北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书

验收申请书
尊敬的领导：
我是XXX部门的XXX，现就XXX项目的验收申请书向您提交申请。

经过XXX部门全体成员的共同努力，XXX项目已经完成了所有
的工作任务，并且达到了预期的目标。

现特向您申请对该项目进行
最终验收。

在项目实施过程中，我们严格按照项目计划和要求进行了工作，确保项目的质量和进度。

在项目验收过程中，我们将提供完整的项
目资料和相关的数据报告，以供领导进行审阅和评估。

我们相信，
项目的实施和成果将能够得到领导的认可和肯定。

我们将严格按照领导的要求和标准进行项目验收，确保项目的
合格性和可交付性。

同时，我们也将认真对待领导提出的任何修改
意见和建议，积极配合进行项目的完善和调整。

最后，我们衷心希望领导能够批准我们的验收申请，让我们有
机会向您展示我们的工作成果和项目的价值。

我们将继续努力，为
公司的发展和进步贡献自己的力量。

谨启。

XXX部门XXX。

日期，XXXX年XX月XX日。

尊敬的验收委员会：我单位，[药店名称]，根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求，已完成了零售药房的筹建工作。

为确保药品质量安全，现向贵委员会申请对药店进行验收。

以下为药店验收申请书的具体内容：一、申请人基本信息1. 申请人姓名：[申请人姓名]2. 性别：[性别]3. 年龄：[年龄]4. 学历：[学历]5. 毕业学校：[毕业学校]6. 职称或资格证书：[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点：[经营地址]2. 经营面积：[经营面积]3. 经营范围：[经营范围]4. 经营方式：[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数：[从业人员总数]2. 从业人员花名册（包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等）详见附件。

四、筹建情况1. 筹建时间：[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金：[筹建资金总额]3. 筹建过程：[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件，并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

六、承诺1. 我单位承诺，在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品质量安全。

2. 我单位承诺，对验收过程中提出的问题，将认真整改，确保药店符合验收标准。

敬请验收委员会对[药店名称]进行验收，并对验收过程中发现的问题给予指导。

我单位将积极配合，确保验收工作顺利进行。

特此申请！申请人：[申请人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]附件：1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。

受理编号：档号：《药品经营质量管理规范》（GSP）专项检查申请书申请单位：（公章）填报时间：年月日受理部门：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿受理时间：＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日山西省食品药品监督管理局填报说明一、已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时，企业应申请专项检查，并填报本申请书。

1、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业名称、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理负责人发生改变时。

2、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业办公、营业场所和仓库迁址、仓库面积发生改变时。

3、企业经营规模扩大，导致企业类型改变时。

4、零售连锁企业增加了门店数量。

二、企业填报本表需提供的资料有：1、企业申请专项检查的申请书2、GSP认证专项检查申请表。

3、企业基本情况表（增加门店数量的附新、旧门店名称表）4、GSP认证专项检查报告表。

5、GSP认证专项检查审批表。

6、《药品经营许可证》正、副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

7、批准变更的许可事项证明资料。

8、《营业执照》副本复印件。

9、发生（拟）改变的企业负责人、质量人员学历、执业药师、技术职称有效证件复印件及有关任命文件。

10、批准（拟）变更的经营场所、仓库的布局及平面图。

11、零售连锁企业增加门店数量的应报送新增门店完整的GSP 认证资料。

12、企业需说明的其他问题及其有关资料。

三、本申请书所有资料均应使用A4纸按顺序双面打印，标明目录及页码并装订成册。

内容应填写完整、准确，不得涂改和复印。

GSP认证专项检查申请表企业基本情况表GSP认证专项检查报告说明：第6、7栏内容填写不下可增加附页GSP认证专项检查审批表GSP认证项目变更批件申请书山西省食品药业监督管理局：公司成立于年月日，注册证号：；药品经营许可证号：晋；GSP证书号：；注册地址：，注册资金：；法定代表人：；企业质量负责人：；经营方式：；经营范围：。

兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门：我公司是一家兽药经营企业，现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。

根据相关要求，我们将提供以下申报材料，供贵部门审查。

1.公司基本信息1.1公司名称：XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名：XXX1.4公司成立时间：20XX年XX月XX日1.5公司注册资金：XXX万元1.6公司经营范围：从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件：包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图：标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理：XXX，负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员：XXX，具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员：XXX，具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员：XXX，负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度：包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员：XXX，负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告：提供多个兽药样品的检验报告，证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录：提供兽药的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录：提供兽药的销售记录，包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录：提供兽药库存记录，包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明：提供兽药的质量合格证明文件，包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理：提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告：提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件：提供兽药的储存条件，包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录：提供兽药库存盘点记录，包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度：包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录：提供兽药运输记录，包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件：提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料，共计1200字以上。

兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。

1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。

1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。

1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。

1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。

1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。

2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。

3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。

3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。

4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。

4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。

4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。

以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。

一、申请单位基本信息1. 单位名称：XX兽药有限公司2. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号3. 法定代表人：张三4. 联系人：李四5. 联系电话：138xxxx56786. 电子邮箱：*************二、申请理由为提高我国兽药行业质量管理水平，保障兽药产品质量安全，依据《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，XX兽药有限公司特向贵局申请兽药GSP认证。

三、企业基本情况1. 成立时间：2010年1月2. 经营范围：兽药生产、销售3. 注册资本：1000万元4. 经营场所：XX省XX市XX区XX路XX号5. 仓库设施：仓库面积1000平方米，配备冷藏库、常温库、周转库等6. 人员情况：公司现有员工50人，其中具有兽药行业相关资质人员30人四、GSP实施情况1. 组织机构：公司设立质量管理部，负责兽药GSP工作的实施与监督。

2. 质量管理制度：建立健全兽药生产、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，确保兽药产品质量安全。

3. 设备设施：配备先进的兽药生产设备、检测设备、仓储设备等，满足兽药生产、储存、运输等环节的需要。

4. 质量人员：配备专职质量管理人员，负责兽药GSP工作的具体实施。

5. 质量培训：定期对员工进行GSP知识培训，提高员工质量意识。

6. 质量记录：建立健全质量记录体系，确保兽药生产、销售、储存、运输等环节的记录完整、准确。

五、申请认证的具体内容1. 兽药生产质量管理规范（GMP）实施情况；2. 兽药经营质量管理规范（GSP）实施情况；3. 质量管理体系运行情况；4. 质量管理人员配备及培训情况；5. 质量检验及检测设备情况；6. 质量记录及档案管理情况。

六、承诺1. 本单位承诺在兽药GSP认证过程中，提供真实、准确、完整的材料。

2. 本单位承诺在认证期间，严格遵守《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》的相关规定。

兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。

作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。

We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。

尊敬的某某药监局：您好！我店为全面贯彻落实《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的要求，确保药品经营活动的规范性和安全性，于[填写日期]接受了贵局进行的GSP现场检查。

经检查，我店在[填写具体项目编号]项严重缺陷和[填写具体项目编号]项一般缺陷方面存在不足。

对此，我店高度重视，立即组织全体员工认真学习GSP相关规定，并针对检查中提出的缺陷项目进行了全面整改。

现将整改情况及复查申请报告如下：一、整改情况1. 严重缺陷整改情况：（1）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关人员进行重新培训，并制定了相应的操作规程，确保该缺陷不再发生。

（2）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关设施设备进行了维修或更换，确保其符合GSP要求。

2. 一般缺陷整改情况：（1）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关人员进行重新培训，并加强日常巡查，确保该缺陷不再发生。

（2）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关区域进行了整改，确保其符合GSP要求。

二、自查情况整改完成后，我店再次对GSP实施情况进行了自查，结果符合GSP有关规定。

现将自查情况报告如下：1. 组织机构设置合理，职责明确，人员配备充足，培训到位；2. 药品采购、验收、储存、销售等环节严格执行GSP规定；3. 设施设备符合GSP要求，运行正常；4. 质量管理制度健全，执行到位；5. 药品质量安全管理措施落实到位。

综上所述，我店已对检查中提出的缺陷进行了全面整改，并自查符合GSP有关规定。

现申请贵局对我店进行GSP复查，恳请批准。

此致敬礼！[申请人名称][填写日期]。

药品经营质量管理规范
符合性检查申请书
申请单位：（公章）填报日期年月日
受理日期:
人员情况表
填写说明：
1、人员情况包括：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员（含中药质管）、药品验收人员（含中药验收）、药品采购人员（含中药采购）、药品养护人员（含中药养护）、中药调剂人员、其他药学技术服务人员，请分别填报，并在备注栏中注明。

2、其他药学技术服务人员是指除上述要求人员外，担任药店其他岗位的药学技术服务人员。

3、填报木表时，请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员这几项人员的人员任职证明（由企业出具）、身份证、技术职称证明、学历证书（毕业证、学位证等）、执业药师资格证和注册证（需注册在本企业）的复印件附后。

填报单位: （盖章）填报日期：年月日
企业经营设施、设备情况表
1、根据企业设施、设备的实际填写。

带“*”如无涉及，可填写“无
2、表格中的面积均是指建筑面积，”营业场所面积”是指除去“生活区面积”以外的建筑
面积。

3、面积应根据企业提供的平面布局图填写，平面布局图(如设有仓库，应另附仓库的平面布局图)复印件附后。

尊敬的[药监局名称]：我司[公司名称]，成立于[成立时间]，注册地址位于[注册地址]。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关规定，为确保药品经营的质量安全，我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。

现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下：一、企业概况1. 企业名称：[公司名称]2. 注册地址：[注册地址]3. 经营范围：[经营范围]4. 法定代表人：[法定代表人姓名]5. 质量负责人：[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号：[许可证号]7. 营业执照号：[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备：我司现有员工[员工人数]人，其中药学技术人员[药学技术人员人数]人，均具备高中以上学历，并经过GSP相关知识培训，具备相应的专业技能。

2. 组织机构：我司设立了质量管理部，负责GSP工作的全面实施。

质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。

3. 设施设备：我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米，仓库面积为[仓库面积]平方米。

仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，满足GSP要求。

4. 文件管理：我司建立健全了药品经营质量管理文件体系，包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。

5. 自查报告：我司按照GSP要求，定期开展自查工作，对发现的问题及时进行整改，确保药品经营质量。

三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组，对我司GSP实施情况进行现场验收。

2. 验收组在验收过程中，请重点关注以下方面：（1）人员配备及培训；（2）设施设备配备及维护；（3）文件管理及自查整改；（4）药品经营质量管理规范执行情况。

3. 我司将积极配合验收组的工作，确保验收过程顺利进行。

四、承诺我司承诺，在GSP实施过程中，严格遵守国家相关法律法规，确保药品经营质量安全。