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胶囊剂的名词解释胶囊剂是一种常见的药品剂型，广泛应用于药店和医疗机构中。
它由一个包含药物的胶囊壳和胶囊内部的药物组成。
本文将对胶囊剂进行详细解释，包括其特点、分类、制备方法和使用注意事项。
一、胶囊剂的特点胶囊剂相对于其他剂型具有以下几个显著特点：1. 药物包装：胶囊剂以胶囊壳为药物包装，可保护药物免受湿气、空气和光线的影响，延长药物的保质期。
2. 施用方便：胶囊剂通常可口服，更易于患者服用。
胶囊外壳的光滑表面和合适的大小使其易于吞咽。
3. 剂型可调：胶囊剂可以根据药物性质的需要来调整剂型设计，例如固体胶囊、液体胶囊和软胶囊等。
4. 药效稳定：胶囊壳能够有效保护药物，减少药物因受潮、氧化等而失去药效。
5. 避免苦味：对于味道较为苦涩的药物，胶囊壳可以掩盖药物本身的味道，提高患者的嗜好性。
二、胶囊剂的分类1. 硬胶囊剂：硬胶囊剂是最常见的胶囊剂型，由两个胶囊壳组成。
胶囊壳通常由明胶或植物纤维素制成，内部装有药物，然后用热封或焊接将两个胶囊壳紧密连接在一起。
2. 软胶囊剂：软胶囊剂相较于硬胶囊剂更为柔软，胶囊壳一般由明胶制成。
与硬胶囊剂一样，软胶囊壳也可分为两个部分，但由于胶囊壳的材质不同，其封口方式一般采用熔炸法。
3. 瓶装胶囊剂：瓶装胶囊剂是一种类似胶囊的剂型，将药物装在瓶中而非胶囊壳中。
药物一般以微小颗粒或粉末形式存在，可以直接从瓶中取用。
三、胶囊剂的制备方法1. 硬胶囊剂制备：硬胶囊壳的制备一般包括成型、填充和封闭三个步骤。
首先，通过加热和抽真空的方式将胶囊壳材料制成特定的形状。
接下来，将准备好的药物填充到一个个胶囊壳中。
最后，使用热封或者焊接等技术将填充好药物的胶囊壳密封。
2. 软胶囊剂制备：软胶囊剂的制备主要包括壳材质的熔化、药液的填充和胶囊壳的封闭。
首先，将软胶囊壳材质在高温下融化，并在模具中形成胶囊的形状。
然后，将液体药物灌入胶囊壳中。
最后，通过熔炸法或其他封口技术，将胶囊壳封口。
四、胶囊剂的使用注意事项1. 严格按照医嘱使用：胶囊剂是一种专门适用于口服用药的剂型，应严格按照医嘱或说明书的指导使用。
胶囊剂胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。
不宜制成胶囊的药物：1、药物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使胶囊壁融化2、刺激性强的易容性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃如膜产生较强的刺激性3、易风化的度药物，可使胶囊壁软化4、吸湿性强的药物，可使胶囊壁干燥变脆。
填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物（如乙醇、丙酮、羧酸等）或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化；醛类可使胶囊膜中明胶变形；O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。
填充药物混悬液时，混悬液的分散介质常用植物油或PEG400。
软胶囊的材料主要由胶料（胶囊用明胶、阿拉伯胶等）、增塑剂（如甘油、山梨醇等）、附加剂（防腐剂、遮光剂等）和水组成。
胶囊用明胶及其质量要求：胶囊剂囊材料所用明胶应为胶囊用明胶。
胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带重胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的性状、鉴别及检查项的质量要求。
检查项包括：1、冻力强度，应不低于180Bloomg2、酸碱度，PH应为4.0-7.23、干燥失重，不得过15.0%4、炽灼残渣，不得过2.0%5、铬，不得过2毫克/千克6、重金属，不得过30毫克/千克7、砷盐，不得过1毫克/千克8、微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌，每10g供试品中不得检出沙门菌。
9、透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐（以SO2计），均应符合该品种项下的有关规定。
胶囊剂应整洁、不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
除另有规定外，胶囊应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，温度应适宜，防止受潮、发霉、变质。
胶囊剂的分类
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它是将药物填充在胶囊中，通过口服的方式进行药物治疗。
根据胶囊剂的不同特点和用途，可以将其分为以下几类：
1. 硬胶囊剂
硬胶囊剂是由两个半透明的胶囊壳组成，内部填充药物。
这种胶囊剂的优点是易于咀嚼和吞咽，药物释放速度较快，适用于需要快速治疗的疾病。
硬胶囊剂的缺点是不能用于含有水分的药物，因为水分会使胶囊壳变软，影响药物的稳定性。
2. 软胶囊剂
软胶囊剂是由一层柔软的胶囊壳包裹药物，这种胶囊剂的优点是可以容纳含有水分的药物，药物释放速度较慢，适用于需要长时间治疗的疾病。
软胶囊剂的缺点是易于变形，需要在低温下保存。
3. 缓释胶囊剂
缓释胶囊剂是一种特殊的胶囊剂，它可以控制药物的释放速度，使药
物在体内缓慢释放，从而达到长时间治疗的效果。
这种胶囊剂的优点
是可以减少药物的副作用，提高药物的疗效，适用于需要长期治疗的
慢性疾病。
缓释胶囊剂的缺点是制造成本较高。
4. 微粒胶囊剂
微粒胶囊剂是将药物制成微小颗粒，填充在胶囊中，这种胶囊剂的优
点是可以提高药物的生物利用度，减少药物的副作用，适用于需要高
效治疗的疾病。
微粒胶囊剂的缺点是制造成本较高。
总之，胶囊剂是一种常见的药物剂型，根据不同的特点和用途，可以
将其分为硬胶囊剂、软胶囊剂、缓释胶囊剂和微粒胶囊剂等不同类型。
在使用胶囊剂时，应根据药物的特点和患者的情况选择合适的胶囊剂
类型，以达到最佳的治疗效果。
胶囊剂一．概述胶囊剂（capsules）系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。
胶囊剂可分为硬胶囊剂（hard capsules）和软胶囊剂两种。
硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。
软胶囊剂（soft gelatin capsules）也称胶丸，为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。
胶囊剂问世于19世纪中叶，1833年Mothes提出软胶囊，1848年由Murdock 改进为硬胶囊，随着机械工业的发展和自动胶囊填充机的问世，胶囊剂从理论上和技术上得到了较大的发展。
目前，胶囊剂是临床口服给药最常用的型之一，品种数仅次于注射剂、片剂而居第三位。
本节胶囊剂系指以明胶为囊材。
也有用甲基纤维素、海藻酸钠、变性明胶、聚乙烯醇为囊材。
胶囊剂主要供口服，药物进入胃肠道后，胶囊壳快速溶解。
根据临床需要还可制备供直肠和阴道给药的胶囊剂以及可改变释药特征的缓释、控释胶囊剂及肠溶胶囊剂等。
胶囊剂的特点有：(1)药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂，空胶囊溶解后药物在胃肠道中分散、溶出，无崩解过程，故吸收速率仅低于散剂，有较高的生物利用度。
(2)提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物，如维生素、抗生素等，装入空胶囊内后，药物免受光线、空气中水分和氧分子作用，药物稳定性提高。
(3)药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态，也可以小丸或小片装于胶囊中，还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中，以适应临床不同的要求。
液态药物或含油量高的药物难以制成片剂、丸剂时可制成胶囊剂。
剂量小，难溶于水，在消化道中不易吸收的药物，也可将其溶于适当油中制成胶囊剂，有利于吸收。
(4)延缓药物的释放将药物制成颗粒或小丸后，用不同性质的高分子材料包衣，使之有不同的释放度，再按不同比例混合装入空胶囊内，可起到缓释、控释，肠溶等作用。
(5) 临床使用的顺应性好药物装于空胶囊内，掩盖药物不适宜的臭味，并且外形整洁、美观，于胶囊壳上印字或使用不同颜色便于识别，携带、使用方便。
1、胶囊剂包括：硬胶囊、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。
硬胶囊：硬胶囊剂在药剂学理论上是将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成，或将药物粉剂或液剂分装于空心胶囊中制成。
软胶囊：软胶囊剂在药剂学理论上指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中，软胶囊可用滴制法，或者压制法制备制成。
软胶囊是由胶囊用明胶、甘油，或适宜的药用材料制成。
肠溶胶囊剂：是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其襄壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
丸剂：指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合中辅料制成的球形或类球形制剂。
2、胶囊剂的特点：空心软胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来保健行业也曾试用替代物，如：甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变形明胶，及其他高分子材料制成，目的是为改变其溶解性或达到肠溶的效果。
空胶囊可掩盖不适的苦味及臭味，使其整洁、美观和容易吞服；药物的生物利用率高。
制备时无需粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3—10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。
提高药物稳定性。
例如一些对光线敏感的药物，遇湿热而导致药效不稳定的药物，可装入不透光的空胶囊中，以防药物不受到湿气和空气中氧、光线的干扰，从而提高药效的稳定性。
能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶囊剂（软胶囊剂）。
又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。
可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的褒义材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
胶囊剂的名词解释
嘿，你知道啥是胶囊剂不？胶囊剂啊，就像是一个个小小的魔法盒子！比如说，你看那感冒胶囊，不就是装着能打败感冒这个小怪兽的
魔法药水嘛！
胶囊剂呢，简单来说，就是把药物装在一个小小的胶囊里面。
这胶
囊就像是给药物穿上了一件保护衣，保护着药物一路安全到达我们身
体里需要它发挥作用的地方。
你想想啊，要是没有这层胶囊，那药物
直接暴露在外，可能还没到地方呢，就被其他东西给破坏啦！
咱平时吃药的时候，经常会碰到胶囊剂吧。
你有没有好奇过，它为
啥要做成胶囊的样子呢？这可大有讲究呢！它可以掩盖药物的不良味
道呀，不然那苦苦的药味，多让人难受啊！就像你吃了一颗苦瓜，那
滋味，啧啧。
胶囊剂还能提高药物的稳定性呢，让药物能更好地发挥
作用。
我记得有一次我感冒了，去药店买药，药师就给我拿了一盒胶囊剂
的感冒药。
我当时还问呢：“为啥这个药是胶囊的呀？”药师就笑着说：“这胶囊能让药更好地被你吸收呀，效果更好呢！”我一想，还真是这
么个理儿。
胶囊剂还有不同的类型呢，有硬胶囊和软胶囊。
硬胶囊就像是一个
坚固的小房子，药物稳稳地待在里面；软胶囊呢，则像是一个柔软的
小口袋，装着那些比较特殊的药物。
总之啊，胶囊剂在我们的生活中可重要啦！它就像是我们健康的小卫士，默默地守护着我们。
所以呀，可别小看了这小小的胶囊剂哦！我的观点就是，胶囊剂虽然看起来不起眼，但真的在药物领域发挥着大大的作用呢！。
第十一章胶囊剂
第一节概述
一、胶囊剂的特点
①外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用；
②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高；
③药物充填于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，提高药物稳定性；
④制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。
不宜制成胶囊剂的药物：
①药物的水溶液或稀乙醇液；②易溶性及刺激性较强的药物；
③易风化的药物；④吸湿性药物。
不宜制成胶囊剂的药物有
A.药物的水溶液
B.易溶性及刺激性强的药物
C.药物的稀乙醇液
D.易风化的药物
E.吸湿性药物『正确答案』ABCDE
二、胶囊剂的分类
1.硬胶囊
2.软胶囊
3.肠溶胶囊
4.缓释胶囊
5.控释胶囊
第二节胶囊剂的制备
一、硬胶囊的制备
1.空胶囊的制备（1）原料：明胶
（2）辅料：
①增塑剂，如甘油、羧甲基纤维素钠等；②增稠剂，如琼脂；
③遮光剂，如二氧化钛；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等；
⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠；
⑦芳香矫味剂，如乙基香草醛等。
制备空胶囊的主要原料为
A.羧甲基纤维素钠
B.二氧化钛
C.十二烷基磺酸钠
D.明胶√
E.尼泊金乙酯『正确答案』D
（3）空胶囊的规格与选用：规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，号数越大，容积越小。
空胶囊的选择在理论上应先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算其所占容积，以选用最小的空胶囊。
一般多凭经验或试装来决定选择适当号码的空胶囊。
常用的空胶囊为0～3号。
2.药物的填充
（1）药物的处理除另有规定外，硬胶囊中填充的药物一般应为均匀的颗粒或细粉。
①剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充；
②麻醉药、毒剧药应稀释后填充；
③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏，再与其余药材的细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充，或制成颗粒或制成微丸后再填充；
④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充；
⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。
（2）药物填充方法
小量制备时，一般采用硬胶囊分装器手工填充。
大生产时，目前常用半自动或全自动胶囊填充机填充。
二、软胶囊的制备
1.软胶囊对充填药物的要求
软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也可充填固体粉末或颗粒。
2.软胶囊的制法
（1）压制法（2）滴制法
关于胶囊剂的叙述，错误的是
A.软胶囊可填充对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
B.填充于软胶囊中的药液，其pH应控制在6.5～9.5之间√
C.软胶囊内容物常用的分散介质是植物油及聚乙二醇400等
D.硬胶囊不可填充易风化或吸湿性强的药物
E.剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充于硬胶囊中
『正确答案』B
第三节胶囊剂的质量要求与检查
一、胶囊剂的质量要求
硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。
硬胶囊的崩解时限为30分钟，软胶囊的崩解时限为1小时；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1小时内应全部崩解。
装量差异限度应在标示装量（或平均装量）的±10.0%以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。
二、胶囊剂的质量检查： 1.水分 2.装量差异 3.崩解时限 4.微生物限度
第四节胶囊剂典型品种举例
例1 八珍益母胶囊
【处方】
益母草273g 党参68g 炒白术68g 茯苓68g 甘草34g 当归137g 酒白芍68g 川芎68g 熟地黄137g
【制法】
以上九味，茯苓22.5 g与酒白芍粉碎成粗粉，备用；当归、川芎、炒白术蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余党参等四味及剩余茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5h，煎液滤过，滤液合并，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），加入上述粗粉，搅匀，80～90℃烘干，粉碎，加适量淀粉，过筛，混匀，用90%乙醇制颗粒，干燥，喷入上述挥发油，密封，装入胶囊，制成1000粒，即得。
例2 生脉胶囊
【处方】红参330g 麦冬660g 五味子330g
【制法】
以上三味，取红参200g，粉碎成细粉，备用；剩余红参粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶剂，浸渍24h后进行渗漉，收集渗漉液715ml。
将五味子粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏，蒸馏液备用；残渣与麦冬加水煎煮两次，第一次2h，第二次1.5h，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.20~1.25（60℃），加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，与上述渗漉液、蒸馏液及红参细粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
例3六味地黄软胶囊
【处方】
熟地黄480g 酒萸肉240g 牡丹皮180g 山药240g 茯苓180g 泽泻180g
【制法】
以上六味，牡丹皮蒸馏提取挥发性成分，蒸馏后的水溶液另器收集；酒萸肉用70%乙醇回流提取二次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液备用。
熟地黄、山药、泽泻加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20（50%），放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置48h，取上清液与上述酒萸肉提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用；茯苓加水煎煮后，于80℃温浸二次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.30（50℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入牡丹皮挥发性成分及精制大豆油，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。
