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ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读二、ISO22000:2018新版标准的要求一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读ISO22000修订历程•2005年发布第一版•2014年11月提出修改建议•2015年11月准备修订•2016年12月CD稿•2017年7月DIS稿•2018年2月FDIS稿•2018年6月18日发布ISO22000:2018•GB/T22000 正在翻译中，待发布•2021年6月21日完成标准转版ISO22000修订背景及历程•新的食品安全问题及挑战•某些容易产生混淆的术语和定义•标准内容的更合理•中小食品企业管理系统•风险评估理解的进一步提高•1.标准结构的变化•采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体系保持结构高度一致，便于整合管控•FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食品安全监控的PDCA统一起来•2.管理原则的变化•强调质量管理7大原则同样适用•3 术语的变化•比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP 之间的区别做了明确描述。
•4 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准•5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险管理•增加理解组织所处环境（4.1）•增加理解相关方需求（4.2）•增加应对风险和机遇控制措施（6.1）•6。
强调了领导作用和食品安全文化（5.1,5.2）•7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）•8.工作环境强调了人为因素和物理因素（7.1.4）•9.强调对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）•10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）•11强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）。
•12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）。
•13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”要求（8.5.1.2）。
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
ISO22000:2018新版标准主要变化点1。
标准结构的变化采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）2。
FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用3.术语的变化,比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述;4.明确了前提方案的引用标准:ISO/TS 22002族标准5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理增加理解组织环境(4.1）增加理解相关方的要求(4。
2)增加风险和机遇的应对措施（6。
1）6。
强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5。
2）7。
强调食品安全目标可实现性（6.2)8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）9。
增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1。
6）11。
强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）12.强调对应急准备和响应程序的测试(8。
4）13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源"一项（8。
5.1.2）14。
增加对加工环境的描述（8。
5.1.5.3）15。
OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8。
5）16。
强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）17.产品撤回改为产品撤回/召回（8。
9.5）18.管理评审输入新增内容（9。
3）。
页眉内容
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
页脚内容1。
食品安全管理手册（依照ISO 22000:2018标准编制）文件编号：XX-FSMM-01-2019 版次：A/0受控状态：发放编号：生效日期：年月日0.1目录第 1 页共 59 页0封面 (1)0.1目录 (2)0.2管理手册修改记录 (4)0.3颁布令 (5)0.4食品安全方针和目标 (6)0.5公司简介 (7)0.6任命书（管理者代表） (9)0.7任命书（食品安全小组组长） (10)0.8 FSMS管理原则 (12)0.9 FSMS管理流程（按过程方法和PDCA） (14)1范围 (15)2规范性引用文件 (17)3术语和定义 (19)4组织的环境 (20)4.1理解组织及其环境 (20)4.2理解相关方的需求和期望 (20)4.3确定食品安全管理体系的范围 (21)4.4食品安全管理体系 (21)5领导作用 (23)5.1领导作用和承诺 (23)5.2食品安全方针 (23)5.3组织的岗位、职责和权限 (24)6策划 (30)6.1应对风险和机遇的措施 (30)6.2食品安全管理体系目标及其实现的策划 (30)6.3变更的策划 (31)7支持 (32)7.1资源 (32)7.1.1总则 (32)7.1.2人员 (32)7.1.3基础设施 (32)7.1.4工作环境 (33)7.1.5食品安全管理体系外部的发展要素 (34)7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制 (35)7.2能力 (36)7.3意识 (36)7.4沟通 (37)7.4.1总则 (37)7.4.2外部沟通 (37)7.4.3内部沟通 (37)7.5成文信息 (37)8运行 (38)8.1运行策划和控制 (38)8.2前提方案 (38)8.3可追溯性系统 (39)8.4应急准备和响应 (39)8.4.1总则 (39)8.4.2紧急情况和事件的处理 (40)8.5危害控制 (40)8.5.1实施危害分析的预备步骤 (40)8.5.2危害分析 (40)8.5.3控制措施和控制措施组合的确认 (42)8.5.4危害控制计划（HACCP/OPRP计划） (43)8.6前提方案和危害控制计划信息更新 (46)8.7监视和测量的控制 (46)8.8与前提方案PRPs和危害控制计划相关的验证 (47)8.8.1验证 (47)8.8.2验证活动结果的分析 (47)8.9不符合产品和过程的控制 (47)8.9.1总则 (47)8.9.2纠正 (47)8.9.3纠正措施 (48)8.9.4潜在不安全产品的处理 (48)8.9.5撤回/召回 (49)9绩效评价 (51)9.1监视、测量、分析和评价 (51)9.1.1总则 (51)9.1.2分析和评价 (51)9.2内部审核 (53)9.3管理评审 (54)10改进 (55)10.1不符合和纠正措施 (55)10.2持续改进 (56)10.3食品安全管理体系更新 (56)11附件 (57)11.1组织机构图 (57)11.2职能分配表 (58)11.3 CCP判断树 (61)11.4程序文件清单 (62)11.5产品实现流程图 (63)11.6厂房车间平面布局图 (65)0.2 管理手册修改记录0.3颁令布为了加强公司食品安全和规范管理，确保向顾客或相关方提供符合要求的产品，公司依据ISO9001：2015《质量管理体系-要求》为基础，严格按照ISO 22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，并结合本公司的实际情况，制定了本《食品安全管理手册》。
