药剂学处方总结

药剂学处方总结

第一部分：处方分析

1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂

尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加

热至

75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中，

搅拌，制成O/W 型乳剂基质。

4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12

目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6. 处方分析并简述制备过程

Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂

依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂

吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。

磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂）

淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁

3g 润滑剂制成1000 片9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。

水杨酸毒扁豆碱5.0g 主药氯化钠6.2g 渗透压调节剂维生素C

5.0g 抗氧剂

依地酸钠1.0g 金属络合剂尼泊金乙酯0.3g 防腐剂精制水加至1000ml 溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C 及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100 ℃ 流通蒸汽灭菌30 分钟即得。

10. 写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g 主药单硬脂酸甘油酯70g 油相硬脂酸112.5g 油相甘油85g

水相白凡士林85g 油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂，HLB 约11

对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂蒸馏水加至1000g 水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90 ℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11. 写出处方中各物质的作用。

当归浸膏262g 主药淀粉40g 填充剂轻质氧化镁60g 吸收剂硬脂酸镁7g 润滑剂滑石粉80g 润滑剂制成1000 片

12. 写出处方中各物质的作用。

盐酸普鲁卡因20.0g 主药氯化钠4.0g 渗透压调节剂

0.1mol/L 盐酸适量pH 调节剂注射用水加到1000ml 溶剂

13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g （主药）氯化钠8.0g （渗透压调剂） 0.1mol/L 盐酸适量（ pH 调节剂）注射用水加至1000ml（溶剂）可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺：取注射用水约800ml ，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L 的盐酸溶液调节pH ，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100 ℃30 分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100 ℃45

分钟）。 14 ．硝酸甘油缓释片处方分析 硝酸甘油 0.26 g （10%

乙醇溶液 2.95ml ） （ 主药 ） 十六醇 6.6 g （ 骨

架材料 ） 硬脂酸 6.0g （ 骨架材料 ） 聚维酮（ PVP ） 3.1 g

（ 粘合剂 ） 微晶纤维素 5.88 g （ 崩解剂 微粉硅胶 0.54 g （ 润滑剂 ） 乳糖 4.98 g 滑石粉 2. 49 g 1. 处方分析： 处方 33.4g 润滑剂 ）

复方乙酰水杨酸片 乙酰水杨酸 稀释剂 ） 硬脂酸镁 0.15 g （ 润滑剂 1000 片） 268g 的制备 对乙酰氨基酚 136g 淀粉 266g 淀 粉 浆 (17%)

q.s 咖啡因 滑石粉 15g

轻质液状石蜡 ①将对乙酰氨基酚、 0.25g 咖啡因与约 制法： 整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥）③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12 目筛，压片即得 分析处方，说明处方中各成份的作用。 参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ 说明本处方中崩解剂的加入方法。 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤： （1）

1/3 淀粉混匀，制软材，制粒， 干燥， ，混匀； 1）

2） 3） 4）

5） 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 加辅料润滑剂

混合→制软材→制湿颗粒→湿粒 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g

淀粉浆 （17%） 适量 滑

石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 药物加、润辅滑料剂和崩

→解粉剂碎、过筛 （2） 干燥→整粒 （3） 触防止

水解。 （4）

（5） 附在颗粒的表面，防止脱落。 2. 分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方 鱼肝油 368ml 吐温 80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸

1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 化水 共制 1000ml 解题过程与步骤：

处方中鱼肝油为主药，吐温 80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘 油为

稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香 内外加法 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏 香蕉油香精 0.9g 纯

矫味剂

3. 复方硫洗剂 处方 沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯 80 2.5ml 纯化水

加至 1000ml

根据处方回答问题：

（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？

（ 2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤：

1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80

研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后 加适量纯化水至全量，研匀即得。

（ 2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗 粒最细，为

减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿 但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温 80 作润湿剂使之充分分散， 便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分 散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

4. 分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。

硝酸甘油 主药 单硬脂酸甘油酯 油相

月桂醇硫酸钠 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 防腐剂

硬脂酸 油相 白凡士林 油相

甘油 微保湿剂 蒸馏水加至 水相

2. 可制成乳膏剂

5. 以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂

处方 硬脂酸 120g 羊毛脂 50g 甘油 50g 单硬脂酸甘油酯 35g 液状石蜡 60g 三乙醇胺

4g 凡士林 10g

羟苯乙酯 5g 纯化水加至 1000g

分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤：

1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至 80℃

左右使其熔化、混匀；

2. 另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温， 将油相加到

水相中，边加边搅拌，直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为 O/W 型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能

增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高 O/W

型乳剂基质的稳 定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节 稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。

复方碘溶液

处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量至 1000ml

【制备】 取碘﹑碘化钾，加蒸馏水 100ml 溶解后，加蒸馏水至

1000ml 即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。 复方硫磺洗剂

硝酸甘油 20g 月桂醇硫

酸钠 15g 硬脂酸 170g 甘油

100g 解题过程与步骤：

1. 各成分的主要作用：

单硬脂酸甘油酯 105g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g 白凡士林 130g 蒸馏水加至 1000g

【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml 蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

磷酸可待因糖浆

【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量, 即得。