和执行，可以规范药师的从业行为，明确其在医疗团队中的职责和权限，保障医疗服务的质量。

2. 保障患者用药安全执业药师法规的实施，可有效监管药师的药品配送和药物管理行为，确保患者用药的安全和合理。

3. 促进医疗卫生事业的发展规范的执业药师法规，有利于提高医疗卫生事业的服务质量和水平，推动医疗卫生事业的发展。

三、 2023执业药师法规的主要内容1. 执业资格要求根据《执业药师法》，取得执业药师资格需要具备相关专业的学历背景和执业经验，并通过国家统一考试取得相应的资格证书。

2. 药师从业行为规范药师在从业过程中应当严格遵守相关法规和医疗伦理，保持职业操守，不得违法从事医疗行为，不得擅自更改医嘱或药品配方等。

3. 药物管理规定规范药师的药品配送和管理行为，要求药师对药品进行严格的质量控制和追溯，确保患者用药的安全和有效性。

4. 药师在医疗团队中的角色和职责明确药师在医疗团队中的作用和职责，包括参与临床会诊、药物治疗方案的设计和执行等。

5. 处罚条款针对药师的违法行为，明确了相应的处罚措施和程序，以确保药师的从业行为合法合规。

四、 2023执业药师法规的落实与挑战1. 落实情况在全面推行医疗卫生体制改革的大背景下，我国对执业药师法规的落实力度不断加大，各级卫生部门加强了对执业药师的监管力度，并加强了相关执法工作。

2. 面临的挑战尽管我国对执业药师法规的落实取得了显著成效，但在实际操作过程中依然面临一些挑战，如执法力度不足、药师教育和培训水平不高、监管手段不够严格等。

五、后记作为医疗卫生事业中不可或缺的一部分，执业药师法规的制定和执行，对于维护医疗秩序、保障患者用药安全、促进医疗事业的发展具有重要意义。

中华人民共和国药师法草案征求意见稿本文针对中华人民共和国药师法草案征求意见稿进行分析和讨论，旨在探讨并评估该草案对药师行业的影响和意义。

药师法的出台对规范药师行业、提升药师职业素养和保障公众用药安全具有重要意义。

首先，药师法直接关乎公众的健康和安全。

草案中明确了药师的基本职责和要求，如药师需要通过国家统一考试才能取得执业资格，并要求药师具备一定的专业知识和技能。

这样的规定能够确保药师们有足够的能力和素质来提供安全、合理、有效的药物治疗服务，从而保障公众用药的安全。

其次，药师法草案的出台将促进药师行业的专业化发展。

草案明确了药师的职业发展路径和晋升要求，规定了药师的持续教育和培训要求。

这将激励药师们不断学习和提升自己的专业技能，促进行业内的良性竞争和进步，从而提高整个药师行业的整体水平。

此外，药师法草案还提出了对不符合执业要求的药师的处罚措施，如撤销执业资格、责令停业整顿等。

这样的规定将有效地约束和规范药师行为，减少不合格药师对公众健康的危害，提高公众对药师行业的信任度。

然而，药师法草案还存在一些需要进一步完善的地方。

首先，草案对药师的执业范围和职责没有进行具体细化，这可能导致执行过程中的模糊性和不确定性。

其次，草案中对药师的考核评价和绩效管理方面没有明确规定，这可能导致食药监管部门在执行过程中面临困扰。

因此，在最终的法律正式出台之前，建议药师法草案能够进一步细化相关规定。

总体而言，中华人民共和国药师法草案征求意见稿的出台对促进药师行业的发展和规范具有积极作用。

通过对药师的资质审核、职业发展路径的规定和追责机制的建立，草案能够有效提升药师行业的整体素质和服务水平，保障公众用药的安全和有效性。

在进一步完善相关规定的基础上，药师法的正式实施将为我国药师行业的规范发展提供更加坚实的法律保障。

2023药师法内容为了推进我国药师法的实施，发挥好药师在疾病防治和健康管理中的重要作用，切实保障人民群众用药安全，中国卫生与健康促进会、中华医学会等20家单位将联合起草制定《中华人民共和国药师法（草案）》，现向社会公开征求意见。

药师法是一部具有我国特色的医药学专业基础法律，关系到人民群众的用药安全，对于规范药品流通环节，保障人民群众用药安全具有重要意义。

目前，各地药师队伍建设存在严重问题：专业水平偏低，执业素养不高；执业地点多元化，制约了药师在临床一线的服务能力；缺乏制度保障，队伍不稳定，造成大量药师在药店挂证不出诊，浪费人才资源。

随着我国社会主义法制建设的不断加强和人们维权意识的不断增强，这些问题更显得十分突出。

据中国卫生与健康促进会会长王陇德介绍，《药师法（草案）》包括总则、执业注册、执业规范、职业责任、监督管理、附则六个部分，其中将“保障人民群众用药安全”列为该法的核心内容之一。

同时，《药师法（草案）》还充分考虑了药师工作的专业性，注重保护药师及其他药学技术人员的权益。

《中华人民共和国执业药师法》（以下简称《药师法》）将于2018年12月1日起正式实施。

这部立法对于我国药师队伍建设、加快推动新药研发和老百姓合理用药具有积极意义。

但仍有不少群众并不了解药师工作的重要意义。

那么，药师在我国药品研发和生产中发挥什么作用？又将面临哪些挑战？在该法中规定，执业药师是指经全国统一考试取得《中华人民共和国执业药师资格证书》并经注册在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

药师法明确规定，开展药品不良反应报告和监测的药品生产、经营企业，应当配备执业药师。

中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所研究员蒋士成说，近年来，我国不断提高新药创制水平，每年都有数百种新药上市。

然而，由于新药研发周期长，成功率低，国外一些药企已把国内作为“最后阵地”，加紧新药研发，抢占先机，形成了激烈的竞争态势。

“很多新药研发出来后，在国内无法被接受，被迫停产或销毁。

第一章总则第一条为了加强药师队伍建设，提高药师的职业道德和业务素质，保障药师的合法权益，促进合理用药，保护人民健康，制定本法。

第二条依法取得药师执业资格或助理药师执业资格，经注册在医疗机构（含预防、保健机构，下同）或者社会药店中执业，向患者提供药学技术服务的专业医务人员，适用本法。

本法所称药师，包括药师和助理药师。

第三条药师应当具备良好的职业道德和专业技术水平，发扬人道主义精神，遵守法律、行政法规、技术规范，与其他医务人员合作共同履行防病治病、救死扶伤、保护民众健康的神圣职责。

全社会应当尊重药师。

药师依法履行职责，受法律保护。

第四条国务院卫生计生行政部门主管全国药师工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督管理工作。

县级以上人民政府卫生计生行政部门主管本行政区域内的药师工作。

县级以上人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督管理工作。

有条件的地区，县级以上人民政府相关部门可通过委托或购买服务的形式，将各自负责的与药师执业有关的监督管理工作交由相关机构或组织实施。

第五条药师执业活动属医疗行为，提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。

国务院有关部门应制定药事服务收费项目与收费标准。

第六条国家对在促进合理用药、保护人民健康中做出突出贡献的药师，给予奖励。

第七条药师专业技术职务和专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。

第八条药师可以依法组织和参加药师行业性协会或者学会。

第九条国家设立“药师节”。

每年X月X日为“药师节”。

第二章考试和注册第十条国家实行药师资格考试制度。

药师资格考试分为药师资格考试和助理药师资格考试。

药师资格考试办法，由国务院卫生计生行政部门制定。

药师资格考试由省级以上人民政府卫生计生行政部门组织实施。

第十一条具有下列条件之一的，可以参加药师资格考试：或者社会药店中从事药学专业技术服务工作，服务实践期满一年合格的；药学专业或者中药学专业本科毕业学历，在医疗机构或者社会药店中从事药学专业技术服务工作的。