药品遴选管理制度
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药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
药品遴选管理制度背景药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节,目的是确保医疗质量和安全。
在医疗体系中,药品的遴选管理是一个复杂的系统工程,需按照政策、法规和规范要求进行管理。
本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容,帮助医疗机构建立健全的药品管理体系,提升医疗质量。
目的本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求,提高药品的质量和安全性,促进合理用药,保障患者权益,提高医疗服务水平。
适用范围本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节,包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。
主要内容药品遴选委员会组成医疗机构应设立药品遴选委员会,委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。
遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则,确保药品遴选工作顺利进行。
药品遴选评审医疗机构应建立药品遴选评审机制,对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估,药品通过评审方可上报竞价评审。
竞价评审竞价评审应遵循政策法规和合同约定,确保采购的药品来自合法、合规的生产企业,并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。
评审应按评审要点和流程进行,确保公开、公正、公平。
采购程序和合同签订采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实,确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。
采购合同应明确各项条款,并进行签字盖章。
合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。
进货验收和入库管理医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范,确保进到库中的药品与合同一致,并符合质量、卫生标准。
药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况,并标注保质期及其他特殊要求。
配药和开药医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序,确保符合临床用药需要,避免药品误用、误伤。
药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明,确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。
及时调整库存,避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。
设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。
药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。
药品遴选是医院药学工作的重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。
因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。
二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。
药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。
(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,及时调整和更新药品遴选目录。
2. 药品遴选标准的制定(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。
(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。
3. 药品遴选程序(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。
(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。
对于新药申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。
4. 药品遴选目录管理(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。
遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。
(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。
更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。
5. 药品遴选的监督与评估(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。
药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。
以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子:一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规,药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。
2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南,建立合理的药品目录,遴选适用的药品。
3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。
二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,采购过程应记录并留存相关文件和资料。
2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力,合理安排采购数量和采购计划。
3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。
三、药品质量监管1. 在药品采购过程中,对供应商的药品质量进行评估和监控。
2. 采购的药品应经过严格的验收,不合格的药品应进行退货或返修处理。
3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。
四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房,负责药品的仓储和管理。
2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理,合理配置库存数量。
3. 定期进行药品库存盘点,及时处理过期和损坏药品。
五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统,记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。
2. 对药品的使用情况进行统计和分析,评估药品的合理使用和费用控制情况。
3. 加强药品知识的培训和宣教,提高医务人员对药品的认知和正确使用。
六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。
2. 根据评估结果,及时进行调整和改进,提高药品遴选和采购管理水平。
以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述,实际的制度可能会更加具体和详细,根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。
药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开,遴选结果科学、合理,确保药品质量,保证药品结构合理,满足临床需要,结合我院临床用药实际情况,制定本制度。
1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等,我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。
2.治疗某病的首选药。
3.同类药物中只选药效最好者。
4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。
5.同类但药效近似者优选价格低廉者。
6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。
(1)作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。
(2)在任何时候都应有合适的数量以保证供应。
(3)在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。
(4)必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。
(5)当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。
(6)少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。
7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。
药品遴选管理制度药品遴选管理制度是指基于科学评价和医学需求,对药品进行严格的筛选、评价和管理的制度。
该制度起到了保护患者用药安全、合理用药、降低医疗风险的重要作用。
为了确保药品遴选管理制度的科学性、公正性和规范性,需要建立完善的操作流程和相关政策,从药品临床价值、治疗效果、安全性、药品供应等多个方面进行全面衡量和综合比较,确保患者的用药权益得到有效保障。
一、药品临床价值评价药品临床价值评价是药品遴选管理的核心内容之一。
通过对药品的临床疗效、治疗效果、安全性、药物经济性等方面进行全面评估,确保选入的药品具有较高的临床价值。
药品临床价值评价应以科学的临床试验数据、药物经济学评价数据为依据,采用多种评价方法综合衡量药品的疗效、安全性和经济性。
同时,还要考虑药品与其他疗法的比较、适应症范围和患者的特殊需要等因素。
二、药品供应保障药品供应是药品遴选管理的另一个重要环节。
为了保证患者的正常用药需求,需要建立一套完善的药品供应保障机制。
这包括规范药品采购的程序、合理评估药品的需求量和供应能力、加强药品库存管理等。
同时,还要建立健全的药品采购渠道和供应链,确保药品的质量和供应稳定。
三、药品安全监控药品安全是药品遴选管理的重要指标之一。
为了确保患者用药安全,需要建立严格的药品安全监控制度。
这包括药品的临床用药监测、不良反应监测和药品安全风险评估等。
同时,还要加强药品生产和流通环节的监管,确保药品质量安全,避免药品的假冒伪劣和走私情况的发生。
四、药品信息共享药品信息共享是药品遴选管理的重要环节之一。
为了提高药品遴选的效率和公正性,需要建立一个全面、及时、准确的药品信息数据库,并与医疗机构、药品生产企业等相关方进行信息共享和沟通。
这样可以减少药品遴选过程中的信息不对称和失实情况,确保药品遴选的科学性和公正性。
五、合理用药宣传教育合理用药宣传教育是药品遴选管理的重要内容之一。
通过开展合理用药宣传活动,提高患者的用药意识和素养,增强医务人员的合理用药意识和能力,可以有效降低药品滥用和不合理用药的风险,提高患者的用药安全。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度
一、制度目的
为了保障临床医疗安全,提升医护人员的药品遴选水平和专业
能力,制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本院门诊和住院药房所有药品遴选工作。
三、遴选标准
1.药品说明书标明的适应症,疗效,不良反应等方面必须符合
国家相关法律法规和规定,且必须经过全面的评价和审批。
2.严格按照医疗保健机构设立的临床路径规定,选择合适的药品。
3.药品适用范围须详细说明在药品说明书或相关的国家标准中,关于使用其他品种药品更替的条件和范围必须明确。
4.对于新药品或重大疑难病例的治疗,必须先经临床评价和审
核才能使用。
5.根据患者年龄、性别、病情、身体状况和药物代谢等因素,
科学选用合适的药品。
同时还应注意是否有与其他药品相互作用的
风险。
6.满足药物经济学要求:具有合理的价格、最小化的副作用和
最佳的治疗效果。
7.对于有特定用途的药品,如抗菌药物、贵重药品等,必须按
照相关规定使用,并由有关部门进行管理和监督。
8.注意药品的保质期限和存贮条件,并注意药品养护和药品浪
费的管理。
四、遴选流程
1.提供提议。
任何医护人员对药品遴选问题有意见和建议,可
向医疗保健监督部门提出,提议必须描述患者病情和治疗需要等详
细信息。
2.审核提议。
医疗保健监督部门将对提议进行初步审核,在确
认符合相关规定的情况下,将提议转交医疗质量监督部门或理事会。
3.评估和遴选。
质量监督部门或理事会将对提议进行评估和遴选,经过专家审核并根据本院规定的遴选标准进行药品选择,最终
确定药品采购方案。
4.采购和计划。
医疗质量监督部门或理事会将药品遴选结果汇
总并与相关部门一起制定采购计划,在审批下实施采购。
5.使用、维护和更新。
药品在使用过程中需切实按照保质期限
和存贮条件存放。
医疗保健监督部门负责药品流转监管。
五、加强培训
1.全院固定定期为药剂师、护士、临床医生、医疗技术人员及
其他涉及到药品遴选操作的工作人员进行定期培训。
2.在药品使用中遇到特殊情况时,应及时报告并接受相关部门
安排的培训和考核。
3.药品遴选工作须要深刻了解医学和临床价值,在工作中充分
理解和遵守国家、地方和本院的各项规定。
六、责任追究
1.药品遴选如未严格按照相关标准和规定的程序操作,出现医疗事故,责任人应立即报告有关部门,并根据有关规定追究相关责任。
2.若有人造成药品浪费或损坏,应给予纠正并且必要时给予相应的惩罚。
3.对于药品遴选方案及药品使用过程中出现的违规行为或职业道德问题,应及时举报并追究有关人员的责任。
七、制度宣传
本制度应由各级管理人员全面贯彻执行,并组织宣传,使被聘用人员充分了解本制度和惩罚措施。
在落实本制度上,任何单位和员工不得违反规定进行私自操作、超过权限操作或者以不正当的方式制度绕开和规避。
违者,一经发现将严格追究责任。