抗菌药物遴选和定期评估制度

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抗菌药物遴选和定期评估制度

Ⅰ 目的

加强抗菌药物管理,优化抗菌药物目录。

Ⅱ 范围

适用于全院各科室。

Ⅲ 制度

一、医院抗菌药物应当由药学部统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

二、药学部应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。优先选用《国家处方集》和《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种。

三、严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。全院购进抗菌药物品种原则上不得超过50种(不包括复方磺胺甲噁唑、青霉素、苄星青霉素、呋喃妥因、氟胞嘧啶)。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,具有相同或相似药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、品规)向核发省卫健委备案。 四、遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物临床应用管理工作组审议。抗菌药物临床应用管理工作组2/3以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。引进后抗菌药物供应目录总品种数不得增加。新引进抗菌药物品种由相关使用科室每季度进行疗效与安全性评价,结果上报药事管理与药物治疗学委员会。

五、对抗菌药物供应目录进行动态评估管理,对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物临床应用管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上12个月内不得重新进入我院抗菌药物供应目录。

六、定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发我院《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。

七、因特殊治疗需要,需使用抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动《抗菌药物目录外药品临时采购程序》(附件1)。临时采购由临床科室提出申请,填写《抗菌药物临时采购申请表》(附件2),说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物临床应用管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,要讨论是否列入我院抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

八、每半年将抗菌药物临时采购情况向核发我院《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

为促进我院抗菌药物的合理使用,依据《抗菌药物临床应用管理办法》(国家卫计委令第84号)及国家卫计委《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求,提升药物治疗水平,特制订本制度。

Ⅳ 参考依据

1.《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部〔2012〕令第84号)

2.《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(卫办医政发〔2013〕37号)

Ⅴ 附件

附件1抗菌药物目录外药品临时采购程序

附件2抗菌药物临时采购申请表

附件1:

抗菌药物目录外药品临时采购程序

为规范我院抗菌药物购用管理,依据《抗菌药物临床应用管理办法》(国家卫计委令第84号)及国家卫计委《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求,严格控制抗菌药物购用品种品规数量。因特殊感染患者治疗需求,临床医师选用我院抗菌药物供应目录外抗菌药物的,启动临时采购程序如下:

程序说明:

1.《抗菌药物临时采购申请表》一式两份,药事管理与药物治疗学委员会存档一份,药库采购员存档一份。

2. 药品采购数量以满足患者治疗需要量为准。

3. 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,药事管理与药物治疗学委员会需讨论是否将该品种列入医院抗菌药物供应目录,调整后的采购目录总品种数不得增加。

主管医师填写《抗菌药物临时采购申请表》

临床科室主任签字

抗菌药物临床应用管理组讨论

药学部临时一次性购入使用 附件2:

抗菌药物临时采购申请表

年 月 日

药 品 名 称 剂 型 规 格 数 量

病 人 姓 名 住 院 号

临 床 诊 断

申 请 理 由

抗菌药物临床应用管理工作组会诊讨论意见及签名

申请科室 申请人

科室主任 药学部主任

主管院长 院 长