下载文档原格式
检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控.但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因.并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品,以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品；重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品；重新打开一支相同批号的校准品；少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手.如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
我们的室内质控是在开机定标后做的.现在听说有的医院室内质控一天进行三次,即检测标本前一次,检测标本中一次,当天标本检测完毕后一次.那么,室内质控一天应该做几次?楼主说的那种做法我觉得应该大力提倡的,每天只是开机做质控是不能保证你全天的结果的,所以至少开始一次,最后结束再做一次.如果您再认真一些,可以规定好比如100份标本做一次质控等等回到顶部这种一天做几次生化质控,我确实没听说过.血球仪以几十个标本为限做质控的倒还多,一般来说,医院不是很大,就上午比较忙一点, 下午基本都没什么病人标本,个人认为,做质控是否有点浪费?毕竟这个还是要有一定的实用价值. 回到顶部我觉得很有必要，因为现在都在强调全程的质量控制，再有做质控不一定以时间划分的，无论你什么时间做完，只要在最后一个标本后做一次质控就行了。
我们实验室是每天早上做一个，以前也想过每×××个标本后面做一个质控的，但是我们也有具体情况，我们生化分析仪是24小时全项目开放的，除了我们生化实验室的工作人员对质控使用了解外，其他实验室的值班人员不能保证质控的使用和操作，如果失控那么校准如何进行？真的如楼上所说的，全程质量控制的话，那么也意味着如果有失控的情况带来了全程的校准问题。
那么请问现在有多少实验室的工作人员有完全的把握做到全程的校准和质控。
目前我们实验室的生化质量控制一直还不错。
值班人员遇到疑难结果一般会请示待下一步处理。
早上交班的时候我一般会针对某些紧急生化项目的处理流程做些说明，但是带来的工作量还是太大，其他实验室的工作人员值班期间的劳动量太大（如果全程质量控制的话）！。
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
检验科室内质量控制变异系数CV值要求(国标)临床检验中，定量测定项目的室内质量控制监测项目需要遵循一定的不精密度（变异系数）要求。
下面是常见临床检验定量项目的允许不精密度（CV）要求列表。
其中，有些项目已经有卫生行业标准，直接将该标准作为允许CV要求；对于无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。
以下是常见临床检验定量项目的允许CV要求列表，包括样本类型、项目编号和允许CV值：1.血清钾(K)：2.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）2.血清钠(Na)：1.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）3.血清氯(Cl)：1.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）4.血清钙(Ca)：2.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）5.血清磷(P)：4.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）6.血糖(Glu)：3.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）7.尿素(Urea)：3.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）8.尿酸(UA)：4.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）9.肌酐(Cre)：4.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）10.白蛋白(Alb)：2.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）11.总蛋白(TP)：2.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）12.总胆固醇(TC)：3.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）13.甘油三酯(TG)：5.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）14.天门冬氨酸氨基转移酶(AST)：6.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）15.总胆红素(TBil)：6.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）16.碱性磷酸酶(ALP)：5.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）17.淀粉酶(AMY)：4.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）18.肌酸激酶(CK)：5.5%（卫生行业标准WS/T 403-2012）19.乳酸脱氢酶(LDH)：4.0%（卫生行业标准WS/T 403-2012）20.丙氨酸氨基转移酶(ALT)：删除，因为该项目信息缺失或有问题。
医院临床检验定量测定室内质量控制指南（2018年版）目录1 范围 (2)2 术语与定义 (2)3 开展室内质量控制前的准备工作 (2)4 室内质量控制方法的设计 (3)5 室内质量控制的实际操作 (6)6 室内质量控制数据的管理 (9)7 应用患者数据的质量控制方法 (9)8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 (10)附录 A （资料性附录）常用质控规则及含义 (12)附录 B （资料性附录）功效函数图法 (13)附录 C （资料性附录）操作过程规范图法 (14)图C.1 操作过程规范图 (14)1 范围本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。
本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生计生机构的临床实验室的定量测定。
2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
[GB/T 19000-2016，3.2.10]2.2室内质量控制 internal quality control检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。
2.3质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。
2.4测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5]简称偏倚（bias）系统测量误差的估计。
2.5测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10]简称精密度（precision）在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。
第1篇一、前言随着医疗技术的飞速发展，室内质控工作在医院管理中扮演着越来越重要的角色。
室内质控是指在医院内部对医疗质量进行持续监控和评估的过程，旨在确保医疗服务的安全、有效和高效。
本年度，我科在院领导的正确指导和科室全体员工的共同努力下，积极开展室内质控工作，现将本年度室内质控工作总结如下：二、室内质控工作概述1. 组织架构本年度，我科成立了室内质控小组，由主任担任组长，副主任担任副组长，各科室负责人和质控员为成员。
室内质控小组负责制定室内质控工作计划、组织实施质控活动、定期召开质控会议、总结质控工作成果等。
2. 质控工作内容（1）人员培训：组织全院医护人员进行室内质控相关知识和技能培训，提高医护人员对室内质控工作的认识和参与度。
（2）仪器设备管理：对科室所有仪器设备进行定期检查、维护和保养，确保仪器设备正常运行。
（3）检验流程优化：对检验流程进行优化，提高检验效率，降低检验成本。
（4）室内质控指标监控：对室内质控指标进行实时监控，确保各项指标符合国家标准。
（5）不良事件报告与处理：建立不良事件报告制度，对发生的不良事件进行调查、分析、处理和总结。
三、室内质控工作成果1. 人员培训本年度，我科共组织室内质控培训12次，培训人数达100余人。
通过培训，医护人员对室内质控工作有了更深入的了解，提高了室内质控意识和能力。
2. 仪器设备管理（1）设备完好率：本年度科室仪器设备完好率达到了98%以上。
（2）设备维护保养：科室严格执行设备维护保养制度，确保设备正常运行。
3. 检验流程优化通过对检验流程的优化，提高了检验效率，缩短了患者等待时间。
本年度，科室检验报告平均完成时间缩短了15%。
4. 室内质控指标监控（1）室内质控指标符合率：本年度室内质控指标符合率达到95%以上。
（2）室内质控指标趋势分析：通过对室内质控指标进行趋势分析，发现并及时解决了存在的问题。
5. 不良事件报告与处理本年度，科室共报告不良事件10起，均得到了及时处理。
临床室内质量控制制度一、内容：意义：临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面质量管理体系，在全面质量管理体系中，室内质控是一个重要的环节。
它控制着自吸取样本到获得测定结果，并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施。
目的：室内质控是由实验室的工作人员，采取一系列的统计方法连续自评价本实验室测定的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程，室内质控目的是控制本实验室检测工作的精密度并监测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间批内标本检验结果的一致性。
范围：室内质控体系的建立包括，开展质控前的准备工作、质控方法的设计、开展室内质控的具体操作方法及质控数据的管理等。
定义：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
注1：在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程以评价检验结果是否可靠可以发出，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。
注2：在广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从考虑临床需要，通过收集标本，检测可测之量来报告结果。
二、开展室内质控前的准备工作1、人员培训，明确各级人员职责：（1）操作者：要基础知识扎实，对一般方法有充分的了解，熟悉质控计划。
控规定做质控并记录，发报告前检查有无失控，无失控，签字发出报告，失控时报告组长，按规定程度检查失控原因。
（2）组长：基础知识扎实，能有效的实施质控计划。
失控时，签字决定报告发出或重做，定期检查质控图。
月终做出全月小结，必要时提出修改意见（如修改靶值、更换质控品、试剂、重新校准等。
）（3）主任：能全面掌握质量控制技术，有进行组织实施能力。
每月和工作人员讨论质控图一次做出相应的改进措施的决定并签字。
2、建立标准的操作规程：即SOP文件3、仪器的校准：（1）选用与仪器配套的校准品，不同系统仪器应使用不同的校准品。
（2）不同项目要采用不同的校准方法：定期校准、更换试剂时校准，每天校准。
三、室内质控方法的设计中国通用做法Ⅱ（Westgard法）：1、IQC程序测定质量血清20次，统计出mean CV%。
