重组人粒细胞集落刺激因子
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重组人粒细胞集落刺激因子结构式重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rHuG-CSF)是一种生物制剂,它是一种人类自然生长因子的合成形式,用于治疗各种不同类型的白血病和感染等疾病。
它能刺激造血干细胞增殖和分化,促进粒细胞形成和释放,增加外周血中的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞数量,从而增强机体的抵抗力和免疫活性。
rHuG-CSF的结构式很重要,因为结构决定了它的功能和生化特性。
rHuG-CSF是由基因技术合成的重组蛋白,它的分子量为18kD左右,在细胞因子家族中属于小分子细胞因子,因此它可以通过肌肉注射、皮下注射和静脉注射等不同的途径,进入人体内部发挥药理作用。
rHuG-CSF的分子结构与人体内源性的G-CSF非常相似,它由成熟的细胞表达基因,经过编码、表达和重组等多个步骤后得到。
rHuG-CSF的基本结构单元是氨基酸,它由174个氨基酸组成,其中包括3个半胱氨酸残基,这些半胱氨酸残基通过肽键相连形成了分子内的二硫键,稳定了分子的结构和功能。
rHuG-CSF的分子结构由四个不同区域组成:N端区域、四个$\alpha$螺旋区域、长亮突区域和C端短亮突区域。
其中,N端区域是一个较短的肽段,可以参与与受体的结合。
四个$\alpha$螺旋区域由四个$\alpha$螺旋结构组成,具有肽键和疏水位点,可以与G-CSF受体结合,促进造血干细胞增殖和分化。
长亮突区域是一个长的序列,可以增加分子的稳定性和可溶性,同时具有柔性结构和相互依存的性质。
C端短亮突区域是另一个短序列,它有助于分子与细胞膜受体的结合,同时也参与了细胞因子的生物活性。
rHuG-CSF的分子结构与人体内源性的G-CSF非常相似,但它们之间存在一些差异。
rHuG-CSF经过重组合成,没有内源性G-CSF所具有的两个醣链,因此重组蛋白结构上更为简单;另外,rHuG-CSF的氨基酸序列存在一些不同,从而影响了其生物活性和免疫原性。
重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子说明书产品名称通用名称:重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子英文名称:Recombinant Human GM-CSF(rhGM-CSF)适用范围用于DC细胞体外培养,适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色GM-CSF是一种造血生长因子,在体外可刺激中性粒细胞和巨噬细胞的集落形成,并具有促进早期红巨核细胞、嗜酸性祖细胞增殖和发育的?功能。
GM-CSF是最早被鉴定出来对于DC有作用的细胞因子之一。
GM-CSF在DC培养中的功能是促进单核细胞向大巨噬样细胞分化,细胞表面MHC II类分子的表达得以提高,从而增强细胞的抗原递呈功能。
此外,GM-CSF还可促进DC的存活。
使用说明推荐使用浓度为1000IU/ml。
如需分装,可用注射用水、生理盐水、培养基或PBS稀释,稀释后浓度保持在100ug/mL以上。
稀释后置于-20℃保存期6个月,-80℃保存期12个月。
参考文献1、Banchereau J1, Briere F, Caux C, Davoust J, Lebecque S, Liu YJ, Pulendran B, Palucka K.Immunobiology ofdendritic cells.《Annual Review of Immunology》, 2000, 18(1):767-8112、J, Banchereau,RM Steinman,Dendritic cells and the control of immunity. 《Nature》, 1998, 392(6673):245-2523、G Schuler Dendritic cells in cancer immunotherapy 《European Journal of Immunology》, 2010, 40(8):2123-30。
重组人粒细胞刺激因子说明书用法重组人粒细胞刺激因子是一种生物制剂,常用于治疗白血病和恶性淋巴瘤等癌症。
以下是该药物的使用方法说明。
1. 用途:重组人粒细胞刺激因子被用于促进和增强机体免疫系统的功能,以提高白细胞数量,从而增强机体对抗癌细胞的能力。
2. 用法和剂量:重组人粒细胞刺激因子通常以注射的形式给予患者。
具体的剂量和使用频率应该由医生根据患者的具体病情和身体状况来确定。
患者必须遵循医生指示,并按照指示使用药物。
3. 给药途径:重组人粒细胞刺激因子可通过皮下注射或静脉注射给予患者。
具体的给药途径取决于医生的建议和患者的具体情况。
4. 注射注意事项:在注射重组人粒细胞刺激因子之前,患者和医生应仔细阅读说明书,确保按照正确的方法和顺序进行注射。
使用注射剂前,应检查药物的外观和有效期。
如果发现异常情况,请勿使用。
5. 储存条件:重组人粒细胞刺激因子应储存在指定的温度和湿度条件下。
请遵循药物包装上的规定和说明来储存。
请勿将药物暴露于阳光直射或高温环境中。
6. 不良反应:重组人粒细胞刺激因子的使用可能引起一些不良反应,包括恶心、呕吐、头痛、乏力、发热和肌肉酸痛等。
如果出现任何不适症状,请立即向医生报告。
7. 注意事项:在使用重组人粒细胞刺激因子之前,患者必须告知医生自己的过敏史、药物使用史以及其他相关病情。
同时,患者应定期进行血细胞计数和其他必要的检查来监测药物的疗效和安全性。
请注意,以上内容为重组人粒细胞刺激因子的一般说明和常规使用方法。
具体的用药方案需由医生根据患者的具体情况来确定。
任何关于药物使用的疑问或不适,请咨询专业医生的建议和指导。
重组粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)是一种刺激骨髓粒细胞增殖和分化的细胞因子。
它主要用于治疗骨髓抑制性疾病,如化疗、放疗和造血干细胞移植后的骨髓抑制。
1.适应症:- 肿瘤化疗和放疗后引起的白细胞减少症。
- 骨髓造血功能衰竭(再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓瘤和白血病等)。
- 先天性、特发性中性粒细胞减少症。
2.用法用量:- 化疗和放疗引起的白细胞减少症:每次 3-5 微克/公斤,皮下注射,每日一次,持续 5-7 天。
根据白细胞计数和化疗的强度,可以适当延长或缩短疗程。
- 骨髓造血功能衰竭:每次 3-5 微克/公斤,皮下注射,每日一次,持续 2-3 周。
根据病情和治疗反应,可以适当延长或缩短疗程。
- 先天性、特发性中性粒细胞减少症:每次 3-5 微克/公斤,皮下注射,每日一次,持续 2-3 周。
根据病情和治疗反应,可以适当延长或缩短疗程。
3.不良反应:- 常见的不良反应有发热、骨痛、皮疹、头痛、乏力、肌肉酸痛等。
- 严重的不良反应有休克、间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性肾功能衰竭等。
4.注意事项:- 本品仅供皮下注射,不能静脉注射或鞘内注射。
- 本品应该在化疗或放疗结束后 24 小时内使用,以避免加重骨髓抑制。
- 本品不能与其他细胞因子或免疫调节剂同时使用,以免引起不必要的不良反应。
- 本品应该在医生的指导下使用,使用期间应该密切监测白细胞计数和其他血液指标,以避免不良反应的发生。
5.警告和注意事项:- 过敏反应:本品可能会引起过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、低血压等。
过敏体质者或有过敏史者应慎用。
- 感染:本品可能会增加感染的风险,如呼吸道感染、泌尿道感染、败血症等。
使用期间应注意个人卫生,避免感染的发生。
- 血液系统反应:本品可能会引起血液系统反应,如血小板减少、贫血等。
使用期间应定期监测血液指标,如有异常应及时停药。
以上内容仅供参考,重组粒细胞生长因子是一种处方药,使用前应咨询医生或药师的意见。
重组人粒细胞集落刺激因子注射液【药品名称】通用名称:重组人粒细胞集落刺激因子注射液英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection 【成份】重组人粒细胞集落刺激因子。
【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。
【用法用量】化疗药物给药结束后24~48小时起皮下或静脉注射本品,每日1次。
本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。
对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药;如所用化疗药物的剂量较低,估计所造成的骨髓抑制不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少,以1.25μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围,对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者(中性粒细胞数【不良反应】1.肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。
2.消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。
3.其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。
4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。
【禁忌】1 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
2 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
注射用重组人粒细胞集落刺激因子英文名:Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor for Injection汉语拼音:Zhu She Yong Chong Zu Ren Li Xi Bao Ji Luo Ci Ji Yin Zi【性状】本药为含有174个氨基酸的糖蛋白(分子量约20,000道尔顿),此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。
本药除活性成分外尚含有下列添加物:L-精氨酸10 mg,L-苯丙氨酸10 mg,L-蛋氨酸1 mg,单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1 mg,D-甘露醇25 mg。
本药为白色粉末或块状,装于无色透明小瓶中(冻干粉针剂)。
pH值为6.0-7.5。
本药附带溶解液,每安瓿中装有注射用水(日本药局方)1 mL。
用附带溶解液溶解后的渗透压约为1-2(对生理盐水的比)。
【适应症】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加。
2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间:实体瘤;急性淋巴细胞白血病。
3.骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症。
5.先天性及原发性中性粒细胞减少症。
6.免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症。
【规格】50ug/支100ug/支250ug/支【用法用量】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加成年患者及小儿患者:通常,在骨髓移植后次日至第5天后开始。
静脉点滴,5ug/kg,每日1次。
2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤(成年患者及小儿患者):通常,在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。
皮下注射2ug/kg,每日1次。
由于潜血等原因导致皮下注射困难时,可静脉注射(含静脉点滴)5ug/kg,每日1次。
急性淋巴细胞白血病(成年患者及小儿患者):通常,在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。
一种重组人粒细胞集落刺激因子的生产方法近几十年,重组人粒细胞集落刺激因子(hG-CSF)以其优异的特性,如卓越的活性、稳定的结构以及良好的耐药性等,已被广泛用于血液系统及免疫系统的疾病领域,尤其是在多发性骨髓瘤(MM)中成为了常用的药物。
由于hG-CSF具有高度活性、稳定性好、易制备、低毒性等优点,因此人们一直在努力提高hG-CSF的生产效率,以期能够获得更多的hG-CSF。
(1)重组人粒细胞集落刺激因子的基因工程生物技术法。
在基因组学的发展过程中,主要是将特定的cDNA植入具有高表达能力的表达载体,以便将外源基因植入细胞系中,最终形成具有特定器官功能的转基因细胞。
首先,从人类细胞中分离出hG-CSF基因,然后将该基因植入可以表达该基因的携带者中,如大肠杆菌、酵母或真核生物等,以便实现受体的外源表达。
该步骤最终产生的细胞应具有很高的蛋白表达能力。
(2)重组人粒细胞集落刺激因子的化学合成法。
在逆转录酶(RT)-聚合酶链式反应(PCR)的基础上,可以利用该多肽合成方法对hG-CSF的蛋白质序列进行设计,从而通过化学合成实现其结构和功能特性的表达,即通过向合成多肽中添加二芳基氢、氨基、羰基等官能团来实现该多肽的合成,从而获得目标多肽,可用来提高hG-CSF的生产效率。
(3)重组人粒细胞集落刺激因子的抗体特异性识别法。
这种方法利用具有特异性抗体与蛋白质结合的原理,可以以hG-CSF多肽的任何一段为免疫原,合成特异性的抗体,而这些抗体可以用来鉴定成蛋白质的hG-CSF。
该技术提供了一种相对快速、不受限制、灵活可操作的hG-CSF生产方法。
从上面的描述中可以看出,重组人粒细胞集落刺激因子的具体生产方法涉及到多种不同的技术,如基因工程技术法、化学合成法和抗体特异性识别等。
只有在多学科交叉技术的共同作用下,才能够最终实现有效的hG-CSF生产。
重组人粒细胞集落刺激因子人粒细胞集落刺激因子(Granulocyte Colony-Stimulating Factor,G-CSF)是一种生物活性的细胞因子,主要促进骨髓中的干细胞向粒细胞系列分化和增殖。
G-CSF是由白血病细胞株采用生物技术制备的。
G-CSF是一种蛋白质分子,分子量约为20kDa。
它主要通过与骨髓中的细胞表面受体结合来发挥作用。
G-CSF的受体是一种酪氨酸激酶受体,其信号传导途径主要包括Janus激酶(JAK)和信号转导与转录激活子(STAT)。
G-CSF主要作用于骨髓中的干细胞,促进干细胞向粒细胞系列分化和增殖。
正常情况下,G-CSF对干细胞的作用是有调控的,能够维持粒细胞系列的平衡发展。
在一些病理情况下,如感染、化疗、放疗等,骨髓中的粒细胞数量会减少,此时外源性补充G-CSF可以帮助恢复粒细胞数量,促进免疫功能的恢复。
G-CSF的主要临床应用包括以下几个方面:1.骨髓移植:骨髓移植是一种治疗血液系统恶性肿瘤的有效手段。
在骨髓移植前,常常会通过化疗或放疗使患者的骨髓功能受损,此时使用G-CSF可以促进骨髓造血功能的恢复,提高移植成功率。
2.化疗后血象恢复:化疗是一种常用的癌症治疗方法,但同时也会对正常造血功能产生抑制作用。
使用G-CSF可以促进化疗后粒细胞的恢复,减少感染的风险。
3.白血病治疗:G-CSF在治疗一些类型的白血病,如急性髓样白血病(AML)中也有一定的应用。
使用G-CSF可以促进白血病细胞的分化和凋亡,达到治疗的效果。
4.神经系统疾病:最近的研究表明,G-CSF对神经系统的保护作用也有一定的潜力。
一些动物实验发现,使用G-CSF可以促进神经损伤后的神经再生和功能恢复。
此外,G-CSF还能抑制炎症反应和减轻炎症性损伤。
总之,人粒细胞集落刺激因子是一种重要的细胞因子,对促进粒细胞的分化和增殖具有重要的作用。
在临床上,G-CSF被广泛应用于骨髓移植、化疗后的血象恢复、白血病治疗等方面。
重组人粒细胞集落刺激因子注射液首先,了解粒细胞集落刺激因子的作用机制是理解其注射液的重要性的基础。
粒细胞集落刺激因子是一种糖蛋白激素,它的主要作用是通过结合粒细胞集落刺激因子受体而发挥生物活性。
在骨髓中,粒细胞集落刺激因子可以刺激干细胞向粒细胞发展,并促进粒细胞增殖和分化。
此外,粒细胞集落刺激因子还能够提高粒细胞的吞噬功能和杀伤能力,增强机体的免疫功能。
重组人粒细胞集落刺激因子注射液的用法用量一般由医生根据患者的具体情况和需要进行调整。
一般来说,化疗后的患者每天静脉注射1个剂量单位,疗程持续4-6天。
在造血干细胞采集中,患者每天静脉注射10个剂量单位,疗程持续4-6天。
在注射前需要充分摇匀药物,然后使用无菌注射器将药物缓慢注射至静脉内。
在使用重组人粒细胞集落刺激因子注射液时,我们需要关注一些注意事项。
首先,患者和医生在使用前都应详细阅读药物说明书,并按照医生的建议正确使用。
注射时,需要注意药物的有效期,不要使用过期的药物。
注射过程中,需要采取无菌操作,以避免感染。
此外,重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用过程中可能出现一些副作用。
常见的副作用包括发热、头痛、肌肉酸痛、关节疼痛、恶心、呕吐等。
在使用注射液时,如果出现过敏反应、严重感染、出血等严重副作用,需要立即停止使用,并告知医生。
总结起来,重组人粒细胞集落刺激因子注射液是一种重要的药物,可以促进粒细胞增殖和分化,提高骨髓造血功能。
它在治疗恶性肿瘤和进行造血干细胞采集时具有重要作用。
在使用时,我们需要根据医生的指导正确使用,并注意药物的有效期和无菌操作。
同时,我们也需要关注可能出现的副作用,并及时告知医生。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
下面是店铺整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书,欢迎阅读。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍通用名:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司批准文号:国药准字S1*******药品规格:150μg,冻干粉药品价格:¥159元注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)【商品名】里亚尔【英文名】LEUBENE【汉语拼音】Liyaer【主要成分】活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【性状】白色无菌冻干粉针,易溶于水、pH6.9-7.1。
【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
【用法用量】癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本药不应与抗癌化疗药同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便药物慢慢吸收)。
【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
吸收、分布、消除,自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。
皮下注射里亚尔,在3-4小时血浓达到峰值,静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。
重组人粒细胞集落刺激因子注射液商品名:瑞白;惠尔血;吉粒芬【规格】50μg/支、75μg/支、100μg/支、150μg/支、300μg/支、450μg/支适应症 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。
【用量用法】骨髓移植患者:于骨髓移植手术后第2日至第5日内开始,每日皮下注射或静滴本品300μg,每日1次。
2.实体瘤(肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤):于化疗完成24h后开始每日皮下注射75μg,每日1次。
3.白血病患者:于化疗完成24h后开始每日皮下注射或静滴300μg,每日1次。
4.伴随骨髓发育不良综合征的中性粒细胞减少症,静滴100μg,每日1次。
5.伴随再生不良性贫血的中性粒细胞减少症:通常成人的白细胞数1乘10的9次方/L以下时,静滴本品400μg,每日1次。
【注意事项】1.少数患者有轻度骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的情况发生,亦有少数出现暂时性的血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高,停药后可恢复。
有时会有恶心、呕吐、SGOT、SGPT升高;皮疹偶有发生。
2.对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。
3.本品使用中,须定期进行血液检查,要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上,否则须采取适当的减量或停药措施。
4.为了防止过敏反应发生,使用前须详细询问病史,必要时要预先进行皮试。
重组人粒细胞集落刺激因子结构式重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony stimulating factor,rhG-CSF)是一种重要的生物技术产品,它在医学领域具有重要的应用价值。
rhG-CSF的结构式如下:rhG-CSF是一种蛋白质激素,由重组DNA技术合成。
它的结构包括一个氨基末端信号肽、一个活性成熟因子以及一个羧基末端肽链。
氨基末端信号肽在蛋白质合成过程中起到定位作用,确保rhG-CSF 能够正确地被定位到细胞内。
活性成熟因子是rhG-CSF的核心部分,它能够与细胞表面的受体结合,进而引发一系列的细胞信号传导事件,促进粒细胞的增殖和分化。
羧基末端肽链则起到稳定蛋白质结构的作用。
rhG-CSF在临床上主要用于治疗白细胞减少症,尤其是化疗引起的白细胞减少。
白细胞是人体免疫系统的重要组成部分,它能够抵抗病原体的侵袭,维护人体的免疫功能。
然而,化疗药物会对骨髓造血系统产生损害,导致白细胞数量减少,从而使患者容易感染。
rhG-CSF通过促进粒细胞的增殖和分化,可以提高患者的白细胞计数,减少感染的风险。
除了治疗白细胞减少症,rhG-CSF还可以用于造血干细胞移植前的准备工作。
造血干细胞移植是一种重要的治疗手段,可以用于治疗多种血液系统疾病,如白血病、淋巴瘤等。
在移植前,患者需要接受高剂量的化疗和(或)放疗,以彻底清除异常的造血细胞。
然而,这样的治疗会导致造血功能彻底丧失,因此需要进行造血干细胞移植。
在移植前,给予患者rhG-CSF可以刺激造血干细胞的增殖,提高移植效果。
rhG-CSF还可以用于治疗中性粒细胞减少症。
中性粒细胞是一种重要的白细胞类型,它具有吞噬和消化病原体的能力。
中性粒细胞减少会使患者容易感染,严重时甚至会危及生命。
rhG-CSF可以刺激中性粒细胞的增殖和分化,提高其数量,从而增强免疫功能。
重组人粒细胞集落刺激因子是一种重要的生物技术产品,它在医学领域具有广泛的应用价值。
【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液【英文名称】 Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection 【药品别名】商品名:惠尔血(GRAN)结构式与分子量:根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因,通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基(C845H1339N223O243S9;分子量:18,798.88)的蛋白质。
主要组成成分:重组人粒细胞集落刺激因子【性状】本品为无色澄明液体。
【药理、毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。
G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,可选择性地作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。
【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg,其药代动力学参数如下:静脉给药者的半衰期为1.40小时,AUC为21.6ng(hr/ml;皮下注射者的半衰期为 2.15小时,AUC为11.7ng(hr/ml,生物利用度为0.54。
连续6天静点或皮下注射本药后,开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异,无蓄积现象。
给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后,测定24小时尿中的药物浓度,结果均在测定界限以下。
【适应症】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等。
3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【用法与用量】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2,通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注,每日一次。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子英文名称: Recombinant Human Granuclocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection【成分】本品主要成份为注射剂辅料:活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)。
非活性成分包括甘露醇,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,聚乙二醇4000和人血白蛋白。
【性状】本品为白色疏松体。
加入灭菌注射用水1ml后迅速复溶为澄明液体。
【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。
可预防白细胞减少症伴发的潜在感染的发生,使患者能更好地耐受化学药物的治疗。
【规格】每瓶含有效成份为100μg。
【用法用量】剂量视具体病情而定,应调节剂量使白细胞维持在正常水平。
癌症化疗或放疗后24小时,按3-10μg/kg,皮下注射,每日一次,维持5-10天(注意:本药不应与抗癌药物同时使用,化疗停止24小时后方可使用)。
用灭菌注射用水1ml溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收)。
【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。
严重的或危及生命的反应罕见,并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。
最常见的不良反应为发热、皮疹,发热可用扑热息痛控制,胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。
据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象,本品在临床研究中,尚未发现,但在使用本品过程中建议医生参考。
另外,据国外研究表明,对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其他成分有过敏史的病人,同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1.本药应在专科医生指导下使用,剂量视病人情况而定,病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。
人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗,注射后有严重副作用吗?人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗,注射后有严重副作用吗?人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗,注射后有严重副作用吗?H-n在门诊就诊过程中会遇到这样的病人,当HCG上升缓慢或者翻倍欠佳的情况,我们会应用人粒细胞刺激因子进行治疗,但是患者就会问:这个不是好多癌症病人化疗后用的吗?怎么可以用在我孕妇身上?今天就跟大家简单介绍一下,人粒细胞刺激因子的作用以及怀孕中它的功能。
(人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗,注射后有严重副作用吗?)人粒细胞刺激因子作用人粒细胞刺激因子是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,功效主要为选择性作用于粒系造血细胞,促进细胞增殖分化,可增加粒系终末分化细胞功能。
人粒细胞刺激因子是一种药品,主要用于白细胞减少症、骨髓增生异常综合征等,主要功效如下:1、预防和治疗肿瘤,可用于放疗或化疗后引起的白细胞减少症;2、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征,预防中性粒细胞减少症发生,减轻中性粒细胞减少症程度,缩短中性粒细胞缺乏持续时间,加速粒细胞数恢复,从而减少合并感染、发热等危害。
人粒细胞刺激因子可以保胎吗?可以的!刺激因子对怀孕初期有改善贫血和保胎的帮助。
重组人粒细胞刺激因子可以促进人体造血细胞增殖分化,促进中性粒细胞的生长恢复,从而治疗再生障碍性贫血,改善孕妇贫血状况。
怀孕初期绒毛膜促性腺激素较低,注射刺激因子可以起到保胎作用。
注射刺激因子需在医生指导下使用,避免出现不良反应。
还需注意过敏者和肝肾功能障碍者禁用。
2017年10月发表在国际权威期刊JAMA(《美国医学学会杂志》)上的一篇文献对750名35~45岁,尝试平均AMH值低于1做试管的成功率,通过医学与人为的干预,优势卵泡培育成功60%例,成功受孕并且胚胎顺利发育51%,这项数据带给了我们希望,将amh低的女性怀孕率提升了一大截。
研究提出改变女性的饮食结构,蛋白质食物、多种维生素等食物;其次锻炼身体,保证身体免疫力,另外还有两点十分重要,一是给予药物冶疗;而是将普通医生开的DHEA,变成了DHEA AMH。
【药品名】[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子【英文名】Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor【别名】沙格司亭;吉姆欣;莫拉司亭;重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子;生白能;先特能;重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子;GM-CSF;Leucomax;Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor;Molgramostim【剂型】注射剂(冻干粉):50μg,100μg,150μg,250μg,300μg,400μg,700μg。
【药理作用】沙格司亭为127个氨基酸组成的相对分子量14×10~35×10的蛋白质,其编码基因位于第5号染色体长壁的G21和G31带之间。
GM-CSF对髓系造血的作用主要为:1.对髓系干细胞到成熟粒细胞的增殖与分化过程均有刺激作用。
可促进髓系干细胞向粒系(包括中性粒细胞、嗜酸粒细胞系)、红素、巨核细胞系、粒单细胞系和单核细胞系的共同祖细胞分化,并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟,对嗜碱粒细胞的作用不明显,对红系晚期造血细胞的作用也较小。
2.对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的功能有增强作用。
3.激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能,提高抗感染和免疫功能。
【药动学】皮下注射rhGM-CSF,剂量每天1μg/kg,30min血中可检测出rhGM-CSF;剂量每天3~20μg/kg,5~15min血中可检出rhGM-CSF。
在2~7h血药浓度持续增加,之后下降,24h内血中rhGM-CSF降至检测水平以下。
AUC则随剂量增加而增大,即:剂量每天1μg/kg,为每小时2.9ng/ml;每天30μg/kg,则为每小时266ng/ml。
剂量每天10~30μg/kg时,消除相t为3.16±1.33h;剂量每天0.3~3μg/kg静脉注射,可观察到分布相t为5min,消除相t为0.24~1.18h。
重组人粒巨噬细胞集落刺激因子【别名】人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 ,生白能 ,重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,沙格莫丁,粒细胞-巨噬细胞集刺激因子,沙格司亭,莫拉司亭,重组人粒巨噬细胞集落刺激因子【外文名】Recombinat Human GM-CSF, GM-CSF, rhGM-CSF, Levcomax, Sargramostim,Molgrastim 【适应症】本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症,还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
【用量用法】本品为无菌干冻粉剂,用稀积液溶解后,静注或皮下注射。
剂量视具体病情而定,应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为低于10的9次方/L。
在骨髓增生异常综合征,再生障碍性贫血伴白细胞减少,使用剂量为每公斤体重3μg,皮下注射,每日1次。
癌症化疗所引起的白细胞减少症为每公斤体重5~10μg,皮下注射,每日1次。
在化疗停止1日后方可使用,持续7-10日。
骨髓移植,每日每公斤体重5~10μg,静滴4~6h,每日1次。
【注意事项】1.常见的不良反应是发热、皮疹。
较少见的为低血压、恶心、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。
罕见的反应有变态反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、呼吸困难、肺水肿和晕厥等。
偶见血清白蛋白水平低下。
2.禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癫的患者。
3.孕妇不宜使用,哺乳妇女使用本品前应停止哺乳。
【规格】冻干粉针剂:150μg(1.67×10^6μ)瓶,300μg(3.3×10^6μ)/瓶,700μg, 50μg,100μg,250μg,400μg.。
【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液
【英文名称】Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection
【药品别名】
商品名:惠尔血(GRAN)
结构式与分子量:根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因,通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基(C845H1339N223O243S9;分子量:18,798.88)的蛋白质。
主要组成成分:重组人粒细胞集落刺激因子
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理、毒理】
本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。
G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,可选择性地作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。
【药代动力学】
健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg,其药代动力学参数如下:静脉给药者的半衰期为 1.40小时,AUC为21.6ng(hr/ml;皮下注射者的半衰期为 2.15小时,AUC为11.7ng(hr/ml,生物利用度为0.54。
连续6天静点或皮下注射本药后,开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异,无蓄积现象。
给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后,测定24小时尿中的药物浓度,结果均在测定界限以下。
【适应症】
1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等。
3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【用法与用量】
1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加
成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2,通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注,每日一次。
当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时,停药,观察病情。
在紧急情况下,无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。
经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5,000/mm3(WBC:10,000/mm3)以上,应停药,观察病情。
A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。
成人及儿童推荐剂量为50(g/m2,皮下注射,每日一次。
化疗后中性粒细胞降到1,000/mm3(WBC:2,000/mm3)以下的成人患者应给予本品。
化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3(WBC:1,000/mm3)以下的儿童患者,应皮下注射50(g/m2的本品,每日一次。
如皮下注射困难,应改为100(g/m2静脉滴注(成人及儿童),每日一次。
B.急性白血病
通常在化疗给药结束后(次日以后),骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时,开始给药,成人及儿童的推荐剂量为200(g/m2,每日一次,静脉给药(包括静脉点滴)。
紧急情况下,无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时,可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于1,000/mm3的患者,给予本品100(g/m2,静脉滴注,每日一次。
如中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为400(g/m2,每日一次,静脉滴注。
如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止治疗,并观察病情。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者,给予本品50(g/m2,每日一次,皮下注射。
如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止治疗,并观察病情。
【不良反应】
1.严重的不良反应
1)休克(发生率不明):有发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药并进行适当处置。
2)间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促使其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。
3)急性呼吸窘迫综合征(发生率不明):有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置。
4)幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血病及骨髓异常增生综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药。
2.其他不良反应
不良反应的发生率
发生率不明1%~5% <1%
皮肤中性粒细胞浸润皮疹、潮红
痛性红斑、伴有
发热的皮肤损害
(sweet综合征等)
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肌肉、骨骼骨痛腰痛、胸痛、关节痛
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消化系统恶心、呕吐
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肝脏肝功能异常、GOT升高、GPT升高
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其他LDH升高、发热、头痛、乏力、心悸
ALP升高、尿酸升高、血清肌酐升
高、CRP升高
【禁忌症】
以下患者禁用:
(1)对本药或其他粒细胞集落刺激因子过敏的患者。
(2)骨髓中幼稚细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。
【注意事项】
1.慎用(下列患者慎用)
(1)既往有药物过敏史的患者。
(2)过敏体质者。
2.重要注意事项
(1)本药限用于中性粒细胞减少症患者。
(2)本药应用过程中,应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加,如发现过度增加,应
给予减量或停药等适当处置。
(3)有发生过敏反应的可能,因此出现过敏反应时,应立即停药并给予适当处理,另外为预测过敏反应
等,使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。
(4)本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等,此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。
(5)对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者,在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小
时内应避免使用本药。
(6)对于急性髓性白血病患者(化疗和骨髓移植时)应用本药前,建议对采集细胞进行体外实验,以确
认本药是否促进白血病细胞增多。
同时,应定期进行血液检查,发现幼稚细胞增多时应停药。
(7)骨髓增生异常综合征中,由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性,因此应
用本药时,建议对采集细胞进行体外实验,以证实幼稚细胞集落无增多现象。
3.应用时的注意事项
(1)打开安瓿时:本品为单点式(易断)安瓿,建议用酒精棉球等消毒断点后取用。
(2)配制时:静脉点滴时,与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后注射。
勿与其他药物混用。
(3)给药时:静脉内给药时,速度应尽量缓慢。
4.其他注意事项
(1)有报告指出,再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者,应用粒细胞集落刺激因子后,有转变为骨髓增生异常综合征或急性白血病的病例。
(2)有报告指出给再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症的患者应用粒细胞集落刺激因子后,有的病例发生了染色体异常。
(3)有报告指出粒细胞集落刺激因子在体外或体内实验中,对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进增殖的倾向。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
不宜用于妊娠或可能怀孕的妇女(妊娠中的用药安全性尚未确定)。
【儿童用药】
1.对早产儿、新生儿及婴幼儿用药的安全性尚未确定,建议不用该药(使用经验较少)。
2.儿童用药时应密切观察、慎重用药。
【老年患者用药】
注意用量及用药间隔时间、观察患者的状态,慎重给药[通常老年人生理机能(造血机能、肝、肾
功能等)低下]。
【规格】
75μg:0.3ml
150μg:0.6ml
300μg:1.2ml。