ISO9001质量管理体系测试

ISO9001:2015版标准培训试题姓名: 工号: 部门:一、单选题（共20题，每题1分）1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任D：以上都是2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各种内部和外部因素）B：相关方的要求C：组织的产品和服务D：以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定B：监视C：评审D：以上都是4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求B：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇C：始终致力于増强顾客满意D：以上都是5、质量目标应(D)。

A：应追求高水平，以提升质量管理B：应体现组织的现时水平，不能过高要求C：应可测量并一定能实现D：既具有先进性，又不能过高要求6、关于质量目标，以下说法不对的是(A)。

A：在所有的职能上建立B：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关C：定性定量都可以，只要可测量D：与质量方针保持一致7、ISO9001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工B：组织的外部供方人员C：在组织控制范围内的人员D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员8、ISO9001-2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A：生产设备B：生产场所及设施C：信息系统和通讯技术D：以上都是9、依据ISO9001-2015标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）B：予以标识，以确定其状态C：予以保护，防止失效D：以上都是10、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A：不合格的性质B：不合格对产品和服务的影响C：A+B D：A或B11、顾客财产不包括( B )。

ISO9001 内部质量体系审核测试题姓名：分数:一．判断题：（每小题2分）请仔细阅读下列题目，认为正确的请在（）内打“√”，错误的打“╳”，并判断其适合的条文编号。

1)内审员不能审核与其本身有直接关系的范围（√）（8.2.2 ）2)所有不合格均须处理（√）（8.3 ）3)产品防护工作须确保在交付于客户之前（√）（8.5.3 ）4)要将所有记录加以影印，制成副本，预防损坏（╳）（ 4.2.4 ）5)质量方针必须得到全员理解（√）（ 5.3 ）6)内审员必须接受相关培训，且需资格鉴定合格（√）（8.2.2 ）7)内部质量体系无需建立程序文件（╳）（ 4.2.3 ）8)内审时所发现之不符合项，以口头报告即可（╳）（8.2.2 ）9)检测用的测试工具须经校正合格方可使用（√）（8.2.4 ）10)颁布质量目标不一定是管理层的责任（╳）（ 5.4.1 ）11)最高管理者在企业中指定一人为管理者代表，就可满足本标准要求。

（√）（ 5.5.2 ）12)最高管理者应制定质量方针，并确保组织部门建立适当的质量目标。

（√）（ 5.3 ）13)识别并管理质量管理体系的所有过程，是标准的强制要求。

（√）（ 4.1 ）14)质量目标可由各部门制订，由最高管理者批准后实施。

（√）（ 5.4.1 ）15)质量体系运行的所有记录都应规定保存的期限。

（√）（ 4.2.4 ）16)组织应对所录用影响质量活动人员的能力进行识别。

（√）（ 6.2.2 ）17)对外来文件进行控制，是指定期对法律法规进行跟踪更新。

（╳）（ 4.2.3 ）18)设计更改控制是指对更改后的技术标准或图纸进行控制。

（╳）（7.3.7 ）19)组织对产品要求的评审在订单接受后进行。

（╳）（7.2.2 ）20)组织应制订如何对供方进行选择、评价和重新价的标准，依此对供方实施控制。

（√）（7.4.1 ）21)只有产品规定并记录唯一性标识，才能满足可追溯性要求。

（√）（7.5.3 ）22)组织应识别并满足产品的贮存条件要求。

LGT ISO9001 在线学习测试B卷基本信息：[矩阵文本题] *一、单选题1、可选的风险应对措施包括( )。

[单选题] *A、风险规避B、风险降低C、风险接受D、上述各项(正确答案)2、关于ISO9001:2015版，以下说法正确的是( )。

[单选题] *A、与2008版相比，增加了风险管理的要求；B、需要考虑组织内外部的环境以及相关方要求；C、采用过程方法；D、以上全是；(正确答案)E、以上都不是。

3、对外包过程的控制程度雷格特应考虑( )。

[单选题] *A、确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中；B、由外部供方实施控制的有效性；(正确答案)C、外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响；D、以上都是；4、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的( )建立质量目标。

[单选题] *A.范围B.边界C.活动D.过程(正确答案)5、为确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途，应进行( )。

[单选题] *A、设计和开发确认；(正确答案)B、设计和开发的策划；C、设计和开发验证；D、设计和开发评审；6、GB/T19001与GB/T19004的关系是( )。

[单选题] *A、都是认证标准；B、相互兼容；(正确答案)C、范围相同；D、都是质量管理体系标准；7、运行的策划不要求包括( )。

[单选题] *A、质量和服务要求；B、生产过程及其资源；C、接收准则；D、质量方针；(正确答案)8、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。

请判断不符合ISO9001:2015标准哪个条款要求 ( )。

[单选题] *A.5.3B.7.1.2C.7.2(正确答案)D.8.5.19、对( )应作外部供方评价。

[单选题] *A、为组织的测量设备提供计量检定的单位；B、外加工产品零件的提供单位；C、原材料供应商；D、A+B+C；(正确答案)10、GB/T19001-2016标准对哪些人员的能力提出要求( )。

GB/T 19001原则判断练习题针对下列各题中旳案例，判断不符合GB/T 19001-2023中旳哪个条款，并简述其理由。

【案例1】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一种员工负责。

于是该车间成了该厂重要生产原料旳供方。

审核员在查阅供销科提供旳合格供方名目时发现，苯丙乳液供方旳名称是“红星涂料厂”。

审核员问：“你们怎样控制该车间旳质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检查合格就行了，别旳方面我们管不了，他们与厂里有承包协议，你得问厂长去。

”审核员在厂长出查看该车间与工厂旳承包协议，看到上面仅规定了每年应当向厂里上缴旳利润。

【案例2】某厂进货检查抽样规定：“进货品资10个单位如下进行100%检查，10个单位以上抽检10%，但至少检查数量不得少于10个。

”审核员问：“在抽检旳数量中，最多容许有几种不合格，可以判断该批物资为合格批？”检查员回答：“没有规定。

”审核员又问：“这样怎样判断进货旳批量物资与否合格呢？”检查员说：“不懂得。

不过我们进货一般都是合格旳，没出现过您说旳状况。

” 【案例3】某厂程序文献规定：“工厂在一年旳时间间隔内至少应组织一次管理评审。

”审核员在质量管理部审核管理评审实行状况时，管理部经理说在近来旳一年内只组织了一次管理评审，是在6月15日召开旳，并出示了一份《管理评审汇报》，汇报内容仅波及了该厂近期要上马一条新旳生产线旳讨论状况。

管理部经理说：“由于近来要上一条新旳生产线，因此这次评审重要讨论了新生产线旳有关状况。

”审核员规定查看守理评审会议旳讨论录，经理说：“记在笔记本上。

”审核员查看笔记本，看到在6与15日召开旳是总经理办公会。

管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审。

” 【案例4】某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品旳焊接强度。

审核员问车间主任：“对于焊接机上旳温度、压力显示仪表与否进行校准？”车间主任回答：“我们没校准过，不过机器是由电脑控制旳，因此不会有什么问题。

ISO9001标准第一阶段测试题(A)套考试学员基本信息：[矩阵文本题] *1、下列哪些不是实体（）? [单选题] *A、资源B、体系C、转换率D、以上都是(正确答案)2、与顾客沟通的内容应包括（）? [单选题] *A、与产品和服务相关的信息B、管理或控制顾客财产C、有关应急措施的特定要求D、以上全部(正确答案)3、理解相关方的需求和期望，组织应确定：（）? [单选题] *A、对质量管理体系有影响的相关方(正确答案)B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略4、在ISO 9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于( )的产品和服务（）？ [单选题] *A、提供给顾客或顾客所要求B、预期提供给顾客或顾客所要求(正确答案)C、预期提供给顾客D、顾客所要求5、单一过程要素图中，以产品、服务或决策的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）? [单选题] *A、输入源B、输入C、输出(正确答案)D、输出接收方6、依据 ISO 9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）? [单选题]*A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者应审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用(正确答案)D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任7、ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（）? [单选题] *A、取代B、融合C、补充(正确答案)D、B+C8、以下关于过程方法的描述不正确的是（）? [单选题] *A、ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意B、在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性。

(正确答案)C、过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。

姓名：部门：得分：一、判断题（共15分，每小题1分）1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。

（√）2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。

（×）3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。

（√）4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。

（×）5、顾客是指接受产品的组织或个人。

（√）6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。

（√）7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。

（√）8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。

（×）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。

（×）10、组织的最高管理者就是指总经理。

（×）11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。

（×）12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。

（×）13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。

（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。

（√）15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

（√）16、顾客财产包括知识产权和个人信息。

（√）二、填空题（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。

2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。

3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。

4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。

5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。

6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。

过程的三要素是指：输入、输出和活动。

ISO9001质量管理体系测试题基本信息：[矩阵文本题] *一、多项选择题（每空3分,共30分）1、（）关于取样流程，以下表述正确的是： *ABCDA、上机印刷后不用后工序作业的样品，由印刷部交接给营业工程师；(正确答案)B、表面处理后不用啤成形或只需裁切的样品，由工程技术部跟样员交接给营业工程师；(正确答案)C、所有在手动啤机啤好后的样品，由工程技术部制样人员完成后续工序，营业工程师从工程技术部取走样品；(正确答案)D、营业部工程师必须按以上取样流程操作，否则造成不良后果的责任将由营业工程师承担。

(正确答案)2、（）PCN变更的范围包括： *ABCDEA、关键岗位变更(正确答案)B、生产设备变更(正确答案)C、生产物料变更(正确答案)D、生产工艺变更(正确答案)E、供应商或场地变更(正确答案)3、（）以下对于不合格品控制程序描述正确的是： *ABCDEA、采购部:负责进料不合格品与供应商之间的沟通。

(正确答案)B、品质部:负责进料，制程，成品不合格的判定，标识以及不合格信息的及时反馈与跟进处理。

(正确答案)C、生产部:负责对不合格品的挑选，返工，返修和制程不合格品的隔离处置及标识。

(正确答案)D、仓库:负责对库存不合格成品和客退不合格品的隔离处置。

(正确答案)E、体系部：负责环保异常的跟进。

(正确答案)4、（）以下属于内部审核依据的是： *ABCA、ISO9001标准(正确答案)B、组织的质量环境管理体系文件(正确答案)C、适用的法规标准(正确答案)D、审核员的审核经验5、（）关于仓库货物储存高度的说话，正确的是： *ABCA、彩盒不超过2.0M、纸箱成品不超过2.5M；(正确答案)B、咭纸不超过1.5M，坑纸及纸板不超过2.8M；(正确答案)C、卷筒纸不超过8层(正确答案)D、以上均不正确6、（）各变更涉及部门收到《变更通知单》后需在ERP系统加签并对以下资料进行确认： *ABCDA、资料：菲林、PS版、样版、刀模、工艺资料、工程单、品质标准(正确答案)B、半成品、库存品(正确答案)C、客户存品(正确答案)D、外发加工商（若有）(正确答案)7、（）以下对于质量目标的说法正确的是： *ABCDA、适当时更新(正确答案)B、可以测量的(正确答案)C、应与质量和环境方针保持一致(正确答案)D、在相关职能、层次和过程建立(正确答案)E、当地质量技术监督局同意的8、（）顾客满意度调查采用集中式向客户发调查问卷，调查对象为: *ABCDA、近半年有订单来往的客户(正确答案)B、有潜在开发价值的客户(正确答案)C、新客户(正确答案)D、其他营业部经理/总监认为有必要调查的客户(正确答案)9、（）下列哪些文件需要进行控制？ *ABDA、质量和环境管理体系文件(正确答案)B、技术图纸、工艺、规范(正确答案)C、有关国家标准D、顾客提供的文件(正确答案)10、（）在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？ *CDA、检验用的分贝仪B、仓库的温度计C、车间电源上的电度表(正确答案)D、电工用的万用表(正确答案)E、检验用的刻度显微镜二、填空题（每空2分，共40分）1、仓库所有原辅料，均要分区分类摆放，且要按材料及先后顺序摆放，先入库的材料摆放，后入库的摆放. [填空题] *定点, 入厂日期 ,批号 ,朝外, 朝里_________________________________(答案：请设置答案)2、东莞主山旺盈4大体系认证是指：、、、。

ISO9001和ISO14001 2015版考试题姓名：日期：得分：一、不定项选择题：（每题2分共50分）1.公司现推行哪两个体系？（B ）2.A、ISO19001/14000 B、ISO9001/14001 C、ISO9002/14001 D、ISO9003/140013.ISO即为“国际标准化组织”的简称，成立于（A ）年。

4.A、1946年B、1947年C、1987年D、1984年5.ISO总部在？（B ）6.A、美国B、瑞士C、德国D、欧洲7.依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C ）8.A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册9.C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用10.D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任11.2015版ISO9001标准由（D ）个核心标准组成？12.A、1个B、2个C、3个D、4个13.ISO9001：2015国际标准发布时间是：（C ）14.A、2015.9.1 C、2015.9.23 B、2015.11.1 D、2015.9.1515.顾客满意，实施持续改进（B ）16.A、实现全面品质管理B、达至企业永续经营C、执行现代绩效体系D、建立卓越管理模型17.各部门办公区域可回收废弃物有（C ）18.A、废灯管B、生活垃圾C、塑胶饮料瓶、废塑胶布D、涂改液、废电池19.环境因素是ISO14000 系列标准的一个专业术语，它是指：（B ）20.A、对组织中非环境专业人员的理解B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素21.C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样D、组织本身对自身发展方向和对环境保护的重视程度22.管理评审由谁主持（C ）23.A、管理者代表主持C、最高管理者主持D、行政部主持B、审核组长主持24.依据ISO14001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面（C ）。

ISO9001考试试题（答案）ISO9000培训试题及答案姓名：时间：分数：一、项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案：（每题3分）( )1)以下标准不是 ISO9000 族的核心标准？a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011( )2)确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是a.最高管理者的职责b.管理者代表的职责c.人力资源部负责人的职责d.各部门负责人的职责( )3)GB/T19001 标准鼓励组织在质量管理体系中采用a.过程b.控制c.统计d.监督( )4)GB/T19001-2000 标准规定的质量管理体系要求a.是为了进一步明确规定组织的产品要求b.是为了统一质量管理体系的结构和文件c.是为了统一组织的质量管理体系过程d.以上都不是( )5)增强满足要求的能力的循环活动是( ) 。

a.纠正措施b.预防措施c.质量改进d.持续改进( )6)组织需要控制的外来文件包括a.适用于组织的产品和过程的法律、法规b.国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范c.国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范d.a+b+c( )7)以下哪种说法是正确的()：a.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，说明该组织的产品符合要求b.提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001 标准的要求c.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，表明该组织遵守了适用的法律法规d. a+b+c( )8)管理评审应由a.管理者代表负责领导和组织实施b.质量经理负责领导和组织实施c.最高管理者领导进行d.负有决策职责的董事长领导进行( )9)电视机的特性是赋予特性。

a.清晰度b.音响保真度c.价格d.颜色( )10)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为a.程序文件b.记录c.质量计划d.质量手册( )11)组织应按 GB/T19001-2000 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是a.组织制订的所有文件b.组织需用的所有外来文件c.质量管理体系所要求的文件d.a+b+c( )12)系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a.管理的系统方法b.过程方法c.基于事实的决策方法d.与供方互利的关系( )13)质量手册不要求包括a.质量管理体系的范围b.形成文件的程序或其引用c.产品技术要求d.质量管理体系过程之间的相互作用( )14)质量管理体系可以a.帮助组织实现顾客满意的目标b.提供持续改进的框架c.向组织和顾客提供信任d.a+b+c( )15)2000 版 ISO9001 标准名称中不用“质量保证”，意味着a.不要求质量保证b.与 ISO9004 标准的要求保持一致c.除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d.a+b+c( )16)以下是 GB/19000-2000 标准中提出的质量管理原则：a.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责b.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进c.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进d.全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用二、是非题（每题4分）1．ISO9000族标准是由TC176技术委员会负责制定的国际标准。

ISO9001质量体系文件考核试题与答案(doc 7页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑ISO9001质量体系文件考核试题1.本公司的质量方针为何?何谓管理评审2.本公司的质量体系文件架构为何?何时需要制定质量计划?3.合同评审的目的为何?本公司如何实施合同评审?4.本公司对产品的开发及设计实施那些控制措施?何谓设计验证、设计评审?5.本公司订明那些文件需要受到控制?本公司对这些文件采取何种控制措施?6.本公司如何对供货商进行评审?本公司向供货商发出那些详细资料以确保其供应物资符合本公司要求?7.本公司对进料至出货各过程中产品作出何种标识?本公司如何实现对产品的追溯性?8.本公司对客供产品如何控制?客供产品出现质量问题时如何处理?9.本公司于生产过程中订明需控制的主要要素及其内容为何?10.本公司对进料至出货全过程中的产品如何实施检验和试验?11.本公司对检验产品所用的检测设备实施甚么控制措施?12.本公司对已检验的产品如何标识?13.本公司对各过程中出现的不合格品如何控制?14.本公司订明何时需实施纠正和预防措施?如何跟进纠正/预防措施的效果?15.本公司对产品的搬运、储存、包装、防护和交付分别有甚么主要规定?16.本公司那些记录属于质量记录?本公司对这些记录作出甚么控制措施?17.本公司如何策划内部质量审核?如何跟进审核中发现的不合格问题?18.本公司对员工的培训要求有那些规定?19.本公司订明对客户提供那些服务内容?20.本公司所实施的统计技术有那些?如何有效应用统计结果?ISO9001 质量体系文件考核题答案1.本公司的质量方针为何?何谓管理评审?1答:公司的质量方针为:1)品质方针:质量第一,顾客至上方针说明: 环环控制,全员参与,确保提供的产品满足顾客之要求.2答:为保证质量体系的有效性及持续性,由管理者代表负责执行定期评审质量体系的运作. 2.本公司的质量体系文件架构为何?何时需要制定质量计划?1答:公司的质量文件架构如下:品质手册程序作业标准质量记录2答:对所有新产品、项目或合同,或发生显著变化的现有产品,需编制质量计划.3.合同评审的目的为何?本公司如何实施合同评审?1答:使合同或订单的内容得到充分理解,确保公司能达到合同或订单所规定的要求.2答:营业部发出一份《合同评审记录表》并将该记录表连同有关数据,送交工程部评审.工程部评审客户合同所有关于技术、工艺及质量的要求,并评估公司能否达到此要求,当遇到工程上技术的问题不明确时,营业部可授权工程部与客户查询有关要求,完成评审后,工程部将评审的结果记录在《合同评审记录表》上;生产计划部评审能否满足有关生产付运期的要求,并将评审结果记录在《合同评审记录表》上.4.本公司对产品的开发及设计实施那些控制措施?何谓设计验证、设计评审?1答:本公司制定并实施了《设计计划控制程序》、《设计验证、评审及审批控制程序》及《设计更改控制程序》.2答:A在设计/开发中验证是指对某项活动的结果进行检查的过程以确定该项活动对规定要求的合格情况.B设计评审是为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法.设计评审可以在设计过程中任何阶段进行,在任何情况下该过程完成后,都应进行设计评审.5.本公司订明那些文件需受到控制?本公司对这些文件采取何种控制?1答:公司有如下文件需受控: A) 质量体系文件(质量手册、程序、作业标准)B) 国际/国家标准(ISO9000、安全规格)C) 外来/本公司质量标准、产品规格.2答:公司制定并实施《文件和数据控制程序》.A文件的编写:质量手册用程序文件由文件编写小组负责;工程技术文件由工程部负责编写;其它管理文件由各职能部门编写;各类文件按照《文件编写指引》编写.B文件的审批:质量手册及程序文件由部门负责人审核后,呈管理者代表批准,并填写《文件发放通知单》;工程文件由管理者代表或部门经理审批;其它管理性文件经部门负责人审批后,呈管理代表或部门经理批准;C文件的发放:受控文件的发放由文件控制中心按管理者代表指定的范围内进行发放,并填定《文件发放登记表》;文件接收人在《文件发放登记表》上签署确认;受控文件不得随意复印.D文件的更改:文件及数据需要更改时,需按原审批程序进行,并填写《文件发放/更改审批表》.并对重要更改提出充分根据依持;文件更改审批后,交文件控制中心按再行发放,并收回作废的旧文件作销毁;E 文件管理:文件经审批后,由文件控制中心列入《受控文件清单》并存盘;为防丢失原版文件不外借,文件控制中心须保存所有文件的正本;F 外来文件:工程部定时检查外来提供的使用标准,以确保有效性.6.本公司如何对供货商进行评审?本公司向供货商发出那些详细资料以确保其供应物资符合本公司要求?1答:对供货商进行如下评审:1)初审:a质量能力、b生产条件(状况) 、c样板、d质量文件2)定期评审:根据品管部来料检验报告对其质量进行评定.2答:向供货商发出的详细资料有:物料编号、名称、数量、交期、质量要求、技术数据等. 7.本公司对进料至出货各过程中产品作何种标识?本公司如何实现对产品的追溯性?1 答:A进厂的原料由货仓贴上产品标签,注明:货号及编码、数量、到货日期、部门、经手人等.质量部检验合格的原料在标签盖上“合格”字样.若不合格则盖上“拒收”字样;若需拣用或加工的来料,分别盖上“拣用”或“加工”字样.B生产部门对所有运行的物料进行明确标识,对所生产的零件或半成品贴上产品标签,注明:编码、数量、生产时间、部门、经手人,质量部将检验合格的零件或半成品在产品标签上盖“合格”字样,检验不合格则盖上“拒收”字样.C包装成品的纸箱需印有唛头、产品型号、数量、重量、呎寸.D仓库划分不同物料存仓区域,各仓内又将不同物料(品)规划出摆放区,并正确的标识出各种原材料,半成品及成品.2答:A仓库在收到原料后需填写《物料可追溯表》,检验合格后进仓时填写《物料记录账本》和《仓库物料收支卡》质量部则需填写《物料检查报告》.B生产部门在生产或加工每批零件或半成品时需填写《物料可追溯表》或《装配物料可追溯表》,品管部则需填写《物料检查报告》、《成品检查报告》.C包装部在包装每批成品时需填写《包装物料可追溯表》,记录每批成品的箱号,零件或半成品数量,以及来料或生产时间和供货商/生产部门,质量部填写《成品检查报告》《物料检查报告》.8.本公司对客供产品如何控制?客供产品出现质量问题时如何处理?1答:A营业部与客户签定合同协议书,列明客户提供产品的名称,数量,交货日期及相关数据, 并填写一份《客供产品目录》交仓库及质量部作检查及接收来料之用.B营业部按合同要求定期跟进有关客供产品的情况并联络相关部门作出处理;C当收到客供产品时,仓库需在《送货单》上盖章签收,若发现数量或种类有任何不符,即在交付单上更正,并知会营业部通知客方;D生产计划部、仓库按《产品标识和可追溯性控制程序》作标识,并盖上“客供产品”字样印章;E生产计划部、仓库通知品管部进行来料检验,品管部按《来料检验及试验控制程序》进行检验,并将合格品放置于指定位置,并监察其耗料情况;2答:当客供产品发生问题时,需向管理者代表报告并与客户协商处理方法.9.本公司于生产过程中订明需控制的主要要素及其内容为何?答:公司于生产中订明的主要要素为:1人----培训 2机----保养 3物----质量检查; 4法----作业指导书 5环----适宜的环境其内容为:1生产计划部制定生产计划、物控部按生产计划跟进物料来货,生产部根据生产计划实施完成.2 生产工程部负责工序、工艺文件的制定,评审有关的生产机器及测试仪器,并对工序能力作出分析.3 质量部负责工序中产品的检验及试验,制定检验和试验的指导性文件,负责质量的控制,工序方面的质量记录及汇总.4 培训部在各部门的配合下对各部门进行技能培训工作,并维护工序环境的控制.10.本公司对进料至出货全过程中的产品如何实施检验和试验?答:由质量部负责来料检验和试验及质量计划的制定、负责流水在线产品的检验和试验及最终抽检、最终出货检验.为此公司制定并实施《来料检验和试验控制程序》、《工序检验和试验控制程序》、《最终检验和试验控制程序》规定了产品从来料检验、工序检验以及最终检验和试验至出货全过程的行为规范要求.11.本公司对检验产品所用的检测设备实施了甚么控制措施?答:公司制定并实施《设备及仪器的管理程序》、《设备及仪器的维护、保养控制程序》;所有检验、测量和试验设备都有明显的校准标识,未经校准或超出校准有效期的设备不能使用. 建立检验、测试和试验设备清单和校准计划,在清单内的设备必须定期进行校准,对公司缺乏校准能力的设备,外送计量检验单位进行校准认可;对执行使用、维护和校准的检验、测量和试验设备人员进行相应的培训,并考核,确保他们掌握相应的技能.一旦发现使用中的检验、测量和试验设备失准时,应立即停止使用,重新进行校准,并追回用该设备测量之产品,并重新测量.对有特别要求的精密设备,应保持其合适的使用环境.任何经维修的检验、测量和试验设备,应重新校正合格后才能使用.所有使用设备的人都应按规定使用并做好日常维护保养工作.12.本公司对已检验的产品如何标识?答:对检验和试验合格的产品,盖蓝色合格印并存放合格区,对经检验和试验不合格的产品,盖红色不合格印,存放不合格区.对经检验和试验同意收货,要拣用或须加工可用的产品,盖蓝色拣用印或加工印.经检验和试验让步接收产品,盖合格印并存放合格区,并将检验和试验结果通知有关部门.对经检验和试验结论未定之产品,挂待处理牌,并通知管理者代表作进一步审核.对标识不清或无标识的产品,通知品管部进行重新检验和试验并重新标识其状态.对因生产急需而来不及检验和试验的外来料放行时,经管理者代表批准,品管检查员在标签上盖“紧急放行”印,在生产过程中若发现有不合格立即追回.13.本公司对各过程中出现的不合格如何控制?答:对不合格品进行如下控制:1标识 2隔离 3记录 4评审 5处置(a翻修 b报废 c退供应商 d让步接受).14.本公司订明何时需实施纠正和预防措施?如何跟进纠正/预防措施的效果?1答:a.当品管部检验来料被确认为拒收时; b. QC在生产线检查过程中发现同一不良现象连续发生时; c.品管部进行批量抽检时,此批产品被判定为不合格时; d.在出货检查中判定某批产品拒收时; e.客户对产品质量提出投诉时; f.通过搜集详尽的资料、运用统计等技术发现潜在的质量问题时均需实施纠正和预防措施.2答:由品管部及生产工程部负责组织及协调与质量相关部门对生产全过程中潜在的不合格因素分析制定及实施纠正和预防措施.由管理者代表负责审批对重大的纠正预防措施的制定组织及协调工作,确保措施得以有效贯彻及实施.品管部及生产工程部负责对纠正及预防措施执行的有效性进行验证及评审.具体按《纠正预防措施控制程序》执行操作.对于采取纠正预防措施过程中确认的有效方法,将之形成相关文件.15.本公司对产品的搬运、储存、包装、防护和交付分别有甚么主要规定?答:公司对产品的搬运等制定了《搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》,具体要求如下: 搬运----所有的物料、半成品均需放在盒、箱、胶袋或其它适宜容器内,要用运输车运送, 搬运过程中且需轻拿、轻放、防止损坏,堆放不可高于2m,摆放整齐.储存----各仓库需保持清洁、干燥、通风,并根据本仓及产品特点规定物料摆放位置,贴上正确标识,小的对象放于高处,任何物料堆放不可高于3m,顶层加胶盖并按先进先出的顺序发料.包装----各部门按包装指引执行物料包装,并按规定予以标识和保护.防护----仓库按《搬运及储存工作指引》对产品进行防护控制,保证产品在贮存期间不会受损.不合格品隔离分区摆放,并进行标识.若发现损坏或流失,实时向主管报告,协商解决方法.交付----营业部按合同的交付要求通知相关部门并选择适当的运输方式进行交付,并负责对外部运输进行运输质量保证能力的验证.16.本公司那些记录属于质量记录?本公司对这些记录作出甚么控制措施?1答:本公司质量分二大类:A产品质量状况类:检验记录、生产记录、机器/设备记录、不合格品记录等;B质量体系运作状况类:质量体系审核记录、管理评审记录、培训记录等.2答:A所有用作证明质量系统是按照产品所要求的质量水平有效地实施质量记录,需在相关程序上规定;B所有的质量记录应清楚标明题目及号码以便编目;C 各部主管将每月完成的相关质量记录收集,存放及统计,对重大的质量问题需向管理者代表报告,并于每月上旬将上月这些质量记录交文件控制中心保存;D 根据质量记录的类型及保存期限要求,此记录可以文书记录/计算机磁盘保存;E 已完成的质量记录应妥善保存,以防止由于环境条件的因素造成毁坏、丢失及变质;F 文控需保存一份《质量记录清单》以反映质量记录的种类、负责保管部份及保存期限,同时负责保存质量分析报告;G当质量记录已到期,应报管理者代表批准后才能销毁.17.本公司如何策划内部质量审核?如何跟进审核中发现的不合格问题?1答:本公司定期开展内部质量审核,以验证质量活动及其有关结果是否符合规定的质量系统并判断其有效性.其中: A管理者代表负责内部审核的计划及组织工作,并负责纠正及预防措施的最终评价;B内部质量审核员负责审核工作及负责纠正和预防措施的跟踪和评价;C各部门负责人配合内部质量审核工作并完成相关纠正和预防措施.2答:采取以下措施跟进审核中发现的不合格问题:A 公司制定并实施《内部质量审核控制程序》;B 公司每三个月进行一次全面内部质量审核,其内容应覆盖质量系统内所有项目;C 内审员应具备一定的培训并由管理者代表任命且与受审部门无直接关系;D 审核的结果应作记录,并就发现的问题提出纠正措施要求,呈管理者代表审批后,发至相关部门负责人;E 相关部门负责人收到审核报告后,负责保证所需的纠正措施于规定的时间内实施;F 对纠正措施的实施情况,管理者代表安排内部质量审核员进行跟踪及验证;G 内审记录应予以保存,以备其后用于管理评审或相关程序工作指引个性的修改依据.18.本公司对员工的培训要求有那些规定?答: 培训部负责制定公司年度培训计划,负责对新入厂的员工进行入职培训,培训内容包括:公司架构、厂规厂纪、ISO9000知识等.各职能部门提出培训项目,交培训部审批,培训部对各职能部门能否有效地组织员工进行职能培训进行监控,并督促各部门按计划培训工作.各部主管根据培训项目,实施培训内容、上岗培训.19.本公司订明对客户提供那些服务内容?答:公司订明对客户提供以下服务:客户查询、投诉处理、客户退货处理等.20.本公司所实施的统计技术有那些?如何有效应用统计结果?1答:公司所实施的统计技术有:柏拉图2答:统计结果应用:品管部就所有的统计结果予以分析,并及时通知相关部门按《纠正和预防措施控制程序》进行改进,对于统计技术及分析结果予以记录,并按《质量记录控制程序》予以保存.。