连锁大药房质量管理制度考核制度

连锁药店质量管理工作检查考核制度第一条、目的：建立一项质量管理工作的监督机制，促进本公司质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。

第二条、依据：《药品经营质量管理规范》第三条、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。

第四条、责任：公司质量领导小组及各部门负责人对本制度的实施负责。

第五条、内容：1、检查内容：各项质量管理制度的执行情况；各部门及岗位质量职责的落实情况；各岗位工作程序的执行情况。

2、检查方式：各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。

3、检查方法各部门自查各部门成立以部门负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。

自查小组由本部门人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。

各部门在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措施。

各部门每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点内容、成员组成等。

自查过程中，自查人员必须实事求是，认真作好自查记录。

部门负责人依据自查结果，严格执行奖惩措施。

部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。

4、质量领导小组组织检查被检查部门：办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、各门店公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质量管理部门和办公室牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。

检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查本部门的检查组。

检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。

检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录。

记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。

质量领导小组依据汇总情况提出整改意见，并根据公司规定予以奖惩。

各部门根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。

镇雄县民心堂大药房药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理制度9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责17、计算机信息化管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

大药房药品质量管理制度1. 引言大药房认为良好的药品质量管理是其长期稳定发展的基础。

因此，本文档旨在确保大药房的药品质量符合国家法规、规范和标准。

2. 药品质量管理职责2.1 高级管理职责高级管理人员应确保大药房药品质量管理符合国家法规、规范和标准，并且应向下属员工传达正确的质量管理理念和策略。

2.2 质量管理负责人职责在大药房，质量管理负责人有责任执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•编制药品生产计划，并确保产品符合批准的药品质量标准；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。

2.3 生产部门职责大药房的生产部门负责执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•实行药品生产计划；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。

2.4 检验部门职责大药房的检验部门负责执行以下职责：•确保药品的质量符合国家标准，药品生产质量管理规范和大药房自制定的标准；•确保实验室设备的有效维护和修理；•编制适当的检验文件。

3. 药品批准批准药品生产应根据以下标准和要求：•必须存在批准和获证的批准证书；•生产过程必须符合GP，药品制造质量管理规范等相关法规和规范；•生产过程必须符合批准的质量标准，必须对生产过程进行反复检查以确保其符合标准。

4. 药品生产和控制生产和控制的基本原则是确保生产的药品符合批准后的药品质量标准。

在药品的生产过程中，必须遵守以下规则：4.1 生产规范药品生产必须符合相关法规和规范，包括药品制造质量管理规范、药品生产标准、药品质量标准等。

4.2 生产计划按照计划生产和销售药品。

4.3 设备维护必须保证设备处于最佳工作状态，并且对设备定期进行检查、清洁和维护。

4.4 原材料控制必须确保原材料都符合药品制造质量管理规范和药品质量标准要求，并且必须接受入库检验。

4.5 生产环境必须确保生产环境符合药品制造质量管理规范和药品生产标准等相关法规和规范。

2022新版gsp质量管理制度（零售）某某某某某大药房质量管理文件1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本药房药品购进的质量管理。

4、责任：采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

5.2确定所购入药品的合法性，严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3核实供货单位销售人员的合法资格，购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。

5.4严格执行《首营药房和采购品种审核制度》，做好首营药房和采5.5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

5.6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、价格、有效期、批号、采购员、备注等内容，中药饮片还应标明产地。

某某某某某大药房质量管理文件1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药房。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于药房所购进药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.2药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

连锁药店质量管理检查考核制度一、背景与目的随着连锁药店的迅速发展，保证连锁药店的质量管理水平，对于提高服务质量、确保药品安全、维护顾客信任至关重要。

因此，制定一套完善的质量管理检查考核制度，对于连锁药店的可持续发展具有重要意义。

二、内容与要求1.检查范围：质量管理制度、药品管理、设施设备、员工素质、卫生安全等；2.检查事项：包括文件备案情况、合规性审核、库存管理、销售记录、卫生清洁、收银记录等；3.检查方式：定期检查、随机抽查、定点检查等；4.检查要求：严格执行GSP、GDP和其他相关法规、规章以及连锁药店总部和地方政府颁布的相关管理制度；5.考核内容：包括定期提供数据报表，从药品安全、服务质量、顾客满意度等多个方面进行考核；6.考核评分：根据考核内容制定评分标准，将评分结果作为考核依据；7.考核奖惩：设立考核奖励机制，如优秀门店、员工表彰等，并对考核不合格进行处罚或纠正措施；8.考核结果报告：将考核结果及时通报连锁药店总部，并根据考核结果制定相应改进措施。

三、实施步骤1.制定草案：由连锁药店总部草拟连锁药店质量管理检查考核制度；2.报批实施：连锁药店总部将制度草案上报董事会审批，并由总部下发通知实施；3.培训考核人员：组织培训质量管理检查考核人员，提高其专业水平；4.质量管理检查计划制定：制定安排全年质量管理检查计划，明确检查时间、地点和检查范围；5.质量管理检查具体方案制定：制定详细的检查项目、要求和考核内容；6.质量管理检查实施：按计划进行检查，对发现的问题及时整改并记录，确保不良情况得到及时纠正；7.质量管理检查报告：编制检查报告，明确问题整改要求，并对不合格情况进行处罚或纠正措施；8.考核结果通报与奖惩：将考核结果及时通报相关药店，并根据考核结果进行相应的奖惩措施；9.持续改进与总结：及时总结考核结果、反馈意见和改进建议，不断完善质量管理检查考核制度。

四、风险控制1.建立健全奖惩机制，增强药店的遵规性意识和责任意识；2.定期审查质量管理检查考核制度，并及时修订；3.增设药店总部的督导机构，对质量管理检查考核工作进行督导和指导；4.加强与药品监管部门的沟通与合作，了解最新的监管政策，确保质量管理制度符合法规要求；5.不定期进行第三方评估，确保质量管理检查考核制度的有效性和可行性。

药房质量管理制度一、总则为了规范药房的经营行为，保证药品质量安全，提高医疗服务质量，加强对药房的管理，特制定本制度。

二、管理规范1. 药品采购管理（1）药品采购必须按照国家法律法规和药品购销合同的规定进行。

采购人员必须具备相应的药学、医学专业知识，严禁私自购买或从非法渠道采购药品。

（2）采购人员必须对产品进行质量检查和验收，严格按照采购合同的要求进行验收，不得擅自接受次品或已过期药品。

（3）对于进货的药品，药房必须建立完整的进货记录，包括药品名称、货号、批号、生产日期、生产厂家、数量、验收人员及验收日期等。

2. 贮存管理（1）药品贮存必须符合药品的储存要求，根据药品的特性进行分类、摆放，保证药品的新鲜度和有效性。

（2）贮存药品的环境要求：要求贮存药品的环境干燥、通风、避光，温度适宜，避免毒品、易爆品放在一起。

（3）对于已经超过有效期的药品，必须及时予以处理，严禁继续使用或销售。

3. 药品销售管理（1）对处方药品的销售必须按照医师的处方进行，不得擅自买卖处方药品。

（2）对于非处方药品，销售人员必须对购药人员的身份、病情等进行核实，并向购药人员进行用药指导。

（3）对于有药品纠纷的处方，药房必须建立完整的药品销售记录，包括购药人员的姓名、身份证号、医师处方、销售日期、售药员工号等信息。

4. 药品合理使用管理（1）药房必须建立相应的药品使用管理制度，对于患者能够自行购买的药品，必须进行用药指导，避免误服或过量服用。

（2）药房必须建立严格的用药记录制度，对于特殊病情的患者，必须进行用药跟踪，保证患者用药安全。

5. 药品监管（1）药房必须积极配合相关监管机构的检查工作，确保药品的质量安全。

（2）对于发现的药品质量问题，必须主动通报监管机构，并配合做好相关处理工作，保证患者权益。

6. 药品库存管理（1）药品库存必须做到先进先出，合理安排库存，避免积压过量库存。

（2）药品库存必须进行定期盘点，确保库存数量和实际数量一致，并及时调整库存，避免因库存管理不善导致药品浪费。

1、目的：加强质量管理工作，坚持实施GSP及附则，全面落实质量管理制度，强化对执行情况的检查和考核力度。

2、依据：根据《药品管理法》、GSP及其附录等法律法规制定本制度。

3、范围：适用于公司各部门的质量管理工作检查和考核。

4、责任者：质管部、质量管理领导小组。

5、规定内容：5.1 质量管理工作的检查。

5.1.1 公司质量管理领导小组领导和组织质量管理活动的检查工作，并授权质管部，具体负责实施质量管理检查工作。

5.1.2 质量管理工作检查考核依据：GSP及附录和公司质量管理制度。

5.1.3 质管部指导、督促质量管理制度的执行，并且每半年对各部门的执行情况检查一次，必要时增加检查次数，做好检查记录。

5.1.4 检查的重点是：作业现场、操作程序与方法、制度、记录、原始凭证等软件和有关硬件设施。

5.1.5 公司质量管理领导小组每年对质管部工作进行检查，并提出存在问题。

5.2 质量管理工作的考核。

5.2.1 公司质量管理领导小组负责对公司质量管理工作的考核与奖罚。

5.2.2 考核以公司质管部检查情况作为主要依据。

5.2.3 公司质量管理领导小组根据检查情况对质管部工作进行考核。

5.2.4 考核结果以书面形式及时反馈给有关部门。

5.3 质量管理工作的检查办法。

5.3.1公司质管部通过查、看、问、听等方式，对公司各环节执行GSP等制度情况进行检查。

5.3.2 对存在问题逐条提出整改要求与完成时限，将检查情况及时反馈给被查部门，并以书面形式报公司质量管理领导小组阅后，留质管部存档。

5.4 质量管理工作的考核方法。

5.4.1 公司质量管理领导小组每年召开考评会，听取质量管理人员的检查情况汇报。

5.4.2 根据检查情况分别作出不同程度的奖罚决定。

5.4.3 公司质量管理领导小组做好年度考评记要。

5.5考核评比原则。

5.5.1考核评比以《质量工作考核细则》为依据，部门考核的结果跟该部门负责人的年度考评挂钩，岗位职责的考核与相应岗位的奖金相挂钩。

大药房药品质量管理制度大药房是一家专业的医药连锁企业，拥有近百家门店，为广大患者提供优质、安全、有效的医疗服务和药品。

在药品销售过程中，质量管理是非常重要的环节，它关系着药品的质量和患者的安全。

因此，大药房建立了严格的药品质量管理制度，以确保药品质量的可靠性和患者用药的安全性。

一、药品调入和调出的管理药品的调入和调出是影响药品质量的重要因素，因此大药房建立了严格的药品调入和调出管理制度。

在药品调入方面，大药房只从正规的药品生产企业购买药品，严禁选择质量有问题的药品，保证药品的质量可靠性；同时，大药房在药品调入时要求供货企业提交有效的GSP认证证书，验收合格后方可入库。

在药品调出方面，大药房要求在药品调出时，药品必须要经过品质认证，确保药品质量符合标准。

二、药品存储与保管药品的存储和保管是保证药品质量和安全性的重要措施，大药房采取了多种措施保证药品储存环境、防止药品过期、降低药品损坏率等问题。

大药房建立了质量监控部门，经常进行药品储存环境监控和药品期限管理，确保药品质量符合要求。

大药房所有药品都采用分区分层、分品种管理的方式，以确保不同药品不会相互干扰，以及避免不同品种的药品混淆。

三、药品销售管理药品销售环节是大药房管理中的最后一步，能够直接影响患者用药的效果和安全性。

大药房要求所有销售药品的员工必须具备相关的医药知识和药品管理方面的专业知识，同时要求工作人员在进行药品销售时必须遵循以患者安全为本的原则，提供优质、安全、康健的用药建议，同时具备合法、效合、优质的药品销售能力。

四、管理评估大药房建立了完善的管理评估机制，定期对各部门的管理效果和药品销售情况进行评估，以发现问题、提高管理质量。

同时，大药房还定期邀请专业的药品管理机构对大药房的药品质量管理制度进行检查和评估，以保证大药房的药品质量和服务水平达到国家和行业标准。

总之，大药房始终把药品质量和患者安全放在重中之重的位置，建立起一套完整的药品质量管理制度，为患者提供质量可靠、安全、有效的药品和医疗服务。

xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度XX大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册第一章总则为确保XX大药房连锁有限公司在药品经营活动中的质量管理，维护消费者的合法权益，保障药品的安全、有效与质量，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本药品经营质量管理手册。

本手册旨在规范药品经营的各项活动、流程及行为，确保药品经营的合规性、系统性与可持续性。

第二章适用范围本手册适用于XX大药房连锁有限公司及其下属所有门店的药品经营管理，包括药品采购、储存、销售、质量监测等环节。

所有员工及管理人员应遵循本手册的相关规定。

第三章法规依据本手册依据以下法律法规及行业标准制定：1. 《药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品监督管理条例》4. 相关地方性法规及行业标准第四章质量管理目标1. 确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。

2. 提高药品经营的管理水平，规范操作流程，减少差错发生。

3. 加强药品质量监控，及时发现和整改问题。

4. 保障消费者知情权、安全权及合法权益。

第五章管理规范5.1 组织架构公司设立质量管理部门，负责药品经营质量管理的整体工作。

质量管理部门下设专人负责各个环节的质量控制，确保各项任务落实到位。

5.2 部门及岗位职责- 质量管理部- 负责制定和修订药品经营质量管理制度。

- 组织药品质量培训与考核。

- 监督和检查药品经营活动的合规性。

- 收集和分析药品质量信息，及时反馈和整改。

- 采购部- 负责药品的采购工作，确保药品来源合法、合规。

- 定期对供应商进行评估与审查，确保其资质符合要求。

- 维护采购记录，确保可追溯性。

- 仓储部- 负责药品的储存与保管，确保仓库环境符合药品储存要求。

- 定期检查库存药品的有效期，及时处理过期药品。

- 维护仓储记录，确保药品的可追溯性。

- 销售部- 负责药品的销售工作，确保销售过程合规。

- 提供药品的合法来源及使用说明，确保消费者知情。

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度一、目的为确保连锁药店质量管理制度的有效执行，规范日常检查和考核工作，提高药店经营管理水平，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于连锁药店总部及各门店的质量管理、检查与考核工作。

三、职责分工1.连锁药店总部：负责制定质量管理制度及检查、考核标准；组织实施对各门店的质量管理检查与考核工作；汇总分析检查结果，提出改进意见。

2.门店：严格执行质量管理制度，配合总部开展质量检查与考核工作；针对检查发现问题，及时整改，并防止类似问题再次发生。

四、质量管理检查1.检查内容：主要包括药品采购、验收、陈列、销售、库存管理等方面。

2.检查方式：采用定期检查与不定期抽查相结合的方式，确保各门店质量管理的持续改进。

3.检查流程：制定检查计划→现场检查→填写检查记录→汇总分析→整改通知→整改反馈。

4.检查标准：参照国家药品监管法律法规、企业质量管理制度等相关文件。

五、质量管理考核1.考核内容：主要包括门店执行质量管理制度的情况、员工质量管理意识与操作技能等方面。

2.考核方式：采用评分制，对门店进行综合评价，并按照评分结果进行奖惩。

3.考核流程：制定考核方案→组织实施→评分统计→结果反馈→奖惩措施。

4.考核标准：依据总部制定的质量管理制度及检查、考核标准，结合门店实际情况制定具体考核指标。

六、记录管理1.质量管理检查与考核过程中，应做好相关记录，确保可追溯性。

2.记录应妥善保存，以便日后查阅和追溯。

3.对于检查和考核结果，应建立台账，定期汇总分析，以便发现问题并及时整改。

七、奖惩措施1.对于在质量管理工作中表现优秀的门店或个人，应给予表彰和奖励，以提高其工作积极性和创造性。

2.对于在质量管理工作中存在问题的门店或个人，应进行整改通知和约谈，要求其限期整改；对于整改不力或多次违规的门店或个人，应进行处罚或追究责任。

3.奖惩结果应记录在案，作为员工绩效考核和晋升的重要参考依据。