乳膏基质一
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简述乳膏剂基质的作用特点
简述乳膏剂基质的作用特点乳膏剂基质啊，就像是乳膏世界里的超级地基，默默支撑着整个“大厦”。
你别看乳膏剂在皮肤上抹得那么顺滑，这基质的功劳可太大啦。
它就像一位超级包容的大管家，把那些活性成分都包裹得严严实实的。
这基质就如同柔软的棉花糖，那些活性成分就像是被棉花糖困住的小糖果，不管是调皮捣蛋的还是害羞内向的成分，都能被它稳稳地抱住。
乳膏剂基质还像是乳膏的私人化妆师呢。
它让乳膏有着合适的稠度，要是没有它，乳膏可能就会像水一样到处流，那可就成了皮肤界的“洪水猛兽”啦。
它让乳膏能够乖巧地待在皮肤上，就像给乳膏穿上了一件量身定制的紧身衣，既不会太松垮让乳膏溜走，也不会太紧把活性成分勒得喘不过气来。
而且呀，它还是个贴心的“温度调节员”。
在不同的环境温度下，基质能让乳膏保持稳定。
就好比是乳膏的小空调，无论是炎炎夏日还是寒冷冬日，乳膏都能以最佳状态和皮肤来个亲密接触。
这个基质就像是乳膏的魔法传送门。
它能帮助活性成分顺利地进入皮肤的世界。
要是没有它，那些活性成分可能就像没头的苍蝇，在皮肤表面乱转，根本进不去皮肤内部的神秘花园。
它还像是一个超级缓冲垫。
当我们把乳膏涂在皮肤上的时候，基质就像一个温柔的小枕头，减轻了活性成分对皮肤可能造成的突然冲击。
就好像是活性成分是一群莽撞的小怪兽，而基质这个小枕头就把它们的莽撞劲儿给化解了。
乳膏剂基质也像个社交达人，它能够让乳膏和皮肤细胞和谐相处。
它在皮肤细胞面前就像一个和蔼可亲的老好人，把乳膏介绍给皮肤细胞，让它们愉快地玩耍，共同为改善皮肤状况而努力。
它还像是乳膏的秘密保鲜盒。
能防止活性成分过早地变质或者失去活性，就像把那些珍贵的活性成分放进了一个魔法保鲜盒里，时间再久也能保持活力。
有时候，我觉得乳膏剂基质就像个无声的指挥官。
它指挥着乳膏的各种表现，从外观到内在的功效发挥，都在它的掌控之中。
总之呢，乳膏剂基质虽然常常被我们忽视，但它却是乳膏剂里不可或缺的超级明星，没有它，乳膏就会变成一盘散沙，根本没法在改善皮肤的舞台上大放异彩啦。
软膏基质及不同基质对药物释放的影响.doc
实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。
若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。
外用乳膏基质的配方设计探索
略）
计算机网络在我院门诊药局药品管理中的应用
赵启春姜捷 （辽宁省抚顺市中ｔ心医院抚顺１１３００６）
随着医疗体制改革的逐渐深入，医保的不断扩面，过去医院药局的管理模式已不适应当前
社会发展的需要。为适应当前形势发展的需要，提高我院的管理水平，我院从２０００年１月１日 在门诊药局建立计算机管理网络，经过两年多的实际应用，运行很好，大大提高了门诊药局的
４结论 ４．１ 根据乳化理论和ＨＬＢ值计算，以及我们实际摸索，对乳膏基质配方设计原理归纳为，当
乳膏配方中，油相乳化时所需的ＨＬＢ值与乳化剂在乳化过程中所能提供的ＨＬＢ值相吻合时， 此时配方制得的乳膏往往比较理想，因此ＨＬＢ值在乳膏配方中具有重要的参考价值。 ４．２根据乳化理论、ＨＬＢ值计算应用，我们总结乳膏基质的配方设计原理和步骤，使乳膏的 配方设计有一定理论依据，并为医院外用乳膏类制剂研制开发提供了一种较简便的方法，可缩 短研制时间、节约原料、提高各种效率，起到一定指导作用。 ４·３ ＨＬＢ值仅是确定乳化剂亲水、亲油作用相对大小的一种经验方法，用来指导乳膏的制 备，有局限性，乳化剂的其他性质，如在界面上分子缔合反应，与溶液中其他成分的络合作用 等，也会影响乳膏形成，ｏ／ｗ型乳膏的稳定性还随界面膜的粘度和弹性的增加而增大，乳膏类 型还与分散相所占的相体积分数有关等等，这些都不是ＨＬＢ值能预测或说明的。（参考文献
操作条件（如温度、速度、压力、时间等）。为此，本人对外用乳膏基质的配方及配制进行了多年
的摸索、实践，探索总结了一些乳膏基质配方设计的原理步骤及配制体会。 要配制出质量稳定的乳膏，必须有合理的配方：
。
１配方设计步骤 １．１确定乳膏的类型，是ＯｌＷ型还是ｗ／ｏ型，若配制ｏ／ｗ型乳膏，油相乳化所需的ＨＬＢ 值和乳化剂提供的ＨＬＢ应在８～１８之间，这样才能配出较理想的ｏ／ｗ型乳膏。若配制ｗ／ｏ 型乳膏，油相乳化所需的ＨＬＢ值和乳化剂提供的ＨＬＢ应在３～６之间，否则就不易制备出稳 定的ｗ／０型乳膏。 １．２选定油相组分，定出油溶物质如脂类、油类、类脂、烃类和高级醇、脂溶性抗氧性剂等各种 组分，查出油各自所需的ＨＬＢ值。 １．３选定乳化剂，根据油相所需的ＨＬＢ值选乳化剂或混合乳化剂。如选混合乳化剂时，需按 以下原则：配制ｏ／ｗ型乳膏，选用ＨＬＢ＞６的乳化剂为主，ＨＬＢ＜６的乳化剂为辅，配制Ｗ／Ｏ 型乳膏，则反之。 １．４选定水相组分，定出水溶解性物质如甘油、山梨醇、抗氧剂、防腐剂等各种组分，计算出蒸 馏水的加入量。 １．５确定乳膏配方、通过乳化实验，制备出乳膏，观察、检验乳膏的外观、调度、稳定性、刺激性 等，然后调整确定乳膏配方。如配制的乳膏不够理想，还可更换乳化荆再实验。 ２乳膏配方设计实例
计算机网络在我院门诊药局药品管理中的应用
赵启春姜捷 （辽宁省抚顺市中ｔ心医院抚顺１１３００６）
随着医疗体制改革的逐渐深入，医保的不断扩面，过去医院药局的管理模式已不适应当前
社会发展的需要。为适应当前形势发展的需要，提高我院的管理水平，我院从２０００年１月１日 在门诊药局建立计算机管理网络，经过两年多的实际应用，运行很好，大大提高了门诊药局的
４结论 ４．１ 根据乳化理论和ＨＬＢ值计算，以及我们实际摸索，对乳膏基质配方设计原理归纳为，当
乳膏配方中，油相乳化时所需的ＨＬＢ值与乳化剂在乳化过程中所能提供的ＨＬＢ值相吻合时， 此时配方制得的乳膏往往比较理想，因此ＨＬＢ值在乳膏配方中具有重要的参考价值。 ４．２根据乳化理论、ＨＬＢ值计算应用，我们总结乳膏基质的配方设计原理和步骤，使乳膏的 配方设计有一定理论依据，并为医院外用乳膏类制剂研制开发提供了一种较简便的方法，可缩 短研制时间、节约原料、提高各种效率，起到一定指导作用。 ４·３ ＨＬＢ值仅是确定乳化剂亲水、亲油作用相对大小的一种经验方法，用来指导乳膏的制 备，有局限性，乳化剂的其他性质，如在界面上分子缔合反应，与溶液中其他成分的络合作用 等，也会影响乳膏形成，ｏ／ｗ型乳膏的稳定性还随界面膜的粘度和弹性的增加而增大，乳膏类 型还与分散相所占的相体积分数有关等等，这些都不是ＨＬＢ值能预测或说明的。（参考文献
操作条件（如温度、速度、压力、时间等）。为此，本人对外用乳膏基质的配方及配制进行了多年
的摸索、实践，探索总结了一些乳膏基质配方设计的原理步骤及配制体会。 要配制出质量稳定的乳膏，必须有合理的配方：
。
１配方设计步骤 １．１确定乳膏的类型，是ＯｌＷ型还是ｗ／ｏ型，若配制ｏ／ｗ型乳膏，油相乳化所需的ＨＬＢ 值和乳化剂提供的ＨＬＢ应在８～１８之间，这样才能配出较理想的ｏ／ｗ型乳膏。若配制ｗ／ｏ 型乳膏，油相乳化所需的ＨＬＢ值和乳化剂提供的ＨＬＢ应在３～６之间，否则就不易制备出稳 定的ｗ／０型乳膏。 １．２选定油相组分，定出油溶物质如脂类、油类、类脂、烃类和高级醇、脂溶性抗氧性剂等各种 组分，查出油各自所需的ＨＬＢ值。 １．３选定乳化剂，根据油相所需的ＨＬＢ值选乳化剂或混合乳化剂。如选混合乳化剂时，需按 以下原则：配制ｏ／ｗ型乳膏，选用ＨＬＢ＞６的乳化剂为主，ＨＬＢ＜６的乳化剂为辅，配制Ｗ／Ｏ 型乳膏，则反之。 １．４选定水相组分，定出水溶解性物质如甘油、山梨醇、抗氧剂、防腐剂等各种组分，计算出蒸 馏水的加入量。 １．５确定乳膏配方、通过乳化实验，制备出乳膏，观察、检验乳膏的外观、调度、稳定性、刺激性 等，然后调整确定乳膏配方。如配制的乳膏不够理想，还可更换乳化荆再实验。 ２乳膏配方设计实例
乳膏制备知识讲解
乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。
若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。
乳膏基质——软膏剂
乳膏基质——软膏剂乳膏基质软膏剂一、概述1。
软膏剂的概念、特点和分类软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软育剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。
软膏剂是古老剂型之一，在我国创始很早。
汉代张仲景在《金厦要略》中载有软膏剂的制法和作用。
随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人，生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高，利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点，都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。
软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂制备的软膏剂称为油膏剂(ointments)；以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams)；药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。
根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为两类，即溶液型软育剂和混悬型软膏剂。
药物粉末含量一般在25%以卜的软膏剂称为糊剂。
2。
软膏剂的质量要求一般软膏剂应具备下列质量要求: ①均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感，②具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化; ③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑤用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌。
二、软膏的基质软膏剂由药物和基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。
一个理想的软膏基质应符合下列要求：①均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布，且在不同地区、不同气温下很少变化; ②性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化，③无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能。
释药性能好; ④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物; ⑤容易洗除,不污染皮肤和衣物等。
但是，目前还没有哪种单一基质能满足这些要求，实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析，合理选择几种基质混合。
第七章 膏类基质
（二）乳剂型基质
与乳剂类似，由油相、水相及乳化剂三部分组成。 此类基质药物释放、穿透与吸收较快。 1.油相 多为半固体或固体，常用的有油脂性基 主要是水，可加保湿剂等。
（二）乳剂型基质
3.乳化剂 多为阴离子表面活性剂和非离子表面活 性剂。 常用：肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯类、聚氧乙烯类。
一、概述
双相凝胶剂 由小分子无机药物胶体小粒子以网状结构存在于液体 中，具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时 称为液体，也称混悬型凝胶剂。如氢氧化铝凝胶。 单相凝胶剂 局部应用由有机化合物形成的凝胶剂为单相凝胶 剂，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。
一、概述
二）凝胶基质的种类 1.水性凝胶剂基质
一般由与水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、聚 羧乙烯（卡波沫）和海藻酸钠、西黄芪胶、明胶、淀 粉等构成。 2.油性凝胶剂基质
常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝 皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
二）凝胶基质的种类
水溶性凝胶基质大多在水中不溶解而是溶胀成水 凝胶。
优点： 易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液， 不妨碍皮肤正常功能，黏度较小有利于药物释放。 缺点： 润滑作用差，易失水和霉变等缺点，需添加保湿 剂和防腐剂。
二）凝胶基质的种类
2.纤维素衍生物（软膏基质——水溶性基质） 甲基纤维素，羧甲基纤维素钠
二、常用凝胶基质的选用
1.机体适应性 2.药物实用性 3.使用适宜性 稠度、黏度、涂展性
第三节 硬膏基质
一、概述 一）硬膏基质的定义 硬膏剂系指将药物溶解或混合于半固体 或固体的粘性基质中，摊涂于纸、布或兽皮等 裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂。 硬膏剂中半固体或固体的黏性基质称为
乳膏基质的制备流程
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以下是乳膏基质的一般制备流程：1. 油相的制备将所需的油溶性成分（如硬脂酸、凡士林、液体石蜡等）按照配方比例称取，放入一个干净的容器中。
乳膏制备
常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。
若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。
乳膏基质
乳膏基质（一）油/水型乳剂基质1．处方硬脂酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g液状石蜡 2.4g白凡士林 0.4g羊毛脂 2.0g三乙醇胺 0.16g蒸馏水加至40.0g2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。
另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。
在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
3．用途本品为雪花膏的一种基质。
（二）水/油型乳剂基质I1．处方单硬脂酸甘油酯 0.85g蜂蜡 50.2g石蜡 3.75g硬脂酸 0.625g液状石蜡 20.5g白凡士林 3.35g双硬脂酸铝 0.5g氢氧化钙 0.05g尼泊金乙酯 0.1g蒸馏水 20.0g香精适量2．制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。
另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。
3．用途本品为冷霜的一种基质。
（三）水/油型乳剂基质II1．处方HLB值单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8石蜡 4.0g 4.0液状石蜡（重质） 20.0g 4.0白凡士林 2.0g 5.0司盘80 0.1g 4.3OP乳化剂 0.2g 15.0氯甲酚 0.04g蒸馏水 10.0g2．制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。
将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。
3．用途本品为冷霜的一种基质。
（四）水溶性基质1．处方羧甲基纤维素钠 1.2g甘油 3.0g尼泊金乙酯 0.04g蒸馏水加至 20.0g2．制法(1) 将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。
乳膏剂基质选择的依据
乳膏剂基质选择的依据乳膏剂是一种构成比较复杂的制剂，它是将油相和水相分散均匀在一起，通过添加乳化剂和稳定剂固定化。
为了实现乳化稳定，需要选择合适的基质。
基质选择的依据主要包括以下几个方面：一、理化性质乳膏剂的理化性质是选取基质的前提条件。
其中油相是乳膏剂中占主导的部分，因此需要根据油相的性质来选择基质。
油相中的油脂要求具有良好的油溶性，并且与乳化剂和稳定剂能够相容，从而形成一个稳定的乳液。
同时基质中水相成分的选择与油相的选择要相结合，保持水油相的平衡，从而达到最终产品的需求。
二、外观基质对于乳膏剂的外观、质感和易涂抹性等方面也有着很大的影响。
外观涉及到产品的颜色和透明度等，一些药物原料会对颜色产生影响，因此需要根据产品的性质选择适当的基质。
同时基质还决定了产品的质感和易涂抹性，因此也需要选择粘度适中的基质。
三、抗菌性能在乳膏剂制剂中，基质的抗菌性能也起到了很大的作用，这是因为基质中可能存在大量的微生物和细菌。
选取合适的基质，能够保障产品的品质，减少细菌污染对人体的危害。
四、药效最后，对于乳膏制剂来说药效极为重要。
好的基质可以提高药物吸收率和药效，此外，基质的选择可以影响药物的长效性和稳定性。
因此，药效成为了乳膏剂制剂中的一个不可忽视的因素。
总之，乳膏剂基质的选择不仅涉及到产品的理化性质和外观，同时还涉及到细菌污染、药效等方面。
针对不同的药物成分和市场需求，乳膏剂基质可以选择多种不同的成分。
通过合理的基质选择，可以为乳膏剂的生产提供更好的保障，从而保障乳膏产品的质量和疗效。
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生院等与龙海市医药公司签定药品质量合同, 100% 从正规渠道进货; 二是在省、市药品监督管理局的督 促下, 强行关闭了 11 个无证经营的供销批发点和医 药公司四级批发点, 从根本上铲除了历史遗留下来 的个人承包发批点。这将有力地净化药品市场, 从根 本上遏止基层农村诊所进货渠道混乱的局面, 把好 药品质量源头关。 3. 4 甲硝唑片总体质量逐年好转 狠抓“打假”活 动, 不断公布曝光, 促使了甲硝唑片的不合格率逐年 下 降, 与国家药品质 量公报公布的 结果一致( 见表 2) 。
3. 3 根据预测结果, 复方间苯二酚洗剂凉处贮存期 为 5. 0 个月。规范要求制剂贮藏条件为遮光, 密闭, 凉处保存。留样观察结果显示样品贮存期在夏季室
温下约为 1 个季度, 秋、冬季贮存期变长, 与预测结 果基本一致。本预测结果可作为制定样品贮存期的
依据, 但若生产工艺变更应重新实验。
参考文献 〔1〕卫生部药政 局. 中国医院制剂 规范. 西药制剂. 第二版〔S 〕. 北京,
中国医药科技出版社, 1995: 100. 〔2〕徐 继尧. 药物 稳 定性 预测 方 法 计算 〔J 〕. 中 国 医院 药 学 杂志,
1989, 9 ( 1) : 40.
作者简介 林守阵, 男, 主管药师, 电话: 0593- 2822564
·11·
〔2〕奚念朱 . 药剂学〔M 〕, 第三版, 北京, 人民卫生出版社, 1997, 389. 〔3〕刘国杰 . 药剂学〔M 〕, 第二版, 北京, 人民卫生出版社, 1985, 853. 〔4〕国家药典委员会编 . 中国药典〔S 〕, 二部, 2000 年版, 北京, 化学工
业出版社, 1050.
初匀速法考察复方间苯二酚洗剂的稳定性
l gV0～1/ T 回 归方程
活化能 凉处贮存期
lg V0= 7. 43921344- 9
E= 67. 36023755KJ ·mol- 1 t 200. ℃ 9 = 3567. 106749h= 4. 954314929m
2. 3 结果计算 令反应初始速度 V 0= ( 1- Ct/ C0 ) / t , 将摄氏温度 t ( ℃) 转换为绝对温度 T ( T = t + 273.
瓶中, 盖涤纶薄膜, 具塞, 遮光, 置 60、70、80、90℃ 恒 温水浴, 定时取样, 常水冲淋降温, 测定零时刻初始
含量 C0 及恒温后含量 Ct 。结果( 见表 1) 。
表 1 稳定性试验结果
恒温 恒温时 温度 t( ℃) 间 t( h)
60
96
70
48
80
24
90
12
初始含 量C0 99. 47
磺胺嘧啶银除能控制敏感菌所致感染外, 还因 所含的银盐具收敛作用, 使创面干燥、结痂和早期愈 合, 临床上现多配制成乳膏剂涂布于创面, 用于预防 及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发感染。磺胺嘧啶银乳膏剂按 原处方〔1〕配制的成品存在稠度较大, 不易涂展和脱 除, 为了克服上述缺陷, 方便临床使用, 我们经过试 验比较, 优选下列处 方取得了满意 效果, 现报 道如 下。 1 处方与制备 1. 1 处方 磺胺嘧啶银 10g, 十六醇 150g, 白凡士 林 250g, 液体石蜡 150g , 十二烷基硫酸钠 10g, 聚山 梨醇-80, 20g, 甘油 50g, 羟苯乙酯 2g, 蒸馏水 308ml。 1. 2 制 备 取十 六醇, 白 凡士 林及 液体 石 蜡( 油 相) , 另取十二烷基硫酸钠、聚山梨醇-80、甘油、羟苯 乙酯及蒸馏水混合( 水相) , 两相分别置适宜的容器 中加热至熔化或溶解, 并保持 70℃左右, 将油相缓缓 加入水相中, 随加随搅拌, 使乳化完全。再取磺胺嘧 啶银细粉按等量递加法与乳膏基质混合均匀, 并按 同一方向随加随搅拌至凝, 即得。 2 质量控制 2. 1 耐热耐寒试验〔2〕 取样品 3 批各 30g 盛于磨 口锥形瓶内, 置 55℃干燥箱恒温 6h, 置- 15℃冰箱
变深, 含量下降, 为考察样品质量, 本文采用初匀速 法〔2〕预测其稳定性。
1 仪器与药品
DR- HW - 2 电热恒温水温箱( 北 京医疗设备 厂) , 复方间苯二酚洗剂( 按规范〔1〕配制) 。 2 方法与结果
2. 1 含量测定方法 按规范采用溴量法测定含量。
2. 2 稳定性试验 取样品置洁净干燥的 100ml 盐水
3 讨论 制 备乳膏剂基 质两相混合 时, 温度 应相同( 约
70℃左右) , 搅拌速度每分钟 60～80 转为宜, 油相应 缓缓加入水相不可太快, 否则会造成基质不均匀并 失去细腻光泽感。
基质不仅是乳膏剂的赋形剂, 因其占有乳膏剂 组成的大部分, 对乳膏剂的理化特性和使用有重要 的关系。原处方成品稠度较大, 换药时因不易涂展、 洗除, 而可能损伤新生的痂皮, 影响创面愈合, 并使 患者感到疼痛。经改进后的磺胺嘧啶银乳膏剂, 膏体
99. 47
99. 47 99. 47
恒温后 含量 Ct
lgV 0
1/ T
91. 64 - 3. 08620159 0. 0030012
92. 29 - 2. 82280891 0. 002913753
92. 95 - 2. 56365576 0. 002831257
91. 97 - 2. 2018121 0. 002753304
2) , 以 lg V 0 对 1/ T 进行线性回归。将凉处 20℃的 T 值代入回归方程外推求算凉处贮存期, 即得。结果 ( 见表 1) 。 3 讨论 3. 1 稳定性加速试验适用于热分解反应且活化能 在 42～126K J·m ol- 1的药物, 本样品活化能 67. 4K J ·mol- 1 适用于热稳定性试验。 3. 2 初匀速法预测药物稳定性, 具有取样点少, 不 必预知反应级数的优点, 与经典恒温法相比大大减 轻了分析工作量。但由于分析数据少, 对数据准确度 要求为高。若增加加速稳定性试验的温度数, 保障足 够的温度间距并适当向低温度段靠拢, 则可获得足 够的预测精度。
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内 24h, 乳膏剂无油水分离现象。 2. 2 离心试验〔3〕 取样品 3 批各 10g , 装入带刻度 的离心管内, 以转速 2500r·m in- 1, 离心 30min, 乳 膏剂无油水分离现象。 2. 3 酸碱度〔2〕 取样品 3 批各 20g, 置烧杯中, 加蒸 馏水 100ml 加热至微沸并正反向搅拌 5min, 冷却, 测 pH 值为 7. 0～7. 6, 符合外用乳膏剂 pH 值小于 8. 3 要求。 2. 4 留样观察 将样品于加盖密闭下室温放置 1 年, 乳膏剂外观无明显变化。 2. 5 其它 本乳膏剂应符合中国药典( 2000 年版) 二部该品种〔4〕项下的有关规定。
海峡药学 2003 年 第 15 卷 第 3 期
我所 1998 年 以来发现的 不合格甲 硝唑片中, 除 “九八四○厂”有 4 批不含有效成份为假药外, 其它 均为含量不合格者为劣药( 见表 4) , 与国家药品质量 公报 1998～2001 年公布的结果一致。目前已被国家 药品监督管理局撤销批准文号的有安庆龙山厂〔1〕、 鹤壁厂〔2〕、汉口厂〔3〕、9840 厂〔4〕等十几个厂家。 3. 3 基层农村为假劣药品的主要市场 基层农村 的卫生所( 室) 受利益驱使, 进货渠道混乱, 以无证批 发点为主, 也有部分向个体药贩进货, 导致了药品质 量难以从源头控制的局面。去年初, 龙海市卫生局采 取了两条措施, 一是倡议市直医疗卫生机构、乡镇卫
St rait Pharmaceut ical Journal Vol 15 No. 3 2003
质地洁白细腻均匀, 稳定性好, 粘稠度适宜, 易于涂 展和洗除, 患者乐于接受, 临床使用方便。
参考文献 〔1〕卫生部药 政局 . 中国医院制 剂规范〔S 〕, ( 西药制剂, 第 二版) , 北
京, 人民卫生出版社, 1995, 147.
林守阵( 宁德人民医院 宁德 352100)
摘要: 目的 考察复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法 采用初匀速法热稳定性试验方法预测其稳定性。结果 预测样品凉处贮存期 5. 0m, 与 留样观察结果基本一致。结论 初匀速法预测药物稳定性, 具有取样点少, 不必预知反应级数的优点, 与 经典恒温法相比大大减轻了分析工作 量。预测结果与留样观察相对照可以作为确定样品的贮存期的依据。
磺胺嘧啶银乳膏剂基质的改进
郑本忠( 福建省汀州医院 长汀 366300)
摘要: 目的 降低磺胺嘧银乳膏剂成品的稠度, 以方便临床使用。方法 改进乳膏剂基质组分, 优选适宜的基质处方。结果 改进后的磺胺嘧 啶银乳膏组方合理, 成品稠度适宜, 容易涂布和洗除。 结论 处方合理, 质量稳定, 临床使用方便。 关键词: 磺胺嘧啶银; 乳膏剂; 基质 中图分类号: R944. 2+ 1 文献标识码: B 文章编号: 1006-3765( 2003) 03-0010-02
关键词: 复方间苯二酚洗剂; 稳定性考察; 初匀速法 中图分类号: R927. 11 文献标识码: B 文章编号: 1006-3765( 2003) 03-0011-01
复方间苯二酚洗剂具有杀霉菌作用, 用于治疗
霉菌性皮肤病, 如手足癣、体癣、股癣等, 为医疗机构 皮肤科常用制剂〔1〕。溶液放置日久易氧化变质, 色泽