甘利欣注射液说明书

甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎临床观察周德玫;梁柱石【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2005(014)006【摘要】@@ 1999-2002年,笔者采用甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎患者23例,效果满意,现报道如下.rn1 临床资料rn1.1 一般资料选择符合2000年9月西安第10次全国传染病寄生病学术会议修订的慢性乙型肝炎标准患者48例,随机分为2组:治疗组23例,男17例,女6例;平均年龄30岁;肝功能TBil(18.13±4.85)μmol/L,ALT(66.00±48.33)IU/L,AST(52.55±22.74)IU/L.对照组25例,男23例,女3例;平均年龄28岁;肝功能TBil(17.40±5.34)μmol/L,ALT(63.95±46.25)IU/L,AST(51.24±31.04)IU/L.2组患者的一般情况具有可比性.【总页数】1页(P725-725)【作者】周德玫;梁柱石【作者单位】广西梧州市第三人民医院,广西,梧州,543000;广西梧州市第三人民医院,广西,梧州,543000【正文语种】中文【中图分类】R512.6【相关文献】1.复方丹参与甘利欣注射液联合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察 [J], 秦守杰2.甘利欣联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎86例疗效观察 [J], 张广清;沈朝芝3.甘利欣联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎临床观察 [J], 黄坚灵;伍尚燊4.复方丹参注射与甘利欣联合静脉点滴治疗慢性乙型肝炎所致脾肿大门静脉增宽的治疗作用 [J], 伊方善;石玉青;魏玉红;甘天福;王万忠5.甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎23例 [J], 梁柱石;甘楚林;莫穆隆;莫让辉;谢伟雄;伍桂雄因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

保肝降酶药一：缓解炎症类（一）：甘草酸制剂（甘利欣、甘草甜素片、复发甘草酸苷片、异甘草酸镁）1、甘利欣：主要成分甘草酸二胺。

作用：具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

适用于：伴ALT升高的慢肝病人。

忌用：严重低钾、高钠、高血压、心衰、肾衰患者、妊娠、婴幼儿不适用。

治疗过程中，应定期监测血压、血钾、血钠。

不适随停，或减量。

2、复方甘草酸苷片（美能）：改善肝功能。

成分：甘草甜素、甘氨酸、蛋氨酸。

不良：低钾，血压升高，钠、液体潴留，浮肿，尿量减少，体重增加，假性醛固酮增加，对ALT升高者效果好，可退黄。

3、异甘草酸镁：肝细胞保护剂。

成份：18-α甘草酸。

抗炎、稳定肝细胞膜、改善肝功能。

不良反应：长期或增量可出现低血钾，血压上升，钠或液体潴留，浮肿，体重增加及假性醛固酮增加。

4、强力宁：有类肾上腺皮质激素的作用，但无激素的副作用；利胆、解毒；抑制体内自由基产生和过氧化脂质的形成，具有降黄疸和氨基转移酶的作用。

副作用：高血压、水肿、低钾。

（二）苦参碱是豆科槐属类植物苦豆子的种子中提取的生物总碱，性寒味苦，具有清热利湿、退黄解毒、利尿的作用。

能缓解肝脏炎症、降酶迅速，停药后可能出现反跳，但是重复应用仍然可能有效。

二：降酶1、联苯双酯：是合成的五味子丙毒的一种中间产物，对CCL4所致的肝脏的微粒体脂质过氧化，CCL4代谢转化为CO有抑制作用，并降低CCL4代谢过程中，并降低CCL4代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能，也可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。

其降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速ALT失活，可能是肝组织算还减轻的反应。

对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对CCL4以及某些致癌物的解毒能力。

部分肝炎病人可改善蛋白代谢。

不能缩脾，停药可反弹。

2、双环醇：与联苯双醋结构相似。

一项双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床研究阎显示,24周治疗结束和停药12周后,双环醇组ALT和AST的复常率与联苯双醋组无统计学差异,血清乙型肝炎e抗原（HbeAg）阴转率、HbeAg/ 抗Hbe血清转换率和HBV DNA 阴转率高于联苯双醋组。

谷胱甘肽、甘利欣联合治疗抗结核药物性肝损害的临床分析摘要目的：观察谷胱甘肽、甘利欣注射液对抗结核药物所致肝损害的治疗保护作用。

方法：将榆林市中医医院消化内科2000年6月～2006年10月收治的66例抗结核药物性肝损害患者，随机分为谷胱甘肽、甘利欣组34例及对照组32例，抗结核药物两组均使用利福啶0.3g每日1次，异烟肼0.6g每日1次，吡嗪酰胺0.5g每日3次，乙酰丁醇0.25g每日3次。

治疗组：5%葡萄糖250ml+甘利欣150mg（甘草二胺注射液）静滴每日1次，5%葡萄糖250ml+谷胱甘肽（阿拓莫兰）1.2g静滴每日1次。

对照组：采用基础治疗（能量合剂、维生素C、维生素B6、肌酐、肝泰乐），观察两组患者治疗后肝功能恢复情况。

结果：谷胱甘肽+甘利欣组血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）恢复正常率显著高于对照组（P＜0.05）、恢复正常时间较对照组显著缩短（P＜0.01）。

结论：谷胱甘肽、甘利欣联合治疗抗结核药物性肝损害具有良好的治疗保护作用。

关键词结核肝损害谷胱甘肽甘利欣注射液资料与方法病例选择：全部病例为我院2000年6月～2006年10月收治的结核病（肺结核30例、结核性胸膜炎28例、结核性腹膜炎18例），男40例，女26例，年龄13～80岁。

患者采用异烟肼、利福啶、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四联抗结核治疗。

按常规剂量给药，治疗前肝功能均正常，抗结核治疗过程中出现药物性肝损害。

所有患者均有乏力、纳差、肝功能明显异常，ALT、异常42例、AST42例、合并TBIL11例、合并GGT异常29例。

随机分为谷胱甘肽、甘利欣组34例及基础治疗对照组32例，两组在年龄、性别及肝损害程度等方面具有可比性。

治疗方法：治疗组采用“四联抗结核”加5%葡萄糖250ml+谷胱甘肽1.2g每日1次，5%葡萄糖250ml+甘利欣注射液150mg静滴每日1次；对照组同样“四联抗结核”加10%葡萄糖500ml+维生素C3.0g+维生素B60.2g+肌酐0.3g+能量合剂2支，静滴每日1次，口液肝泰乐0.2g每日3次。

江苏正大天晴药业股份有限公司百科名片LOGO从上个世纪八十年代到今天，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。

目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。

创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。

异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。

简介江苏正大天晴药业股份有限公司是由泰国正大集团、正大制药（连云港）有限公司、江苏省农垦集团有限公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家企业投资组建的国家重点高新技术企业。

正大天晴药业，一个悠久的企业。

三十多年的发展，使她多了一份时光历练的厚重和博大！正大天晴药业，一个年轻的企业。

三十多年的发展，没有给她留下太多的沧桑和岁月留痕，青春勃发的笑靥里处处洋溢着她的壮志和豪情！编辑本段发展简史1997年合资公司成立后，正大集团的优秀文化与勤勉谦和的天晴文化融为一体，使她更添一份厚积薄发的从容和健康百年的勃勃雄心！从上个世纪八十年代到今天，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。

目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。

创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。

异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。

编辑本段产品与服务科学汇聚精英的头脑，宏图召唤人才的归依。

正大天晴研发型企业的创建以及对肝病药物研发的执着和专注，赢得了更多的关注和支持。

2001年，正大天晴研发中心被江苏省科技厅列为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。

2004年，国家人事部批准正大天晴设立博士后科研工作站，这是国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。

甘草酸二铵注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

甘草酸二铵注射液说明书【说明书修订日期】2006年8月24日【药品名称】甘草酸二铵注射液【英文名】Diammonium Glycyrrhizinate Injection【汉语拼音】Gancaosuaneran Zhusheye【成份】本品主要成份为:甘草酸二铵。

化学名称为:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

分子式:C42H66N2O16分子量:857.01辅料:氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【规格】10ml:50mg。

【用法用量】静脉滴注，一次150mg(一次3支)，用10%葡萄糖注射液250ml 稀释后缓慢滴注，一日1次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基转移酶及谷草氨基转移酶升高。

还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

甘草酸二铵注射液说明书--甘利欣(总2页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--甘草酸二铵注射液说明书【药品名称】通用名：甘草酸二铵注射液商品名：甘利欣英文名：Diammonium Glycyrrhizinate Injection汉语拼音：GancaosuanEr’an Zhusheye【成份】1. 本品主要成分为甘草酸二铵。

其化学名称为：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

其结构式为：分子式：C42H68N2O16分子量：CAS No.：79165-06-32. 辅料：氯化钠、注射用水【性状】本品为白色结晶性粉末。

【适应症】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

【规格】10ml:150mg【用法用量】静脉滴注，一次150mg，用10%葡萄糖注射液250ml溶解稀释后缓慢滴注，一日1次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌症】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品是中药甘草有效成分甘草酸的二铵盐，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷注射液Stronger Ne0—Minophagen CCompound Glycyrrhizin Injection【适应症】诊疗慢性肝病，改善肝功效异常。

可用于诊疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【注意事项】1．慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参考【老年用药】)。

2．关键注意事项(1)为预防休克出现，问诊要充足。

(2)事先准备抢救用具，方便发生休克时能立即抢救。

(3)给药后，需保持患者平静，并亲密观察患者状态。

(4)和含甘草制剂并用时，因为本品亦为甘草酸苷制剂，轻易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3．给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者状态，尽可能缓慢速度给药。

用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。

4．有报导口服甘草酸苷及含甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡诊疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文件。

【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，所以需在亲密观察基础上，慎重给药。

【不良反应】经过在诊疗慢性肝病时，改善肝功效双盲法试验、不一样用量比较试验和厚生省同意追加药品效能(对慢性肝病肝功效改善作用)调查4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。

关键症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。

1)关键不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，所以要充足注意观察，一旦发觉异常时，应立即停药，并给合适处理。

②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，所以要充足注意观察，一旦发觉异常时，应立即停药，并给合适处理。