两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究

干扰素体外释放酶联免疫法在结核潜伏感染诊断中的价值翁绳凤;刘佳文;康丽军;刘威;刘宏蕴;李宝玲;朱新颖;何燕【摘要】目的探讨干扰素体外释放酶联免疫法(TB-IGRA)在诊断诊断结核分枝杆菌潜伏感染的价值.方法分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒(WT- IGRA)检测140例健康者IFN-γ分泌水平,并对其进行结核菌素皮试及采用Cellestis Limited 生产的QuantiFERON-TB试剂盒进行IFN-γ平行检测.结果 140例健康者中,WT试剂和QFT试剂阳性率分别是25.7%(36/140)、21.4%(30/140),PPD3+～4+为14.3%(20/140).两试剂阳性符合率为81.3%,阴性符合率为88.9%,总符合率86.7%.28例密接者中,PPD3+～4+为39.3%(11/28),WT试剂和QFT试剂阳性率分别是46.4%(13/28)和67.8%(19/28).结论 TB-IGRA在诊断结核分枝杆菌潜伏感染的价值优于PPD皮试,可以用于潜伏感染者的筛查.%Objective To investigate the clinical value of the Quantitative Diagnostic Kit for Mycobacterium tuberculosis-IFN-γrelease assay( TB-IGRA ) in diagnosing latent Mycobaterium tuberculosis infection. Methods 140 subjects were analyzed; antigen spe-cific-IFN response were determined by using regents from two suppliers, Quantitative Diagnostic Kit for Mycobacterium tuberculosis-IFN-γ release assay( WT-IGRA ) and QuantiFERON?-TB GOLD in tube( QFT-GIT, Cellestis Limited, Australia ). Subjects received PPD skin test as well. Results Among 140 subjects,the positive rates of TB-IGRA with WT and QFT-G were 25. 7( 36/1404 ),21. 4%( 30/140 ), PPD3 H+~4 + was 14. 3%( 20/140 ). The positive consistency of two kits was81. 3% , negative consistency was 88. 9% , total consistency was 86.1%. Among 28 close contacts, their PPD3 + ~4+was 39. 3%( 11/28 ),WT and QFT positive rateswere 46. 4%( 13/28 ) and 67. 8%( 19/28 ). Conclusions The diagnostic value of latent Mtb infection of TB-IGRA is higher than that of PPD method, TB-IGRA can be used as a screening method for latent Mtb infection patients.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2012(017)006【总页数】3页(P1062-1064)【关键词】结核分枝杆菌潜伏感染;干扰素释放试验;结核菌素皮试【作者】翁绳凤;刘佳文;康丽军;刘威;刘宏蕴;李宝玲;朱新颖;何燕【作者单位】100069,北京,首都医科大学公共卫生与家庭医学院;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100095,北京,北京老年医院检验科;100069,北京,首都医科大学公共卫生与家庭医学院【正文语种】中文北京万泰生物药业股份有限公司研制的结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒与澳大利亚QFT试剂盒的检测原理一致，均是检测结核特异性抗原介导的细胞免疫反应。

γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值研究摘要：目的：探究γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的研究价值为结核病的诊断提供更多依据。

方法：收集乐山市人民医院2020年1月到2022年12月的IGRA检测结果。

结果：在6697份IGRA检测样本中，阳性率为53.7%。

其中，2020年阳性率为55.4%；2021年阳性率为55.1%；2022年阳性率为50.8%。

2020年男性就诊患者阳性率为61.4%；女性就诊患者阳性率为48.4%。

2021年男性就诊患者阳性率为58.5%；女性就诊患者阳性率为50.8%。

2022年男性就诊患者阳性率为58.7%；女性就诊患者阳性率为39.7%。

结论：乐山地区IGRA检出率相对较高，IGRA可以作为辅助诊断活动性结核的手段，敏感度较好，阴性预测值高，对于结核的排除有较高的价值。

但其特异性不理想，需要注意鉴别诊断。

关键词：结核；IGRAAbstract:Objective:To explore the research value ofγ-interferon release test in tuberculosis diagnosis and provide more evidence for tuberculosis diagnosis.Methods: The results of IGRA detection in Leshan People's Hospital from January 2020 to December 2022 were collected.Results: Among the 6697 IGRA test samples, the positive rate was 53.7%. Among them, the positive rate in 2020 was 55.4%; The positivity rate in 2021 was 55.1%; The positivity rate in2022 was 50.8%. In 2020, the positive rate of male patients was 61.4%; The positive rate of female patients was 48.4%.In 2021, the positive rate of male patients was 58.5%; The positive rate among women presenting to the clinic was 50.8%. In 2022, the positive rate of male patients was 58.7%; The positive rate of female patients was 39.7%.Conclusion:The detection rate of IGRA in Leshan area is relatively high,and IGRA can be used as an auxiliary means to diagnoseactive tuberculosis, with good sensitivity and high negative predictive value, which has high value for the exclusion of tuberculosis. However, its specificity is not ideal, and differential diagnosis is required.Keywords:Tuberculosis;IGRA结核病（Tuberculosis，TB）是严重威胁人类健康的疾病，每年有数百万人死于结核病，据世界卫生组织2019年发布的全球结核病报告指出，2018年全球新增约1000万结核病例，约150万人死于结核病。

两种γ-干扰素释放试验检测结核菌感染的对比研究朱桂云;杨永辉;安晓颖;康丽菲;陈宁;欧阳琴【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2013(35)19【摘要】目的比较结核感染T细胞斑点试验（ T-SPOT．TB）和结核杆菌特异性细胞免疫反应（ A． TB）在结核诊断中的敏感性和特异性，分析两者的一致性。

方法选取70例临床患者的外周血标本，分别采用T-SPOT．TB试剂盒和A．TB试剂盒进行γ-干扰素释放试验，比较两者在结核诊断中的敏感性、特异性及一致性。

结果 T-SPOT．TB的特异性稍高于A．TB，二者的敏感性差异无统计学意义（ P ＜0 N．05），两种方法的一致性较强（ P ＝1．000，κ＝0．819）。

结论两种γ-干扰素释放试验的方法具有较好的一致性，可【总页数】3页(P2917-2919)【作者】朱桂云;杨永辉;安晓颖;康丽菲;陈宁;欧阳琴【作者单位】050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科【正文语种】中文【中图分类】R378.911【相关文献】1.结核菌素皮肤试验和γ干扰素释放试验检测917名医务人员结核分枝杆菌感染一致性的比较分析 [J], 耿梦杰;宋渝丹;熊勇超;赵飞;胡冬梅;李萌;侯月云;成君;何广学2.结核菌素皮肤试验和γ干扰素释放试验诊断高危人群潜伏性结核感染的影响因素分析 [J], 许怡;张海丛;吕颖;郭云;赵磊3.结核菌素皮试和γ干扰素释放试验在筛查慢性关节炎患者潜伏性结核感染中的研究进展 [J], 刘玢含;刘钢;徐源4.江苏省丹阳市65岁以上老年人结核菌素皮肤试验和γ干扰素体外释放试验检测结果分析 [J], 宋红焕;陆伟;竺丽梅;李国莉;邵燕;陈诚;李燕5.结核菌感染T细胞干扰素释放检测在脊柱结核快速诊断中的应用 [J], 张敏;蔡灼远;于莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用引言结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，在全球范围内仍然具有较高的发病率和死亡率。

虽然结核病可以通过药物治疗进行控制，但由于其长期潜伏期和传染性，解决结核病问题依然是全球范围内的重大挑战。

检测结核分枝杆菌潜伏感染的方法成为了目前研究和实践中的重要课题之一。

一、γ干扰素释放试验基本原理γ干扰素释放试验是一种利用免疫细胞对结核分枝杆菌特定抗原的反应来检测T细胞免疫应答的方法。

其基本原理是通过检测T细胞在受到结核分枝杆菌特定抗原刺激后产生的γ干扰素水平来判断被检测者是否感染了结核分枝杆菌。

与传统的结核菌素试验相比，γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌的感染等因素的影响，具有更高的特异性和更好的区分力。

2.对活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌感染的影响，因此能够更好地区分活动性结核病患者和非结核分枝杆菌感染者。

这对于临床诊断和治疗的选择具有重要意义。

研究显示，γ干扰素释放试验在活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分上具有更高的灵敏性和特异性，可以帮助医生更准确地判断患者的感染状态，从而更好地进行治疗和管理。

3.适用于特定人群γ干扰素释放试验适用于各种特定人群，包括HIV感染者、免疫抑制患者、接受生物制剂治疗的患者等。

这些人群在结核病的感染和发展过程中具有特殊的情况和风险，传统的检测方法在这些人群中存在一定的局限性。

而γ干扰素释放试验不受外部因素的干扰，可以为这些特定人群的筛查和诊断提供重要的帮助。

γ干扰素释放试验在临床实践中的应用前景广阔。

4.便捷、快速、安全γ干扰素释放试验不需要特殊的培养设备和条件，只需一次采血即可进行检测。

相比之下，结核菌素试验需要48-72小时的培养时间，且结果受到诸多因素的影响。

γ干扰素释放试验具有更快速、便捷的特点。

γ干扰素释放试验不使用活体结核分枝杆菌或卡介苗，减少了对实验人员和被检测者的潜在危害，具有更高的安全性。

两种IGRA检测方法诊断结核分枝杆菌潜伏感染的效能分析发表时间：2014-07-08T16:04:16.390Z 来源：《中外健康文摘》2014年第1期供稿作者：栗方芝李娜娜石亚萍贺仁忠（通讯作者）陈玲[导读] 结核病是由结核分枝杆菌（MTB）引起的一种严重危害人类健康的慢性传染病。

栗方芝李娜娜石亚萍贺仁忠（通讯作者）陈玲（贵州省遵义医学院附属医院呼吸二科呼吸医学研究室贵州遵义 563003）【摘要】目的比较γ-干扰素释放试验TB-IGRA和T-SPOT.TB检测结核分枝杆菌潜伏感染的效能和一致性。

方法分别用TB-IGRA和T-SPOT.TB两种方法对18例志愿者、4例涂阳肺结核患者及1例非结核分枝杆菌感染者的外周血标本中特异性γ-干扰素的含量进行检测，进行平行比较分析。

结果 TB-IGRA法和T-SPOT.TB法的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值均为100%,2种方法的Youden指数均为1，差异无统计学意义(P＞0.05)。

结论 TB-IGRA和T-SPOT.TB两种方法在诊断结核分枝杆菌潜伏感染方面有较好的效能和一致性，有临床应用价值，阴性结果在结核病鉴别诊断中有较重要的临床意义。

【关键词】结核分枝杆菌潜伏感染 γ-干扰素释放试验 TB-IGRA T-SPOT.TB【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）01-0026-02 【Abstract】 Objective To compare efficiency and consistency of type interferon gamma release assay on detecting mycobacterium tuberculosis latent infection by two different methods of TB-IGRA and T-SPOT.TB. Method Detect the specific IFN-γ of 18 volunteers, 4 patients with smear positive pulmonary tuberculosis, 1 case of non tuberculous mycobacterial infection for parallel comparative analysis by the two different methods. Results Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of TB -IGRA and T-SPOT.TB were 100%, Youden index of the two methods was 1, indicating no statistically significant (P > 0.05). Conclusion TB-IGRA and T-SPOT.TB have good consistency in the diagnosis of mycobacterium tuberculosis latent infection with a good clinical application value, and the negative result has a valuable significance in the differential diagnosis of tuberculosis.【Key words】Mycobacterium tuberculosis Latent infections Interferon gamma release assay TB-IGRA，T-SPOT.TB结核病是由结核分枝杆菌（MTB）引起的一种严重危害人类健康的慢性传染病，本世纪80年代中期以来在全球出现回升趋势，结核分枝杆菌潜伏感染(LTBI)的早发现、早诊断是预防与控制结核病的重要手段之一[1，2]。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用1. 引言1.1 潜伏感染与结核病潜伏感染与结核病是结核分枝杆菌感染的两个重要阶段。

潜伏感染是指机体内结核分枝杆菌存在，但并未引起症状或临床表现的情况。

在潜伏感染期间，结核菌可长期潜伏在宿主内，随时可能激活引发结核病。

而结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病，其临床症状多样，可侵及全身各器官，严重影响患者的生活质量。

早期诊断和治疗潜伏感染至关重要，可以有效预防结核病的发生和传播。

潜伏感染与结核病之间存在着复杂的关系，很多潜伏感染者最终并不会发展成为结核病患者，但也有一部分患者会在未来发展成为结核病。

准确地判断潜伏感染的存在及其风险程度对于结核病的控制和预防至关重要。

γ干扰素释放试验是一种用于检测结核分枝杆菌感染的方法，可以辅助医生进行早期诊断和干预，有助于控制结核病的传播。

在接下来的正文中，我们将更详细地探讨γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用及其优势和局限性。

1.2 γ干扰素释放试验简介γ干扰素释放试验（IFN-γ release ass ay，IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的新型诊断方法。

相比传统的结核菌素皮试（TST），γ干扰素释放试验具有更高的特异性和耐受性，且不会受到疫苗接种和疫苗学效应的影响。

γ干扰素释放试验基本原理是利用结核菌蛋白质特异性的抗原刺激患者的淋巴细胞产生γ干扰素，并通过检测γ干扰素的释放量来判断是否感染结核分枝杆菌。

相比TST需要24-72小时的等待时间，γ干扰素释放试验只需一次采血，几个小时内就可得出结果，大大缩短了等待时间。

γ干扰素释放试验目前主要有两种商业化的产品：T-SPOT.TB和Quantiferon-TB Gold。

它们的原理和操作流程基本相同，在临床应用中具有较高的准确性和可靠性。

2. 正文2.1 γ干扰素释放试验在结核分枝杆菌感染中的应用γ干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的技术，它通过检测机体对结核分枝杆菌特异性抗原的γ干扰素释放来判断是否感染了结核菌。

γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验辅助检测肺外结核病的比较葛燕萍;肖和平【期刊名称】《中国防痨杂志》【年(卷),期】2014(036)003【摘要】目的比较γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验在肺外结核病辅助诊断中的差异.方法对上海市肺科医院2012年1月至2012年6月住院治疗的100例肺外结核病患者(简称“结核病组”)及81名体检者(简称“对照组”)分别进行γ干扰素释放试验及结核菌素皮肤试验检测,统计两种检测方法的检出率,并对检出率进行比较,以P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 100例结核病组患者γ干扰素释放试验和结核菌素皮肤试验检测的检出率分别为80.00％(80/100),46.00％(46/100);对两者检出率进行统计学处理,差异有统计学意义(x2=24.80,P＜0.05).100例结核病组患者γ干扰素释放试验检测的检出率为80.00％(80/100),81名对照组γ干扰素释放试验检测的检出率为25.93％(21/81);对两者检出率进行统计学处理,差异有统计学意义(x2=51.76,P＜0.05).结论γ干扰素释放试验较结核菌素皮肤试验检测对于肺外结核病的辅助诊断有更高的敏感度及特异度.【总页数】4页(P194-197)【作者】葛燕萍;肖和平【作者单位】200433 同济大学附属上海市肺科医院结核病诊疗中心上海市结核病(肺)重点实验室;200433 同济大学附属上海市肺科医院结核病诊疗中心上海市结核病(肺)重点实验室【正文语种】中文【相关文献】1.γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验在肺结核患者密切接触者随访中的应用比较 [J], 李晋;杨倩婷;岳建荣;林玲;张明霞;顾美红;邓群益;邓国防;邓永聪2.结核菌素皮肤试验和γ干扰素释放试验检测917名医务人员结核分枝杆菌感染一致性的比较分析 [J], 耿梦杰;宋渝丹;熊勇超;赵飞;胡冬梅;李萌;侯月云;成君;何广学3.γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验筛查预测活动性结核病的比较 [J], 阮巧玲;刘袁媛;饶英;沈瑶杰;张颖;张文宏;邵凌云;吴晶;张舒;虞胜镭;王森;高岩;王菲;张西雁4.γ-干扰素释放试验、荧光定量PCR、结核菌素皮肤试验联合检测对涂阴性肺结核的诊断价值 [J], 李强;饶常红;黄渤5.江苏省丹阳市65岁以上老年人结核菌素皮肤试验和γ干扰素体外释放试验检测结果分析 [J], 宋红焕;陆伟;竺丽梅;李国莉;邵燕;陈诚;李燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验在结核感染诊断中的价值分析作者：杨歆刘琼来源：《医学食疗与健康》2021年第13期【摘要】目的：测评结核分枝杆菌（MTB）γ-干扰素（γ-IFN）释放试验（IGRAs）用于结核感染疾病诊断中的价值。

方法：选择2018年10月至2019年12月期间在我院就诊的88例MTB感染患者，其中痰涂阳性肺结核32例（甲组）、痰涂阴性肺结核38例（乙组）与单纯结核性胸膜炎18例（丙组），取同期健康体检志愿者45例（空白组），以受试者均进行IGRAs与TB-DNA检测，统计试验检测情况。

结果：甲组、乙组、丙组及空白组IGRAs阳性率分别为87.50%、68.42%、50.00%、4.44%，差异存在统计学意义（P0.05）；IGRAs的敏感性、特异性分别为90.91%、77.27%，和PPD皮试76.14%、52.27%相比较，存在显著性差异（P【关键词】结核感染；γ-干扰素；释放试验；诊断价值[中图分类号]R52；R446.5 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）13-0153-02MTB能以呼吸道、消化道与破损皮肤等为载体感染机体，可能还会导致多种脏器组织的结核病。

结核病诊断始终是本病防治领域中的一大难题，结核培养与涂片抗酸染色为诊断结核的“金标准”，但暴露出培养周期长、灵敏度偏低、假阴性率偏高的不足[1]。

肺外结核因完整标本获得困难或载菌量偏低等，构建病原学诊断的概率偏少，进一步增加结核感染诊断及鉴别诊断的难度，增加漏诊、误诊率，很可能使患者错过最佳治疗时机。

IGRAs能激活CD4+、CD8+T细胞产生的MTB，进而定性判断其是否存在着MTB感染，为结核病临床诊治提供较可靠的支持[2]。

为明确IGRAs诊断MTB感染的价值，本课题研究纳入了88例MTB感染患者与45例健康体检志愿者资料，均进行了IGRAs检测，针对具体情况作出如下报告分析。

1 资料与方法1.1一般资料选择2018年10月至2019年12月期间在我院就诊的88例MTB感染患者，45例健康体检者资料进行分析，参照结核类型把88例患者分为三组：甲组32例中男女比17： 15，年龄22～74岁，平均年龄（54.1±5.6）岁；乙组38例内男女比1： 1，年龄21～75岁，平均年龄（55.7±5.0）岁；丙组18例中男女比11： 7，年龄20～77岁，平均年龄（56.7±5.9）岁。

人结核分枝杆菌相关干扰素-γ释放酶联免疫法对结核病诊断价值的探讨吴纯;李妮;佟爱华;宫留芳;冯倩茹;邓先平;骆娟;孙彬【摘要】目的评价人结核分枝杆菌相关干扰素-γ体外释放酶联免疫免疫法(quantitative diagnostic kit for mycobacterium tuberculosis IFN-γrelease assay,TB-IGRA)在结核病的诊断价值.方法选择确诊肺内结核164例、肺外结核90例、肺部感染90例、结核性胸膜炎60例及体检正常人群107例为对照,分别采用TB-IGRA、结明三项等方法对结核分枝杆菌感染进行辅助诊断,并对全部病例进行血沉、CRP、血常规等项目的检测,对结果进行统计学分析评价,并通过ROC 曲线评价特异性IFN-γ释放试验的辅助诊断价值.结果结核患者外周血细胞经结核分枝杆菌抗原刺激后释放入血浆中的IFN-γ的含量明显高于肺部感染组和健康对照组,且肺内结核组略高于肺外结核组,差异均有统计学意义(P＜0.05).全部患者释放人血浆中IFN-γ的含量的高低与WBC、PLT计数无相关性,且与ESR和CRP水平呈负相关,但无统计学意义.用血清结核抗体检测试验诊断结核病的灵敏度为78.03％,特异性为37.06％,而TB-IGRA则为76.43％和84.77％.ROC曲线显示,以youden指数最大处的31.84pg/mL为诊断临界点,TB-IGRA诊断结核病的灵敏度为68.8％,特异性为93.4％.结论 TB-IGRA检测肺内、肺外结核病,特异性高,操作简便、快速,准确有效,值得临床推广应用.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2016(023)003【总页数】4页(P244-247)【关键词】结核病;干扰素释放酶联免疫法;ROC曲线;灵敏度;特异性【作者】吴纯;李妮;佟爱华;宫留芳;冯倩茹;邓先平;骆娟;孙彬【作者单位】解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091;解放军第309医院检验科,北京 100091【正文语种】中文结核病是由结核分枝杆菌引起的一种人畜共患传染病。