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血细胞分析室内质控 ppt课件

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血细胞分析PPT课件

血细胞分析PPT课件

03
血细胞分析的方法
显微镜检查法
人工操作
适用范围
显微镜检查法是一种经典的血细胞分析方 法，通过人工操作显微镜对血液样本进行 观察，识别各种血细胞及其形态特征。
显微镜检查法适用于临床实验室、基 层医疗单位等场所，尤其在缺乏自动 化分析仪器的区仍被广泛应用。
主观性
由于该方法依赖于人工操作和经验判 断，因此具有一定的主观性，不同操 作者之间可能存在一定差异。
血细胞分析的目的和意义
诊断血液系统疾病
血细胞分析可以检测出各种血液 系统疾病，如贫血、白血病、血 小板减少症等，为医生提供诊断
依据。
监测治疗效果
通过定期进行血细胞分析，可以监 测治疗效果，如化疗后肿瘤标记物 水平的变化等。
评估健康状况
血细胞分析可以反映机体的健康状 况，如红细胞计数和血红蛋白浓度 可以反映贫血程度，白细胞计数可 以反映感染情况等。
02
血细胞分析的指标
红细胞指标
红细胞计数(RBC)
用于判断贫血、红细胞增多等。正常 值：男性4.0~5.5 × 10^12/L，女性 3.5~4.5 × 10^12/L。
血红蛋白浓度(Hb)
反映贫血程度。正常值：男性 120~160g/L，女性110~150g/L。
红细胞压积(Hct)
反映血液浓缩程度。正常值：男性 0.4~0.5，女性0.35~0.45。
异常指标处理
对异常指标进行复检和确认，排除干扰因素和仪器误差。
血细胞分析的局限性
影响因素
血细胞分析结果可能受到多种因素的影响，如标本采集、处理、 仪器误差等。
疾病特异性
某些疾病可能导致血细胞计数和形态的异常，但特异性不高，需要 结合其他检查结果进行诊断。

血细胞分析室内质控PPT幻灯片课件

血细胞分析室内质控PPT幻灯片课件
30
CV值的设定
31
标准差的设定
32
L-J质量控制图的制作
33
L-J质量控制图的制作
34
L-J质控图的应用
35
控制规则
36
控制规则
37
失控原因分析
38
失控原因分析
随机误差的特点： 随机误差的主要特征是具有抵偿性。原则上，
凡失去抵偿性即误差之和与零有明显偏离的就 不是纯随机误差。 纯随机误差分布呈典型的正态分布。凡在质控 图中出现不符合正态分布的情形，即应考虑是 否存在非随机误差因素，并努力探索其出现规 律及原因，及时采取措施，予以纠正。
8
校准流程
9
仪器准备
背
WBC≤0.5×109/L
景 值 要
RBC≤0.05×1012/L Hb≤1.0g/L
求
Plt≤10×109/L
10
配套校准物的准备
制造商提供的配套校准物2瓶，检查校准 物是否超出效期，是否有变质或污染。将校准 物从冰箱内（2℃~8℃）取出后，在室温（ 18℃~25℃）下放置15分钟，使其温度恢复至 室温；然后将校准物按要求连续混匀15分钟， 使校准物充分混匀；打开瓶塞时，应垫上纱布 或软纸，使溅出的血液被吸收；最后将两瓶校 准物合在一起，混匀后再分装于两个瓶内。
27
质控品的测定
28
Levey-Jennings质控图的制作
29
准确的说应该是设定质控图的中心线（均值），为便于区 分和理解，将其称之为靶值。
更换新批号的质控品时，为保证室内质控测定的连续性， 应在上一批号质控物结束测定前定靶。一般提前4天，平均每 天测定新批号质控物5次，收集20次质控数据后，计算平均值、 标准差和CV值，对数据进行异常值检查，剔除3SD以外的数据， 并增加相应测定次数，再次计算所有数据的平均值、标准差和 CV值。以此为依据设立新批号质控物第一个月的靶值。以月为 周期，汇总同批号质控数据，以累积均值设立下一个月的靶值。 并将原始资料存档保存。

血细胞分析的质量控制ppt课件

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浓度为1.5~2.0mg/ml全血。将血液在一容器中混匀后分装 成三份。
第一份用于定值 第二份用于校准 第三份用于校准后验证 标本室温存放并于四小时内完成。
23
方法 • 参比仪器
血细胞仪开机清洗，本底通过后，取全血质控 品（非校准物）在各台仪器上连续测定11次（第一次 结果弃掉），计算仪器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、 PLT结果的均值，以此作为新鲜全血WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT的定值。
12
➢ 二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具 备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性 的参考实验室定期进行比对的检测系统。
➢ 规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套 校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质 量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经 过培训。
13
• 校准物的选择 ➢ 有证标准物质 ➢ 仪器配套校准物 ➢ 新鲜血作为校准物 ➢ 无配套校准物检测系统的实验室必须使用新鲜 全血进行仪器校准
➢ 精密度 指重复测定中个次试验结果彼此接近程度。常用 不精密度即标准差（SD）或变异系数（CV）来表示， 评价时应注意用高、中、低新鲜全血进行评价。
➢ 携带污染率 指含量高的标本对含量低的样本所产生的影响。
➢ 总重复性 随机取样本20份，分即刻、2小时及4小时测定， 统计学分析。
9
➢ 线性范围测定 定值与稀释倍数成线性关系。范围越广越理想， 至少涵盖正常范围及常见的病理范围。
29
• 简易比对方法： ➢ 首先选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪 ，该仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有 配套质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别 与该仪器比较。 ➢ 随机选择一份新鲜全血样同时用各仪器按常规 样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本 测定2次。

血液分析质量控制课件

血液分析质量控制课件

人源基质
浓度水平
稳定性
质控品的选择----相关法规之国家标准
GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》
✬质控品特性 ①质控品的成分应与检测患者的基质相似或一样。 ②质控品应该均一与稳定 ③条件允许，可储存一年用量 ④瓶间变异性应小于分析系统的变异。 ⑤如果没有商品的质控品，实验室可以自制质控品。 ⑥质控品不同于校准品，质控品不能作为校准品用。 ⑦所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。
血液分析仪的质控品处置
复温： 1）从2-8℃冰箱中取出质控品； 2）18-25℃室温下，竖直静置15分钟。
混匀：98次混匀
1）将质控品竖直向上夹于双掌内。先正立试管在手掌心轻轻来回搓动8次，然后反立试管在手 掌心轻轻来回搓动8次，反复5次，再把试管平放在手掌心轻轻来回搓动8次，最后颠倒10次， 直至沉积的血细胞完全分散开，总共约98次； 2）竖直向上静置质控品10秒以消除混匀操作在液体内产生的气泡； 3）上机检测。 4）用卫生纸将质控品螺口及盖子的余血擦去，以免余血干后掉入标本中，使血小板计数结果 偏高。
更换质控品
拟更换新批号质控品时，新批号质控品应与旧批号质控品 同时进行测定3～5天 ，以确定新质控品中心线（均值） 变化的原因。 • 质控品中心线（均值）和质控限的设定与前面提到的过程 一致。
质控均值和SD的建立
开1-2瓶 − 5天20个点 均值作第一个月暂定靶值 第二个月：使用第一个月的均值 第三个月：使用前两个月的均值 建议3-6个月确立本批号靶值
41s：4个连续的质控测定值同时超过x+1s或x-1s，对系统误差敏感。 7r： 7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 10x：10个连续的质控测定值在均值（x）的同侧， 对系统误差敏感

血细胞分析仪室内质量控制及其分析ppt课件

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最新版整理ppt
17
质控品控制限的确定
实验室不精密度（CV%）的控制目标为：
CV% < 1/3 TEa （3σ精密度） CV% < 1/4 TEa （4σ精密度） CV% < 1/5 TEa （5σ精密度） CV% < 1/6 TEa （6σ精密度）
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18
TEA值按照美国CLIAˊ88能力验证计划的质量 要求（允许总误差）的要求执行，如血球分 析各项目的允许总误差：
84.7 84.98 84.93 85.23
80 84 83.06 83.06
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9
质控品控制限的确定
控制限通常以标准差倍数表示 ,以X±2S 和 X±3S作为室内质控图的控制限。
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10
（1）、如CV很小，假失控率太高，浪费人力物力
TE a = 10% CV = 1%
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15
质控品控制限的确定
六西格玛（6σ）质量管理概念
Sigma（σ）是一个希腊字母，在数理统计中 表示“标准差”， σ质量水平是过程满足 要求的一种度量，σ水平越高满足要求的能 力越强。
σ＝（TEa- bias）/CV
CV%：来自本实验室该项目累积室内质控在 控数据
bias%：来自本实验室该项目参加室间质评 的偏倚
高值的靶值=19.57 ×10*9/L 1SD=19.57× 15％×1/4 =0.73，CV=3.75；
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21
Sigma（ σ ）=(TEa-Bias)/CV TEa=15%, Bias=3.36%, CV=2.78%
Sigma （ σ ） =(15-3.36)/2.78=4.2, 4.2Sigma

血细胞分析的质量控制ppt课件

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白细胞分类：显微镜分类法—200cells/片，2人分类计数。 （国标WS/T246）
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11
血液分析仪的校准
对分析设备的加样系统、检测系统、温控系统进行
校准（适用时）。
血液分析仪的校准应符合WS/T 347-2011《血细胞分
析的校准指南》的要求，包括：
（a） 应对每一台仪器进行校准； （b） 应制定校准程序，内容包括校准物的来源、名称，
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7
血细胞分析检测系统
使用仪器配套试剂 定期用配套校准物进行校准 规范开展室内质控 参加室间质评成绩优良 操作人员经过培训
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8
检测系统的重要内涵
检测系统的测定原理、试剂、仪器、校准品和质控品 是最重要的条件，对其中任何一个进行更改或替换， 都可以认为是检测系统的不一致。
至少应包括精密度、正确度、可报告范围等，宜 参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分 析质量要求》。
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14
常规项目WS/T406-2012要求
本底计数 携带污染 批内精密度 日间精密度 线性 不同吸样模式的结果可比性 实验室内结果的可比性
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（a） 可校准的项目实施校准验证，必要时，实施校准； （b） 质控物检验； （c） 与其他仪器或方法比对； （d） 以前检验过的样品再检验。
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13
仪器性能评价
血细胞分析仪安装后，须按照ICSH公布的血细胞 分析仪评价指标对分析仪的技术性能进行测试与 评价，这对充分发挥血细胞分析仪的正常作用、 为临床提供准确检验信息起重要作用。
（c） 标准差的确定：标准差的计算方法参见GB/T 20468-2006；

讲课血细胞分析仪用质控物精品PPT课件


血细胞分析仪用质控物
质控物可用于室内质量控制和室间质量评 价两方面。
血细胞分析仪用质控物
室内质控的目的：室内质控是由实验室的 工作人员采用一系列统计学的方法，连续 地评价本实验室测定工作的可靠程度，判 断检验报告是否可发出的过程。室内质控 的目的是检测、控制本实验室测定工作的 精密度，并检测其准确度的改变。
2013-06-05 2013-09-05 2013-12-05 2014-03-05
ST033 ST063 ST093 ST123
由美国R&D生产卓越注册质控22参数五分类 2.5ml -3ml 希森美康、西门子（2.5ml）、迈瑞（3ml） 每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效期14天 雅培（3ml）每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效 期8天 贝克曼库尔特、光电（2.5ml）每年四批，每季度一批，每批效期 105天，开瓶有效期14天
发。
2、注意事项：
a本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。 b本品切忌置0℃以下保存，0℃以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。 c本产品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染
和挥发。 d本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的
室内质量控制和室间质量评价。 e本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验
我公司是国内最早的质控品研发生产厂商对质我公司是国内最早的质控品研发生产厂商对质控品研发生产有着丰富的实践操作经验目前我控品研发生产有着丰富的实践操作经验目前我司已连续多年为国内司已连续多年为国内陕西省云南省福建省陕西省云南省福建省海南省临检中心沈阳军区临检中心海南省临检中心沈阳军区临检中心提供不同浓提供不同浓度水平的血细胞计数室间质评物曾经服务过的度水平的血细胞计数室间质评物曾经服务过的客户还包括客户还包括吉林省吉林省内蒙古自治区青岛常州内蒙古自治区青岛常州金坛溧阳武进义乌金坛溧阳武进义乌等检验中心福州市等检验中心福州市福建省计生系统云南省计生系统福建省计生系统云南省计生系统并且我司是并且我司是国内国内深圳锦瑞深圳蓝韵深圳理邦深圳凯特深圳锦瑞深圳蓝韵深圳理邦深圳凯特海东湖海东湖等血球仪生产及代理公司的血细胞质控品等血球仪生产及代理公司的血细胞质控品校准品的长期供应商

血细胞分析仪室内质量控制及其分析 [可修改版ppt]

数值上，偏差是代数差，可为正值、负值或零；
标准差：也叫标准偏差，试验标准差， 标准差(Standard Deviation)各数据偏离平 均数的距离（离均差）的平均数，它是离 差平方和平均后的方根。用σ表示。
� 控制物的选择 � 控制物的正确使用和保存 � 控制中心线（靶值）的确定 � 控制限的确定 � 质控规则的确定 � 绘制质控图及记录质控结果 � 失控情况处理及原因分析 � 室内质控数据的管理
6σ（3.4缺陷数/百万) 5σ（233缺陷数/百万)
4σ（6210缺陷数/百万) 3σ（66810缺陷数/百万)
质控品控制限的确定
六西格玛（6σ）质量管理概念
Sigma（σ）是一个希腊字母，在数理统计中 表示“标准差”， σ质量水平是过程满足 要求的一种度量，σ水平越高满足要求的能 力越强。
σ＝（TEa- bias）/CV
质控品均值确定
L01239
厂家标定值
WBC 3.1
RBC 2.89
HGB MCV PLT
80
83.9 74
连续10次检测均值 10天检测均值 20天检测均值 累计二月均值
3.02.92
81 81.2 81.06 81.55
84.7 84.98 84.93 85.23
80 84 83.06 83.06
质控品控制限的确定
控制限通常以标准差倍数表示 ,以X±2S 和 X±3S作为室内质控图的控制限。
（1）、如CV很小，假失控率太高，浪费人力物力
TE a = 10% CV = 1%
（2）、如CV很大，失控检出率会很低
TEa = 10%
CV = 7%
（3）、正确的情况 TEa = 10% CV = 2.5 %（1/4 TEa）2.5
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17
利用定值新鲜血作为校准物进行校准
采集健康人新鲜抗凝静脉全血适量，每ml血中含EDTA-K2 抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。WBC、Hb、RBC、Hct、Plt检测 结果均在正常参考范围内，并无任何异常报警提示。将所有 新鲜血混匀后分装（其分装的试管数量根据需要而定，至少 3管），每管的血量约为2~3ml。取其中一管用经配套校准物 校准合格的血细胞分析仪作为规范操作的检测系统连续检测 11次，计算第2－11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血 的定值。余下新鲜血作为定值的校准物用于其他仪器的校准 及验证。
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校准结Байду номын сангаас的验证
将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上 重复检测11次，去除第1次结果，计算第2－11次 检测结果的均值及各参数的均值与定值相差的百 分数，再次与表1中的标准进行对照。如各参数 均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数 值时，证明校准合格。如达不到要求，须请维修 人员进行检修。
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
质量控制要素
➢ 设施与环境
➢ 检验方法、仪器及外部供应品
➢ 操作手册
➢ 方法性能规格的建立和确认
➢ 仪器和检测系统的维护和功能检查
➢ 校准和校准验证
➢ 室内质量控制
➢ 室间质量评价
➢ 纠正措施
➢ 质控记录
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5
测定结果的可靠性包括两方面： 一 、精密度高，测定结果的重复性好，主要依靠
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何谓规范操作的检测系统？
➢ 使用配套试剂 ➢ 用配套校准物定期进行仪器校准 ➢ 规范地开展室内质控 ➢ 参加室间质评成绩优良 ➢ 人员经过培训
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应用配套校准物和新鲜全血 联合校准血细胞分析仪示意图
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7
室内质控的方法很多，建立一套行之有 效、简便易行的室内质控程序是每一个从事 血细胞分析工作者需要解决的问题，下面主 要介绍L-J质控方法、血细胞分析仪器间比 对等二个有关血细胞分析仪室内质控方面的 内容进行介绍。在介绍之前，首先简要介绍 血细胞分析仪的校准。
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8
第一部分 血细胞分析仪的规范化校准
，必要时请维修人员进行检修。
背
WBC≤0.5×109/L
景 值 要 求
RBC≤0.05×1012/L
Hb≤1.0g/L
Plt≤10×109/L
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12
配套校准物的准备
制造商提供的配套校准物2瓶，检查校准 物是否超出效期，是否有变质或污染。将校准 物从冰箱内（2℃~8℃）取出后，在室温（ 18℃~25℃）下放置15分钟，使其温度恢复至 室温；然后将校准物按要求连续混匀15分钟， 使校准物充分混匀；打开瓶塞时，应垫上纱布 或软纸，使溅出的血液被吸收；最后将两瓶校 准物合在一起，混匀后再分装于两个瓶内。
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校准流程
➢ 仪器准备（性能评价）
➢ 校准物准备
➢ 检测校准物
➢ 比较校准物检测均值与定值
➢ 调整校准系数
➢ 校准验证。
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仪器准备
使用仪器配套清洗剂对仪器进行
清洗，确认仪器的背景计数（Background
Counts）、精密度及携带污染率在说明书规定
的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因
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校准物的检测
取一瓶校准物在血细胞分析仪上连续检 测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污 染。将结果记录于相应工作表格中，计算第2 －11次检测结果的均值，均值的小数点后数 字保留位数较日常报告结果多一位。
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14
比较校准物检测均值与定值
计算各参数均值与定 值相差的百分数（不 计正负号），所得结 果与表1中的标准进行 比较，判别是否需要 调整仪器。
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9
血细胞分析仪的校准
做好血细胞分析仪室内质控，其前提是血细胞 分析仪必须是经过校准的。根据国际血液学标准化 委员会（ICSH）颁布文件的要求，血细胞分析的检 测结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保 证检测结果的准确性和不同实验室检测结果的可比 性。这就要求我们对血细胞分析检测系统使用配套 校准物或经准确定值的健康人新鲜全血进行校准。
建立完善的室内质控系统，以减少随机误差造成的 影响来保障；
二、准确度高，即测定结果正确，接近真值，主 要是消除或减少系统误差的影响，这可以通过选用 好的测定方法、进行正确校准、比对试验及参加室 间质评活动来保证。
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6
➢ 精密是准确的基础，没有高精密度的测定结 果，就没有准确度的保证。
➢ 室内质量控制就是监测方法或者检测系统稳 定性（即精密度）的一项很重要的工作。因 此，实验室要想获得可靠的结果，就必须建 立规范的血细胞分析室内质控。
➢ 各参数均值与定值的差异大于表中第二列数值时，需请维 修人员核查原因并进行处理。
➢ 各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间 时，需对仪器进行调整，将定值除以所测均值,求出校准系 数，乘以仪器原来的系数即为校准后系数，将校准后的系 数输入仪器更换原来的系数。
校准后系均 定 数值 值校准前系数
血细胞分析 室内质量控制
任力 松滋市人民医院检验科
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1
前言
血细胞分析是每一位病人必查的常规检验
项目，其质量水平影响范围最广、涉及疾病最多，是
临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性和精
密度直接影响到对患者的诊断和治疗。血细胞分析仪
代替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广
泛的应用，准确性和精密度不容忽视，在长期的实践
工作中，已经形成了较为完善的质量保证体系。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
计算公式：
表1 仪器校准的判别标准
参数
WBC RBC Hb HCT
百分数差异
一列
二列
1.5%
10%
1.0%
10%
1.0%
10%
2.0%
10%
相差百 均 分 定 值 定 数 值 值 10 % 0
MCV PLT
1.0% 3.0%
10% 15%
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15
校准系数的计算
➢ 各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值 时，仪器不需进行调整，记录测定数据即可。