临床试验技术服务合同模板

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----------------精选公文范文---------------- 1 cro临床试验服务合同

篇一：药物临床试验协议

大连医科大学附属第二医院

药物临床试验协议

试验药物医学名称：

临床试验方案号：

试验名称/目的：

国家食品药品监督管理局批准文号：

伦理委员会批准文号：

研究机构：大连医科大学附属第二医院

研究者：

申办方:

申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期 ），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 ---------------------------------精选公文范文--------------------------

----------------精选公文范文---------------- 2 在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一

致协议。

1. 保密责任

研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。

2. 文章发表

申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。

3. GCP

双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。

4. 研究方案和研究手册

技术服务合同

项目名称：

委托方（甲方）：

受托方（乙方）：

签订时间： 年 月 日

签订地点：

技术服务合同

第2页/共8页 填写说明

一、本合同为中华人民共和国科学技术部印制的技术服务合同示范文本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照使用。

二、本合同书适用于一方当事人一方（受托方）以技术知识为另一方（委托方）解决特定技术问题所订立的合同。

三、签约一方为多个当事人的，可按各自在合同关系中的作用等，在“委托方”、“受托方”项下（增页）分别排列为共同委托人或共同受托人。

四、本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并作为本合同的组成部分。

五、当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无”等字样。

技术服务合同

第3页/共8页 服务合同

委托方（甲方）：

法定代表人：

项目联系人：

通讯地址：

联系电话： 传真：

篇一：期临床研究技术服务协议书

ⅰ期临床研究技术服务协议书

甲方: xxxxxxx

乙方xxxxxxxxx国家药品临床研究基地

经甲、乙双方充分友好协商，就xxxxxxxⅰ期临床研究达成以下协议。

一、项目名称xxxxxxx临床研究

二、主要内容

乙方接受甲方委托，按照《药品注册管理办法》、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》和xxxxxxxⅰ期临床研究方案等要求，对“xxxxxx”进行ⅰ期临床耐受性评价，并完成临床研究总结报告。

三、完成时间

自研究用药品和经费到位之日起x个月内完成。

四、验收标准

乙方提供的病例报告表等原始资料和临床研究总结报告符合现行法规对中药新药临床研究的要求。

五、双方责任

甲方：

1． 提供满足临床研究需要的研究用药品：xxxxxxx，保证研究用药品的质量符合临床研究要求。

2． 提供临床研究观察费用，每个病例x仟元整（xxxx元），总额根据实际观察的病例数确定。分二次支付，合同签定一周内支付20个病例的观察费x万元整（xxxxx元），交付总结报告后一周内支付剩余部分。

3． 受试者实验室检查实际发生的费用，每个病例xxxxx元整（xxx元），分二次支付，合同签定一周内支付20个病例的费用，交付总结报告后按实际发生费用核销剩余部分。

4． 提供临床研究牵头费xxxx整（xxxx元），合同签定一周内支付50%，交付总结报告后一周内支付剩余50%。

5． 承担临床研究用药引起的不良反应治疗费。

6． 委派一名监查员对试验全过程进行监查。

7． 组织临床研究过程中的协调会，负责参会人员交通、食宿费用。

乙方：

1. 保证本临床研究全过程遵循《药品注册管理办法》、gcp及相关法规的要求。

2. 负责临床研究方案、病例报告表等相关文件的修订完善和必要的咨询确定。

3. 组织临床研究的实施，负责临床研究过程中的技术指导、监督和咨询。

第1页 共5页 编号：_____________

临床试验合作协议

甲 方：________________________________________________

乙 方：___________________________

签订日期：_______年______月______日

第2页 共5页 甲方：

住址：

法人代表：

身份证号：

乙方：

住址：

法人代表：

身份证号：

合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。

1、合作概况

__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序

在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。

（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 第3页 共5页 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

（1）按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。