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中国体外诊断（IVD）行业发展前景分析一、体外诊断行业概述体外诊断在国际上统称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产业，是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。
体外诊断涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科，主要通过对血液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性，与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此作为诊断和治疗的依据。
1、产业链体外诊断主要利用医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，为医生提供丰富的临床诊断信息。
体外诊断行业和检验医学构成了既相互区别又紧密联系的有机整体。
体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。
临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用在总医疗费用占比不到20%。
2、发展历程二、分类情况体外诊断（IVD）是在体外对人体血液、体液、组织等样本进行检测进而断疾病或机体功能的诊断方法，研究表明66%的医疗是依据诊断所得，按照检测原理或检测方法的差异，可将体外诊断分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等。
免疫诊断异军突起，独领风骚。
我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，随着我国经济水平和居民生活水平的不断提高，居民对健康的需求日益增长，体外诊断行业发展迅速。
近年来，在政策扶持、市场需求膨胀、技术进步的带动下，我国体外诊断行业持续扩容，行业景气度不断提升。
从细分领域上来看，免疫诊断、生化诊断和分子诊断是体外诊断三大领域，在我国占据了70%以上的市场份额。
其中免疫诊断市场最大，约占据体外诊断整体市场的39%。
三、中国体外诊断现状1、市场规模新冠疫情“利大于弊”，IVD行业景气度有望进一步提升。
2020年上半年，受疫情影响，门诊患者和住院患者数量出现大幅下滑，叠加物流不畅、原材料匮乏、人员待岗等因素，体外诊断行业市场受到较大冲击。
IVD市场分析报告1.引言1.1 概述IVD是体外诊断的缩写，是指在体外进行的诊断检验，包括临床化学、免疫学、分子诊断、微生物学和血液学等领域。
近年来，随着人们对个体化医疗的需求增加以及医疗技术的不断进步，IVD市场迎来了快速增长的机遇。
本报告旨在对IVD市场进行深入分析，探讨其发展现状、竞争对手及未来发展趋势，为相关行业提供参考和建议。
"1.2 文章结构":本报告将首先介绍IVD市场的概况，包括市场规模、增长趋势、产品分类等相关信息。
接着，将分析主要竞争对手的情况，包括市场份额、产品特点、市场策略等方面。
然后，将详细分析IVD市场的发展趋势，包括技术创新、消费者需求变化、市场政策影响等方面。
最后，我们将对市场现状进行总结，并展望未来发展，提出建议与展望。
1.3 目的本文旨在对IVD市场进行深入分析，以揭示当前市场现状、主要竞争对手和市场发展趋势。
通过对市场的概况和竞争对手的分析，我们将为读者提供全面的市场了解和行业发展趋势，为投资者和相关行业从业者提供决策参考。
同时，本文也将展望IVD市场的未来发展趋势，为相关企业提供发展建议和展望。
我们旨在让读者对IVD市场有一个全面的认识，从而更好地把握市场机遇和风险，促进市场健康有序发展。
文章1.4 总结部分:在本文的引言部分，我们对IVD市场进行了概述，介绍了文章的结构和目的。
通过对IVD市场概况、主要竞争对手以及市场发展趋势的分析，我们可以得出以下结论：IVD市场具有巨大的发展潜力，市场竞争激烈，未来发展趋势向着个性化定制和数字化转型方向发展。
对于企业来说，需要加强产品创新和技术研发，优化营销渠道，以及加强与医疗机构的合作，以应对市场竞争和满足消费者需求。
在展望未来发展方面，我们对IVD市场的发展持乐观态度，并提出相关的建议与展望，希望能够为企业在IVD 市场中取得成功提供一些建议和思路。
2.正文2.1 IVD市场概况IVD市场概况IVD（体外诊断）市场是医疗行业中一个非常重要的领域，在临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。
一、IVD行业与市场分析3.1体外诊断产品3.1.1 体外诊断及产品概述体外诊断产业（In Vitro Diagnosis，IVD）从广义上讲，是指在人体之外通过对人体血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。
从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器。
目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断。
体外诊断仪器主要有生化分析仪、化学发光免疫分析仪、实时荧光定量PCR仪等，体外诊断试剂则不仅仅包括进行体外检测直接使用的试剂，还包括相应的校准品、质控品、对照材料等。
体外诊断试剂与相应的体外诊断仪器组成整体体外诊断系统，两者一般组合使用，但是也有某些类别的试剂可以单独使用。
3.1.2 体外诊断产品的分类以上体外诊断细分市场的发展现状如图所示：3.1.3 诊断用生物芯片3.1.3.1生物芯片概述及分类生物芯片根据固定在载体上的物质成分的不同分为：蛋白芯片、基因芯片、细胞芯片、组织芯片和芯片实验室。
1）蛋白芯片是利用抗体与抗原结合的特异性即免疫反应来构建的蛋白芯片，亦称“免疫芯片”。
它是通过自动化的点样系统将多种蛋白（抗原或抗体）高密度地结合在固相载体上，形成蛋白质的微阵列，即蛋白芯片。
借助检测仪对标记物进行检测，并由软件自动分析、打印结果。
2）基因芯片又称DNA芯片(DNA chip)或DNA微阵列(DNA micro array)，是目前最成功的生物芯片形式。
基因芯片按照用途分类：表达谱芯片、诊断芯片、指纹图谱芯片、测序芯片、毒理芯片等。
3.1.3.2 诊断用生物芯片概述诊断用生物芯片是生物芯片技术与体外诊断技术相结合的产物，是最先进的诊断技术之一。
诊断用生物芯片利用“抗原和抗体专一性结合”或者“核酸分子碱基配对”的原理，通过自动化的点样系统将多种蛋白或寡核苷酸有序地高密度地结合在固相载体上，通过与待测样品中相应成份特异性结合，采用化学发光法检测反应信号，借助检测仪读出反应结果，并由计算机自动分析、打印检测结果。
行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾在体外诊断（IVD）领域，全实验室自动化系统（TLA）流水线无疑是皇冠上的明珠，占据了医院检验科70%以上的工作量。
跨国企业（MNC）凭借这一优势，长期以来稳固了自己的市场地位。
然而，随着集采时代的来临，这块宝地成了各大IVD企业的必争之地。
曾经，罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）四大巨头在国内流水线市场上几乎形成了垄断。
五年前，罗氏的年装机量高达100条，而贝克曼和西门子也分别达到了约80条，国产品牌则显得相对平平。
然而，今年的情况发生了翻天覆地的变化，国产品牌的装机量激增，开始与这些跨国巨头平起平坐。
尽管国产品牌给罗雅贝西带来了一定的冲击，但MNC品牌的主导地位依然稳固。
那么，面对这一挑战，国产品牌应如何持续发力呢？首先，研发流水线并非易事，面临三大难点。
需要具备高速生化、免疫分析模块以及丰富的诊断试剂菜单。
其次，流水线的“操作系统”软件模块也是一大难题。
最后，机械化方案的研发能力也是国产品牌需要突破的关键。
面对这些挑战，我们有两个主要的选择：一是通过自主研发来实现技术突破，二是选择采购或者外包生产流水线。
从全球范围来看，许多顶级公司如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等，他们的流水线自动化解决方案大多由几家领先的国际供应商提供。
这是因为一个完整的流水线系统非常复杂，涵盖了硬件的自动化、软件的智能化、分析仪器的精密度以及试剂的高品质等多个方面，通常需要通过整合不同资源来构建完整的解决方案。
在早期，国产品牌也主要是通过外购的方式来获取流水线产品。
2018年，一些国内品牌开始尝试与海外企业合作，采用OEM模式自行建立流水线。
例如，迈瑞、安图生物和亚辉龙最初的流水线产品都是与IDS合作完成的。
在生化分析模块的选择上，国产品牌更倾向于使用日立、佳能、贝克曼等知名企业的高速生化分析设备。
进入2022年之后，越来越多的国产品牌开始涉足流水线产品的开发与制造，备案数量激增至16家。
中国IVD免疫诊断市场深度分析一、免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。
1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。
1.2免疫诊断市场情况中国免疫诊断市场在过去五年整体保持约20%增速，预计2022年市场规模将达524亿。
其中，中高通量市场占主导地位，规模达456亿（见图4）。
相对于低通量市场所面对的急诊科或中小型医院，中高通量市场面对三级医院等大型医院客户，测试量较大且设备单价高，因此中高通量市场规模较大，贡献了大部分的免疫诊断市场体量，免疫流水线在三级医院普及率已经足够高，未来会下沉到二级以下市场，流水线会成为免疫诊断市场的战略高地，各家都是积极布局。
2018-2022年免疫诊断市场规模二、免疫诊断背景政策分析免疫市场如此高的市场份额，和背景政策密不可分，技术的升级，检测项目的扩大，医疗体系改革，国民健康意识提高等是密不可分的。
技术革新，替代进行时“十四五”规划大力强调推进创新产品的开发和产业化，鼓励中国医疗器械创新发展。
化学发光对酶联免疫的替代、仪器的模块化发展和流水线整合推动了三级医院市场的发展，引领免疫诊断行业高速增长。
同时，国产厂家发展也将进一步推动免疫诊断市场下沉，让更多医院能配置诊断结果精准度高且成本低的免疫诊断仪器。
项目扩增，特色项目持续增香目前，中国临床层面所开展的免疫诊断项目可达200多项，并在各级医院广泛普及，主要集中于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能等领域。
相较于美国的常规检测项目，中国目前的常规检测项目仍有很大的扩增空间，而特色检测项目可望成为免疫诊断的增长驱动力。
未来，在国家带量采购（VBP）及疾病诊断相关分组制度（DRG）影响下，常规检测项目竞争将愈加激烈，可能对价格造成冲击。
全球ivd行业分析IVD行业是指体外诊断技术（In Vitro Diagnostic Technology）行业。
体外诊断技术是指利用人体体外的样本（如血液、尿液、体液等）进行检测与分析的技术，以辅助医生进行疾病诊断、治疗及预防。
IVD行业是医疗设备行业中的一个重要领域，它具有重要的社会意义和经济效益。
全球IVD行业具有以下特点：首先，随着全球人口老龄化加剧，慢性病的发病率逐年增加，对IVD产品的需求也越来越高。
因此，全球IVD市场规模不断扩大，预计未来几年将保持稳定增长。
其次，新兴市场的快速发展也为全球IVD行业带来了新的机遇。
在一些发展中国家，医疗卫生水平不断提高，人们对诊断技术的需求也在增加，这为IVD行业的发展提供了巨大的市场空间。
再次，随着科技的进步和创新，IVD行业的产品也在不断更新换代。
新的诊断技术和设备不仅能够提高检测准确度和效率，还具有更快的反应时间，更低的成本和更小的体积等优势。
这些新技术和产品的出现，将进一步推动IVD行业的发展。
另外，全球IVD行业竞争激烈。
各大企业纷纷加大研发投入，争夺市场份额。
同时，全球范围内的监管机构对IVD产品的审查要求也越来越严格，对企业的产品质量和安全性提出了更高的要求。
最后，全球IVD行业还面临一些挑战。
比如，高昂的研发成本、复杂的市场准入和严格的监管要求，以及医疗保健体系的不完善等问题，都对IVD行业的发展构成一定的制约。
总之，全球IVD行业是一个充满机遇和挑战的行业。
随着人口老龄化和慢性病的增加，IVD市场的需求将会持续增长。
然而，企业需要不断提高产品质量和技术创新能力，才能在激烈的竞争中取得优势，并满足市场的需求。
同时，政府和监管机构也需要加强对IVD行业的监管，以确保产品的质量和安全性，保护公众的健康权益。
2024年IVD市场分析现状前言近年来，随着医疗技术的持续进步和人们健康意识的提高，体外诊断(IVD)市场呈现出快速增长的趋势。
本文旨在对IVD市场的现状进行分析，并探讨其未来发展前景。
1. IVD市场概述体外诊断市场是指通过实验室检验和诊断设备，对患者的体液、细胞或组织进行检测分析，以帮助医生正确诊断和治疗疾病的市场。
IVD市场主要包括试剂、仪器设备、服务和辅助用品等。
目前，全球IVD市场规模已超过1000亿美元，并持续增长。
2. IVD市场的驱动因素IVD市场的增长受到多个因素的驱动：2.1 人口老龄化随着全球人口老龄化趋势的加剧，慢性病的发病率不断上升。
老年人口对IVD的需求日益增长，为市场发展提供了机会。
2.2 新兴疾病的出现新兴疾病的不断出现，对IVD市场带来了新的挑战和机遇。
例如，新型冠状病毒疫情爆发后，对快速、准确的病毒检测提出了更高的要求，推动了IVD市场的快速发展。
2.3 技术进步IVD市场受益于医学技术的不断进步，新的检测方法和技术的出现提高了诊断的准确性和敏感性。
例如，基因测序技术的发展使得个体化医疗成为可能，推动了相关产品的需求增长。
2.4 医疗保健支出增加随着全球各国医疗保健支出的增加，对医疗服务的需求也在不断增长。
体外诊断作为医疗服务的关键环节之一，受益于医疗支出的增加而得以发展。
3. IVD市场的发展趋势随着技术和市场环境的不断变化，IVD市场将出现以下发展趋势：3.1 个性化医疗的兴起个性化医疗将成为IVD市场的一个重要驱动因素。
随着基因测序、分子诊断和生物标志物的应用不断推进，个性化医疗将为IVD市场带来新的机遇和挑战。
3.2 快速诊断技术的需求增长快速、准确的诊断对临床决策和治疗效果至关重要。
快速诊断技术的需求将持续增长，推动IVD市场向便携式、高通量、自动化、多功能的方向发展。
3.3 互联网+医疗的融合互联网技术的快速发展将为IVD市场带来新的机遇。
例如，云计算、大数据分析和人工智能等技术的应用，使得数据的采集、分析和共享更加便捷，为个体化医疗和远程医疗提供支持。
1、行业：IVD；概念性感，医学实验室服务于患者；公司服务于医学实验室，“医学实验室供应链物流”这是稀缺且垄断的企业定位，目前第三方实验室的市场占比1%左右，未来增长空间巨大，这也是润达的市场空间】2、财务：查看原图资产负债率有点偏高，主要是发行人应收账款，资产负债率自12年起迅速增加，主要是过激的销售策略导致，尤其联动模式下投入大量的仪器用以拉动试剂的增长。
发行人采取较为激进的销售手段，主要是联动销售模式大量投放机器以拉动试剂增长，负债率和应收账款依然会维持较高水平。
这是公司最大的问题所在！3、亮点：查看原图 A、润达选择了在代理产品的同时发力自家产品，两者都能维持不低于25%增速，目前企业产品线采取两条线路1，代理的产品面向三甲医院高端客户。
2，自产产品走二甲以下医院路线。
B、募集资金7,946.2万元用于自有体外诊断产品扩产项目，本项目在达产后可实现年均销售收入18,117.08万元，达产后税后年均净利润为4,166.88万元。
C、募集资金34,910.06万元用于综合服务扩容及信息管理平台升级改造项目，该项目将升级现有4个网点（杭州、南京、合肥、武汉），并在全国6个城市新建网点（南昌、北京、成都、西安、广州、沈阳），从而扩大服务网络覆盖面，提升整体服务能力；并将增加重点产品的仪器投放和试剂采购种类和数量，以及购置冷藏车、电子标签、物流智能系统等硬件设备提升原有物流中心的运作效率。
该项目在达产后可实现销售收入39,291.50万元，税后净利润4,435.41万元。
合计B+C两者有0.8亿以上的利润！D、润达12-14年企业营收分别为7.7亿、10.3亿、13.5亿；复合增速为30%；利润分别为5879万、6794万、7516万，利润复合增长率10%。
但是息税折旧摊销前利润分别为1.05亿、1.33亿、1.79亿。
这说明，企业的真实利润其实被掩藏了，随时有可能爆发。
4、成长性：12-14年企业营收分别为7.7亿、10.3亿、13.5亿；复合增速为30%；利润分别为5879万、6794万、7516万，利润复合增长率10%。
从前三年的收入增加，但利润增加少来看，毛利率小幅下降和激进投放机器是吞噬利润的关键，如果说还是这样扩展市场，利润还是要被进一步吞噬。
这个要当心！当心戴维思双杀！5、底价估计：净资产在9元不到一点，加上今年的利润大约1亿左右，2015年底净资产在10元左右，给予3*PB=30元，对应2015时30`~33倍PE。
6、同行估值：A、利德曼：1.58亿盘子，2011-2014年每股收益为0.62、0.67、0.742、0.84，收益增加不明显，这四年没有送配！2012年到达13.80对应0.67收益，PE为20.6；PB估计是2.5倍左右。
目前38.72/1.00（今年收益），大约38~39倍PE，6.2倍PB；B、美康生物：1.13亿盘子，净资产才5.26，16倍PB，年底大约12倍，对应今年的PE 大约是83.71/1.5=55倍PE；C、龙头老大--迪安诊断：历史上21.3为最低价未复权，当年收益0.29，PE73倍。
个人认为参考同行，比利德曼高一些，比美康生物低一点，大约合理价在45-52倍左右，即45-55是相对合理区域，目前情况而言。
从收入来比没有可比性，润达是代理的，而且上市以后可能毛利率还有可能走低！本人目前建了一些观察仓，50元以下小幅加仓，40元以下加大仓位，35再加一份，30元以下再加一份，学辛巴的样分三档加仓！资料分享：1. 什么是体外诊断（IVD）行业？IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。
我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断（clinical chem）、②免疫诊断（immunoassay）、③分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。
其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。
体外诊断按运用对象又可分为中心实验室用和④Point-of-Care Test（POCT），两者的主要区别在于：1）即时性和易操作性。
由于POCT无需中心实验室，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。
2）试剂与分析仪器的匹配性。
在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器来分析结果（除了胶体金、生物芯片等）。
中心实验室用仪器为开放式系统，即任何厂家的试剂在同一台仪器上均可获得结果；而POCT诊断仪器多为封闭系统（如我们熟悉的血糖仪），依靠仪器带动耗材赚钱。
查看原图图1：按运用对象分类，广发研报以上这两点意味着POCT市场需求全面爆发，需要注意的是：一台POCT仪器上往往可以读取多种细分技术所制造出来的诊断试剂，如$雅培(ABT)$的i-STAT。
2. 我国IVD行业未来5-10年的发展方向？按技术成熟度来说：①生化诊断不论在国内亦或海外都已熟透，技术壁垒低，面临被其他更精确快速的诊断技术完全替代的风险，国内寡头中生北控、科华生物、利德曼对市场的垄断力非常强劲。
②免疫诊断在海外发展了60多年，技术较成熟。
与生化不同，免疫技术和后来兴起的分子技术中的体外核酸扩增技术（PCR）目前对同类疾病诊断的精确度和灵敏度几乎平分秋色，所以近期被替代的风险小，主要是内部的技术升级换代——国外是寡头边垄断着市场边自我升级；国内则处于大洗牌期，跟不上国外寡头升级节奏的就只能抱憾出局。
查看原图图2：免疫诊断技术的升级换代，东兴研报③分子诊断亦称基因诊断，比免疫诊断优势的地方在于可以测遗传性疾病，其技术又分为核酸诊断（NAT）和生物芯片，前者主流的PCR技术据说比当下主流免疫技术的壁垒还底低，国内市场处在“伪寡头真红海”的局面；但后者技术现在还不成熟，开发成本很高、难度很大，虽说是未来的发展方向，可是价格一直居高不下，所以使用量短期内没法放大。
国外市场方面，这块现在是蓝海，不乏闪光的小企业，如缔造Jolie效应的$万基遗传(MYGN)$。
有别于其他生物制品行业（特别是血制品行业），IVD行业在我国没受到什么实质性的政策保护（除了涉及血筛的核酸诊断产品），所以在跨国巨头的推动下，国内对IVD产品的运用和研发还是比较跟得上趟的，大概晚个5-10年左右（笑）。
所以参考一下海外的IVD产业结构对判断国内未来形势还是很有必要的。
查看原图图3：生物谷对分子诊断的热点时间线分析，倒推2-4年还是太乐观了。
如下图所示，截止2011年，海外体外诊断试剂市场主要由以④POCT为主导的其他类所占据，①生化与②免疫类合计仅占40%，③分子诊断类占比近11%；对比国内市场，其他类占比仅为13%，临床生化与免疫诊断合计占比高达67%，而分子诊断类占比5%。
查看原图图4：对比，IVD mkt research根据海外的发展经验来看，近四年来，①生化的平均增速最低，为6%，其市场份额面临被压缩的风险，特别是在国内仍属于第二大品种，其他品种对其的替代效应尚未完全显现，故预计其国内增速将低于行业平均水平。
②免疫诊断凭借技术不断更替和高性价比在全球市场获得了收入的两位数增长（平均增速11%）。
在我国，免疫诊断已替代临床生化占据35%的主流市场份额，由于分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及，因此免疫诊断试剂的主流地位仍将保持较长时间，增速预计也将快于行业水平。
③分子诊断在全球层面起步较早，技术日益成熟，需求已快速释放，平均增速约10%。
而我国该细分品种年平均增速高达20%。
④另一潜力巨大的细分品种为POCT，国内市占率仅为全球市占率的1/3。
综上，未来5-10年，我国IVD市场的份额会逐步向分子诊断和POCT倾斜。
3. 我国IVD产业的需求？资本市场热捧IVD产业或许是意识到了其需求端将随着消费升级、城镇化和新医改而有较快增长：作为人口第一大国，我国IVD试剂类的市场规模预计到2013年仅为155亿元，折合$24.5亿，只占全球市场的4.8%。
业内另一个经常说的段子是“中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5 美元，而发达国家人均使用量达到25～30 美元，可见中国体外诊断市场增长空间仍然很广阔。
”3.1. Caveat：一概而论的对IVD产品的需求乐观是有风险的，因为有些子需求实在太小，难以撬动整个IVD产业的发展；有些需求端面临转型瓶颈；有些需求则实际在萎缩。
需求较小的例子是血筛。
血筛主要是采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。
血筛试剂按照2012年全国血站及浆站各采血4000吨，每份血0.3kg计算，共有2500万份血筛检测，每份血筛价格在30~70元，则血筛市场规模约10亿元，占比不到0.5%。
虽然目前血源筛查在进行由酶联免疫试剂（ELISA）向PCR试剂的转换，但是由于PCR 试剂门槛也不高，所以这个细分子需求越来越呈现红海的局面。
唯一的利好可能是国家对于血源产品按照药品受理和审评，且需要批签，帮助较有品牌力的厂家守住市场份额。
面临转型瓶颈的例子是第三方实验室（ICL）。
ICL是专业的供医院将检验服务外包以此来达到节约医疗开支目的的中心实验室，是美国及欧洲体外诊断市场主流、成熟的经营模式，在国外的体外诊断市场占据了约40%的份额。
但在我国，由于目前医改方案强调控药价压缩了医院的利润空间，大部分医院只能转而利用检验科创收，因此缺乏诊断项目外包的动力，ICL的发展遇到了一定的瓶颈。
目前最大的ICL企业为广州金域，其收入规模约10亿元左右，迪安诊断、艾迪康、达安基因和康圣环球等企业的收入规模在1.5-3亿元之间，国内龙头合计收入规模约在20亿左右，其他公司合计规模约为5亿元，ICL总规模在25亿元左右。
查看原图图5：国内的ICL企业，东兴研报需求实际在萎缩的例子是乙肝诊断。
国家于2010年开始取消求学、就业等人群强制体检项目中的乙肝项目检测导致科华生物到现在还没缓过劲来。
3.2. 未来需求有望放量的是：①体检需求。
此前体检仅限于就业、参军及求学等目的的强制性专项体检，且为非赢利项目；近年来随着医疗需求由疾病治疗向疾病预防升级，体检已成为盈利性项目，越来越多的国人开始接受“花钱买健康”的理念。
Frost&Sullivan给出的数据称，中国健康体检市场13年已达到约500亿的市场规模。
如果按体外诊断项目占比约20%计算，则体检用诊断试剂约已达到100亿规模。
加上预防性体检不在医保范围内，不属于国家财政开支领域，所以体检用体外诊断项目一般市场化定价，终端有较大的盈利空间。
针对体检市场，Phadia 的过敏原筛查ImmunoCAP、万基遗传的肿瘤类疾病的诊断芯片（基因芯片）、自身免疫类疾病诊断芯片等都是值得关注的产品。
