国家药品编码
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国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码是一套用于标识和管理药品的编码系统。
它是我国国家药品监督管理局制定并管理的,采用GB/T 19579-2004《药品编码本位码》标准进行编码。
国家药品编码本位码的实施旨在提高药品管理的精细化和智能化水平,加强药品追溯和监管能力,保障公众用药安全。
下面我将一步一步回答有关国家药品编码本位码的问题。
第一步:了解国家药品编码本位码的基本概念和设计原则。
国家药品编码本位码是一种全国统一、唯一标识药品的编码体系。
它由三部分组成:药品本位码、剂数码和包装规格码。
药品本位码由国家药品监督管理局统一分配给生产厂家或进口商,剂数码由生产厂家或进口商自主分配,包装规格码由药品包装规格划分。
国家药品编码本位码的设计原则包括唯一性、可扩展性、规范性和便捷性。
第二步:国家药品编码本位码的编制规则和分配方式。
国家药品编码本位码的编制规则为20位数字组成,其中前6位为企业代码,由国家药品监督管理局分配;第7位为药品分类码,根据药品的功能分类,具体编码规则由国家药品监督管理局制定;第8-15位为通用名编码,根据通用名的拼音首字母进行编码;第16-18位为剂型编码,根据药品的剂型进行编码;第19位为剂数码,由生产厂家或进口商自主分配;第20位为校验码,用于校验其他位数是否正确。
国家药品编码本位码的分配方式为企业向国家药品监督管理局申请,经审核后分配。
第三步:国家药品编码本位码的应用范围和作用。
国家药品编码本位码的应用范围包括药品生产、流通和使用环节。
在药品生产环节,国家药品编码本位码可以帮助生产厂家管理药品品种、规格和批次,提高生产过程的可追溯性和管理效率。
在药品流通环节,国家药品编码本位码可以帮助药店、批发商和零售商管理药品库存、采购和销售,确保药品的真实性和合规性。
在药品使用环节,国家药品编码本位码可以帮助医生和患者准确识别药品,避免用药错误。
第四步:国家药品编码本位码的推广和应用现状。
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Code),简称NDC,是美国食品药品监督管理局(FDA)创建的一种标志药品的编码系统。
NDC编码是一种唯一且可追溯的标识,用于标识药品的生产商、药品、包装规格和批号等信息。
本文将从NDC编码的背景、结构和重要性等方面,一步一步回答关于国家药品编码本位码的问题。
一、背景国家药品编码本位码起源于1972年,当时,美国国会制定了“联邦药物、器材等标志法案”,旨在保证药品在安全性、有效性和质量方面的可追溯性,并促进医疗保健系统的正常运行。
为了实现这一目标,FDA开始着手建立一个全国统一的药品标志系统,于1973年10月正式发布了NDC编码。
二、结构NDC编码是由三个部分组成:标准药品编号(Labeler Code),药品产品编号(Product Code)和包装规格编号(Package Code)。
其中,标准药品编号由FDA授予,以识别药品的企业或生产商。
药品产品编号由生产商根据自己的需求进行编制,用于标识不同的药品产品。
包装规格编号用于标识药品的包装规格和批号信息。
三、重要性1.确保药品的可追溯性:NDC编码提供了一种可靠的方式,使得药品的生产商、药品产品和包装规格能够被准确地追溯,确保药品的来源和质量可信。
2.方便药品的管理和监控:通过NDC编码,药品可以被准确地标识和跟踪,便于管理和监控其流通和使用情况,有助于保障公众的用药安全。
3.提高药品交付效率:NDC编码的使用,使得药品可以在不同的医疗机构之间更加方便地进行交付和分发,提高了医疗保健体系的效率。
4.促进药品信息的共享和交流:NDC编码作为一个全国统一的标识系统,为各方提供了一个统一的语言和标准,有助于促进药品信息的共享和交流,提高了行业的协作和效率。
四、NDC编码的应用1.制药企业:NDC编码对于制药企业来说,是非常重要的,它可以确保药品的质量、安全性和可追溯性,同时也方便了药品的管理和交付。
药品商品条形码的组成-回复药品商品条形码的组成元素主要有国际药物标识码、国际原产地码、国内生产企业代码、商品编码和校验码。
下面将逐步介绍这些元素。
1. 国际药物标识码(International Drug Identification Code,简称IDC):IDC是由世界卫生组织(WHO)制定的,用于标识药品的唯一编码。
每一种药品都有一个独特的IDC,由数字、字母和符号组成,一般为10位或12位。
该码用于识别药品的通用名称、剂型和规格等信息。
2. 国际原产地码(Country of Origin Code):国际原产地码用于表示药品的生产国家或地区。
一般采用ISO国家和地区代码作为国际原产地码,例如中国的国际原产地码为"460"。
3. 国内生产企业代码:每个药品生产企业都有一个唯一的生产企业代码。
该代码由国家药监部门颁发,用于标识药品的生产企业。
一般由数字或字母组成,长度不定。
4. 商品编码:商品编码是指药品的唯一标识符号。
它由国家药监部门或相关机构颁发,并且与具体的药品相关联。
商品编码一般由数字或字母组成,长度也不定,通常为8位或13位。
5. 校验码:校验码是用于验证条形码是否有效的数字码。
它是根据一定的算法计算得出的,用于检测条形码的读取是否正确。
校验码的计算规则通常由国际标准组织制定,不同的计算规则会有所不同。
以上就是药品商品条形码的主要组成元素。
每个元素都承载着不同的信息,如药品的标识、原产地、生产企业和唯一编码等。
通过条形码,我们可以方便地对药品进行追溯、管理和识别,提高药品质量和安全性管理的效率。
国药准字编号规则
国药准字编号规则是指中国国家药监局(NMPA)为药品审批和管理制定的一套编号规则。
根据这一规则,每个药品都会被分配一个独特的国药准字编号,以便在市场上对其进行有效管理和监控。
国药准字编号通常由数字和字母组成,具有以下特征:
1. 药品类别标识:国药准字编号的第一个字母代表了药品的类别,例如“H”代表化学药品,“B”代表生物制品,“C”代表中药等。
2. 药品剂型标识:国药准字编号的第二个字母表示药品的剂型,例如“T”代表片剂,“Z”代表注射剂,“S”代表散剂等。
3. 许可证持有者标识:国药准字编号的第三个和第四个字母是药品许可证持有者的标识,用于区分不同公司的药品。
4. 序号标识:国药准字编号的后面是一个数字序列,表示同一公司所申请的不同药品的顺序编号。
国药准字编号的规则旨在确保每个药品都能够被准确地辨识和追踪。
这不仅有助于确保药品的质量和安全性,也方便了相关部门对药品市场的监测和管理。
对于药品生产和销售企业来说,国药准字编号也是一项重要的标识。
它能够为企业提供品牌认可,并促进其产品在市场上的竞争力。
此外,国药准字编号还为患者和医务人员提供了便利,他们可以通过该编号快速找到所需的药品信息。
总而言之,国药准字编号规则是中国药品审批和管理的重要指导性规定。
它为药品的溯源管理提供了基础,并确保了药品的质量和安全性。
国家药品编码本位码-回复什么是国家药品编码本位码?国家药品编码本位码是中国国家药品监督管理局制定的一个统一的药品标识编码系统。
它的主要目的是为了提高药品管理的效率和准确性,保障药品的质量和安全,便于监管部门进行药品追溯和管理。
国家药品编码本位码采用了国际通用的国际物品编码(International Article Number, EAN)进行构建。
EAN码是一种用于商品识别和追溯的标准编码,由包括数字和条形码在内的一组特定字符组成,能够唯一地标识一个商品。
国家药品编码本位码由13位数字组成,每一位数字都代表了特定的信息。
具体来说,前2位数字表示国家、地区或编码使用者的标识,接下来的5位数字是生产厂商的编码,再接下来的5位数字是药品的编码,而最后一位数字则是校验位,用于检验编码的正确性。
国家药品编码本位码可以分为两类,一类是用于药品的唯一标识,另一类是用于药品的含量规格标识。
前者是对每一种药品进行唯一编码,以便于进行药品的管理和追溯;后者则是对药品的规格进行编码,方便对药品进行分类和辨识。
国家药品编码本位码的应用非常广泛。
首先,它被广泛应用于药品的生产、流通和销售环节。
在药品生产环节,药品生产企业在生产药品时需要为每一种药品分配一个唯一的编码;在药品流通环节,批发商和零售商通过扫描药品条形码来管理库存和销售;在药品销售环节,消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的详细信息。
其次,国家药品编码本位码也被应用于药品的追溯和监管。
药品的追溯是指对药品生产、流通、销售等环节进行全程监控和追踪,以确保药品的质量和安全。
通过国家药品编码本位码,监管部门可以追溯到每一种药品的生产企业、生产日期、有效期等信息,查找药品的来源和去向,防止药品流入非法渠道或出现质量问题。
此外,国家药品编码本位码也可以为药品的使用者提供更多的便利。
消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的说明书、用法用量、不良反应等信息,帮助其正确使用药品,避免药品误用和不良反应的发生。
中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
2007年12月4日,国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中,决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管,所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Coding System,简称NDCS)是中国国家药品监督管理局(简称国家食药监局)所制定和发布的一套统一的药品编码系统,用于标识和管理药品。
它是在国际药品编码标准的基础上,结合中国药品监管需求和实际情况而开始研制并推广的。
NDCS的出现是为了解决多个部门和多个地区独立设立药品编码的现象,以及药品流通环节中信息不对称、信息孤岛等问题。
NDCS的目标是实现全国范围内药品编码的一致性和互认性,提高药品生产、流通、使用等环节的信息化水平,促进药品的全流程监管。
NDCS采用的是国际药品编码标准——国际药品通用识别码(International Article Number),简称EAN。
这是一套由国际条码协会(GS1)制定的全球通用的商品编码系统,它由13位数字组成,具有唯一性、全球通用性和标准化特点。
NDCS在国际药品编码标准的基础上进行了一些调整和优化,使之更适应中国的实际情况。
NDCS的编码方式是将国际药品通用识别码(EAN)与中国国家药品分类编码相结合。
其中,国家药品分类编码是由国家食药监局制定的,用于对药品进行分类和管理。
它包括药品的大类、名称、规格、剂型、剂量等信息,有助于对药品进行精确的标识和管理。
通过将EAN与国家药品分类编码相结合,可以实现对药品的唯一性标识,有效地防止重码和混码的问题。
NDCS的编码流程主要分为三个步骤:注册、申请和使用。
首先,对于药品生产企业和经营企业来说,需要先通过国家食药监局的相关渠道进行注册,获取企业唯一标识码(Company Prefix)。
然后,企业可以根据自己的实际需求,申请NDCS编码。
申请需要提供药品的相关信息,包括药品名称、规格、剂型、剂量等,以便进行编码和标识。
最后,企业可以将所申请到的NDCS编码应用于药品的包装、标签等信息上,确保药品在流通环节中的溯源和管理。
NDCS的推广和应用对于药品监管和药品流通环节的信息化建设具有重要意义。
国家药品编码本位码
国家药品编码本位码是由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成的一串数字码。
其中,国家药品编码本位码的国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。
总的来说,国家药品编码本位码是用于国家药品注册信息管理,首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。
如需更多信息,建议查阅国家食品药品监督管理总局官网或咨询相关工作人员。
关于实施国家药品编码管理的通知
国食药监办[2009]315号
2009年06月11日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强药品监督管理,确保公众用药安全,依据《药品注册管理办法》,对批准上市的药品实行编码管理,现将有关事项通知如下:
一、国家药品编码的适用范围
国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。
国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现。
国家药品编码适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。
二、国家药品编码的管理
国家局成立国家药品编码编制工作领导小组,领导小组下设办公室,办公室设在国家局信息中心。
办公室负责国家药品编码以下日常管理工作:
(一)落实国家药品编码工作原则和有关规定。
(二)拟定国家药品编码编制规则、技术标准与方案、使用制度。
(三)组织实施国家药品编码的编制、使用、修订、维护等工作。
(四)承担药品编码的赋码、系统运行和管理等工作。
三、国家药品编码的编制
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。
本位码由药品国别码、药品类别码、药品
本体码、校验码依次连接而成。
《国家药品编码本位码编制规则》见附件。
监管码与分类码的编制、管理规则另行制定。
国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则,同时兼顾扩展性与可维护性。
四、国家药品编码发布及变更
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码,药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码,在生产、经营、使用和监督管理过程中使用。
药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码进行相应变更,行政相对人有义务配合药品监管部门及时更新国家药品编码相关信息;药品批准证明文件被注销时,国家药品编码同时被注销。
药品编码变更、注销后,原有国家药品编码不得再被使用。
国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布。
在国家药品编码的基础上,对药品生产、经营实施药品电子监管和药品分类管理。
监管码、分类码的发布和变更方式另行制定。
五、相关要求
请各省、自治区、直辖市食品药品监管部门积极配合国家局做好国家药品编码管理工作,严格监管,确保国家药品编码的有效使用。
任何单位和个人不得伪造、冒用、擅自转让国家药品编码。
附件:国家药品编码本位码编制规则
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月十一日
附件:
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格,其结构如下:
二、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。
国产和进口药品本位码查询说明
2009年06月18日发布
一、简介
药品本位码可通过“国产药品”和“进口药品”两个数据库进行查询。
国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。
进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家(中文)、厂商国家(英文)、分包装批准文号、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注、地址(中文)、地址(英文)、国家(中文)、国家(英文)。
二、药品本位码查询说明
以国产药品数据库查询为例
登录国家局网站,进入“数据查询”栏目的“国产药品”后使用示例如下:以企业名称查询该企业所有批准的药品和药品本位码信息:
以药品名称查询该药品所有批准生产的企业和药品本位码信息:
在知道企业标识情况下查询该企业所有批准的药品名称、批准文号和本位码信息:
在知道一个具体的药品本位码情况下查询该码的药品名称、批准文号和企业名称等信息:
三、进口药品数据库查询请参照国产药品数据库查询示例。