紫外分光光度法测定盐酸利多卡因注射液中间品的含量

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量【摘要】目的：测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量。

方法：采用紫外分光光度法，盐酸普鲁卡因的测定波长为290 nm。

结果：盐酸普鲁卡因含量为C（mg/L）=14.93A－0.0045，γ=0.9999，平均回收率为99.73%，RSD为0.29%（n=5）。

结论：该方法简便、快速、准确，适用于该制剂的质量控制。

【关键词】紫外分光光度法；盐酸普鲁卡因；含量测定1 仪器与试药Uv-1201型紫外可见分光光度计（北京瑞利分析仪器公司）；ZYD-1自动永停滴定仪(无锡科达仪器厂)；BP211D型电子天平（德国赛多利斯公司制造）；盐酸普鲁卡因（南京制药厂有限公司制造，批号050118，纯度99.9%）。

2 方法与结果2.1 测定波长的选择：精密称取盐酸普鲁卡因适量，以注射用水为溶剂，配制成10 mg/L的溶液，以水为空白，紫外分光光度法在200～400 nm波长范围内扫描，在290 nm波长处有最大吸收峰，故确定290 nm为测定波长。

2.2 标准曲线的制备：精密称取盐酸普鲁卡因10 mg，置于100 ml量瓶中，加适量水，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，再分别加水稀释制成每1 ml中含盐酸普鲁卡因2、4、6、8、10、12 μg的溶液，在290 nm波长处测定吸光度，得回归方程C（mg/L）=14.93 A－0.0045，γ=0.9999，结果表明浓度在2～12 mg/L 的范围内吸光度与浓度呈良好的线性关系。

2.3 回收率实验：分别精密称取盐酸普鲁卡因10、20、30、40、50 mg，置100 ml量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，分别吸取上述溶液2.0 ml稀释至100 ml，摇匀，在290 nm处测定吸光度A，代入回归方程求得浓度，计算回收率，结果见表1。

2.4 样品测定：取我院制剂室生产的盐酸普鲁卡因注射液5批，规格为：100 ml:1.0 g，用水稀释制成含盐酸普鲁卡因10 mg/L的溶液，在290 nm处测定吸光度A值，代入回归方程计算含量，并与永停法测定结果比较，结果见表2。

药物分析学一、单选题1.薄层扫描采用硅胶G薄层板时，线性化参数SX一般可选择（C）A.1B.2C.3D.5E.02.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是(E)A.反相高效液相色谱法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.分光光度法3.取样的原则是（C）A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损4.《中国药典》中红外分光光度法的应用主要是(E)A.含量测定B.鉴别、含量测定C.检查D.鉴别E.鉴别、检查5.《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过(E)A.0.99B.0.98C.1D.1.02E.1.016.非水溶液滴定法测定含氢卤酸盐的药物的含量时，常用于消除酸根干扰的试剂是(D)A.硫酸铜B.硝酸铜C.硝酸汞D.醋酸汞E.硫酸汞7.穿心莲内酯属于(C)A.单萜B.倍半萜C.二萜D.二倍半萜E.三萜8.能发生双缩脲反应的药物是(A)A.盐酸麻黄碱B.地西泮C.硫酸奎宁D.盐酸氯丙嗪E.环丙沙星9.高效液相色谱法测定黄体酮含量时，采用内标法定量，其内标物为(E)A.水杨酸B.正三十二烷C.正己烷D.正丙醇E.己烯雌酚10.DDL反应呈阳性结果的是(D)A.东莨菪碱B.莨菪碱C.阿托品D.樟柳碱E. 山莨菪碱11.盐酸四环素在酸性条件下(pH<2)，易降解生成(C)A.差向脱水四环素B.多西环素C.脱水四环素D.异四环素E.差向四环素12.检查盐酸氯丙嗪中“有关物质”时，采用的对照溶液为(D)A.供试品溶液B.对照药物溶液C.杂质的对照溶液D.供试品自身稀释对照E.“有关物质”的标准溶液13.《中国药典》规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(E)A.99.5%(mL/mL)B.100%(mL/mL)C.50%(mL/mL)D.75%(mL/mL)E.95%(mL/mL)14.能发生硫色素反应的药物为(A)A.维生素B1B.链霉素C.维生素ED.炔雌醇E.维生素A15.在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板需在什么条件下活化(D)A.410℃烘30分钟B.310℃烘30分钟C.210℃烘30分钟D.110℃烘30分钟E.50℃烘30分钟16.用铈量法测定硝苯地平的含量时，常用的指示剂是(E)A.酚酞B.荧光黄C.淀粉指示液D.甲基橙E 邻二氮菲指示液17.西洋参中人参的鉴别属于(B)A.一般杂质检查B.特殊杂质检查C.制剂通则检查D.微生物检查E.定性检查18.与硝酸银试液反应发生气泡和黑色沉淀，并在试管壁上产生银镜的药物是(B)A.硫酸阿托品B.异烟肼C.盐酸氯丙嗪D.布洛芬E.维生素D19.葡萄糖注射液的含量测定方法为(B)A.荧光分光亮度法B.旋亮度测定法C.双相滴定法D.紫外分光亮度法E.气相色谱法20.亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥药物的现象是(C)A.生成蓝色产物，并随即转变为绿色B.生成橙红色产物，并随即溶解C.生成橙黄色产物，并随即转变为橙红色D.生成黑色产物，并溶于氨试液E.生成红色产物，并随即转变为黄色21.阿司匹林中检查游离水杨酸的原理是(B)A.水杨酸的酚羟基与三氯化铁生成米黄色，阿司匹林不反应B.水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成紫堇色，阿司匹林不反应C.水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成草绿色，阿司匹林不反应D.水杨酸的酚羟基与三氯化铁生成紫堇色，阿司匹林不反应E.水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成米黄色，阿司匹林不反应22.异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而引入的杂质为(D)A.对氨基酚B.其他甾体C.对氨基苯甲酸D.游离肼E.酮体23.需进行甲醇量检查的剂型是(A)A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂24.中药制剂中下列哪些成分的含量测定适合采用HPLC二法测定(E)A.冰片B.炽灼残渣C.总生物碱D.重金属元素E.黄芩苷、葛根素等单体成分25.应用薄层扫描法进行中药制剂定性鉴别，主要是以下列哪种参数作为鉴别依据(C)A.吸收度B.波数D.折光系数E.旋光度26.在体内药物分析中最为常用的样本是(A)A.血液B.尿液C.唾液D.组织27.维生素E中的特殊杂质为(A)A.生育酚B. 马钱子碱C.游离肼D.莨菪酸E.间氨基酚28.葡萄糖注射液的含量测定中加入氨试液的目的是(E)A.促进葡萄糖的稳定性B.排除杂质干扰C.防止葡萄糖分解D.增大葡萄糖的旋光度E.加速葡萄糖变旋平衡的到达29.测定皮质类激素含量可采用的方法为(C)A.微生物检定法C.四氮唑比色法D.Kober反应比色法E.络合滴定法30.某中药水提取液，在试管中强烈振摇后，产生大量持久性泡沫，该提取液中可能含有(D)A.黄酮B.强心苷C.蛋白质D. 皂苷E.丹宁31.能发生绿奎宁反应的药物是(B)A.盐酸异丙嗪B.硫酸奎宁C.盐酸利多卡因D.盐酸麻黄碱E.盐酸普鲁卡因32、进行总固体量检查的制型是(B)A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液33.《中国药典》中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是(C)A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.铈量法D.气相色谱法E.比色法34.葡萄糖中蛋白质的检查方法为(D)A.测定蛋白质的荧光强度B.蛋白质与显色剂作用显色C.蛋白质遇强碱产生沉淀D.蛋白质遇酸产生沉淀E.蛋白质与重金属盐作用产生沉淀35.巴比妥类药物的水溶液为(C)A.强酸性B.强碱性C.弱酸性D. 弱碱性36.五味中药的LD50的大小顺序是:1号<2号<3号<4号<5号，其中毒性最小的是(E)A.1号B.2号C.3号D.4号E.5号37.用滴定管进行滴定，读数为22.10ml，其有效数字为(D)A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位38.单萜的基本碳架的碳原子数目是(B)A.5B.10C.15D.20E.2539.下列不能用于柴胡注射剂定性鉴别的方法是(B)A.气相色谱法B.显微法C.沉淀反应D.紫外光谱法E.化学法40.气相色谱法用于中药制剂的定量分析，主要适用于(A)A.含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂B.含酸类成分的制剂C.含苷类成分的制剂D.含生物碱类成分的制剂E.所有成分41.在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用(A)A.专属性强，简单易行的方法B.专属性不强，简单易行的方法C.专属性强，较复杂的方法D.专属性不强，较复杂的方法E.通用性强的方法42.紫杉醇属于(C)A.单萜B.倍半萜C.二萜D.二倍半萜E.三萜43.四氮唑比色法测定皮质激素类药物含量的主要依据是(B)A.分子中具有酚羟基B.分子中C17-a-醇酮基具有还原性C.分子中具有甲酮基D.分子中具有Δ4-3-酮基E.分子中C17-a-醇酮基具有氧化性44.中药制剂分析中，采用HPLC法进行定量测定时最常用的色谱柱是(A)A.C18反相柱B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱45.黄体酮灵敏专属的鉴别反应是(E)A.与四氮唑盐的反应B.与异烟肼反应C.与硫氰酸铵的反应D.与重氮化试剂的反应E.与亚硝基铁氰化钠的反应46.非水滴定法测定生物碱的氢卤酸盐时，需加入醋酸汞的冰醋酸液。

紫外分光光度法测定盐酸利多卡因注射液含量
袁华峰
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】1999(008)006
【摘要】报道盐酸利多卡因注射液的紫外分光光度测定法。

在269±lnm波长处，盐酸利多卡因线性范围为0．094mg～0.519mg／m1．r=0.9999(n=8)，平均回收率为99．54%，RSD为0．26%，本方法快速、简使、准确。

【总页数】1页(P33)
【作者】袁华峰
【作者单位】江苏泰州市药品检验所225300
【正文语种】中文
【中图分类】R971.2
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5.二阶导数分光光度法测定盐酸利多卡因注射液的含量 [J], 张英俊;周鸿立;裴振伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

我公司生产的盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)是由盐酸利多卡因、氯化钠配制成的水溶性溶液;为酰胺类局部麻醉药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。

为了保证药品质量,生产车间需对该药品实施半成品监控,对产品含量、pH值和颜色进行测定,2010版《中国药典》规定盐酸利多卡因注射液的检测方法为高效液相检测法[2]。

由于此设备价格高昂,车间无此设备,无法对中间品实行质量控制,所以仍选用原有的中和双向滴定法测定,而萃取测定法操作较复杂,而且用到氯仿对人体和环境均有害,因此本研究拟探索一种通过紫外分光光度法[1],快速安全测定盐酸利多卡因注射液半成品含量的新方法。

1仪器与试药UV-2401PC型紫外分光光度计(日本岛津),电子天平(sartotius)利多卡因(山西新宝源制药有限公司、25kg/件、20111003批、含量100.3%、水分6.3%),氯化钠(自贡鸿鹤药业、25kg/件、120412)注射用水(车间自制)2试验方法溶液的制备:2.1对照品的制备精密称取盐酸利多卡因原料0.3g置100ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度,精密量取10ml置100ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度摇匀,即得。

2.2供试品的制备精密量取盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)3ml置200ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度摇匀,即得。

2.3标准曲线的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸利多卡因对照品300mg,置100mL量瓶中,加注射用水溶解并稀释至刻度,精密取稀释液6ml, 8ml,10ml,12ml,14ml置100ml容量瓶,加蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得浓度为0.18mg/ml,0.24mg/ml,0.30mg/ml,0.36mg/ml,0.42mg/ml的盐酸利多卡因对照品溶液。

以注射用水为空白,在263nm波长处测定吸收度。

以浓度(C)对吸收度(A)计算,得回归方程为C=2.0433A-0.2088(r=0.9997,n=5)。

1 目的：建立盐酸利多卡因注射液的标准检验程序，以规范其检验。

2 范围：适用于本公司生产的盐酸利多卡因注射液成品的检验。

3 职责：QC检验员对本程序的有效实施负责，QC负责人对本程序的执行情况实施监督。

4 内容：4.1名称及编号：4.1.1产品名称：通用名：盐酸利多卡因注射液英文名：Lidocaine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye4.1.2产品编号：C-3074.1.3分子式：C14H22N2O·HCl·H2O4.1.4分子量：288.824.2试剂：硫酸铜、碳酸钠、三氯甲烷、稀硝酸、硝酸银、氨水、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乙腈、磷酸、盐酸4.3对照品：2，6-二甲基苯胺对照品、利多卡因对照品4.4仪器：STARTER3C型酸度计、戴安U3000高效液相色谱仪、AUW220D电子天平4.5操作步骤：4.5.1性状：本品为无色的澄明液体。

4.5.2鉴别4.5.2.1 取本品0.2g，加水20ml溶解后取溶液2ml ，加硫酸铜试液0.2ml 与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml, 振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。

4.5.2.2 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4.5.2.3显氯化物的鉴别反应，具体操作见《一般鉴别试验标准操作程序》。

4.5.3 检查：4.5.3.1 pH值：应为3.5～5.5，具体操作见《pH测定标准操作程序》。

4.5.3.2 有关物质：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液（1）；另取2，6-二甲基苯胺对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，作为对照品溶液（2），照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液(1)20μl,注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10～20%；再分别精密量取上述溶液各20μl,注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的3.5倍，供试品溶液所得色谱图中如显杂质峰，2，6-二甲基苯胺峰的峰面积应不得过对照品溶液（2）的主峰面积（0.04%），单一杂质峰面积不得过对照溶液（1）主峰面积的1/2（0.5%），其他各杂质峰面积的总和应不得过对照溶液（1）主峰面积（1.0%）。

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利多卡因含量测定方法
利多卡因是一种局部麻醉药物，其含量测定方法通常使用高效
液相色谱法（HPLC）或者紫外-可见分光光度法。

下面我将从这两种
方法的原理、步骤和优缺点等方面进行详细介绍。

首先是高效液相色谱法（HPLC），这是一种常用的药物含量测
定方法。

在利多卡因的含量测定中，可以通过HPLC分离和测定样品
中的利多卡因。

具体步骤包括，首先将利多卡因样品溶解于适当的
溶剂中，然后将溶液通过高效液相色谱柱进行分离，利用紫外-可见
检测器进行检测，最后根据峰面积或峰高来计算利多卡因的含量。

HPLC法的优点是分离效果好、准确性高，但需要专门的设备和操作
技能，成本较高。

其次是紫外-可见分光光度法，这是另一种常用的含量测定方法。

在利多卡因的含量测定中，可以利用利多卡因在特定波长下的吸光
度来测定其含量。

具体步骤包括，首先将利多卡因样品溶解于适当
的溶剂中，然后使用紫外-可见分光光度计测定在特定波长下的吸光度，最后根据吸光度和标准曲线来计算利多卡因的含量。

紫外-可见
分光光度法的优点是操作简便、成本较低，但对样品的纯度要求较高，灵敏度相对较低。

除了上述两种常用的方法，也可以利用其他技术如质谱法、荧光光度法等进行利多卡因含量的测定。

在实际应用中，选择合适的含量测定方法需要考虑样品的性质、分析的目的、设备条件等多个因素，以确保测定结果的准确性和可靠性。

总之，利多卡因的含量测定方法有多种，包括HPLC和紫外-可见分光光度法等，每种方法都有其特点和适用范围，需要根据具体情况进行选择和应用。

希望以上信息能够对你有所帮助。

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量
方琴
【期刊名称】《贵州医药》
【年(卷),期】1998(22)6
【总页数】1页(P441)
【作者】方琴
【作者单位】贵阳医学院附属医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R971.2
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 [J], 张宇;陈慧梅
2.紫外分光光度法测定枯痔注射液中盐酸普鲁卡因的含量 [J], 李荣振;张丽雅;潘庆友
3.紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 [J], 黄萍;罗玲
4.差量紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 [J], 韩伟佳;隋广志;等
5.紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 [J], 黄镜娟
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紫外分光光度法测定盐酸丁卡因膜剂的含量盐酸丁卡因(Tetracame Hydrochloride,TCI)临床牙科用于表面局麻时，药物在牙周局部浓度低，不易达到较满意的局麻效果。

便于临床使用，以高分子材料为载体，以TCI为主药即可成吸收性牙用药膜。

为了保证制剂的质量，本文拟用紫外分光光度法测定其含量，方法简便快速，结果准确可靠。

1 仪器与试药UV-250型分光光度计(日本岛津);7520型分光光度计(上海分析仪器厂)；分析天平(上海天平仪器厂)；盐酸丁卡因(北京制药厂)；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(北京化学试剂公司)；聚乙烯醇(PVA-124)(北京百利化学品开发公司)；盐酸丁卡因膜剂(每片0.5cm2,含TCI 1.0mg,自制)；实验试剂均为AR。

2 实验方法与结果2.1 处方TCI 2g,,PVA-124 30g,CMC-Na 4g,甘油4g,淀粉4g,偏重亚硫酸钠适量，蒸馏水加至200g。

制成膜剂(0.5cm2)4000片。

2.2 测定条件选择精密称取105℃干燥至恒重的TCI精制品(TCI原料经精制后含量达到99.95%)适量，用含10% pH6磷酸盐缓冲液的蒸馏水为溶剂配制成10μg/ml的溶液，以上述蒸馏水为参比，于200～400nm波长范围扫描，TCI的最大吸收波长为310nm,且在此波长处，制剂中其它成分对测定无干扰。

2.3 标准曲线的制备精密称取105℃干燥至恒重的TCI精制品约50mg,用含10% pH 6磷酸盐缓冲液的蒸馏水溶于250ml量瓶中稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0和6.0ml,分置100ml量瓶中，加上述溶剂使成2.0,4.0,6.0,8.0,10.0和12.0μg/ml的系列浓度溶液，以上述操作配制蒸馏水为参比，于310nm处测定A(见表1)，作线性回归得方程:A=0.0329+0.0722c,r=0.9999(n=6)。

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等吸收双波长分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量
作者：王艺红郑绍忠
来源：《中国医药导报》2010年第22期
[摘要]目的：建立等吸收双波长分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量，以排除产品中对氨基苯甲酸(PABA)对测定结果的影响。

方法：制备盐酸普鲁卡因对照品，PABA对照品的
系列浓度溶液和两者中间浓度的混合溶液，分别在200N350 nm波长范围内扫描，建立紫外吸收光谱，确定测定波长。

结果：测定波长为290.0 nm和261.5 nm。

两波长处吸收度差值△A
与盐酸普鲁卡因在0～51 mg／L浓度范围内呈良好线性关系。

得回归方程
Y=0.03909X+0.00824(r=0.9998)，平均加样回收率为99.68％，RSD=0.15％(n=9)。

结论：本方法经有关标准验证，表明方法操作简便，结果准确，重现性好，可以作为盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法。

[关键词]双波长；普鲁卡因；PABA。