关于特殊使用抗真菌药物

关于加强我院特殊使用级抗菌药物管理的通知根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）、遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办医发〔2017〕10号）、关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发〔2018〕9号）等相关文件的要求，为避免细菌过快产生耐药性，需严格控制使用级抗菌药物的使用，结合我院实际情况，作如下规定：一、临床医师使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，使用前应采集相关病原学标本进行送检。

二、医院实行特殊使用级抗菌药物临床应用会诊制度，临床需要使用特殊使用级抗菌药物必须邀请相关专业专家会诊，经会诊同意后需按照要求填写特殊使用级抗菌药物会诊单，一式两份（一份留存于病历中，一份交住院药房作为取药凭证）。

三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

四、经抗菌药物培训考核合格后的高级专业技术职务任职资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物的处方权。

五、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。

并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

六、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

七、各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，每月按照要求填写碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并于每月5号之前上报至药学部临床药学室。

八、临床药学室专人负责收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析点评，将点评结果纳入绩效考核。

九、我院特殊使用级抗菌药物目录，会根据临床使用情况及细菌耐药结果分析定期调整并公示。

附件：1、**医院抗菌药物分级管理目录2、特殊使用级抗菌药物使用流程3、特殊使用级抗菌药物会诊人员资质4、特殊使用级抗菌药物会诊单5、碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表附件1:**医院抗菌药物分级管理目录**医院抗菌药物分级管理目录注：特殊使用级抗菌药物门、急诊药房不供应。

特殊使用抗菌药物的管理规定
根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发［2009］38号）文件的要求，结合本院的实际情况，对我院抗菌药物分级管理的“特殊使用”的部分抗菌药物的临床使用规定如下。

一．建立“特殊使用”抗菌药物临床使用管理制度
1．医院实行“特殊使用”抗菌药物临床应用会诊制度。

2．为了加强抗菌药物使用管理，进一步完善《***医院抗菌药物分级使用管理方案》。

二．“特殊使用”抗菌药物使用程序及方法。

1．一般情况下，使用科室提出申请，由医务科负责召集医院药物治疗委员会专家3-5人会诊批准同意后，填写“特殊使用药品用药轻轻”，由副主任医师及以上人员开具处方使用，药剂科保留申请表备查。

2．紧急情况下，未经医院药物治疗委员会专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病例记录，并于48小时内办理会诊批准手续。

3．临床科室应提前做好准备，安全、及时的使用“特殊使用”药品。

4．为按照规定办理相关审批手续的，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。

5．需会诊后特殊使用的抗菌药物如下：
第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗
碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美罗培南
多肽类与其他抗菌药物：去甲万古霉素、万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁
抗真菌药：卡泊芬净、伊曲康唑（注射剂、口服液）、伏立康唑（注射剂、口服液）、二性霉素B含脂制剂。

抗真菌药物注意事项抗真菌药物是一类专门用于治疗真菌感染的药物，使用时需要注意以下几点：1. 慎重选择药物：不同的真菌感染病原体对药物的敏感性不同，因此在选择抗真菌药物时，应根据临床实际情况、真菌感染的类型以及病原体的药物敏感性进行判断。

不同的抗真菌药物具有不同的药理特点和副作用，应选择最合适的药物。

2. 严格遵循医嘱：使用抗真菌药物时，应按照医生的嘱托进行用药，遵循药物剂量和用药时机。

不要随意增减剂量或停药，以免影响疗效或导致耐药性的产生。

3. 注意用药时间：抗真菌药物通常需要长期应用，治疗时间一般在数周至数月之间，甚至更长。

在接受长期治疗的过程中，要保持良好的用药纪律，不要中断治疗或中途停药，必要时应定期复查并与医生沟通。

4. 注意检测肝肾功能：一些抗真菌药物具有一定的肝肾毒性，因此在用药期间应注意观察肝肾功能是否正常。

如果出现肝肾功能异常的症状，如黄疸、恶心呕吐、尿量减少等，应立即告知医生并停药。

5. 避免药物相互作用：抗真菌药物与其他药物之间可能存在相互作用，影响其药效或增加药物毒性。

在同时使用其他药物时，应向医生或药师咨询，了解是否存在药物相互作用，并遵循医生的建议进行合理的药物搭配。

6. 注意个别药物的特殊用法：对于局部真菌感染，一些抗真菌药物可以直接外用于受感染的部位。

使用时应注意清洁并干燥患处，遵循药物的使用方法和频率。

7. 避免过度使用：抗真菌药物具有一定的抗菌谱和杀菌功效，但过度使用可能导致药物耐药性的产生，从而影响疗效。

因此，在使用抗真菌药物时，应在医生的指导下合理使用，不要滥用或过度依赖药物。

8. 注意避免传染：一些真菌感染易通过接触传染，因此在使用抗真菌药物期间，应注意保持个人卫生，避免与他人共用日常用品、衣物等。

尽量减少与患有真菌感染者的直接接触，以防止交叉感染。

总之，正确使用抗真菌药物对真菌感染的治疗非常重要。

在使用抗真菌药物期间应注意遵循医嘱，定期复查并密切观察身体反应，如有不适应立即告知医生。

特殊使用抗真菌药物评价标准1. 引言抗真菌药物是一类用于治疗真菌感染的药物，但在某些情况下，需要对特殊使用抗真菌药物进行评价。

本文档旨在提供一套针对特殊使用抗真菌药物的评价标准，以确保其合理使用和安全性。

2. 评价指标在评价特殊使用抗真菌药物时，需考虑以下指标：2.1 药物疗效评估药物对真菌感染的治疗效果。

可以采用以下指标进行评价：- 症状改善程度- 真菌感染区域的清理程度- 病原体的减少情况- 复发率2.2 药物安全性评估药物使用过程中的安全性，包括但不限于：- 不良反应的发生率和严重程度- 药物相互作用- 对重要器官系统的影响（肝肾功能等）2.3 药物耐药性评估药物对真菌耐药性的发展情况，考虑：- 药物抗真菌活性的变化- 耐药菌株的发生率和分布情况- 药物抗真菌活性与耐药菌株的相关性2.4 药物成本效益评估药物治疗成本与疗效之间的关系，综合考虑：- 药物价格- 疗效评估结果- 抗真菌药物的替代品评估3. 评价流程特殊使用抗真菌药物的评价流程如下：3.1 制定评价计划明确评价目的、指标和流程，制定评价计划。

3.2 数据收集从多个来源收集相关数据，包括临床研究数据、药物说明书、药物监测数据等。

3.3 数据分析对收集到的数据进行统计分析，包括药物疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标的评估。

3.4 结果呈现根据数据分析结果，撰写评价报告，并将结果呈现给相关团队和专家进行讨论。

3.5 结论与建议根据评价结果和专家意见，提出评价结论和相应的建议，包括药物使用指南的更新、相关政策的制定等。

4. 总结特殊使用抗真菌药物评价标准是一套确保抗真菌药物合理使用和安全性的指导文件。

通过评价药物的疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标，可以为决策者提供科学依据，促进特殊使用抗真菌药物的优化应用。

岱岳区第二人民医院抗菌药物分级管理制度2015年，卫生部就出台《抗菌药物临床应用指导原则》，要求各医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

非限制使用抗菌药物是指：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用抗菌药物是指:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。

特殊使用抗菌药物是指:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方.患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名。

患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录.“特殊使用”抗菌药物主要为：第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物:卡泊芬净，米卡芬净,伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B 含脂制剂等.抗菌药物管理制度(一）医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系,建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在实处。

常见抗真菌药物的正确使用方法随着真菌感染病例的增加，抗真菌药物成为了治疗常见真菌疾病的重要手段之一。

然而，由于药物的特殊性质，正确使用抗真菌药物对于患者的治疗效果至关重要。

下面将介绍一些常见抗真菌药物的正确使用方法。

一、氟康唑氟康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染等疾病。

在使用氟康唑前，首先应进行真菌的革兰氏染色试验，以确定感染病原菌的种类。

根据感染部位和病情严重程度，可选择口服或外用氟康唑。

口服氟康唑一般每天一次，剂量根据患者体重和肾功能来确定，治疗期一般为2-4周。

外用氟康唑可根据需要涂抹在感染部位，并按照医生的建议进行频次和使用时长。

二、酮康唑酮康唑是一种广谱抗真菌药物，可治疗念珠菌、皮肤癣等疾病。

使用酮康唑前，应先确定感染的真菌种类，然后按照医生的建议选择合适的剂型和使用方法。

口服酮康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。

外用酮康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。

三、伊曲康唑伊曲康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染、球孢子菌感染等疾病。

在使用伊曲康唑前，应先进行真菌的培养和药敏试验，以确定药物的敏感性。

口服伊曲康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。

治疗期一般为2-6周，具体根据病情来调整。

外用伊曲康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。

四、咪康唑咪康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗皮肤真菌感染。

在使用咪康唑前，需要先确定感染的真菌种类，然后选择合适的剂型和使用方法。

外用咪康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。

口服咪康唑的剂量一般根据患者的体重和病情来确定，每天一次，治疗期根据病情来调整。

总结起来，常见抗真菌药物的正确使用方法包括确定感染的真菌种类、选择合适的剂型和使用方法、根据患者的体重和病情来确定剂量、按照医生的建议进行频次和使用时长。

在使用抗真菌药物过程中，还需要注意药物的副作用和禁忌症，避免因药物不当使用而造成不良反应。

揭西县特殊使用级抗菌药物临床应用管理细则一、特殊使用级抗菌药物及三联以上抗菌药物联合用药实行会诊审批制（二）会诊审批流程：申请科室高级职称医师填写特殊级使用抗菌药物会诊申请单→报医务处审核、签署审批意见→同意后开具医瞩本流程同时适用三联以上抗菌药物联合用药的会诊审批。

（三）相关规定二、特殊使用级抗菌药物用药的适应症（一）有细菌感染的临床诊断（二）非限制使用级、限制使用级抗菌药物无法控制的严重感染或免疫功能低下合并感染方可考虑使用特殊级抗菌药物；（三）根据临床微生物标本检测结果，病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感时，方可选用特殊使用级抗菌药物。

（四）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，要有循证医学证据并结合本院细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。

三、因抢救生命垂危的患者等紧急情况下未经会诊同意或需越级使用抗菌药物的（限于急诊患者），处方量不得超过1日用量，并详细记录用药指证，做好相关病历记录，并于24小时内补办使用抗菌药物的相关手续。

四、需会诊使用的特殊使用级抗菌药物有：呋布西林、头孢孟多酯钠2、头孢吡肟4、头孢噻利4、头孢匹罗4、氨曲南、美罗培南、比阿培南、亚胺培南/西司他丁钠、巴洛沙星、洛美沙星、帕珠沙星、万古霉素、两性霉素B、伊曲康唑注射剂、伏立康唑注射剂、夫西地酸钠、卡泊芬净、利奈唑胺五、特殊使用级抗菌药物及哌拉西林/他唑巴坦钠*、孢哌酮/舒巴坦*、头孢哌酮/他唑巴坦*、头孢噻肟/舒巴坦*均不得在门诊使用。

附件1揭西县医院抗菌药物分级管理目录201211备注：1、分级管理药品特指口服、注射剂型，不包括同名外用剂型；2、标注“*”的药物及特殊使用级抗菌药物，仅限住院患者使用，门诊不得使用；3、急诊、ICU用药按住院用药管理。

4、本目录包含部分临时采购药品附件2徐医附院特殊使用级抗菌药物使用会诊申请单备注：1、以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药剂科不予发药；2、申请医师必须具有高级专业技术职务任职资格；3、特殊使用抗菌药物：呋布西林、头孢孟多酯钠2、头孢吡肟4、头孢噻利4、头孢匹罗4、氨曲南、美罗培南、比阿培南、亚胺培南/西司他丁钠、巴洛沙星、洛美沙星、帕珠沙星、万古霉素、两性霉素B、伊曲康唑注射剂、伏立康唑注射剂、夫西地酸钠、卡泊芬净、利奈唑胺。

关于限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程的通知各科室：为加强抗菌药物管理，提高医疗质量，按照《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》（闽卫医函[2012]597号）文件精神，现对我院限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用流程规定如下。

1、患者需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据。

2、开具特殊使用级抗菌药物时，首先邀请我院抗菌药物专项整治领导小组认定的至少2名会诊人员（名单见下）会诊同意并签字后，完整填写《**医院特殊使用级抗菌药物申请单》（附件3）执申请单到药房取药。

特殊使用级抗菌药物会诊人员名单3、临床医师应用特殊使用级抗菌药物，需在病程记录中记录应用该类抗菌药物的原因(需副主任医师以上人员签名）。

4、紧急情况下，医师可以经过有资质的医师授权越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应填写《越级使用授权登记表》（附件4），若使用特殊使用级抗菌药物，事后及时补报有关材料。

附件1 **医院特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2 **医院越级使用抗菌药物流程附件3 **医院特殊使用级抗菌药物申请单附件4**医院抗菌药物越级使用授权登记表附件5**医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）药事管理委员会医务科二〇一三年三月十六日附件1特殊使用级抗菌药物使用程序流程图附件2**医院越级使用抗菌药物流程附件3**医院特殊使用级抗菌药物申请单申请时间：注：请在病程中记录特殊使用级抗菌药物的使用情况与使用原因；请具有高级专业技术职务任职资格的医师开具医嘱；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件4**医院抗菌药物越级使用授权登记表注：请在病程中记录抗菌药物的使用情况与使用原因；紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量。

附件5**医院抗菌药物使用分级目录（2012年修订）1.本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定；2.本目录收录120个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种；3.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

关于印发特殊使用抗菌药物管理制度的通知各科室：为加强我院特殊使用抗菌药物临床应用管理，规范临床应用行为，提高临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等文件精神，制定我院《特殊使用抗菌药物临床应用管理制度》（附件1）和《特殊使用抗菌药物会诊制度》（附件2），现印发给你们，请遵照执行。

附件1：特殊使用抗菌药物临床应用管理制度附件2：特殊使用抗菌药物会诊制度二〇一二年十二月二十八日主题词：特殊使用抗菌药物管理会诊通知发：各科室菏泽市立医院办公室2012年12月28日印发附件1特殊使用抗菌药物临床应用管理制度一、临床选用特殊使用抗菌药物应遵循《抗菌药物合理应用指导原则和管理办法》，参照“抗生素分级使用目录”，从严控制。

二、特殊使用抗菌药物为具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

三、具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用抗菌药物处方权。

四、临床使用特殊抗菌药物应具有病原学检查结果、严格临床用药指征或确凿证据，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员或具有抗感染临床经验的专家会诊同意后，由经培训并考核合格的、具有相应处分权的医师签名开具处方。

无高级专业技术任职资格医师的科室须由科室主任签名。

五、特殊使用抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病等专业、具有高级专业技术职务任职资格的医师担任。

六、门、急诊医师不得开具特殊使用抗菌药物处方。

七、临床应用特殊使用抗菌药物应按照审批流程，认真填写特殊使用抗菌药物申请单，经会诊专家、医务科等同意签字后方可应用。

治疗用量最多不超过3日量，如需继续使用，应重新申请。