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vhp工作原理-回复工作原理的问题往往引申出了一系列的分析和解析过程。
接下来，我将为您详细解答[VHP工作原理]，从基本理论到具体操作步骤一一展开。
一、基本原理VHP是Vacuum Hydrogen Peroxide的缩写，即真空过氧化氢灭菌技术。
它是一种广泛应用于医疗、制药、食品等行业的低温灭菌方法。
VHP工作原理基于过氧化氢在特定条件下的分解反应，生成活性氧物质来灭活微生物。
其过程如下：1. 过氧化氢溶液利用特殊的喷雾器在密闭容器内均匀喷洒形成蒸汽。
2. 蒸汽由于压力的关系扩散到容器内各个角落，涂覆在目标物表面。
3. 过氧化氢溶液在目标物表面由于存在的催化剂的作用开始分解，生成活性氧物质。
4. 活性氧物质对微生物的膜蛋白进行损坏并影响其代谢，从而实现灭菌效果。
二、具体步骤VHP的工作过程可以分为以下几个步骤：1. 控制条件：首先需要根据目标物的特性确定合适的工作参数，如温度、湿度和浓度等。
这些因素对于灭菌效果至关重要，需要精确控制。
2. 密闭容器：将目标物放置在特制的密闭容器内，确保容器内外的压力差保持在一定范围之内。
3. 喷洒过氧化氢溶液：在密闭容器内利用喷雾器均匀喷洒过氧化氢溶液，确保目标物表面可以完全涂覆。
4. 停留时间：过氧化氢溶液在目标物表面停留的时间是一个重要的参数，通常根据不同的灭菌需求而定。
较长的停留时间有助于提高灭菌效果，但也会增加目标物的暴露时间。
5. 分解反应：过氧化氢溶液在目标物表面的分解反应是VHP灭菌的关键步骤。
分解生成的活性氧物质有强氧化性，可以损坏微生物的膜结构，破坏其代谢功能。
6. 通风排放：灭菌结束后，需要进行通风排放，将容器内的气体排出，避免对操作人员产生危害。
三、注意事项在使用VHP进行灭菌时，还需要注意以下几点：1. 安全操作：过氧化氢具有一定的腐蚀性，操作人员需要佩戴适当的防护装备，确保工作安全。
2. 容器密封性：密闭容器的密封性对灭菌效果至关重要，需定期检查和维护，确保气体不外泄。
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)一、过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。
早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1]。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。
杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。
不会形成二次污染和产生耐药性。
因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。
如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。
以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。
VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)环保 (健康 & 安全)对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热?在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点?低温灭菌工艺（4-80°C）?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全)?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好?灭菌所需时间短?节约成本(停机时间短)VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成?作用慢，需要长蒸熏时间?结晶状残留物?未有出版物证明灭菌前后的效果有效?十分难验证灭菌程序?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)?剧毒且被归类为‘Class A’致癌和导致细胞变异的物质?易燃VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度LD：lethal dose 致死剂量LC：lethal concentrate致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP?二氧化氯是由氯气容器生成? ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快?相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition 调整至平稳状态3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气VHP 干法灭菌周期示意图VHP 干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP 湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
过氧化氢低温等离子体灭菌原理过氧化氢低温等离子体灭菌，听起来很是高大上的一个玩意儿，就像是一个神秘的魔法在医疗和很多需要无菌环境的领域施展着奇妙的力量。
咱们先来说说过氧化氢。
过氧化氢就像是一个小小的清洁兵，它本身就有很强的氧化性。
在日常生活里，要是手上有个小伤口，有时候会用到过氧化氢来消毒，那时候就会看到它在伤口上冒小泡泡，就像它在和那些病菌打仗一样，小泡泡就是战斗的硝烟。
在低温等离子体灭菌里，过氧化氢也带着它的“战斗”本能进去了。
那低温等离子体是啥呢？可以把这个环境想象成一个特别的小宇宙。
在这个小宇宙里，通过一些特殊的设备手段，把里面变成了等离子体状态。
这等离子体啊，就像是一群活跃的小精灵，它们有着特殊的能量。
当过氧化氢进入到这个充满小精灵的低温等离子体环境中，就发生了很有趣的变化。
这些小精灵和过氧化氢相互作用，就像是一场热闹的舞会。
过氧化氢的分子在这个环境里被激发了，原本规规矩矩的分子结构开始变得活跃起来。
它开始释放出氧原子，这些氧原子就像一群饥饿的小鲨鱼，到处寻找那些微生物。
微生物在这个环境里就像是小绵羊，毫无招架之力。
从微生物的角度来看，它们本来在自己的小世界里活得好好的，可能在一些医疗器械上，或者其他需要灭菌的物品上。
突然就被带到了这个过氧化氢低温等离子体的环境里。
这个环境对它们来说就像是一场噩梦。
那些氧原子和等离子体里的活性物质就不停地攻击它们的细胞壁、细胞膜之类的，就像把它们的房子给拆了，把它们的保护罩给打破了。
而且这种攻击是全方位的，微生物们根本躲无可躲。
再说说温度方面，低温等离子体这个低温可是很有意义的。
就像冬天的时候，有些小动物要冬眠，它们的身体机能会变得很低。
在低温的环境下，很多材料，像那些精密的医疗器械，就不会因为高温而被损坏。
要是用高温灭菌，就好比让一个娇弱的小姑娘去跑马拉松，肯定受不了啊。
但是低温等离子体灭菌就像是给这个小姑娘找了一个很舒适的锻炼环境，既达到了锻炼（灭菌）的目的，又不会让她受伤（损坏器械）。
微米级vhp灭菌器工作原理微米级VHP灭菌器是一种现代化的灭菌装置，它使用可见光以及紫外线来杀死细菌、病毒和其他微生物。
这种方法比传统的热压灭菌方法更有效和安全。
这种灭菌器的工作原理和使用方法都值得详细探究。
首先，我们需要了解VHP是什么。
VHP全称为过氧化氢气态消毒剂，是一种有机过氧化物，具有很强的氧化性和氧化能力。
它是一种高效的消毒剂，不但可以杀死微生物，还能够对空气和表面进行消毒。
VHP可以杀死细菌，病毒，真菌和孢子，因此它具有广泛的应用领域，如生物医学、食品工业、航空航天等。
VHP灭菌器是把VHP注入密闭的容器中，然后用紫外线和可见光辅助杀菌。
这个过程分为三个步骤：预灭菌、灭菌和气体清理。
在预灭菌阶段，VHP被释放到密闭容器中。
在灭菌阶段，灯管产生紫外线和可见光，这些光线可以杀死微生物。
在气体清理阶段，VHP被清除，以确保环境安全。
VHP可以很容易地进入物体内部，通过杀死细菌进行灭菌，无需加热。
因为VHP是一种气态成分，所以可以快速地进入物体的每个角落，在杀死细菌的同时不会破坏物品。
VHP具有比其他物理灭菌过程更快的消菌速度，并且可以在温度更低的情况下消灭菌落。
这个过程没有使用高温，不仅可以保护我们的物品，而且更重要的是可以保护我们的健康。
VHP灭菌器的优点是它对环境的影响小，并且不会对货物产生任何损害。
这种方法可以更快地杀菌，并且可以优化生产流程。
VHP灭菌器非常适用于生产厂家，例如医疗行业、食品加工行业和制药工业。
在医疗领域中，VHP可以被用来杀死病毒、细菌和真菌。
这为医院提供了一种安全、高效的消毒解决方案。
在食品行业中，VHP可以有效地杀死细菌、病毒和孢子，从而消除食品传染疾病的风险。
在制药工业中，VHP能够消灭制药品中的微生物和污染物。
基于这些应用场景，VHP灭菌器已经成为现代产业的利器。
通过减少传染病的风险，此技术还可以提高生产效率、降低生产成本。
虽然它的初始投资可能相对昂贵，但是与传统灭菌器的费用比较，其维护成本通常较低，灭菌质量更高。
过氧化氢等离子灭菌法操作流程英文回答：The operation process of hydrogen peroxide plasma sterilization method is as follows:1. Preparation: Ensure that the sterilization chamber is clean and free of any contaminants. Also, ensure that the hydrogen peroxide solution is at the appropriate concentration for the sterilization process.2. Loading: Place the items to be sterilized into the sterilization chamber, making sure that they are arranged in a way that allows for maximum exposure to the hydrogen peroxide plasma.3. Seal the chamber: Once the items are loaded, the sterilization chamber is sealed to create a closed environment for the sterilization process to take place.4. Evacuation: The air inside the chamber is evacuated to create a vacuum environment, removing any air that may interfere with the sterilization process.5. Injection of hydrogen peroxide: The sterilization chamber is then filled with hydrogen peroxide vapor, which will interact with the plasma to create a sterilizingeffect on the items inside the chamber.6. Plasma activation: The hydrogen peroxide vapor is then activated into plasma using radiofrequency or microwave energy, which further enhances its sterilizing properties.7. Sterilization cycle: The plasma is maintained for a specific period of time to ensure thorough sterilization of the items inside the chamber.8. Aeration: After the sterilization cycle is complete, the chamber is aerated to remove any residual hydrogen peroxide, making the items safe for handling and use.中文回答：过氧化氢等离子灭菌法的操作流程如下：1.准备工作，确保灭菌室清洁无污染物。
VHP灭菌验证的常见问题VHP是英文VaPOriZedHydrogenPerOXide的缩写，意为气态过氧化氢，VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行微生物除污染。
VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。
氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所需物质来杀灭各类微生物，达到灭菌目的。
近些年随着VHP技术的发展，行业在应用VHP技术进行空间灭菌方面越来越广泛。
在当今制药工业中，过氧化氢已逐渐取代传统灭菌方式，成为表面或空间消毒及灭菌的常用方法,过氧化氢由水和氧气组成，两者均很安全，在杀菌有效性、人员安全性、材料兼容性以及环境有好性方面具有明显优势。
但是，行业在使用VHP进行空间灭菌及验证的过程中，仍存在很多问题。
目前行业里应用VHP主要有两种方式。
一、和空调系统集成，通过空调系统的风管将一定浓度的VHP通入洁净区，维持一定时间后通过排风系统排出。
二、通过在洁净区内的不同位置放置多个移动式VHP小车对洁净区进行灭菌/消毒。
本文针对VHP的应用及验证过程中的常见问题进行举例，希望大家对VHP在空间灭菌方面的使用有更多了解。
一、VHP用于洁净区环境灭菌/消毒的通用程序：除湿一降低待灭菌空间的相对湿度，保证一定温度（根据具体情况进行调试验证）通入VHP气体一增加注射速率，减少循环时间，从而快速增加空间中过氧化氢气体浓度灭菌一保持一定的过氧化氢气体浓度，以具有恒定的“杀菌”能力排风置换一快速减少空间中的过氧化氢气体浓度，尽快降到人体安全值以下二、灭菌关键工艺参数企业在建立VHP环境灭菌的过程中常常未能明确全部的灭菌参数。
一般来说，VHP环境灭菌的参数应该包括：环境温度、环境湿度、通入VHP气体的速度、浓度、灭菌时间、VHP移动小车的位置、喷口方向等。
企业应针对特定区域计算整体空间体积，并确定能够满足特定灭菌浓度时使用的VHP溶液的量，在灭菌前后检查并记录消耗的VHP溶液体积是否符合预期标准。
过氧化氢低温等离子灭菌教学目标【知乎文章】过氧化氢低温等离子灭菌教学目标1. 简介过氧化氢低温等离子灭菌（HPV）是一种具有广泛应用范围的新型灭菌技术。
本文旨在通过深入解析HPV的教学目标，使读者对该技术有全面的了解。
2. HPV的定义和原理我们需要了解HPV的定义和原理。
HPV是一种利用氢氧化物溶液中的过氧化氢和低温等离子体技术，以高效、快速、无残留物的方式灭菌的方法。
通过介绍其原理，读者可以对其操作流程和机制有更深入的了解。
3. HPV的应用领域HPV广泛应用于医疗器械灭菌、食品加工、药品灭菌等领域。
本节将详细介绍每个领域的具体应用案例，以帮助读者了解HPV在实际生活中的价值和意义。
4. HPV的教学目标在学习HPV的过程中，明确教学目标是非常重要的。
以下是HPV教学目标的一些建议：- 理解HPV的基本原理和操作流程；- 熟悉HPV在不同领域中的应用案例；- 掌握HPV操作中的关键技巧和注意事项；- 了解HPV与传统灭菌方法的对比和优势；- 能够评估和解决HPV操作中可能出现的问题和挑战。
5. 教学任务与内容5.1 基础知识的传授在教学中，我们需要传授HPV的基础知识，包括其定义、原理、操作流程和关键技巧。
通过清晰明了的讲解和示范，学员可以建立对HPV 的理论框架和操作基础。
5.2 应用案例的介绍为了帮助学员了解HPV在各个领域中的具体应用，我们可以介绍一些实际案例。
可以选择医疗器械灭菌、食品加工或药品灭菌等领域的案例，讲述其实际操作过程和应用效果，以引发学员的兴趣和理解。
5.3 模拟实操的训练为了让学员能够真正掌握HPV的操作技巧和注意事项，需要进行模拟实操的训练。
可以通过模拟设备和实际操作情境进行培训，让学员亲自体验和操作，以提升他们的实际操作能力。
5.4 问题解答和案例讨论培训过程中，学员可能会遇到一些问题和挑战。
我们需要解答学员的疑问，并进行案例讨论。
通过讨论真实案例中的问题和解决方法，加深学员对HPV操作的理解和把握。
vhp过氧化氢消毒原理宝子们！今天咱们来唠唠这个VHP过氧化氢消毒的原理呀。
咱先来说说过氧化氢这个神奇的东西。
过氧化氢呢，就是H₂O₂，你看它的化学式，就像是水（H₂O）多了个氧原子似的。
这个多出来的氧原子可不得了呢。
过氧化氢就像是一个小小的化学能量包。
在平常的时候，它安安静静地待在那儿，但是一旦给它合适的条件，它就开始“大显身手”啦。
你想啊，细菌啊、病毒啊这些小坏蛋，它们在我们的周围到处捣乱。
过氧化氢就像是一个超级英雄一样冲向它们。
当VHP（汽化过氧化氢）在消毒环境里的时候，它开始释放出那些活跃的氧原子。
这些氧原子就像一群调皮的小精灵，到处乱窜。
对于细菌来说，它们的细胞膜就像是自己的保护城堡。
那些氧原子小精灵可不管这些，它们一股脑地就往细菌的细胞膜上撞。
这一撞啊，就把细菌细胞膜的结构给破坏掉了。
就好比是把城堡的城墙给砸出了好多窟窿，细菌里面那些重要的东西，像蛋白质啊、核酸啊，就开始乱了阵脚。
再说说病毒呢，病毒虽然结构和细菌不太一样，但是也逃不过过氧化氢的“魔法攻击”。
病毒有它的蛋白质外壳，这是它的保护壳。
过氧化氢释放的氧原子就像是专门对付这个保护壳的小能手，把这个蛋白质外壳给氧化分解了。
没有了这个保护壳，病毒里面的遗传物质就像是没了房子遮风挡雨的可怜虫，完全失去了活力。
而且啊，过氧化氢分解后变成什么呢？变成水和氧气呀。
你看，多环保，多友好。
它不像有些消毒剂，消毒完了还留下一堆有毒有害的残留物。
它就像是一个很贴心的小卫士，把坏蛋赶跑了，还不留下一点脏东西。
咱打个比方哈，就像你家里来了一群不速之客（细菌和病毒），过氧化氢就像是你请来的超级清洁团队。
这个团队不会把你家里弄得乱七八糟（没有残留污染），还能把那些不速之客彻底赶走。
你可能会想，这VHP过氧化氢消毒是不是很难操作呀？其实不是的呢。
它可以通过一些设备很方便地在各种环境里进行消毒。
无论是医院的病房，还是实验室的那些精密仪器周围，它都能很好地发挥作用。
vhp消毒是什么意思
vhp消毒的意思如下：
vhp消毒是指过氧化氢蒸气消毒技术。
过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log 的杀灭率。
这种灭菌方式目前已广泛应用于制药、生物科技、生物医学、卫生保健、生物、食品和环境保护等诸多方面。
过氧化氢消毒原理：
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，用于攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。
汽化过氧化氢（VHP）的生物消毒技术用过氧化氢蒸汽进行房间的消毒介绍 在 1990 年代，许多需要无菌条件的操作转移到了复杂的手套式操作箱或隔离器中。
在制药 工业，质量控制检验及生产工艺过程均采用了隔离 技术。
而需要危险生物有机体污染物或保护不含特 异性病原体（ SPF）动物的研究也使用了隔离技术。
在制药领域， 占主导地位的灭菌剂为过氧化氢气体。
多数这样的装置使用的是 STERIS VHP 系统来生 成过氧化氢气体。
在研究应用中，这些研究多数为 非 GMP 研究，常见的是用杀孢子剂进行手工喷射 或擦洗。
在有些情况下， 将某一生产操作或研究应用转 移到一个隔离系统范围内是不现实的，因此这些活 动还是在分级的洁净室或生物安全性的实验室中进行。
这样就需要定期用高效杀孢子气体对这些 区域 进 行 消 毒。
在 许 多 情况 下 ， 人 们传 统 上 使 用甲 醛 气 体 作为 薰 蒸 剂 。
本 文 试 图 对目 前 使用 STERIS VHP1000 系统发生器作为消毒系统的房间设施进行分类并作一回顾。
共有 18 种房间应 用在此进行总结。
列表未全部包括，但却提供了一个很有代表性的应用范围。
通常来说，需要定期进行消毒的房间可根据生产和研究应用来进行分类。
在多数情况下，生 产应用包括无菌药品或医疗器械在无菌洁净室中的生产。
最关注的问题是防止产品不受环境微生 物的污染。
研究应用通常工作时会接触病原体，最关注的问题是研究人员的安全问题并排除试验 之间的交叉污染。
在一些研究应用中，减少环境中微生物污同 SPF 动物饲养一样也是值得关注的 问题。
用过氧化氢蒸所消毒的房间根据房间中过氧化氢蒸汽如何使用也可大致分为三类： 第一类可 定义为一般工作区。
在生产应用中，这通常包括用于生产或无菌加工产品灌装的房间。
有关小瓶 灌装区消毒方面更全面的描述可在一家德国制药公司的文件中找到（ Jahnke and Lauth, 1996, 1997 ） 。
VHP灭菌技术的发展及历史沿革1、概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
2、概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水，过氧化氢常态为液态，经过加热变成气态3、VHP历史沿革(1)1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。
(2)1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核淮，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
4、VHP灭菌原理(1)过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
(2)过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
5、VHP 技术特点(1)低温灭菌工艺（4-80°C）。
(2)在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）(3)蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)(4)对于其他物品无影响（装臵，电器，洁淨室牆板等）(5)VHP灭菌工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)(6)环保(健康& 安全)(7)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)(8)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好(9)灭菌所需时间短(10)节约成本(停机时间短)6、VHP与各类型灭菌方式比较6.1甲醛使用现状(1)气体是由甲醛溶液或福马林加热形成(2)作用慢，需要长蒸熏时间(3)结晶状残留物(4)未有出版物证明灭菌前后的效果有效(5)十分难验证灭菌程序(6)蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)(7)剧毒且被归类为'Class A' 致癌和导致细胞变异的物质(8)易燃6.2 VHP与各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP(1)二氧化氯是由氯气容器生成(2)ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快(3)相较于VHP，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.6.3 VHP干法灭菌週期(1)Dehumidify 除湿(2)Condition 调整至平稳状态(3)Bio-decontamination 消毒(4)Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气6.4 VHP灭菌的验证(1)验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样(2)採用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus 嗜热脂肪芽孢杆菌(3)灭菌週期约2小时，进VHP gassing 45 - 60 min，排气aeration 45 - 60 min7、VHP灭菌技术总结(1)应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的技术(2)灭菌时间需要看应用情况设定(3)带物理参数，并採用适当工具和生物指示剂可複制的灭菌週期是可验证的(4)因此设定灭菌周期十分容易-也很容易验证。
苏州东中机械设备有限公司一、产品详细技术性能..................................................................................................1．概述........................................................................................................................2. 主要技术参数.........................................................................................................3. .技术条款.................................................................................................................4. 电气要求.................................................................................................................5. 工作原理介绍.........................................................................................................6.. VHP工作原理示意图 .............................................................................................二、设备主要配置一览表............................................................................................三、技术条款（URS） ...................................................................................................1.生产工艺要求 ..........................................................................................................2. FAT要求...................................................................................................................3. 包装运输要求.........................................................................................................4. 培训要求.................................................................................................................5. 文件要求.................................................................................................................6. SAT要求 ...................................................................................................................7. 安装调试及备品要求.............................................................................................8 保修要求..................................................................................................................一、产品详细技术性能1．概述VHP是一种通过将H2O2溶液蒸发后进行灭菌的工艺。
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术汽化过氧化氢（VHP ）灭菌技术：Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) 即汽化过氧化氢。
20世纪80年代末期，美国思泰瑞（STERIS）集团研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA.。
实验证明汽化状态的双氧水，750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水，低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求。
技术优点：•对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒；•低温操作，一般室温即可；•在灭菌过程结束后，汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相比无危害性的残留物，对操作人员及环境没有危害；•过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置，电子元件，和建筑材料），•灭菌工艺自动化控制；已经验证，灭菌工艺重复性好。
•有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。
应用：•VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可，其中可使用到很多方面：•隔离器•传递间和传递窗•洁净室•鸡蛋外表面•容器表面•等等产品型号：1．移动型VHP M100和1000ED发生器：移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入密闭空间，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌，整个循环包括：除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。
2．整合VHP技术的传递室：此传递室设计用于生产中需要传递的各种清洁和干燥物品的硬表面例如：仪器、包装材料外包、原料药品包装外表面、机器零件等表面进行汽化过氧化氢低温灭菌处理。
工作原理：VHP M100为传递室提供低温的VHP灭菌方法，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入传递室，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)過氧化氫滅菌技術概述汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用於進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。
常用於隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態為液態，經過加熱變成氣態VHP 歷史沿革1.1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。
2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑，並很快在各個工業領域運用。
VHP 滅菌原理1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
2.過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
VHP 技術特點1.低溫滅菌工藝（4-80°C）2.在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）3.蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)4.對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）5.VHP 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)6.環保(健康& 安全)7.對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)8.在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好9.滅菌所需時間短10.節約成本(停機時間短)VHP 各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀Formaldehyde Issues and concerns1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成2作用慢，需要長蒸熏時間3結晶狀殘留物4.未有出版物證明滅菌前後的效果有效5.十分難驗證滅菌程序6.蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)7.劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導致細胞變異的物質8.易燃VHP 各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP1.二氧化氯是由氯氣容器生成2.ClO2是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快3.相較於VHP，ClO2的毒性較強，對於材料的相容性較差.VHP 干法滅菌週期1. Dehumidify 除濕2. Condition 調整至平穩狀態3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣VHP 的驗證Process Monitoring and validation products程序監控和驗證1.驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣2.採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌3.滅菌週期約2小時，進VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 minVHP 決定週期時間和程序的因素1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少2.& frac12; cycle(6 log )& frac12; 週期3.Load pattern載荷模式4.Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關係5.Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環VHP 決定週期的參數1.Time時間2.Humidity RH相對濕度3.Gas concentration氣體濃度4.Volume擬滅菌容積5."BI Kinetic Study"生物指示劑滅菌曲線6. Temperature溫度VHP 的應用-ICOS濕熱滅菌櫃ICOS濕熱滅菌櫃應用於VHP滅菌需要的設計調整1.ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃2.需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制3.需增加控製程序，ICOS承諾不另收費VHP 總結1.應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的技術2.週期時間需要看應用情況設定3.OSHA(美國operator safety & health association)安全規範是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0 （1993-2005）ppm以內1.帶物理參數，並採用適當工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗證的2. 因此設定週期十分容易-也很容易驗證。
