LSC-C-SC.2-044 氨基酸生产ISO文件 L-苯丙氨酸发酵三级文件种子移种标准操作规程

LSC-C-SC.2-024 1-1
**集团氨基酸事业部
2范围：本标准适用于发酵车间移种管道灭菌。

3责任：发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责，QA 监督。

4内容：
4.1移种灭菌内容
4.1.1负责移种管道灭菌，以保证种液能够无菌移入到发酵罐内。

4.2、操作程序
4.2.1针对发酵消后保压罐，根据200m3发酵罐结构检查上料阀、连消阀是否关闭；全开移种阀、微开连消阀小排气、上料阀小排气。

4.2.2根据30m3种子罐结构检查罐底第一阀、排污阀是否关闭，全开罐底第二阀、微开罐底第一阀小排气。

然后开启罐底蒸汽阀门，使罐底第一阀小排气有少量蒸汽流出。

根据200m3发酵罐结构上料阀小排气、连消阀小排气有少量蒸汽流出。

4.2.3根据管道压力表，维持压力为0.11——0.12MPa，维持时间为60min。

4.2.4灭菌结束后，根据200m3发酵罐结构关闭上料阀小排气、连消阀小排气；根据30m3种子罐结构依次关闭罐底第一阀小排气以及罐底蒸汽阀。

4.2.5灭菌结束后采用无菌空气吹干移种管道；先把200m3发酵罐空气压力提高到0.07——0.1MPa，根据200m3发酵罐结构开启上料阀、连消阀小排气。

根据30m3种子罐结构开启罐底第一阀小排气进行管道空气吹干。

4.2.6移种管道灭菌、吹干后待用。

4.2.7做好管道灭菌记录。

5相关记录
5.1移种管道灭菌标准操作规程记录。

LSC-C-SC.2-002 1-3**集团氨基酸事业部1目的：明确配料室配料员工作职责，确保生产活动正常进行，确保产品品质和质量安全。

2范围：发酵车间配料岗位配料操作文件。

3责任：按照车间工艺要求进行及时准确称量、配料；对原料的品质保证负责；对公司生产资料的保密性负责；对相关区域卫生状况负责；对违规违纪的行为承担责任。

4内容：4.1、配料内容4.1.1负责公司生产车间工艺定型配方和工艺试验用料的配制工作，根据生产任务单及时准确配料。

4.1.2确保生产线物料得到正常补充，不得出现影响生产进度的情况发生。

4.1.3负责原料的清点、筛选、清理工作。

严禁不合格（过期、变质）进入生产线；做好标识标牌、分类存放，并做好防护措施。

4.1.4做好配料计量记录，做好调配记录。

4.1.5保证车间环境、设备、容器管道达标，配料间的物料有序，摆放整齐。

4.1.6做好配方的保密工作。

4.1.7确保生产设备正常运转，发生故障及时通知相关人员处理。

4.1.8完成公司交给的其他工作任务。

4.2、操作程序4.2.1、原材料领取4.2.1.1明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。

4.2.1.2准备好次日生产用原辅材料依据下发的生产调度单，做好次日生产用原辅材料的计划。

应明确的品种、规格和数量，填写领料单。

由主管领导签字生效。

4.2.1.3领取程序仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量，填写领料单。

配料员审查如下事项：应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、符合经审查备案的范围。

发现不合要求拒绝领取，并报告主管领导。

配料员核无误后在领取单上签字4.3、配料操作规程4.3.1准备好产品的工艺配方，核实物料配备应齐全。

4.3.2检查计量器具应无故障，需要校队时调整好刻度“0”，计量要准确。

4.3.3物料计量使用的计量器具和精度硫酸铵、硫酸镁、磷酸氢二钾等大料，使用大电子秤，称量精度要达到±0.01kg。

对于VB1、氯化钙等微量元素称量用电子天平秤取精度要求在±0.01 g。

lsc-C-SC.2-014 1-2**集团氨基酸事业部1目的：通过建立发酵罐空消操作规程，以规范发酵罐空消操作。

2范围：本标准适用于发酵车间发酵罐。

3责任：发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责，QA 监督。

4内容：4.1空消内容4.1.1负责种子罐在投料前空消，以保证罐体整洁度、无菌度。

4.1.2负责连消时糖罐空罐灭菌工作4.2、操作程序4.2.1固定好罐盖螺栓。

注意：发酵罐盖密封垫应放平衡，螺栓应对称；螺栓和各接口螺母牢靠即可。

不要拧得过紧，防止损坏螺栓和橡胶密封圈。

4.2.2检查阀门循环水阀、空气第一阀、罐顶空气阀、无机盐阀、糖连消阀、罐底第二阀、排污阀是否关闭，然后开启阀门各个小排气、进料阀、排空阀、罐底第一阀、排气阀，其中排气阀、排空阀、罐底第一阀、取样口第一阀均为全开，其余开启的阀门根据实际情况为半开或微开，进行调节。

4.2.3缓慢打开列管蒸汽阀门，通过排空阀门排干净夹层中水，待列管中水排净后，关闭列管蒸汽阀。

缓慢打开罐顶进蒸汽阀门、罐底蒸汽阀门向罐内通入蒸汽；开启罐顶冲视镜蒸汽阀门S进行视镜灭菌，使小排气有少量蒸汽排出；开启取样口蒸汽阀门，同样使取样口第二阀有少量蒸汽排出。

罐上所有小排气根据实际情况在灭菌过程中有不同程度少量蒸汽排出。

根据蒸汽进气量情况调节蒸汽阀门罐顶、罐底,并调节排气阀门，使罐压稳定在0.11——0.13MPa 之间，温度保持在121——123℃，请勿超压空消一般需要50——60min。

注意空消过程中排空阀应一直处于开启状态。

,4.2.4计时结束后，关闭各路蒸汽以及排气阀门，具体为先关闭罐顶蒸汽阀门、罐底阀门以及蒸汽阀门，关闭取样口阀门依次关闭取样口第一阀，关小取样口蒸汽阀使取样口第二阀有微量蒸汽流出；然后进行视镜口蒸汽阀门依次关闭；关闭各个小排气阀门及大排气阀。

开启无菌空气阀门，调节大排气阀门开度，使空气流通保持罐压为0.05——0.1MPa，空气流量在300m3/h。

LSC-C-SC.2-001 1-7**集团氨基酸事业部1目的：建立苯丙氨酸发酵工程技术标准书，以规范发酵生产作业。

2范围：适用于公司发酵车间苯丙氨酸发酵工艺。

3责任：发酵车间所有工艺人员。

4内容：4.14.2、L—苯丙氨酸30KL 一级种子工程4.3、L—苯丙氨酸200KL 发酵工程硫酸钾硫酸镁磷酸氢二钾磷酸二氢钾LM硫酸铵GA溶解XG硫酸亚铁氯化钙泡敌氯化钴硫酸锰硫酸锌YDFML-YDKVBYSGL30KL 罐清洗配料槽附 1：L —苯丙氨酸 200KL 发酵培养基配料配制工程设备、原料工程顺序工程管理 工程说明管理项目标准值根据配料单核对原料的 品种、数量、规格及所需配料体积。

接受配料单原料受领原料称量电子台秤 应根据原料所需用量合 理选用电子台秤或电子称进行称量。

电子称硫酸钾硫酸镁 磷酸氢二钾磷酸二氢钾LM硫酸铵 GA溶解XG 硫酸亚铁氯 化 钙 泡敌 氯化钴硫酸锰硫酸锌YD TC 硫酸铜 FM L-Y DK VB YS200T 发酵罐清洗配料槽投料量（Kg ） 40 投料顺序：按投料量从大到小；按溶解度从小到大；最后投微量元素。

投料量（Kg ） 190 投料量（Kg ） 72 投料量（Kg ） 72投料量（Kg ） 20 种子配料槽15m 3×1投料量（Kg ） 330 投料量（Kg ） 100 投料量（Kg ） 200 投料量（Kg ） 2.3 投料量（Kg ） 2 投料量（L ） 20 投料量（Kg ） 1.5 投料量（Kg ） 0.4 投料量（Kg ） 0.4 投料量（Kg ） 50 投料量（Kg ） 1 投料量（Kg ） 0.1 投料量（Kg ） 20 投料量（Kg ） 80 投料量（Kg ） 3 投料量（Kg ） 2.3 投料量（Kg ） 1.5 配料体积(m 3)63与消毒工核对送料体 积。

附 3.L —苯丙氨酸 30KL 种子培养基消毒工程原 料 设 备工程顺序工程管理 工程说明管理项目标准值一级种子罐培养基进罐拆检取样阀锁紧罐盖排尽夹套内余水打开主排气口蒸汽依次从取样管道、罐底 管道、空气管道通入蒸汽进行消毒。