国外化妆品法规和技术性贸易措施研究
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国外化妆 品法规 和技 术性 贸易措 施研 究
口文 ／ 张姝飞 陈培根 周克萍 徐振东
（ 苏州 出入境检验检疫局 江苏 ・ 苏州 ）
［ 提要］ 本文介绍 国外化妆品法规 认 证 制 度 等 ， 对 发 展 中国 家 的 出 口贸 易 产 ０ ． １ ％， 但 不 允 许 在通 常情 况 下 能用 到 黏 膜 和技术 贸易措 施现状 ，重点介 绍欧盟 、 美 生 了 巨大 的 限 制 作用 。 目前 ， 影 响 中 国化 如 嘴 唇 上 的 化 妆 品 中使 用 。 国及 日本等 国的化 妆品 法律 法规和 标签 妆 品 口的 技 术 性 贸 易 措 施 主 要 是 与 消 不合格通报情况的分析 ， 提 出应对 国外技 下 几 种 ： 术性 贸易措施 的方法和思路 。
收 录 日期 ： ２ ０ １ ３年 １ １月 １ ９日
引 言
备、 生产过程、 包装运输 、 质量控 制等方 面 了 规 定 。自 １ ９ ３ ８年 以来 ， （ （ Ｆ Ｄ ＆Ｃ法 案 》 已 均达到相 关要求 ， 化妆品生产 应符 合 良好 经过多次修正 。 特别是 １ ９ ６ ０年颁布 的《 色 生产规 范； 对 化妆 品产 品通 报 、 产 品信 息 素添加剂修 正案》 对 Ｆ Ｄ ＆Ｃ法 案进 行了修
亿美几 ， 增幅达 １ ４ ５ ． １ ７ ％。近年来 ， 北美 、 用 的紫 外线过滤 剂 （ 防晒剂） 及其 限用 条 外 品和 化 妆 品 的 有 效性 、 安 全 性 而 制 定 的
瞅 盟和 香 港 地 卣 是我 国 出 Ｌ ｊ 较 多 的 件 。另 外 ， 新 规 定 对 在 欧 盟 销 售 化 妆 品 的 法律。 《 药事法》 将化妆品分为化妆 品和医 地Ｉ ） （ ＝ 。随 着 国 际 贸 易 的迅 速 发展 ， 由于 各 责 任 人 及 其 义 务有 了更 明确 的规 定 。 该 法 药 外 部 品 。 属 于化 妆 品 定 义 范 闸 的产 品 ， 国及 地 化 妆 品 法 规 标 准 差 异 而 导致 的 规 的实 施 ， 将进一步抬高欧盟 ｆ 订场 化 妆 品 不 需 要 获 得 上 市前 批 准 和 许 可 ， 只需公 司 技 术 措 施 问题 Ｈ益 引起 政 府 部 门 和 化 妆 进 入 的 门槛 ， 在 一 定 程 度 上 对 我 国企 业 化 在生产或进 口前提供产品品牌通报 。 对 医 品 生产 、 Ｉ 及 销 售 商的 重视 。 各 国政 府 都 妆 品 ｍ 口产 生 影 响 和 限 制 。 颁 布 ｒ各 自的化 妆 品 符 理 法 规 。 美 国 、 欧 的管 理 Ｊ
（ 一 ）欧盟 化 妆 品新 法规 Ｅ Ｃ Ｎ ０ ．
（ 三） 美国 （ （ 仑品 、 药品和化妆 品法案》
品、 药 品和 化 妆 品法 案》 ， 第 …次 将 化 妆 品
等要求 。通过对 ２ ０ ｌ ２ 年我 国出口化妆品 费者 安 全 相 关 的化 妆 品法 规 ， 具 体 包 括 以 （ Ｆ Ｄ ＆ Ｃ Ａ ｃ ｔ ） 。 美 国在 １ ９ ３ ８年 正 式 颁 布 《 食 纳入美 国食 品和 药 品管理局 （ Ｆ Ｄ Ａ ） 的 管
（ 四） 日本 药事法 。 日本对化妆 品和
荆１ 比， 我 国化 妆 品 出 口数 量 增 长 ４ ２ ． ７ ７万 用 的 着 色 剂 及 其 限 用 条 件 、 ５ ４种 允 许 使 医药部外品监管的主要法律依据 是 《 药事
吨， 增幅达 １ ７ ５ ． ５ １ ％， ｆ ｝ 』 口金 额 增 长 １ ４ ． ９ ３ 用 的防腐 剂及其 限用 条件 、 ２ ７种允许 使 法》 。 《 药 事 法》 是 为 了确 保 医 药 品口总 体 呈现 增 文 件 和 化 妆 品 安 令 性 报 告 等 内 容 都 有 详 订‘ ， 要求制造 商证实食 品、 药 品 和 化 妆 品 长趋势。 ２ ０ １ １ 年 我 … 口化 妆 品 ６ ７ ． １ ８万 细 规 定 。 新 法 规 规 定 了 １ ， ３ ２ ８种 禁 用 物 中 色 素添 加剂 的安 全 性 。 吨， ｍ 口金 额 达 ２ ５ ． ２ ４亿 美 元 。与 ２ ０ ０ ７年 质 、 ２ ５ ６种 限用 化 妆 品 成 分 、 １ ５ ３种 允 许 使
１ ２ ２ ３ ／ ２ ０ ０ ９ 。２ ０ ０ ９年 １ ２月 ２ ２日欧盟 正式 制范围之 内。 法案规定化妆品不能掺假伪
公布 了 关 于 化 妆 品 的 新 法 规 Ｅ Ｃ Ｎ ｏ ． １ ２ ２ ３ ／ 劣和错误标注 ， 也就是说 ， 化妆 品按照 预 ２ ０ ０ ９ ，取代 旧的化妆 品指令 ７ ６ ／ ７ ６ ８ ／ Ｅ Ｅ Ｃ 期 用 途 必 须 是 安 全 的 ， 而 且 标 签 必 须 正 及相 应 修 订 文 件 。新 法 规 于 ２ ０ １ ３年 ７月 确 。另外 ， 法案对于在药 品和化妆 品里使 １ １日在 ２ ７个 欧 盟 成 员 国 （ 以及 挪 威 、 冰 用色 素也 进 行 了管 理 ， 建 立 了一 个 可用 于 岛 和 列支 敦士 登） 中 作 为 国家 法 律 正 式 实 化 妆 品和 药 品 的色 素 添 加 剂 清 单 ， 并 且 针 施 。新 法 规 要 求 企 业 原 料 、 人员 、 设 施 设 对每种色 素添加剂 的化学成分 规格做 【 叶 Ｉ
关键 词 ： 化妆品； 法规； 技 术 性 贸 易措 施； 标 签 基 金项 目 ： 国 家质 检 总 局 科 技 计 划 项 目（ 编号： ２ ０ １ ３ Ｉ Ｋ １ ６ ５ ） 中 图 分类 号 ： Ｆ ７ 文献标识码： Ａ
原标题： 国 外 化 妆 品 法 规 和技 术 ・ 性贸 易 措 施研 究
口文 ／ 张姝飞 陈培根 周克萍 徐振东
（ 苏州 出入境检验检疫局 江苏 ・ 苏州 ）
［ 提要］ 本文介绍 国外化妆品法规 认 证 制 度 等 ， 对 发 展 中国 家 的 出 口贸 易 产 ０ ． １ ％， 但 不 允 许 在通 常情 况 下 能用 到 黏 膜 和技术 贸易措 施现状 ，重点介 绍欧盟 、 美 生 了 巨大 的 限 制 作用 。 目前 ， 影 响 中 国化 如 嘴 唇 上 的 化 妆 品 中使 用 。 国及 日本等 国的化 妆品 法律 法规和 标签 妆 品 口的 技 术 性 贸 易 措 施 主 要 是 与 消 不合格通报情况的分析 ， 提 出应对 国外技 下 几 种 ： 术性 贸易措施 的方法和思路 。
收 录 日期 ： ２ ０ １ ３年 １ １月 １ ９日
引 言
备、 生产过程、 包装运输 、 质量控 制等方 面 了 规 定 。自 １ ９ ３ ８年 以来 ， （ （ Ｆ Ｄ ＆Ｃ法 案 》 已 均达到相 关要求 ， 化妆品生产 应符 合 良好 经过多次修正 。 特别是 １ ９ ６ ０年颁布 的《 色 生产规 范； 对 化妆 品产 品通 报 、 产 品信 息 素添加剂修 正案》 对 Ｆ Ｄ ＆Ｃ法 案进 行了修
亿美几 ， 增幅达 １ ４ ５ ． １ ７ ％。近年来 ， 北美 、 用 的紫 外线过滤 剂 （ 防晒剂） 及其 限用 条 外 品和 化 妆 品 的 有 效性 、 安 全 性 而 制 定 的
瞅 盟和 香 港 地 卣 是我 国 出 Ｌ ｊ 较 多 的 件 。另 外 ， 新 规 定 对 在 欧 盟 销 售 化 妆 品 的 法律。 《 药事法》 将化妆品分为化妆 品和医 地Ｉ ） （ ＝ 。随 着 国 际 贸 易 的迅 速 发展 ， 由于 各 责 任 人 及 其 义 务有 了更 明确 的规 定 。 该 法 药 外 部 品 。 属 于化 妆 品 定 义 范 闸 的产 品 ， 国及 地 化 妆 品 法 规 标 准 差 异 而 导致 的 规 的实 施 ， 将进一步抬高欧盟 ｆ 订场 化 妆 品 不 需 要 获 得 上 市前 批 准 和 许 可 ， 只需公 司 技 术 措 施 问题 Ｈ益 引起 政 府 部 门 和 化 妆 进 入 的 门槛 ， 在 一 定 程 度 上 对 我 国企 业 化 在生产或进 口前提供产品品牌通报 。 对 医 品 生产 、 Ｉ 及 销 售 商的 重视 。 各 国政 府 都 妆 品 ｍ 口产 生 影 响 和 限 制 。 颁 布 ｒ各 自的化 妆 品 符 理 法 规 。 美 国 、 欧 的管 理 Ｊ
（ 一 ）欧盟 化 妆 品新 法规 Ｅ Ｃ Ｎ ０ ．
（ 三） 美国 （ （ 仑品 、 药品和化妆 品法案》
品、 药 品和 化 妆 品法 案》 ， 第 …次 将 化 妆 品
等要求 。通过对 ２ ０ ｌ ２ 年我 国出口化妆品 费者 安 全 相 关 的化 妆 品法 规 ， 具 体 包 括 以 （ Ｆ Ｄ ＆ Ｃ Ａ ｃ ｔ ） 。 美 国在 １ ９ ３ ８年 正 式 颁 布 《 食 纳入美 国食 品和 药 品管理局 （ Ｆ Ｄ Ａ ） 的 管
（ 四） 日本 药事法 。 日本对化妆 品和
荆１ 比， 我 国化 妆 品 出 口数 量 增 长 ４ ２ ． ７ ７万 用 的 着 色 剂 及 其 限 用 条 件 、 ５ ４种 允 许 使 医药部外品监管的主要法律依据 是 《 药事
吨， 增幅达 １ ７ ５ ． ５ １ ％， ｆ ｝ 』 口金 额 增 长 １ ４ ． ９ ３ 用 的防腐 剂及其 限用 条件 、 ２ ７种允许 使 法》 。 《 药 事 法》 是 为 了确 保 医 药 品口总 体 呈现 增 文 件 和 化 妆 品 安 令 性 报 告 等 内 容 都 有 详 订‘ ， 要求制造 商证实食 品、 药 品 和 化 妆 品 长趋势。 ２ ０ １ １ 年 我 … 口化 妆 品 ６ ７ ． １ ８万 细 规 定 。 新 法 规 规 定 了 １ ， ３ ２ ８种 禁 用 物 中 色 素添 加剂 的安 全 性 。 吨， ｍ 口金 额 达 ２ ５ ． ２ ４亿 美 元 。与 ２ ０ ０ ７年 质 、 ２ ５ ６种 限用 化 妆 品 成 分 、 １ ５ ３种 允 许 使
１ ２ ２ ３ ／ ２ ０ ０ ９ 。２ ０ ０ ９年 １ ２月 ２ ２日欧盟 正式 制范围之 内。 法案规定化妆品不能掺假伪
公布 了 关 于 化 妆 品 的 新 法 规 Ｅ Ｃ Ｎ ｏ ． １ ２ ２ ３ ／ 劣和错误标注 ， 也就是说 ， 化妆 品按照 预 ２ ０ ０ ９ ，取代 旧的化妆 品指令 ７ ６ ／ ７ ６ ８ ／ Ｅ Ｅ Ｃ 期 用 途 必 须 是 安 全 的 ， 而 且 标 签 必 须 正 及相 应 修 订 文 件 。新 法 规 于 ２ ０ １ ３年 ７月 确 。另外 ， 法案对于在药 品和化妆 品里使 １ １日在 ２ ７个 欧 盟 成 员 国 （ 以及 挪 威 、 冰 用色 素也 进 行 了管 理 ， 建 立 了一 个 可用 于 岛 和 列支 敦士 登） 中 作 为 国家 法 律 正 式 实 化 妆 品和 药 品 的色 素 添 加 剂 清 单 ， 并 且 针 施 。新 法 规 要 求 企 业 原 料 、 人员 、 设 施 设 对每种色 素添加剂 的化学成分 规格做 【 叶 Ｉ
关键 词 ： 化妆品； 法规； 技 术 性 贸 易措 施； 标 签 基 金项 目 ： 国 家质 检 总 局 科 技 计 划 项 目（ 编号： ２ ０ １ ３ Ｉ Ｋ １ ６ ５ ） 中 图 分类 号 ： Ｆ ７ 文献标识码： Ａ
原标题： 国 外 化 妆 品 法 规 和技 术 ・ 性贸 易 措 施研 究
