糖化血红蛋白分析仪(LD-500)

全自动糖化血红蛋白分析仪参数一、技术经济指标1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。

2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。

3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。

4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。

5、分析时间：每个样品小于3分钟。

6、可读最小值：0.1%。

7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。

提供消耗品优惠价格。

8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个检测结果。

报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。

有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。

9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。

10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。

11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。

二、设备产地：国外三、参考品牌及型号：无四、资质要求：4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。

4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。

4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。

五、服务要求：5.1中标人负责设备现场安装及调试。

5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。

5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。

5.4对所提供的设备主机免费保修二年。

厂家负责售后服务，定期巡访，工作日仪器硬软件故障即时响应。

糖化血红蛋白测定仪技术要求
一、产品技术要求1、检测速度W3分钟/样本。

2、进样模式：自动进样、手动进样。

3、标本类型：全血、预稀释血。

4、具有试剂剩余量提示功能，同时在试剂量剩余量不足时发出报警。

5、具有急诊优先功能。

6、检测原理：离子交换高效液相色谱法。

二、配置要求1、糖化血红蛋白测定仪主机壹套。

2、糖化血红蛋白测定仪配套软件及配套的电脑壹套。

3、通讯数据输入/输出具备实验室信息接口，具有双向检测功能，可与医院LIS系统连接。

三、其他要求1、提供常用耗材的名称、生产厂家、型号、包装规格、盐城市标中标编码及价格等信息。

2、提供中文用户操作手册、维修手册、合格证、保修卡和简易操作卡。

3、售后服务：
(1)机器整机(含糖化血红蛋白测定仪及所有附件)包修期25年, 软件终身免费升级。

如由设备中标商负责配套耗材的供货，则设备在使用期间，由中标商负责对设备整机免费维保。

(2)设备在使用前，负责性能验证的检测工作，并免费提供性能验证实验所需全部耗材。

(3)设备在使用期间，厂家工程师每季度上门巡检的次数不低于1 次，每年至少免费提供一次仪器校准服务和定标(所有项目)服务，并出具校准报告。

(4)厂家在江苏地区必须有定点维修机构，提供维修机构地址及联系方式。

(5)机器发生故障时，厂家必须在48小时内解决故障，否则要提供备用机器，确保医院正常开展业务。

(6)厂家应用工程师负责对院方检验科工作人员提供应用操作培训直至能够熟练操作为止。

用户操作维护手册USER OPERATION & MAINTAIN MANUALLD-300全自动下料机系统AUTOMATIC LOADER SYSTEM ───────────────────────────────深圳市宏利发自动化设备有限公司SHENZHENSHI HONGLIFA AUTOMATION DEVICES CO. LTD 地址：深圳市宝安区福永镇怀德工业园9栋电话(TEL)：(0755)29924112 传真(FAX)：(0755)29924113安 全为了安全正确地操作本设备，一定在遵循本手册中的安全操作指导。

■ 操作设备的基本预防措施如下：※ 本手册没有涉及到的维护和修理工作，应由我们的维修人员来做。

用户不应做任何工作，未经授权的工作是危险的并可能导致不可预知的事故。

※ 操作期间不要将身体的任何部分（头、手等等）置于运动部件中运动范围，你可能被运动部件击中和损伤。

※ 进行示教和调整设备时，把手放在操作面板或紧急停止按钮上，以便在发生事故时关闭设备，减少对受害人的损伤。

■ 本手册中下列标号标志有关安全项目：不遵循该符号标志的警告指示可能导致事故和给工人带来伤害，一定要遵循所给指示。

不遵循该符号标志的小心指示可能损坏设备和伤人，一定要遵循所给指示。

保修如果LD-500产生问题，我们提供如下保修措施：保修对因材料、部件或生产的缺陷造成的问题，提供免费修理。

保修期限■以下任一情况发生时，保修期即告结束※自交付船运之日起已过数月。

※自安装之日起已过一年。

不属于保修项目■以下情况不在保修之列：※使用或磨损导致的问题，油漆自然褪色。

※使用环境导致的问题（空气的潮湿或杂质，设备上的灰尘、绒毛、油雾等等）。

■如下原因造成的问题不在保修范围：※未经宏利发公司或其他代理授权的改动等等。

※使用非原装部件和指定的润滑油。

※维护的检查不够或不正确。

※由非指定代理进行的维护和修理。

目录1、外形2、图概3、结构4、规格5、运输及安装6、信号连接7、注意事项8、设备运行9、信号灯指示功能10、调整及检点11、常见故障的排除12、附录1）部分元件名称与型号2）气动原理图3）控制箱内元件分布图4）控制原理图1、外形2、概要此设备为利用料架自动往后工序设备供应PCB的设备。

糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。

它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。

下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。

离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。

这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。

免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。

常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。

免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。

糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。

首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。

其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。

此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。

首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。

新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。

因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。

其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。

新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。

此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。

此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。

传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。

而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。

这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。

总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。

糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。

2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。

3 职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化组组长负责技术指导和质量监督。

4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml，如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。

5.2 室温稳定3天，2-8oC可保存7天。

6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 ：2瓶×2000ml。

6.2 清洗缓冲液2 ：1瓶×2000ml。

6.3 洗液/稀释液：1瓶×1600ml。

6.4 分析柱：1个。

6.5 软盘：1个。

6.6 校准品/校准品稀释液：校准品一3瓶×7ml；校准品二3瓶×7ml；校准品稀释液1瓶×100ml。

6.7 全血灌注液：4瓶×1ml。

6.8 样本管：100个。

7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。

8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。

8.1.2 避免阳光直接照射。

8.1.3 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。

8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。

8.1.5 不能有身体可觉察的振动。

8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。

8.1.7 有保护性接地。

8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

8.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。

8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。

8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害。

全自动糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin，简称HbA1c）是一种在血液中形成的化合物，其水平可用于评估个体的长期血糖控制情况。

临床上，HbA1c水平已被广泛应用于糖尿病患者的诊断和治疗监测，因此，准确分析和测定HbA1c水平是非常重要的。

为了满足临床实验室对快速、准确的HbA1c检测需求，全自动糖化血红蛋白分析仪应运而生。

该分析仪结合了最新的技术和自动化系统，能够高效地分析大量样本，并且具有极高的准确性和可靠性。

全自动糖化血红蛋白分析仪具备以下主要特点：1. 自动化样本处理：该分析仪采用智能自动化系统，能够自动处理样本的稀释、装载、混匀等环节，大大提高了实验室工作效率，同时减少了人工操作的误差。

2. 快速分析能力：全自动糖化血红蛋白分析仪采用先进的色谱技术，能够在短时间内完成大批量样本的分析。

相比传统的手工分析方法，其速度更快，可以显著节省分析时间。

3. 准确性和可靠性：该分析仪使用高精度的检测技术，能够确保HbA1c水平的准确测量。

同时，它通过内置的质量控制系统，能够实时监测分析过程中的准确性和稳定性，提供可靠的分析结果。

4. 数据管理与报告输出：全自动糖化血红蛋白分析仪配备了完善的数据管理系统，可以对样本信息进行自动记录、查询和分析。

此外，它还能够生成详细的分析报告，使医生和实验室人员能够更好地理解和解释分析结果。

总之，全自动糖化血红蛋白分析仪的出现为临床实验室带来了便利和准确性。

它能够在短时间内完成大量样本的快速分析，并提供高精度和可靠性的结果，有助于医疗人员更好地评估糖尿病患者的血糖控制情况。

随着科技的不断进步和仪器的不断升级，相信全自动糖化血红蛋白分析仪将会在临床实验室的应用中发挥越来越重要的作用，为疾病的诊断和治疗提供更精准的指导。

医疗器械产品技术要求编号：糖化血红蛋白分析仪2.性能指标2.1结果报告单位)以 NGSP 单位（%）和 IFCC 单位（mmol/mol）报告。

糖化血红蛋白(HbA1c2.2外观仪器外观应符合下列要求：a）仪器外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢；b）铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动，各种调节器件转动灵活，功能正常；c）显示器显示字体应清晰。

2.3准确度准确度用参考物质作为样本进行检测，分析仪测定结果的相对偏差应在±8%范围内。

2.4重复性检测样本浓度为 4.0%-6.5%的样本，检测结果的样本变异系数（CV）不大于 3.0%。

2.5线性在糖化血红蛋白 4%-15%范围内，检测结果的线性相关系数 r 值应不小于 0.9900。

2.6稳定性开机稳定后 8h 内，检测同一正常样本，检测结果的相对偏差不大于±3%。

2.7分析仪功能分析仪应具备以下基本功能：a)提供中文报告功能；b)具有异常报警功能。

2.8网络安全2.8.1接口功能1）程序下载2） lis 数据上传2.8.2传输协议<TRANSMIT><M>LD100|XXXX-XX-XX XX:XX|XXXXX</I><R>HbA1c|X.X</R></M></TRANSMIT>2.8.3权限权限为一级权限，登录权限为一级权限。

2.9环境试验仪器环境试验应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验I 组，机械环境试验Ⅱ组，对电源的适应能力，以及运输试验的要求及表 1 中的规定。

2.10电气安全电气安全应符合 GB4793.1-2007、GB4793.9-2013 和 YY0648-2008 适用条款的要求。

2.11电磁兼容性电磁兼容性应符合 GB/T18268.1-2010 和 GB/T18268.26-2010 适用条款的要求。