知情同意书管理制度

知情同意管理制度及程序知情同意是指患者在接受医疗服务之前，医务人员必须向患者提供充分的信息，包括治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等，并听取患者的意见和选择，以便患者能够有充分的理解和决策自主地接受或拒绝治疗。

知情同意是一种尊重患者权益和个体自主决策权的重要原则。

1.信息提供：医务人员必须向患者提供相关的治疗信息，包括治疗的目的、方法、风险、可能的不良后果、替代治疗方法和预期效果等。

这些信息必须以简单明了、易于理解的方式呈现给患者，以确保患者能够全面地理解治疗的情况。

2.患者意见和选择：在提供信息的基础上，医务人员必须主动询问患者的意见和选择。

患者有权决定接受或拒绝治疗，包括手术、药物治疗、诊断检查等。

医务人员应尊重患者的决策，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

3.知情同意书：在知情同意程序中，医务人员通常会要求患者签署知情同意书。

知情同意书是一种正式的文件，概述了治疗的内容、风险和可能的不良后果，以及患者的选择和同意。

患者在签署之前必须确保自己已全面理解和接受治疗的情况。

4.共享决策：知情同意是一种共享决策的过程，医务人员应在提供信息和解释治疗选择的过程中，尊重患者的意见和偏好。

医务人员应用专业知识和经验，为患者提供专业建议和支持，帮助患者做出符合自己利益的决策。

1.信息提供：医务人员在患者初诊或接受治疗前，应对患者提供相关的治疗信息。

医务人员应使用易于理解的语言，确保患者全面理解治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等。

2.患者理解：医务人员应向患者确认其对提供的信息是否理解，并解答患者可能存在的疑问。

医务人员应耐心、诚实地回答患者的问题，确保患者对治疗的情况有清晰的认识。

3.患者选择：医务人员应主动询问患者对治疗的意见和选择。

医务人员应尊重患者的意见，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

如果患者拒绝治疗，医务人员应尊重其决定并提供必要的支持。

4.知情同意书：在患者充分理解并决定接受治疗后，医务人员应向患者提供知情同意书。

知情同意书管理制度
知情同意书是一种法律文书，用于确保被调查者或受试者完全了解且同意接受某种医疗手术、治疗、研究、实验、调查或其他相关行为，并明确说明其权利和责任。

知情同意书的管理制度是指机构或组织规定和执行有关知情同意书的程序和方法。

知情同意书管理制度通常包括以下内容：
1. 编制：制定知情同意书的标准格式和内容，并确保其符合国家法律法规和道德要求。

2. 信息披露：提供详细的信息，包括研究目的、方法、预期效果、可能的风险和副作用等，以便被调查者或受试者全面了解。

3. 签署：要求被调查者或受试者在完全了解相关信息后，以书面形式表示同意，并有合法监护人或代表人签字。

4. 存档：确保知情同意书的文档完整、准确，并按规定的期限进行保管。

5. 更新：定期检查知情同意书的内容是否需要更新，确保被调查者或受试者始终了解最新信息。

6. 教育培训：对相关工作人员进行知情同意书管理制度的培训，使他们了解知情同意书的意义和要求，并能正确操作和执行。

7. 监督检查：建立监督机制，对知情同意书管理制度的执行情况进行监督和检查，并及时发现和纠正问题。

8. 法律保障：确保知情同意书的制定和执行符合国家法律法规，并提供法律保障措施，保护被调查者或受试者的权益。

通过建立和执行知情同意书管理制度，可以保证被调查者或受试者的知情权和自主决策权，同时也可以保护研究人员和机构的合法权益。

这种制度能够提高研究的伦理规范性和可信度，保障研究的科学性和合法性。

知情同意书管理制度范本第一章总则第一条为了保障医疗行为的合法性和规范性，保护患者的知情权和选择权，促进医患双方的合作和共同责任，制定本制度。

本制度适用于本医疗机构内进行任何医疗活动，如医疗诊断、治疗、手术等。

第二条本制度所称“知情同意书”是指医患双方在医疗活动开始前，医生向患者充分解释相关医疗风险、治疗方案、预期效果等内容，患者充分理解并主动同意的书面文书。

第三条本医疗机构应当建立健全知情同意书管理制度，明确知情同意书的范本、填写要求、保存期限等内容。

第四条患者签署知情同意书前需要经过必要的告知和解释，包括但不限于医疗风险、治疗方案、预期效果、合作和责任等方面。

第五条医生在进行医疗活动前应当充分了解患者的病情、身体状况和医疗史等，确保提供准确的医疗建议和风险提示。

第六条本医疗机构应当确保知情同意书内容的真实性、完整性和合法性，不得强制患者签署知情同意书。

第七条本医疗机构应当建立健全患者投诉和纠纷处理机制，及时接受患者的意见和建议。

第二章知情同意书的范本第八条知情同意书应当包括以下内容：1. 患者的基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等；2. 医生的基本信息：姓名、职称、执业编号等；3. 患者的病情描述：对患者当前的病情进行简要描述；4. 医生的医疗建议：对患者提出的医疗建议进行详细解释；5. 治疗方案：对治疗方案进行详细解释，包括操作方法、疗程、费用等；6. 风险提示：对治疗过程中可能出现的风险进行详细解释，特别是严重风险和后果；7. 预期效果：对治疗的预期效果进行说明，包括治愈率和改善程度等；8. 合作和责任：明确医患双方在治疗过程中的合作和责任；9. 患者的选择权：明确患者对治疗方案的选择权和撤销同意的权利；10. 患者的签名：患者在完全理解并同意上述内容后，应当在知情同意书上签字确认。

第九条知情同意书应当以简明扼要的方式表达，避免使用过于专业的术语和复杂的句子。

同时，应当根据患者的特殊需求和特征进行个性化调整。

医院知情同意管理制度程序_2模版医院知情同意管理制度一、目的和范围为了保护患者的知情权和自主权，规范医疗机构的知情同意程序，制定本制度。

本制度适用于本医院所有临床科室、诊疗中心、医技科室和医院附属机构。

二、基本原则1. 尊重患者的知情权和自主权，保护患者的隐私权和个人信息安全。

2. 依法办事，遵守法律法规和医疗伦理规范，严格履行医疗保健机构的诊疗职责。

3. 以患者为中心，注重患者的身心健康和利益，为患者提供优质、安全、便捷和高效的医疗服务。

4. 建立患者知情同意制度，完善患者知情同意程序，加强患者教育和沟通，提高患者对医疗过程和治疗方案的理解和信任。

三、知情同意程序1. 患者教育和沟通(1) 医生应对患者进行详细的病情解释，告知患者的治疗方案、疗效、风险和不良反应等信息，以及治疗的费用和可能的保险报销情况。

(2) 医生还应解答患者的问题，给予患者充分的时间和机会，让患者决定是否接受治疗。

(3) 如有需要，医生应协助患者寻求其他医生、专家或机构的意见，提供必要的信息和支持。

(4) 患者的知情同意应以书面形式记录，患者和医生应在知情同意书上签署姓名和日期，确认知情同意过程的完整性和有效性。

2. 患者知情同意书(1) 患者知情同意书应包含病情描述、治疗方案、疗效和预后、治疗风险和不良反应、治疗费用和保险等信息。

(2) 医生应按照患者的实际情况撰写知情同意书，确保信息准确、完整、易懂和具体。

(3) 患者知情同意书应经过患者和医生双方确认和签署，以保证知情同意程序的有效性和合法性。

(4) 如患者不愿意签署知情同意书，医生应说明患者自主决策的重要性和必要性，尊重患者的选择。

3. 知情同意的更新和变更(1) 如果因治疗方案或病情变化需要更新或变更患者知情同意书，医生应向患者说明理由和必要性，重新协商治疗方案和知情同意事项。

(2) 在更新或变更患者知情同意书前，医生应再次向患者解释新的治疗方案、疗效和风险等信息，让患者重新进行知情同意程序。

知情同意书管理制度尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。

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患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度（2）是指一种用于保护研究对象或患者权益的制度，要求研究人员或医务人员在进行研究或治疗前，必须向被调查对象或患者提供详细的信息，并取得其书面同意，确保其了解研究目的、方法、风险和潜在好处，并自愿参与研究。

该制度一般包括以下内容：1. 知情同意书的编制：制定知情同意书模板，明确要求研究人员或医务人员应提供的信息。

第一章总则第一条为保障患者的知情权和选择权，规范医疗行为，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有医疗服务项目和诊疗活动。

第三条患者知情同意权是指患者对其病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息享有知情权和选择权。

第二章知情同意的告知义务第四条医务人员在诊疗活动中，应当履行以下告知义务：1. 向患者或其家属说明病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息；2. 向患者或其家属介绍可供选择的治疗方案及利弊；3. 向患者或其家属说明特殊检查、特殊治疗的目的、风险、可能产生的后果；4. 主动解答患者或其家属的疑问，提供必要的医疗咨询。

第五条医务人员应当以患者或其家属能够理解的方式和语言进行告知，必要时可提供书面材料。

第三章知情同意的签署程序第六条患者或其家属在了解诊疗信息后，有权选择接受或拒绝治疗方案。

第七条需要签署知情同意书的情况包括：1. 手术治疗；2. 特殊检查、特殊治疗；3. 输血、血液制品、麻醉等；4. 使用贵重药品或特殊治疗设备；5. 医疗机构认为需要签署知情同意书的其他情况。

第八条知情同意书的签署程序：1. 医务人员向患者或其家属告知诊疗信息，并解释相关事宜；2. 患者或其家属在充分了解诊疗信息后，签署知情同意书；3. 医务人员确认患者或其家属已签署知情同意书，方可实施诊疗活动。

第四章特殊情况处理第九条对不能完全具备自主行为能力的患者，由其监护人或法定代理人代为行使知情同意权。

第十条对急诊、危重患者，在无法履行知情同意手续的情况下，医务人员应立即报告科主任、医务处、院总值班，经批准后方可实施紧急救治。

第五章监督与管理第十一条医院设立患者知情同意监督小组，负责监督本制度的执行情况。

第十二条医务人员在诊疗活动中违反本制度，未履行告知义务的，由医院按照相关规定予以处理。

知情同意书管理制度小结知情同意书的管理制度是指对知情同意书的起草、审查、签署、存档、更新和使用等各个环节进行规范管理的一套制度。

建立和健全知情同意书的管理制度，有利于确保受试者和病人的知情权得到充分尊重，同时也有利于维护医疗科研机构和专业服务机构的合法权益。

下面对知情同意书管理制度进行小结。

一、知情同意书的起草1. 知情同意书的起草应当由专业人员或者医务人员进行，确保内容表达清晰、详细。

应当充分考虑受试者或病人的语言表达能力和文化背景，避免使用专业术语或复杂句式，使内容易于理解。

2. 知情同意书的内容必须充分涵盖参与治疗、参与科研、接受其他专业服务的风险、效益、可能的后果、可能的替代方案等信息，确保受试者或病人在签署之前完全了解相关情况。

3. 起草知情同意书时，应当遵循伦理学指导原则和法律法规，确保知情同意书的内容合法合规，不得含有虚假信息或者误导信息。

二、知情同意书的审查1. 知情同意书的审查应当由医疗伦理委员会、科研伦理委员会或其他相关机构进行，确保知情同意书的内容符合伦理规范和法律法规的要求。

2. 审查机构应当对知情同意书的起草情况、内容是否充分、是否存在不合法不合规的地方等进行全面审查，做出审查意见，并将审查结果反馈给起草单位。

3. 审查机构是否发现知情同意书存在不足或问题，应当及时提出修改意见，并要求起草单位对知情同意书进行修改完善。

三、知情同意书的签署1. 知情同意书的签署应当由受试者或病人本人进行，同时应当有证人在场，确保签署过程的真实性。

2. 签署知情同意书前，应当向受试者或病人进行逐条解释，并确保其完全理解知情同意书的内容，同时鼓励其提出任何疑问或异议。

3. 签署知情同意书的过程中，不得利用任何形式的威胁、欺骗、诱导等手段，确保受试者或病人的签署行为是真实、自愿的。

四、知情同意书的存档1. 签署完知情同意书后，应当对知情同意书进行存档，并制定明确的存档管理制度，确保知情同意书的安全性和保密性。

患者手术知情同意书管理制度第一章总则第一条目的为规范医院手术知情同意书的管理，保障患者知情权利，确保医疗工作的合法性和安全性，订立本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于本医院全部手术患者，在医疗过程中签署手术知情同意书的管理。

第三条定义1.手术知情同意书：指患者对于所要接受的手术、可能发生的风险及治疗预期效果等相关情况，经医生向其进行认真讲解后，患者书面签署的同意书。

2.医疗团队：指医生、护士、麻醉师等参加手术治疗工作的医疗人员构成的团队。

第二章认真内容第四条订立与解释1.医院应依据国家法律法规和医疗伦理学的要求，结合本医院的实际情况，订立相应的手术知情同意书格式，明确手术知情同意书的编写、管理和保管的相关要求。

2.本管理制度的解释权归医院管理层全部。

第五条知情同意书的编写1.医生在与患者进行手术相关讲解时，应保证内容详实、准确、全面，遵从不借助术语或通过使用通俗易懂的语言进行讲解的原则。

2.手术知情同意书的编写应包含但不限于以下内容：–患者基本信息：包含姓名、性别、年龄等。

–疾病诊断及治疗需求：对患者的疾病做出准确的诊断，并说明所需进行的手术治疗。

–手术风险：认真列明手术可能显现的风险及潜在并发症，包含但不限于感染、出血、损伤器官、麻醉风险等，对可能的风险进行客观说明。

–手术效果及可能的不确定性：说明手术后可能的治疗效果，以及手术治疗的不确定性。

–替代治疗选择：如有其他治疗手段可供选择时，应说明替代治疗选择的相关情况。

–患者权利义务：认真说明患者在手术过程中的权利和义务，包含患者的自主选择权、医疗费用支出责任等。

第六条知情同意书的签署1.医生应在向患者进行认真讲解后，与患者当面进行沟通，并予以充分时间考虑和提问，确保患者充分理解相关内容。

2.患者对手术知情同意书中所列明的内容应做明确表示同意或不同意，并在同意或不同意的地方签字确认。

3.对于未成年患者或无民事行为本领的患者，应取得法定监护人的书面同意。

患者知情同意书管理制度一、前言本医院为了保障患者的知情权和自主权，进一步规范医疗行为，特订立本《患者知情同意书管理制度》。

二、适用范围本制度适用于本医院全部临床科室、护理科室、医技科室等与患者签署知情同意书相关的工作。

三、患者知情同意书的定义患者知情同意书是指医务人员在为患者供应医疗服务前，向患者解释该项医疗服务的必需性、风险与效益，并由患者或患者家属签署的法律文书。

四、知情同意书的编写与管理1.医务人员必需严格依照国家有关法律法规、医疗伦理规范和本医院相关规定，编写患者知情同意书。

同意书应包含但不限于以下内容：–医疗服务的名称、目的和方法–可能的风险、并发症、不良反应及并发症的发生概率–可能的治疗效果及可能的预后–对患者生活可能产生的影响–其他可能的选择方案及其风险、效果–患者享有的权利和义务2.知情同意书应以简明易懂的方式表达，避开使用过于专业的术语，确保患者充分理解并能作出知情同意的决策。

3.患者知情同意书必需由医务人员亲自向患者进行解释，确保患者理解其中的风险和效益，并供应充分时间给患者考虑和提问。

4.编写的患者知情同意书需经医务科室主任或相关职能部门审核同意后方可使用。

5.医务人员应将已经签署的患者知情同意书归档保管，保管期限不得少于十年，并严格保密。

五、患者知情同意书的签署流程1.医务人员在与患者进行沟通后，依据医疗服务的具体情况，认真解释这项服务的目的、方法、可能的风险及并发症、治疗效果等。

2.医务人员应予以患者充分的时间考虑，并回答患者提出的问题。

在患者对医疗服务充分了解并决议签署同意书时，医务人员可以作为见证人。

3.患者或患者家属应用明确的语言书面表示对医疗服务的知情同意，并签署知情同意书。

4.医务人员应在患者知情同意书上签名，并在医疗服务记录中注明知情同意情况。

5.如患者未能签署知情同意书，医务人员应认真记录患者或代理人拒绝签署的理由，并保存相关文件作为备案。

六、知情同意书的撤销和更改1.假如患者在接受医疗服务过程中，认为医疗服务与医务人员事先解释的不符，或对医疗服务有任何疑问，患者有权撤销或更改知情同意书。

知情同意书管理制度范文尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合____市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—____贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。

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全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。

2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。

复诊修改前请务必戴用义齿1–____天，以便于定位。

3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。

全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。

4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中（切勿用热水浸泡），可使口腔内的软____得到更好地休息。

5.全口义齿修复及初戴后____次内，不收取任何费用。

之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。

市项目办我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。

患者（受委托人）签字年月日知情同意书管理制度范文（二）患者姓名：性别：年龄：病历号：诊断。

在拔牙过程中，医生需要综合分析患者的身体状况，以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。

如有以下情况请主动告知医生；若患者隐瞒病史造成不良后果，由患者自行负责。

1.药物及麻醉过敏史、手术史2.血液病（血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等）3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等4.口腔恶性肿瘤及放疗史5.处于月经期或妊娠期哺乳期在实行牙拔除术时，一般无并发症，但因病员个体差异，局部解剖结构异常变化等原因，有可能出现麻醉并发症、晕厥、牙根折断、软____损伤、邻牙或对颌牙损伤、牙槽骨及下颌骨骨折、颞下颌关节脱位、上颌窦穿孔、下颌管损伤、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下气肿等并发症，如出现拔牙并发症患者应积极主动配合医生进行治疗。

病人手术知情同意书管理制度一、总则为规范医院的手术知情同意书管理工作，加强病人的知情权和选择权保护，提高医疗服务的质量和安全水平，特订立本制度。

二、适用范围本制度适用于医院的全部手术科室、病房及相关医务人员。

三、手术知情同意书的编写1.医院将为每一位需要手术的病人编写手术知情同意书，确保病人充分了解手术的风险、目的、过程和可能的并发症。

2.手术知情同意书的编写应遵从以下原则：–以简明扼要的方式描述手术内容，具体指出手术的目的和风险；–清楚列举可能的并发症，并注明其发生可能性；–采用常规化的术语，避开使用过于专业或晦涩难懂的词语；–为病人供应演示和图表等辅佑襄助说明料子。

3.医院应定期审核手术知情同意书的内容，确保其准确、完整、合规。

四、知情同意的程序1.医务人员在向病人介绍手术信息时，应采用易懂的语言，认真解释手术的目的、过程、可能的并发症和其他可选方案。

2.医务人员应耐性倾听病人的疑虑和问题，并乐观解答，确保病人充分了解手术相关信息。

3.紧要手术的知情同意应将病人亲属列席并签署，以确保知情同意过程得到监督。

4.在病人与医生沟通的过程中，可以依据需要供应翻译或口译服务，确保信息的准确转达。

5.医务人员应记录病人知情同意的过程，包含面谈时间、病人疑虑和问题的解答情况等，确保医患之间的沟通有据可依。

五、知情同意书的签署1.知情同意书必需由病人或其代理人亲自签字，并在签字前认真阅读。

2.在未成年病人的手术中，由其法定监护人代为签署。

3.病人如有阅读或理解上的困难，医务人员可以为其供应适当辅佑襄助，并记录在案。

4.知情同意书上涉及的内容应与病人口头告知全都，不得违反病人的真实意愿。

六、知情同意书的保管与管理1.医院应采取措施保障知情同意书的安全、完整和机密性。

2.知情同意书应依照规定的有效期进行保管，不少于医疗纪录的保管期限。

3.如病人要求撤回知情同意书，医院应及时作废并记录该情况。

4.医院应建立电子化的知情同意书管理系统，确保知情同意书的准确记录和保管。

知情同意书管理制度范文尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合____市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—____贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。

现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知：1.全口义齿俗称满口假牙，一般约需要数次就诊才能完成，具体流程请参考《____贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。

全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。

2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。

复诊修改前请务必戴用义齿1–____天，以便于定位。

3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。

全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。

4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中(切勿用热水浸泡)，可使口腔内的软____得到更好地休息。

5.全口义齿修复及初戴后____次内，不收取任何费用。

之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。

市项目办我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。

患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度范文（2）尊敬的患者（或家属）：您好！为了保障您的知情权和自主权，确保医疗服务的安全和合法性，我们特制订了以下知情同意书管理制度，请您仔细阅读并签字确认。

第一章定义和原则第1条知情同意书是指医务人员向患者（或家属）详细介绍医疗服务的内容、风险、效果以及相关权益，并征得患者（或家属）的自愿表达同意、理解和接受的书面文件。

知情同意书管理制度
是指一种用于保护研究对象或患者权益的制度，要求研究人员或医务人员在进行研究或治疗前，必须向被调查对象或患者提供详细的信息，并取得其书面同意，确保其了解研究目的、方法、风险和潜在好处，并自愿参与研究。

该制度一般包括以下内容：
1. 知情同意书的编制：制定知情同意书模板，明确要求研究人员或医务人员应提供的信息。

2. 权益保护：知情同意书应明确阐述被调查对象或患者的权益，包括隐私保护、信息保密等。

3. 签署程序：明确知情同意书的签署程序和相关的法律要求，确保被调查对象或患者签署知情同意书是自愿的。

4. 有效期限：规定知情同意书的有效期限，确保在研究过程中信息的及时更新和同意的再确认。

5. 存档管理：要求研究人员或医务人员保存被调查对象或患者签署的知情同意书，以备查核和法律需要。

知情同意书管理制度能够保障被调查对象或患者的权益，确保研究和治疗的合法性和伦理性。

同时，也为研究人员或医务人员提供了法律上的保障和指导。

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医疗知情同意书管理制度第一章总则第一条依据国家有关法律法规，为确保医院医疗服务的合法性、合规性，提高医疗服务质量，规范医疗知情同意书的管理，在医院内部建立医疗知情同意书管理制度。

第二条本制度适用于我院全部科室、医务人员，包含门诊、住院及手术等各类医疗活动中涉及知情同意的情况。

第二章知情同意书的编写与签署第三条医疗知情同意书是医务人员向患者或其监护人说明医疗风险和治疗方案后，征得患者同意的书面文件。

第四条医疗知情同意书应以简明扼要的语言，清楚准确地叙述医疗风险、治疗方案以及可能的后果和意外情况等信息。

第五条医务人员在编写医疗知情同意书时，应尽量采用非技术术语，避开使用多而杂难懂的专业术语，确保患者充分理解。

第六条编写医疗知情同意书的任务由医务人员的主治医师负责，如需拟定特殊科室的知情同意书，应征得相关专家的看法。

第七条医疗知情同意书的签署应在医务人员与患者或其监护人共同面前进行，确保患者在签署前认真阅读并对内容有充分理解。

第三章知情同意书的备案与管理第八条医务人员应将已签署的医疗知情同意书收集整理，并依照科室和时间次序进行归档管理，确保文件的完整性和安全性。

第九条医院应建立知情同意书的电子存档系统，医务人员可通过系统进行电子备案，确保备案的及时性和有效性。

第十条医院应对知情同意书的存档进行定期检查和审查，确保知情同意书的备案符合法律法规的要求，并及时进行更新和增补。

第十一条知情同意书的电子存档应具备安全可靠、防窜改的技术手段，确保文件的完整性和机密性，防止未授权人员的访问和使用。

第十二条患者或其监护人有权随时查阅本身签署的医疗知情同意书，并可要求医院供应复印件或电子档案。

第四章知情同意书的效力和解除第十三条医疗知情同意书是医院与患者之间的合同，具有法律效力，双方应依照商定履行各自的义务和责任。

第十四条医院在接受患者治疗前，必需征得患者或其监护人签署有效的医疗知情同意书，否则不得进行相应的治疗行为。

知情同意管理制度1. 引言为了保护企业员工的权益、规范企业内部的行为和决策过程，订立本知情同意管理制度。

本制度适用于公司全体员工，并对知情同意的管理提出了实在的管理标准和考核标准，以确保信息的透亮度、员工的自主选择和企业的合法运营。

2. 背景知情同意是指在采取任何行动、参加任何活动之前，员工被告知相关信息，并自己乐意同意接受这些信息所包含的管束。

企业应当自动向员工供应必需的信息，并敬重员工的选择权。

本制度的目的是建立一个透亮、公正、合规的管理机制，确保全部人的权益得到保护。

3. 管理标准3.1 供应必需信息企业应在员工参加任何项目、活动或决策之前，供应认真、准确的信息。

确保员工了解以下内容：•项目、活动或决策的背景、目的和影响；•员工在其中的职责和权益；•相关的法律法规、政策和规章制度。

3.2 员工自主选择在供应必需信息的基础上，企业应敬重员工的选择权。

员工有权选择是否参加项目、活动或决策，并在知情同意的基础上表达本身的意愿。

企业不得采取任何形式的强制或胁迫，限制员工的自由选择权。

3.3 口头和书面同意企业应建立明确的知情同意流程，要求员工在口头或书面形式上表达对供应的信息的认可和同意。

口头同意可通过会议记录、电话录音等方式取得，并应有相应的备份记录。

书面同意通过签署知情同意书、电子签名等方式进行。

3.4 知情同意更新企业应及时更新员工获知的信息，并在相关事项发生变动时及时通知员工。

无论项目、活动或决策是否已经开始实施，员工都有权利了解新信息并依据新信息重新表达同意与否。

3.5 保密义务企业和员工都应遵守保密义务，不得将获知的公司机密信息向外界泄露。

员工对公司机密信息的获知是基于知情同意的，因此必需妥当保管相关信息，并承当相关责任。

4. 考核标准4.1 知情同意记录企业应建立健全的知情同意记录系统，记录员工的知情同意情况。

记录内容应包含但不限于以下方面：•员工的姓名、工号和部门；•供应的信息内容；•口头同意的时间和方式，或书面同意的签署时间；•后续更改的记录。

病人签字知情同意书管理制度1. 背景为保障医疗行为的合法性、规范医患关系，加强对病人知情同意书的管理，提高医疗质量和安全，订立本规章制度。

2. 定义•病人：指接受医院医疗服务的个人。

•知情同意书：指医疗机构为向病人供应特定医疗服务而要求病人签署的知情同意文件。

3. 签署程序3.1 权限•合格医务人员：医生、主治医生或经过培训合格的专业人员有权向病人供应医疗知情同意书。

3.2 信息供应•医务人员在向病人供应知情同意书前，应当向病人供应清楚、准确、全面的医疗服务信息，包含但不限于治疗目的、方法、风险、可能的不良反应和预期效果等。

3.3 书面形式•知情同意书应以书面形式呈现，并附有病人与医务人员签字。

3.4 病人承诺•病人在签署知情同意书前，应认真阅读并理解知情同意书中的内容，并确信本身已获得充分的医疗信息。

3.5 双方签字•病人签署知情同意书时，应由医务人员或病人家属代签的情况除外，病人应在知情同意书上亲自签字确认。

4. 存档管理4.1 存档要求•医院应对全部的知情同意书进行存档，并保存至少10年的时间。

4.2 存储位置•知情同意书存档应由医院法务部门或指定部门负责，并妥当保管。

4.3 资料查阅•病人及其家属在合法的情况下，有权查阅本身的知情同意书，并无需支出任何费用。

4.4 安全保护•医院应订立相应的安全保护措施，确保知情同意书的保密性，防止未经授权的人员接触和窜改。

4.5 销毁规定•知情同意书可依据医院规定的文件销毁周期进行销毁，销毁方式应符合相关法律法规及文件管理要求。

5. 监督与责任5.1 监督机构•医院应设立特地的知情同意书管理部门，负责知情同意书的收集、存档、查阅和销毁工作，并定期向医院管理层汇报工作进展。

5.2 违规处理•对于有意违反本制度的医务人员，医院将依照医院管理制度进行相应的纪律处理，并依照相关法律法规进行调查处理。

5.3 病人权益保护•病人对医疗服务有权获得真实、准确、全面的信息，医院应确保病人的知情权得到有效保障，并加强对医务人员的培训，提高其知情同意书管理的专业水平。

知情同意书管理制度范本【项目简介】“重性精神疾病管理治疗项目”系山东省公共卫生专项资金项目之一。

要求示范区逐步建立重性精神疾病患者管理治疗网络，对重性精神疾病患者建档立卡，特别是对有肇事肇祸倾向的患者进行危险性评估、追踪随访和治疗管理；对有肇事肇祸倾向的贫困患者实施关怀性救治，降低精神疾病患者的肇事肇祸率，最大限度地减少对本人、家庭和社会的危害；完善医院、社区一体的精神卫生服务体系，提供更加全面、便捷、高效的精神卫生保健服务，构建和谐社会。

本项目由潍坊市精神卫生具体承担。

【实施过程】本项目实施时间为一年管理治疗的条件。

____户口居住地在示范区内；城市患者的家庭人均收入在当地贫困线以下，或者农村患者的经济收入低于当地乡(镇)平均收入水平；2诊断符合有关重性精神疾病的标准；3按照{重性精神疾病治疗项目管理方法(施行)}，对肇事肇祸危险性评估在3级及以上的重性精神疾病患者。

患者或其监护人提交潍坊市重性精神疾病患者免费服药治疗审批表(需住院患者提交；潍坊市重性精神疾病患者住院治疗补助审批表”)，包括患者身份证原件及复印件、近期照片、所在村(居)委会对申请人身份和经济状况的证明等。

经严格审核后，按照治疗方案，提供规定范围内的免费药品和化验检查，必要时，酌情进行应急处置和提供一次性住院费用补助。

【获益与风险】在项目实施期间，患者可以免费复诊(含挂号费、诊疗费)，得到专业人员的每月一次的追踪随访的精神康复指导；可以得到免费提供的药品及免费的化验检查(血常规、肝功、心电图，每季度一次)及体格检查；必要的医疗应急处置。

本项目所提供的药品为精神科常用药品，而且经过多年的临床实践证明相对安全、有效。

服药期间，患者若出现不良反应，要及时告诉医生，进行相应处理。

【参与原则】以自愿为参加本项目，接受救治。

患者可在任何时候退出本项目，不会受到歧视。

患者的身份、隐私将得到法律保护。

患者在参加项目期间，若出现意外伤害、躯体疾病、事故、死亡、意外情况或严重不良反应等，医方将不承担有关责任和费用。