利塞膦酸钠片

利塞膦酸钠的功能主治1. 简介利塞膦酸钠是一种用于治疗骨质疏松症的药物，属于双肟类药物。

它通过抑制骨吸收细胞（破骨细胞）的活性，增强骨骼的强度和稳定性。

利塞膦酸钠主要用于治疗由骨质疏松症引起的骨折，可以有效减少骨折的发生和复发。

2. 功能主治利塞膦酸钠主要具有以下的功能主治：•治疗骨质疏松症：骨质疏松症是一种骨骼疾病，患者的骨骼密度降低，容易发生骨折。

利塞膦酸钠通过作用于骨吸收细胞，可以减少骨质疏松症的进展，提高骨骼的密度和强度。

•预防和治疗骨折：利塞膦酸钠能够减少骨折的发生和复发。

它可以减少骨质疏松症患者的骨折风险，并且对于已经发生骨折的患者也能起到治疗作用。

•改善骨骼功能：利塞膦酸钠可以增强骨骼的强度和稳定性，改善骨骼的功能。

它能够有效地减少骨质疏松症患者的骨折风险，并且提高患者的生活质量。

•降低骨疼痛：利塞膦酸钠还可以减轻骨疼痛症状。

它通过减少骨吸收细胞的活性，可以缓解患者骨折带来的剧烈疼痛。

•提高生活质量：利塞膦酸钠能够改善骨骼功能，减少骨折风险，缓解骨疼痛，从而提高患者的生活质量。

患者可以恢复正常的活动能力，并且降低因骨折带来的身体和精神负担。

•缓解骨质疏松症相关症状：利塞膦酸钠还可以缓解骨质疏松症相关的症状，如骨折、骨痛、骨软化等。

它可以保护骨骼健康，减轻骨质疏松症给患者带来的不适。

3. 注意事项在使用利塞膦酸钠之前，患者需要注意以下事项：•遵医嘱使用：利塞膦酸钠是一种处方药物，患者在使用前需要遵循医生的指示和嘱托，按照正确的剂量和用法使用。

•避免副作用：利塞膦酸钠在使用过程中可能会出现一些副作用，如消化系统不适、肌痛、头痛等。

患者需要及时告知医生，并根据医生的建议调整用药方案。

•骨密度检测：利塞膦酸钠的使用需要患者进行骨密度检测，以了解药物治疗的效果，并及时调整用药方案。

•考虑药物相互作用：利塞膦酸钠可能与其他药物发生相互作用，患者需要告知医生正在使用的其他药物，避免药物之间的不良反应。

利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效及安全性张众志　李裕明　陈璐璐华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科(武汉430022)作者简介:张众志(1979～),男,硕士。

摘　要　目的:探讨利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效,并评价其安全性。

方法:54例绝经后骨质疏松症患者采取随机双盲、安慰剂平行对照方式进行12个月的药物研究,以双能量X 线骨密度测量仪比较治疗前后0月,6个月,12个月腰椎及髋部骨密度(BMD )改变,检测骨代谢标志物血Ca 、AL P 、B GP 及尿N TX 在治疗前后的变化,并监测血尿常规、肝肾功能、心电图、X 线等药物安全性指标,记录不良事件。

结果:腰椎(L 2-4)BMD 增加6个月时增加3.29±1.18%,12个月时为4.51±1.64%而对照组分别为-0.62±0.24%和0.48±0.18%,股骨颈、大转子和wards 三角区骨密度骨密度改变药物组和对照组无显著差异;反映骨形成标记物AL P 和B GP6个月和12个月时药物组显著降低,骨吸收标记物N Tx 在6月和12月较治疗前显著降低(P <0.01)。

主要不良反应为消化道反应2例(7.1%)、皮肤搔痒、皮疹2例(7.1%)和血尿1例(3.6%),均能缓解。

结论:利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症有显著疗效,骨转换显著抑制,并显示该药物良好的安全性。

关键词　利塞膦酸钠;骨质疏松症;绝经后;骨密度Effect and Safety of O ra l Ad m i n istra ti on Resi drona te Sod i u m forTrea t m en t of Post m enopaus a l W o m en w ith O steoporosisZhang Zhongzhi L i Yum ing Chen L uluD ep t .of Endocrino logy ,X iehe Ho sp ital,Tongji M ed ical Co llege,H uazhong U nive rsityof Science and Techno logy ,W uhan 430022,Ch inaA b stra ct O b jec tive:To evaluate the effect and safety of o ral adm inistra tion of resid rona te sodium in treat m ent of po st m enop ausal wom en w ith o steopo ro sis .M ethod s:O ne year random ized ,double blind study was done among 54po st m 2enop au sa l wom en w ith o steopo ro sis;The changes we re comp ared in bone m ineral den sity (BMD ),bone m e tabo lis m m arkers and adverse events afte r 12months o ral adm inistration of R esid rona te sod ium.BMD wa s m ea su red by dual energy X -ray ab so rp tionm etry (D EXA )and o steal -m e tabo lize m arker was analyzed.Resu lts :M a rked increase in BMD of the lum bar sp ine(3.29±1.18%, 4.51±1.64%) after6and12months treat m en t ve rsus w ith p lacebo(-0.62±0.24%,0.48±0.18%);Bone tu rnover decreased to a stable nad ir ove r6and12months fo r re2 so rp tion m arkers(N Tx,P<0.05)and ove r12months fo r fo r m a tion m arke r (AL P,P<0.05;B GP,P<0.05).The safety p rofile of resid ronate sod ium was si m ilar to that of p lacebo.There were no trends toward increa sed frequency of any adve rse exp e rience excep t fo r gastro in testina l sy mp tom s(7.1%),ra sh (7.1%)and hem aturia(3.6%),wh ich were usually m ild,tran sien t,and re2 so lved w ith continued treat m ent.C on clu sion:R e sid ronate is an efficaciou s and safe d rug in trea t m en t of po st m enop ausal o steopo ro sis.Key words　resid ronate sod ium;o steopo ro sis;po st m enopausal;bone densi2 ty 随着社会人口步入老龄化,原发型骨质疏松症的发病率越来越高,而绝经后骨质疏松症(O P)又是其中最常见的一类。

利塞膦酸钠联合雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症疗效分析陈丽敏; 刘歆; 闫红敏【期刊名称】《《中国骨质疏松杂志》》【年(卷),期】2019(025)008【总页数】4页(P1159-1162)【关键词】利塞膦酸钠; 雷洛昔芬; 绝经后骨质疏松症; 骨密度【作者】陈丽敏; 刘歆; 闫红敏【作者单位】郑州煤炭工业(集团)有限责任公司大平煤矿医院河南郑州450000;郑州人民医院药学部河南郑州450000; 河南省直三院药学部河南郑州450000【正文语种】中文【中图分类】R681骨质疏松症的特征为低骨量和骨组织微结构破坏，因此，骨的脆性增加并且易发骨折。

大约有二分之一的绝经后妇女将在其一生中经历与骨质疏松症相关的骨折[1]。

由于老年人骨折常导致残疾并增加死亡风险，因此及时治疗骨质疏松症至关重要[2]。

目前已有多种药物用于预防和治疗绝经后骨质疏松症，这些药物对骨密度(bone mineral density, BMD)和骨转换标志物的影响与其在临床试验中的抗骨折疗效相关。

其中抗骨吸收药物包括双膦酸盐(如阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠)、鲑鱼降钙素鼻喷剂和选择性雌激素受体调节剂雷洛昔芬[3]。

对绝经后骨质疏松症妇女进行的对照临床试验[4]表明，利塞膦酸钠、鲑降钙素和雷洛昔芬均可显著降低患者椎体骨折的风险，这些药物中的每一种都能将BMD提高到不同程度。

对于患有严重骨质疏松症的妇女或未能对单一抗吸收剂做出最佳反应的妇女，如果将两种具有不同作用机制的抗吸收剂结合起来，可能会获得额外的益处[5-6]。

实际上，大多先前的研究发现，与单独使用任何一种药物相比，两种抗吸收疗法联合给药时可取得更大的效果。

因此，本研究将探讨雷洛昔芬联合利塞膦酸钠治疗绝经后女性骨质疏松的效果，以便为联合治疗的可行性提供一定的临床基础。

1 材料与方法1.1 研究对象和研究设计这项随机、双盲临床试验在郑州煤炭工业(集团)有限责任公司大平煤矿医院门诊和病房进行。

专利名称：一种利塞膦酸钠片剂及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：周莹,殷勤红,陈小朋
申请号：CN200910140145.0
申请日：20090708
公开号：CN101601661A
公开日：
20091216
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种利塞膦酸钠片剂，其通过粉末直接压片法制得，包括基于片剂总重的以下组分：利塞膦酸钠2～20wt％、填充剂70～90wt％、粘合剂3～6wt％、崩解剂2～8wt％、助流剂1～4wt％和润滑剂0.2～1wt％。

本发明同时还提供了该种片剂的制备方法。

本发明提供的利塞膦酸钠片剂减少了高温高湿的干燥步骤，避免了由此而引入杂质，提高了药物的稳定性，同时还能节约能源，节省原料，降低了生产成本。

申请人：昆明积大制药有限公司
地址：650106 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科新路389号
国籍：CN
代理机构：隆天国际知识产权代理有限公司
代理人：刘春生
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1例利塞膦酸钠片服用不当致严重不良事件的病例分析及临床药师参与药学监护工作实践引言利塞膦酸钠是一种治疗骨质疏松症的药物，已经被广泛应用于全球各个地区。

虽然该药物在正常使用下安全有效，但有时会出现严重不良事件，导致患者的健康受到威胁。

本文将介绍一例利塞膦酸钠片服用不当致严重不良事件的病例分析，并说明临床药师在药物监护工作中的参与的重要性。

病例介绍一名64岁女性患者因骨质疏松症接受利塞膦酸钠片治疗，每周1次，每次口服1片，共服用了1年。

在服用利塞膦酸钠片期间，该患者一直按照医生的建议服用药物并监测钙和磷的血清水平。

然而，在服用利塞膦酸钠片的第13个月，该患者突然出现了严重的腹泻和腹痛，伴有呕吐和全身不适，持续了3天后就医。

经过临床检查和诊断，患者被确诊为急性肾损伤（AKI）和急性胆囊炎（AC）合并。

血清肌酐（sCr）和尿素氮（BUN）升高，尿量减少，呕吐和腹泻导致脱水。

急性胆囊炎诊断基于临床症状和影像学检查（腹部彩超）。

患者接受了肾脏和胆囊的支持治疗（抗感染、液体和营养支持等），症状慢慢得以缓解。

然而，患者的肾脏功能一直未恢复正常。

进一步的调查发现，患者在前一个月停止了利塞膦酸钠片的口服治疗，原因是患者认为已经过了治疗期限，而医生并没有告知患者该药物需要长期使用。

此外，患者在停止口服利塞膦酸钠片之后，也没有及时进行逐渐减少药物剂量的过渡。

讨论利塞膦酸钠是一种二磷酸盐，通过抑制破骨细胞活动来增加骨密度和降低骨折风险。

然而，利塞膦酸钠片服用不当可能导致一系列不良事件，如肠胃道反应、急性肾损伤、低钙血症、骨骼破坏等。

这些不良事件的发生率与药物使用时间和剂量相关。

此外，临床研究也表明，利塞膦酸钠片的长期使用可能导致肾功能损害和骨质疏松的恶化。

就本病例而言，患者在未与医生协商的情况下自行停止了利塞膦酸钠片的治疗，而未进行过渡的剂量逐渐减少可能是导致该患者出现不良事件的重要原因。

同时，患者也未向医生明确表达自己对于药物治疗期限的理解，这也反映了临床医生与患者沟通中重要性的不可忽视。

利塞膦酸钠片【药品名称】通用名称：利塞膦酸钠片英文名称：Risedronate Sodium Tablets【成份】利塞膦酸钠【适应症】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。

用量为一日一次，一次5mg（一片）。

【不良反应】1.消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

【禁忌】以下患者禁用。

1 已知对本品过敏者；2 低钙血症患者；3 30分钟内难以坚持站立或端坐位者。

【注意事项】1.服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。

2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。

3.重度肾功能损害者慎用本品。

4.饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。

5.勿嚼碎或吸吮本品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用药的安全有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。

本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

老人注意事项：临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。

本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。

钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。

激素替代治疗如运用得当，本品可与激素联合使用。

阿司匹林/非甾体抗炎药在5700名病人参加的本品III期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21%为规律服用。

结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组（24.5%【药理作用】药理作用利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。

利塞膦酸钠片的说明书维生素、矿物质都是人体日常所需的一种物质，它们对于人们的身体健康能起到非常大的作用。

通常我们都是从食物中或许这些物质，但是由于各种原因，我们从食物中获取的维生素和矿物质不够全面，这就导致了身体出现了某些病变。

因此，及时服用最新型药物利塞膦酸钠片可以有效的帮助我们的身体恢复一个健康的状态。

【药品名称】通用名称：利塞膦酸钠片商品名称：利塞膦酸钠片英文名称：Risedronate Sodium Tablets拼音全码：LiSaiLinSuanNaPian(ShuangLuYaoYe)【主要成份】本品主要成份为利塞膦酸钠。

【成份】化学名：2-（3-吡啶基）－1－羟基乙烷-1，1－双膦酸单钠盐二倍半水合物分子式：C7H10NO7P2Na·2.5H2O分子量：350.14【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】利塞膦酸钠片用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

【规格型号】5mg*20s【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。

用量为一日一次，一次5mg（一片）。

【不良反应】1.消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其他如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

【禁忌】以下患者禁用。

1.已知对本品过敏者；2.低钙血症患者；3.30分钟内难以坚持站立或端坐位者。

【注意事项】1.服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。

2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。

3.重度肾功能损害者慎用本品。

4.饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。

5.勿嚼碎或吸吮本品。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。