特殊过程能力确认表
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特殊过程确认记录表1.反应釜能力评价1)合成反应容积生产过程分为合成和复配,一批次生产量为 kg,需要的总的反应釜容积为3000L。
公司具备的反应釜有两种容积,2000L和3000L的,均带有搅拌器。
根据XXX产品作业指导书(文件编号:)合成反应时需要的容积为 L左右,可以用 L釜反应。
复配时由 L釜中倒入 L釜中,搅拌出料,搅拌速度没有一定限制,以出料产品均匀与否为准。
2)合成反应耐酸耐腐蚀条件根据搪玻璃反应釜说明书中“二、技术规范——3、搪玻璃设备使用不利条件”,只有在反应温度大于150时盐酸才会对设备产生腐蚀。
合成反应中,需要设备具备耐酸耐腐蚀条件,因为反应溶液中有6%的盐酸,并且在最高反应温度为100时反应。
所以本厂设备能够满足正常生产的条件。
3)合成反应压力条件根据产品作业指导书(文件编号:),为常压反应,但搪玻璃反应釜上有压力表,监测防止反应发生比较剧烈时,升温过快,压力发生变化,好及时通过放气口泻压。
4)合成反应温度条件根据产品作业指导书(文件编号:),合成反应需要温度范围为常温至105℃,(合成反应自身会产生一定的热量),反应釜通过夹套通蒸汽加热或者夹套通冷却水降温,可以有效控制反应时所需要的温度。
实际生产的温度通过温度控制系统观测并记录。
5)反应釜及其配套设施维护保养记录反应釜上压力表每年检测一次,由具备检验资格的检验机构出具合格证明。
温度控制系统每年检测一次,由具备检验资格的检验机构出具合格证明。
反应釜维护保养记录祥见《维护保养记录》(存档,按日期索引)。
锅炉也有专门维护保养记录。
2.合成生产人员能力评价合成生产人员均进行了岗位培训、资格检定,持证上岗。
培训记录及资格检定记录见办公室(文献编号为: 0)。
3.合成工艺验证与评价合成工艺与评定详见设计包中最终设计评审(文献编号为: 4)4.合成生产监控记录合成生产记录包括生产任务通知单(文献编号为:),产品领料记录(xx存档,按日期索引),称量记录和生产原始记录(xxx存档,按日期索引)。