药物制剂期末试题及答案

第一章 绪论

1。pharmacopoeia 2。dosage form 3.OTC 4。pharmaceutics 5.GMP 6。药物制剂

二．选择题

（一）单项选择题

1。必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( ）

A。柜台发售药品 B。处方药 C。非处方药 D.OTC

2。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为( )

A．调剂学 B.制剂学 C。药剂学 D.方剂学

3。GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）

A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise

C.Good Manufacture Practise D。Good Manufacture Practice

4。《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B。1950 C.1949年 D.1953年

5。国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( ) A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D。药剂规范

6。具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（ ）

A.2000年 B.1998年 C.1999年 D。2001年

7。下列哪一部药典无法律约束力( ）A。国际药典 B.中国药典 C。英国药典 D。美国药典

8。研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为（ )

A.生物药剂学 B.工业药剂学 C。现代药剂学 D.物理药剂学

9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为( ）

A。临床药剂学 B.物理药剂学 C.药用高分子材料学 D。生物药剂学

药剂学

栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。

表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。

渗漉法：是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。

置换价：是药物的质量与同体积基质的重量比。

热压灭菌法： 系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。

软膏剂：系指药物与适宜基质混合制成的有一定稠度的办固体外用制剂。

HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。

昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。

助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。

助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用

的物质。

等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。

粉碎：是将大块物料借助机械力粉碎成适宜的颗粒或细粉的操作。

膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成摸材料中加工成的膜状制剂。

脂质体：指将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型泡囊，也称类脂小球或液晶微囊。

缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。

制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。

GMP ：药品生产质量管理规范

试卷一

一、A型选择题(单项选择题，30题，每题1分，共30分，每题只有一个正确答案，错选或多选均不得分)

1、非选择性β-受体阻滞剂普萘洛尔的化学名是 (C)

A、1-异丙氨基-3-[对-（2-甲氧基乙基）苯氧基]-2-丙醇

B、1-（2，6-二甲基苯氧基）-2-丙胺

C、1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇

D、1，2，3-丙三醇三硝酸酯

E、2，2-二甲基-5-（2，5-二甲苯基氧基）戊酸

2、苯巴比妥与吡啶和硫酸铜溶液作用，生成紫色络合物，这是由于化学结构中含有以下哪种结构 (E)

A、含有-NHCONH-结构 B、含有苯基 C、含有羰基

D、含有内酰胺结构 E、含有环丙二酰脲结构

3、下列哪一种属一大环内酯类的抗生素 (D)

A、土霉素 B、放线菌素D C、利福霉素 D、红霉素 E、柔红霉素

4、他莫昔芬是 (C)

A.、雌激素 B、非甾类雌激素 C、雌激素拮抗剂 D、孕激素 E、雄激素

二、Ｂ型选择题(比较选择题，10题，每题1分，共10分)每组试题与备选项选择配对,备选项可重复被选,但每题只有一个正确答案。

A．肾上腺素 B.麻黄素 C.两者都是 D.两者都不是

31、.能够溶于氢氧化钠溶液的药物是 A

32、受到儿茶酚胺甲基转移酶代谢的药物是 A

33、药用使用消旋体的药物是D

34、可用于治疗哮喘的药物是C

35、具有一定的生物利用度可口服的药物是 B

三、Ｃ型选择题(配比选择题，共10题，每题1分，共10分)每组试题共用一组比较选择项,备选项不可重复被选，但每题仅一个正确答案。

A.紫杉醇 B.喜树碱 C. 长春碱 D.顺铂 E.阿糖胞苷

46、可破坏肿瘤细胞DNA结构和功能的药物是 D

47、可阻止微管解聚的药物是 A

48、可阻止微管形成的药物是 C

简答题

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度

2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？

答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。

（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性 主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦

3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右考察释药特性；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上考察释药是否完全。