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第1篇一、工程前期准备1. 设计审查：在施工前，对设备的设计方案进行审查，确保其符合国家标准和行业规范，同时满足生产需求。
2. 材料设备准备：根据设计要求，准备所需的材料、设备，包括制药设备、管道、阀门、电气元件等。
3. 施工人员培训：对施工人员进行技术培训，确保他们熟悉设备安装工艺、操作规程和安全知识。
二、设备安装施工1. 基础施工：根据设备尺寸和重量，进行设备基础施工，确保基础稳定、平整。
2. 设备就位：将设备运至现场，按照设计要求进行就位，确保设备水平、垂直。
3. 管道安装：根据设备布置和工艺流程，安装管道、阀门、泵等，确保管道连接牢固、密封良好。
4. 电气安装：安装电气设备，包括配电箱、控制柜、传感器等，确保电气线路合理、安全。
5. 设备调试：完成设备安装后，进行设备调试，包括单机调试和联机调试，确保设备运行稳定、可靠。
6. 验收与整改：对安装完成的设备进行验收，发现问题及时整改，确保设备符合要求。
三、质量控制1. 施工过程控制：严格按照施工规范和工艺要求进行施工，确保施工质量。
2. 材料设备检验：对材料、设备进行检验，确保其质量符合要求。
3. 施工人员管理：加强对施工人员的管理，确保他们具备相应的技术水平和安全意识。
4. 安全生产：加强施工现场安全管理，确保施工人员生命财产安全。
四、后期维护1. 设备保养：定期对设备进行保养，确保设备正常运行。
2. 故障处理：对设备出现的故障进行及时处理，降低设备停机时间。
3. 技术支持：提供技术支持，协助用户解决设备使用过程中遇到的问题。
总之，制药设备工程安装施工是一项系统性工程，需要从设计、材料设备、施工、质量控制、后期维护等方面进行全面考虑。
只有确保各个环节的顺利进行，才能保证制药设备的高效、稳定运行，为我国医药事业的发展提供有力保障。
第2篇一、前期准备1. 设计审核：在施工前，需对设计图纸进行严格审核，确保其符合国家相关标准和法规要求。
2. 材料设备采购：根据设计要求，选择符合质量标准的材料设备，并确保采购渠道的正规性。
制药工程设备选型方案模板一、项目背景（一）项目概况本项目是一家新建的制药生产厂，主要生产化学药品和生物制剂。
位于国家级高新技术产业开发区，占地面积100亩，建筑面积50000平方米。
（二）产能规模项目一期将建设3条化学药品生产线和2条生物制剂生产线，预计产能为每年1000吨化学药品和1000万支生物制剂。
（三）投资规模本项目总投资预算为1亿元，其中50%用于工程设备的购置。
二、设备选型原则（一）技术先进性应选用符合国家GMP标准的先进制药生产设备，以确保产品质量和生产效率。
（二）经济合理性设备选型应以投资回收期短、运行成本低为原则，充分考虑设备的性价比。
（三）生产适用性设备应符合生产工艺流程的要求，满足产品生产的质量和产能需求。
（四）可靠稳定性设备应具有良好的可靠性和稳定性，保证生产线运行的连续稳定。
三、化学药品生产线设备选型方案（一）原料准备设备1. 高速混合机：采用不锈钢材质，可自动控制和调节混合速度和时间，以满足各种原料的混合要求。
2. 反应釜：应选用316L不锈钢材质，配有加热冷却系统，自动控温功能，以满足不同反应的要求。
（二）制粒设备1. 制粒机：应选用符合GMP标准的旋转制粒机，能够满足药品制粒的要求，提高药品的稳定性和溶解度。
（三）包装设备1. 输送带：应选用不锈钢输送带，具有自动清洗功能，满足药品包装的要求。
2. 包装机：应选用全自动包装机，能够满足不同规格的药品包装需求，提高包装效率和质量。
四、生物制剂生产线设备选型方案（一）培养设备1. 发酵罐：应选用符合GMP标准的不锈钢发酵罐，具有温控和搅拌功能，能够满足不同菌种的培养要求。
2. 培养罐：应选用316L不锈钢材质的培养罐，配有pH和氧气控制系统，以确保培养过程的质量和稳定性。
（二）提取设备1. 超声波提取机：应选用高效的超声波提取机，能够有效提取生物制剂中的有效成分，并保持其活性和稳定性。
（三）灭菌设备1. 灭菌锅：应选用符合GMP标准的不锈钢灭菌锅，具有可编程控制系统，能够对生物制剂进行可靠的灭菌处理。
药品厂常用设备简述1. 反应釜：用于制备化学药物的设备，包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点，能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机：用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散，常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机：用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥，常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机：用于将不同成分的药物原料进行混合，可以是粉末与粉末的混合，也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机：用于将药物原料制成固体片剂或颗粒，常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机：用于对药品进行包装，包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分，不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备，以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言，选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争，药品厂常用的设备不断更新与改进，以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备：在制备一些注射剂和口服液等药物时，通常会需要溶液制备设备，如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备：在药品生产过程中，常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等，以及相应的过滤设备，如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备：在一些生物制剂和灵敏药物的生产中，常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式，将其转变为干燥的固体药物制剂，同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备：在一些特殊的药品生产中，需要保持高洁净度的生产环境，以防止外部污染物对药品产生影响。
药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备，包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道：输送管道通常采用不锈钢制作，有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时，需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵：输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时，需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜：反应釜是最常用的反应设备，可用于各种化学反应。
在选择反应釜时，需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备：搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态，通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时，需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备：过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来，常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时，需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备：蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来，常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时，需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备：烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉，常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时，需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备：冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态，常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时，需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结，了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
制药工程中的技术使用指南药品的研发和生产过程涉及众多的技术和设备，是一个复杂而又精细的过程。
本文将为您介绍制药工程中常用的技术和设备，并分别说明它们的作用和使用指南。
一、反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，用于进行化学反应和合成药物。
在选择反应器时，需要考虑反应类型、温度和压力的要求，以及反应物和产物的特性。
1. 不锈钢反应器：适用于大多数化学反应，具有耐腐蚀性能，易于清洁和维护。
同时，不锈钢反应器具有较高的耐压能力，适用于高压反应。
2. 玻璃反应器：适用于敏感药物的合成和反应。
玻璃材质具有良好的透明度，可以观察反应过程。
此外，玻璃反应器对于热的稳定性较差，需要注意温度控制。
使用指南：在使用反应器时，需要注意以下几点：1. 确保反应器表面清洁，以防止杂质和污染物对反应的影响。
2. 根据反应类型和要求选择合适的材质和尺寸。
确定反应器的最大可承受压力和温度，并保证操作在安全范围内。
3. 在操作前，进行充分的实验和试验，以确保反应条件和要求的一致性。
二、过滤器过滤器是制药工程过程中常用的设备，用于除去反应物中的杂质、固体颗粒或细菌，以获得纯净的药物产物。
1. 压力过滤器：适用于需要较高压力进行过滤的情况。
压力过滤器通常采用不锈钢材质，具有较好的耐腐蚀性和可清洗性。
2. 自由过滤器：适用于反应物中固体颗粒较大、结构较松散的情况。
自由过滤器通常采用纸或纤维素材料，具有较高的孔隙度和通量。
使用指南：使用过滤器时，应注意以下几点：1. 在使用前，确保过滤器干净和完好，以避免杂质和细菌对药物产物的污染。
2. 根据反应物特性选择合适的过滤器类型和尺寸。
3. 在过滤过程中，保持稳定的压力和流量，以提高过滤效率。
三、干燥设备干燥是制药工程中重要的工艺步骤，用于去除药物产物中的水分，以保证产品的稳定性和质量。
1. 真空干燥箱：适用于需要在低温下进行干燥的情况。
真空干燥箱可以在低压下去除水分，同时防止药物产物的氧化和分解。
1.制药企业生产厂区的总体布局，应按照生产，行政，生活和辅助区等功能划分区布置。
2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开，密闭性好，容易清洁。
3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外4.片剂压制中基本机械单元是钢冲，钢冲模，高速旋转压片机，压力部分为分预压和主压5.高效包衣机除了主体包衣锅外，大致可分为进风管，片芯，排风管，外壳。
配套装置：定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式，是将塑料硬片加热、成型、药品填充与铝箔热封合7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。
8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃，火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。
9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座，光电对位装置要求软管上的色标与软管上的底色反差要大，对塑料管采用加热压纹的封尾，对金属管采用折叠式封尾。
10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米，技术夹层净高为1.2-2.2米11.隧道式灭菌烘箱分为三段，预热段，中间段和降温段。
隧道式远红外烘箱：远红外发生器、传送带、保温排气罩制药车间设计组成：工艺设计、非工艺设计。
标准药典筛：金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。
热封合方法：双辊滚动热封合、平板式热封合。
PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过净化空调系统的基本流程：新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室压缩空气系统:工作时，经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化，分成三路：一路用于卸粉，另一路用于清理卸粉后的装粉孔。
我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准近年来，随着我国制药行业的快速发展，对于制药工程设备标准的需求也越来越迫切。
在这样的背景下，我国制药装备协会颁布的制药工程设备标准备受到了业内人士的广泛关注和认可。
1. 制药工程设备标准的重要性制药工程设备标准是指在药品生产过程中所使用的各类设备的规范和标准，它直接关系到药品的质量、生产效率以及生产安全。
制药工程设备标准的制定对于保障药品质量安全、提高生产效率具有重要意义。
2. 制药工程设备标准的内容我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准内容丰富，涵盖了药品生产过程中所使用的各类设备的设计、材料选择、工艺要求、检测标准等方方面面。
这些标准的制定，旨在推动我国制药工程设备行业的升级和发展，以适应我国制药产业日益增长的需求。
3. 标准的实施和推广制药工程设备标准的颁布不仅仅是一纸文件，更重要的是要求各制药生产企业严格按照标准要求设计和生产设备，并且提出了相应的检测方法和标准。
我国制药装备协会通过举办各类会议、培训等形式，积极推广这些标准，促使更多的企业了解和接受这些标准，并加以应用。
4. 个人观点和理解作为一名从事制药行业的写手，我深知制药工程设备标准的重要性。
只有严格按照这些标准要求进行生产，才能保障药品的质量和安全。
这些标准的制定也将极大地提升我国制药工程设备行业的整体水平，使之与国际接轨。
总结回顾：我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准是当前我国制药行业发展的必然要求，它的实施将对我国制药产业的健康发展起到积极的推动作用。
希望越来越多的制药企业和从业人员认识到标准的重要性，积极应用这些标准，共同推动我国制药行业迈向更加规范化、国际化的发展道路。
制药工程设备标准的实施和推广是一个复杂而艰巨的任务，需要全社会的共同努力和支持。
制药企业应该加强技术研发和设备更新，提升自身生产能力和技术水平，以更好地满足制药工程设备标准的要求。
相关政府部门应加大对制药行业的监管和执法力度，严格执行相关标准要求，从根本上提高整个行业的生产质量和安全水平。
新型制药工程设备的设计与优化制药工程设备是制药行业中至关重要的一环，关乎产品质量和生产效率。
随着科技的飞速发展和制药行业的不断创新，新型制药工程设备的设计与优化成为了制药企业追求的目标。
本文将从设备设计的角度出发，探讨新型制药工程设备的设计与优化的相关问题，并提出相应的解决方案。
一、新型制药工程设备的设计原则在设计新型制药工程设备时，需要遵循以下原则：1. 适应性原则：制药工程设备的设计应根据具体的生产要求和药品特性来确定，确保适应不同药品的生产工艺和规模。
2. 安全性原则：制药工程设备设计必须符合相关的安全标准和法规要求，保障生产过程中的人身安全和产品质量安全。
3. 高效性原则：制药工程设备的设计应追求生产效率的最大化，提高生产能力和产能利用率，降低能源消耗和生产成本。
4. 环保性原则：制药工程设备的设计应注重环境保护，减少废物排放和能源消耗，提高资源利用效率。
二、新型制药工程设备的设计要素设计新型制药工程设备需要考虑多个要素，包括工艺流程、设备结构、材料选择、自动化程度等。
以下是其中的几个重要要素：1. 工艺流程：工艺流程是制药生产中的核心，工艺流程的合理性直接影响到设备的设计和生产效率。
在设计新型制药工程设备时，需要充分理解工艺流程，并结合实际情况进行优化和改进。
2. 设备结构：新型制药工程设备的结构设计要紧密结合具体的工艺要求和操作流程，以便提高生产效率和产品质量。
3. 材料选择：制药工程设备的材料选择需要考虑到生产过程中的严苛条件，包括高温、高压和腐蚀性等因素，以确保设备的稳定性和耐用性。
4. 自动化程度：随着科技的不断进步，制药工程设备的自动化程度越来越高。
自动化设备可以提高生产效率、降低人工成本，并且减少操作误差，保证产品质量的稳定性。
三、新型制药工程设备设计的优化策略为了实现新型制药工程设备的最优化设计，可以采取以下策略：1. 模拟仿真：利用计算机辅助设计软件进行模拟仿真，可以更好地理解工艺流程和设备参数对产品质量和生产效率的影响，避免不必要的试错和改进。
制药工程实验设备
1. 自动煎药机
2. 实验型压片机
5. 安瓿熔封机
6. 台式制丸机
7. 片剂四用测试仪
说明：
1. 脆碎度检查
脆碎度：片剂脆碎度检查法是利用片剂在脆碎度检查仪圆筒中流动100次后减失重量的百分数。
如: 25r/min，则定时4min。
⑴片重三0.65g，取若干片，使总重量约为 6.5g ;> 0.65g，取10片。
(2) 用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次，取出。
(3) 同法除去粉末，精密称重；减失重量不超过1 %，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
(4) 本实验一般仅作1次，如果减失重量超过1 %，重复检2次、3次，平均减失重量不超过1 %，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
2. 崩解时限检查
(1) 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。
⑵本法适用于片剂(普通/薄膜衣/糖衣/泡腾片)、胶囊剂(硬/软/肠溶)以及丸剂的溶散时限检查。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。
(3)操作方法
①将吊蓝通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml 烧杯中，并调节吊蓝位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm烧杯内盛
有温度为37± 1C水(或规定的溶液)，调节液面高度使吊蓝上升时筛网在液面下15mm处。
除另有规定外，取药片6 片,分别置上述吊蓝的玻璃管中，每管各加入 1 片，立即启动崩解仪进行检查。
