全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析

全自动糖化血红蛋白分析仪参数一、技术经济指标1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。

2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。

3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。

4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。

5、分析时间：每个样品小于3分钟。

6、可读最小值：0.1%。

7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。

提供消耗品优惠价格。

8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个检测结果。

报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。

有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。

9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。

10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。

11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。

二、设备产地：国外三、参考品牌及型号：无四、资质要求：4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。

4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。

4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。

五、服务要求：5.1中标人负责设备现场安装及调试。

5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。

5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。

5.4对所提供的设备主机免费保修二年。

厂家负责售后服务，定期巡访，工作日仪器硬软件故障即时响应。

糖化血红蛋白测定仪技术要求
一、产品技术要求1、检测速度W3分钟/样本。

2、进样模式：自动进样、手动进样。

3、标本类型：全血、预稀释血。

4、具有试剂剩余量提示功能，同时在试剂量剩余量不足时发出报警。

5、具有急诊优先功能。

6、检测原理：离子交换高效液相色谱法。

二、配置要求1、糖化血红蛋白测定仪主机壹套。

2、糖化血红蛋白测定仪配套软件及配套的电脑壹套。

3、通讯数据输入/输出具备实验室信息接口，具有双向检测功能，可与医院LIS系统连接。

三、其他要求1、提供常用耗材的名称、生产厂家、型号、包装规格、盐城市标中标编码及价格等信息。

2、提供中文用户操作手册、维修手册、合格证、保修卡和简易操作卡。

3、售后服务：
(1)机器整机(含糖化血红蛋白测定仪及所有附件)包修期25年, 软件终身免费升级。

如由设备中标商负责配套耗材的供货，则设备在使用期间，由中标商负责对设备整机免费维保。

(2)设备在使用前，负责性能验证的检测工作，并免费提供性能验证实验所需全部耗材。

(3)设备在使用期间，厂家工程师每季度上门巡检的次数不低于1 次，每年至少免费提供一次仪器校准服务和定标(所有项目)服务，并出具校准报告。

(4)厂家在江苏地区必须有定点维修机构，提供维修机构地址及联系方式。

(5)机器发生故障时，厂家必须在48小时内解决故障，否则要提供备用机器，确保医院正常开展业务。

(6)厂家应用工程师负责对院方检验科工作人员提供应用操作培训直至能够熟练操作为止。

糖化血红蛋白检测（免疫比浊法）一、用途本产品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

二、临床意义（一）概述糖化血红蛋白（HbA1c）由血红蛋白中2条B链N端的缬氨酸与葡萄糖非酶化结合而成,其水平与血糖水平呈正相关,且为不可逆反应。

一般情况下，人体内被“糖化”的血红蛋白占全部血红蛋白的4%〜6%,而糖尿病患者则要明显增高。

糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映过去2〜3个月血糖的控制情况，是衡量糖尿病人血糖是否达标的关键指标。

目前是国际公认的糖尿病监控的“金标准”。

（二）临床意义1.糖化血红蛋白的测定用于评定糖尿病的控制程度。

当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高至正常2倍以上。

因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后成糖类经非酶促结合而成。

它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。

因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1-2个月内平均血糖水平。

本项目的测定已成为糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。

如果HbA1的浓度高于10%,胰岛素的剂量就需要调整。

在监护中的糖尿病患者，其HbA1的浓度改变2%，就具有明显的临床意义。

2.该项目的测定不能用于诊断糖尿病或判断天-天间的葡萄糖控制，亦不能用于取代每天家庭检查尿或血液葡萄糖。

3.HbA1c水平低于确定的参考范围，可能表明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。

4.任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之HbA1c%就会下降，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。

红细胞寿命缩短的原因，可能是溶血性贫血或其他溶血性疾病、镰状细胞特征、妊娠、最近显著的血液丧失或慢性血液丧失等。

（三）医学决定水平5.6%：正常值。

<4%：控制偏低，但患者容易出现低血糖。

6-7%：控制满意。

7.8%：可以接受。

8〜9%：控制不好。

〉9%：控制很差，慢性并发症发生发展的危险因素。

糖化血红蛋白的检测和临床应用糖化血红蛋白（HbA1c）是一种重要的生化指标，可以用于监测血糖水平和糖尿病的控制情况。

本文将介绍糖化血红蛋白的检测方法和临床应用。

一、糖化血红蛋白的检测方法1. 免疫测定法：免疫测定法是目前常用的检测糖化血红蛋白的方法。

它利用特异性的抗体与HbA1c结合，然后通过免疫反应来测定样品中的HbA1c含量。

这种方法简单、快速、准确，因此被广泛应用于临床实验室中。

2. 高效液相色谱法：高效液相色谱法（HPLC）是一种高分辨率的检测方法，可以准确测定血红蛋白的各种类型。

通过使用特定的柱和流动相，可以将不同种类的血红蛋白分离开来，并进行定量分析。

这种方法对样品的要求较高，但是可以获得更准确的结果。

3. 毛细管电泳法：毛细管电泳法是一种新兴的检测方法，它利用毛细管中电场对不同类型的血红蛋白进行分离和检测。

这种方法具有高灵敏度和高分辨率的特点，可以快速准确地测定HbA1c的含量。

但是这种方法需要昂贵的设备和专业的操作技能，因此在临床实践中应用较少。

1. 血糖控制：糖化血红蛋白是反映过去2-3个月内平均血糖水平的指标，它与血糖的浓度呈正相关关系。

监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的血糖控制情况，从而调整治疗方案，预防并发症的发生。

2. 诊断糖尿病：糖化血红蛋白水平超过6.5%可以用于糖尿病的诊断，而在6.0%~6.5%之间则被视为糖尿病前期。

糖化血红蛋白是诊断糖尿病和糖尿病前期的重要指标之一。

3. 预测糖尿病并发症：研究表明，糖化血红蛋白水平与糖尿病的并发症发生率密切相关。

高水平的糖化血红蛋白与糖尿病周围神经病变、视网膜病变等并发症的发生风险增加。

监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的并发症风险，提前采取干预措施。

4. 监测治疗效果：对于糖尿病病人，监测糖化血红蛋白的含量可以评估治疗的效果。

通过定期检测糖化血红蛋白的变化，医生可以及时调整治疗方案，确保病人的血糖水平处于良好的控制状态。

糖化血红蛋白测定胶体金法检测原理糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的指标，广泛应用于糖尿病的诊断和治疗过程中。

糖化血红蛋白测定胶体金法是一种常用的检测方法，它通过利用胶体金技术与抗-HbA1c抗体的特异性结合，实现对糖化血红蛋白的定量测定。

该检测方法的原理如下：首先，将待测血清样品与标记有胶体金颗粒的抗-HbA1c抗体共同孵育，使抗-HbA1c抗体与糖化血红蛋白结合。

然后，通过离心或其他方式将胶体金颗粒与未结合的抗体分离。

最后，用适当的方法测量胶体金颗粒的沉淀或溶解情况，通过胶体金颗粒的聚集程度或颜色变化来反映糖化血红蛋白的浓度。

这种检测方法的原理基于胶体金颗粒的物理性质和抗体的特异性识别能力。

胶体金颗粒具有较大的比表面积和高度的稳定性，能够与抗体发生特异性结合。

当糖化血红蛋白存在于样品中时，抗-HbA1c 抗体与糖化血红蛋白结合形成免疫复合物，导致胶体金颗粒的聚集或沉淀。

聚集程度或颜色变化与糖化血红蛋白的浓度成正比，从而可以通过测量胶体金颗粒的沉淀或溶解情况来间接测定糖化血红蛋白的浓度。

糖化血红蛋白测定胶体金法具有许多优点。

首先，该方法具有较高的灵敏度和特异性，可以准确测定糖化血红蛋白的浓度。

其次，该方法操作简便，快速可靠，适用于临床实验室和现场检测。

此外，该方法不受其他血红蛋白变异的影响，具有较好的稳定性和重复性。

因此，糖化血红蛋白测定胶体金法被广泛应用于糖尿病的诊断、治疗和血糖控制监测中。

然而，需要注意的是，糖化血红蛋白测定胶体金法的结果可能受到一些因素的干扰。

例如，血红蛋白的突变或异常形式可能影响糖化血红蛋白的测定结果。

此外，其他疾病、药物或生理状态的影响也可能导致糖化血红蛋白的浓度异常。

因此，在使用糖化血红蛋白测定胶体金法前，需要了解样本来源和可能存在的干扰因素，并进行适当的校正和解释。

糖化血红蛋白测定胶体金法是一种常用的检测方法，基于胶体金颗粒与抗体的特异性结合实现对糖化血红蛋白的定量测定。

糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。

它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。

下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。

离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。

这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。

免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。

常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。

免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。

糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。

首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。

其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。

此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。

首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。

新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。

因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。

其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。

新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。

此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。

此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。

传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。

而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。

这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。

总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。

TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。

利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。

经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。

2．标本2.1标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。

全血置4℃可以存放一周。

2.1.1.2稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。

稀释血需立刻检测。

2.2标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。

2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50μl ；样本杯中的稀释血为稀释后400μl（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。

全血: 50 μL稀释液: 400 μL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。

尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。

尺寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。

在一个标准附件中附带有φ13的适配器。

φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。

2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。

将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。

3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi 1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值 1,2）4ml×5/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。