ISO9001质量管理体系的推行步骤
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ISO9001实施要点与步骤一、ISO9001实施的要点1.组织需明确实施目标:明确组织实施ISO9001的目标是什么,例如提高产品质量、客户满意度、组织运营效率等。
2.引领者的承诺:组织领导者应对ISO9001实施进行明确的承诺,并向全体员工传达其重要性。
3.组织要进行全员培训:实施ISO9001需要全员参与,所以需要针对不同岗位的人员进行相应的培训,确保他们了解质量管理体系标准要求和实施方法。
4.多方参与和交流:在实施过程中,需要多方参与和交流,包括与客户、供应商、合作伙伴等的沟通和合作。
5.定期审核和改进:定期进行内部审核和管理评审,找出问题并采取改进措施,以持续提高质量管理体系的有效性。
二、ISO9001实施的步骤1.准备阶段:(1)明确实施目标和范围:确定实施ISO9001的目标和范围,包括决定适用的业务范围以及要实施ISO9001的部门和业务流程。
(2)组织内部意识培训:向组织内部的各个层级培训ISO9001的基本要求和实施方法,确保大家对质量管理体系有基本的了解。
(3)组织资源分配和责任划分:明确实施ISO9001所需要的人力、物力和财力资源,以及每个相关部门的职责和责任。
2.计划阶段:(1)制定质量管理体系文件:编写和修订组织的质量手册、程序文件、作业指导书等文件,以明确质量管理体系的运作方式。
(2)风险评估和控制:对组织内外部的风险进行评估和控制,确定合适的控制措施。
(3)建立绩效指标和管理机制:确定质量绩效指标,建立有效的绩效评估和管理机制。
3.实施阶段:(1)执行质量管理体系:按照质量管理体系文件和程序要求,执行相关流程和操作,确保产品和服务符合质量要求。
(2)资源控制和监控:对人力、物力和财力资源进行有效控制和监控,确保质量管理体系的正常运作。
4.检查和改进阶段:(1)内部审核和管理评审:定期进行内部审核和管理评审,检查质量管理体系的运行情况和符合性。
(2)问题识别和改进措施:识别存在的问题和改进机会,并采取相应的改进措施,确保质量管理体系的持续改进。
ISO90012024版质量管理体系推行计划ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一种质量管理体系标准,它对组织的质量管理体系进行了规范和要求。
推行ISO9001质量管理体系可以帮助组织提高产品质量、服务质量和组织绩效,提升竞争力和客户满意度。
本文将提出ISO9001:2024版质量管理体系推行计划。
1.确定推行目标和范围首先,组织需要明确推行ISO90012024版质量管理体系的目标和范围。
目标可以是提高产品质量或服务质量,提高组织绩效,或满足特定客户要求等。
确定范围时,要考虑组织的规模、业务类型和现有质量管理实践。
2.进行现状评估进行现状评估是为了了解组织目前的质量管理状况和改进的需求。
可以通过内部审核、管理层评审等方式进行评估,收集和分析质量管理相关的数据和信息。
3.制定质量政策和目标根据ISO9001:2024版的要求,组织需要制定质量政策和质量目标。
质量政策是组织在质量管理方面的宣言,要与组织的经营理念和战略相一致。
质量目标是具体可测量的目标,可以是关于产品质量、客户满意度和质量改进等方面的目标。
4.确定质量管理体系文件和程序5.建立和运行质量管理体系组织需要根据制定的质量管理体系文件和程序,开展质量管理体系的建立和运行工作。
这包括组织质量文化的培育、质量管理职责的分配、流程和程序的执行等。
在实施过程中,要对员工进行必要的培训和教育,以提高他们的质量意识和技能。
6.进行内审和管理评审在质量管理体系运行一段时间后,组织需要进行内审和管理评审。
内审是对质量管理体系文件、程序和实施情况的检查和评估,以确保其符合ISO9001标准的要求。
管理评审是由组织的管理层对质量管理体系的有效性和持续改进进行评估,制定改进计划。
7.进行认证评审认证评审是由第三方评审机构对组织的质量管理体系进行审核和认证。
在认证评审前,组织需要准备相关的文件和记录,并对可能存在的问题进行纠正和预防。
认证评审合格后,组织将获得ISO9001认证,并可以发布ISO认证标志。
ISO9001质量管理体系1. 简介ISO9001是国际标准化组织(ISO)针对质量管理体系制定的国际标准。
ISO9001质量管理体系的目标是确保组织在生产、服务和管理过程中不断提高质量,满足客户需求并实现持续改进。
2. 体系要义ISO9001质量管理体系的要义可以从以下几个方面来解读:2.1 客户导向ISO9001质量管理体系强调客户导向,要求组织要充分理解客户需求,并在提供产品和服务的过程中不断满足客户期望。
通过与客户的沟通和反馈,组织能够及时调整和改进自身的质量管理体系。
2.2 持续改进ISO9001质量管理体系要求组织持续改进质量管理过程,不断提高产品和服务的质量水平。
通过收集和分析数据,识别潜在问题,制定有效的改进措施,并监控其实施效果,组织能够不断提升自身的质量管理能力。
2.3 过程管理ISO9001质量管理体系强调过程管理,要求组织对生产、服务和管理过程进行规范和控制。
通过定义和管理各个过程的输入、输出、流程和职责,组织能够提高过程的稳定性和可控性,减少变动和风险,确保产品和服务的一致性和可靠性。
2.4 领导和参与ISO9001质量管理体系要求组织的领导层对质量管理工作发挥积极的领导作用,并参与整个质量管理体系的运行和持续改进。
领导层应该设定质量目标和方针,提供足够的资源,并鼓励和支持员工参与质量管理活动。
3. 实施过程实施ISO9001质量管理体系需要以下几个阶段:3.1 规划阶段规划阶段是制定质量管理体系的基础,包括以下几个步骤:•确定组织的质量管理目标和方针。
•根据ISO9001标准的要求,制定适合组织的质量管理体系文件和程序。
•确定组织的过程和流程,并定义相关的输入、输出、职责和流程。
•制定质量管理体系的运行和持续改进计划。
3.2 实施阶段实施阶段是执行质量管理体系的过程,包括以下几个步骤:•培训和教育员工使其理解和掌握质量管理体系的要求和程序。
•实施质量管理体系的各项要求和程序,并监控其运行和有效性。
iso9001文件管理体系随着全球经济的发展和竞争的加剧,企业管理体系的规范化和标准化越来越受到重视。
在这一背景下,国际标准化组织(ISO)于1987年推出了ISO9001质量管理体系标准,该标准旨在帮助组织建立和运行有效的质量管理体系,从而提高组织的质量和竞争力。
一、ISO9001文件管理体系的概述ISO9001文件管理体系是指基于ISO9001标准要求,组织制定和实施的一套文件和记录,以确保各个环节能够按照规定的程序和方式进行操作,从而达到预期的质量目标。
ISO9001文件管理体系的建立和运行需要经过以下几个基本步骤:1.制定文档控制程序:文档控制程序是ISO9001文件管理体系的基础,它规定了组织在制定、审核、批准、发布、修订和废弃文件时应采取的步骤和要求。
这一程序包括对文件进行分类、编号、版本控制、变更记录和归档等环节。
2.编写质量手册:质量手册是ISO9001文件管理体系的核心,详细描述了组织的质量管理方针、目标和相关的质量管理过程,以及与之相关的文件和记录。
质量手册还应包括组织结构、职责和权限的描述,以及质量管理体系的评审和持续改进等内容。
3.编写程序文件:程序文件是ISO9001文件管理体系的具体实施文件,它规定了组织在各个具体业务环节中所应遵循的步骤和要求。
程序文件通常包括质量计划编制、合同评审、产品设计控制、采购过程控制、产品检验和测试、不合格品处理、内部审计和管理评审等。
4.制定工作指导书:工作指导书是ISO9001文件管理体系的操作指南,它是对程序文件的细化和具体化。
工作指导书通常包括实施某个具体活动所需的操作步骤、技术要求、记录要求和安全注意事项等内容。
5.记录控制:ISO9001文件管理体系还包括一系列的记录,用于记录重要的质量管理活动和改进措施。
记录包括产品检验报告、不合格品记录、内部审计报告、管理评审记录等。
这些记录需要经过控制,确保其准确、完整、可追溯。
二、ISO9001文件管理体系的作用与意义ISO9001文件管理体系的建立与运行对于组织来说具有重要的作用和意义:1.规范工作流程:ISO9001文件管理体系规定了各个工作环节的程序和要求,使得组织能够按照统一的标准进行工作,避免了因个人主观因素带来的差异性和不稳定性。
ISO9001质量管理体系的推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程;从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧;第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断现状调查、识别、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审关于内部审核和管理评审、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书;第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工;特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”;管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职;第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训有些是请咨询公司进行外部培训;通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围;同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等;第四步体系文件结构策划策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等;一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可;但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件;第五步确定条款删减删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任;按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准;第六步确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范三阶的内页格式<包括表头样式、文件层次目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录、字体格式包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等;3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份体系文件编写导则,规定好相关内容;第7步确立各过程的流程收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程;因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上;各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制;第8步开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写;选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际;各部门人一起来编,速度当然也可以快些;第9步编写质量手册质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法;一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册;因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的;第10步编写三级文件三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等;第11步编写、修改四级文件表单对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿;第12步质量体系文件审查、发布注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点;文件发布时严格按照文件管理程序进行管理;第13步体系文件宣传、培训并试运行此次培训主要针对体系文件的内容进行;让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:纠正和预防措施程序等;第14步 ISO9001质量管理体系试运行运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等;注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍;所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛第15步内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证;全公司最少有2个以上的人有内审证;否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过;当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等;如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支;第16步第一次内部审核内部审核要严格按照内部审核程序;具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门一般须提前一周时间;4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核首次会议、现场审核、末次会议;6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表包括条款及部门;7、内部审核结案报告;第17步管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月、当次管理评审计划、管理评审会议通知单在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标包括分目标达成情况统计、管理评审输出报告第18步内部质量体系补审复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核;第19步认证申请在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好;第20步接受外审包括文件审核和现场审核文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核;现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等;第21步现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等;如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即最短是7天后无问题即可拿证;第22步拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。
ISO9001质量管理体系培训一、引言随着经济全球化的发展,市场竞争日益激烈,企业为了提高自身竞争力,必须不断提升产品和服务质量。
ISO9001质量管理体系作为国际通用的质量管理标准,为企业提供了一套科学、系统的质量管理体系,有助于企业提升管理水平、提高产品质量、增强市场竞争力。
本培训旨在帮助企业和员工深入了解ISO9001质量管理体系,掌握其实施方法,提升企业质量管理水平。
二、ISO9001质量管理体系概述1.ISO9001标准的发展历程ISO9001标准是由国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。
自1987年首次发布以来,ISO9001标准经历了多次修订,不断完善和更新。
最新版为2015版。
2.ISO9001标准的核心内容(1)以顾客为关注焦点:组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并努力超越顾客期望。
(2)领导作用:领导应当建立统一的宗旨和方向,创造员工参与实现组织目标的内部环境。
(3)全员参与:组织应确保全体员工了解他们的贡献对质量管理体系的重要性,以及如何为质量管理体系做出贡献。
(4)过程方法:组织应当识别、管理和控制过程,以提高实现目标的有效性和效率。
(5)改进:组织应当通过持续改进质量管理体系,提高组织整体业绩。
(6)关系管理:组织应当建立和维护与顾客、供应商和其他相关方的关系,以提高组织价值。
三、ISO9001质量管理体系实施步骤1.策划质量管理体系(1)确定质量管理体系的范围:组织应明确质量管理体系的边界,包括产品范围、地域范围等。
(2)制定质量方针和质量目标:质量方针应体现组织对质量的承诺,质量目标应具有可测量性。
(3)确定组织结构、职责和权限:明确各职能部门的职责和权限,确保质量管理体系的有效运行。
2.建立质量管理文件体系(1)编制质量手册:质量手册是组织质量管理体系的顶层文件,应阐述质量管理体系的范围、结构、职责等。
(2)制定程序文件:程序文件是指导组织各部门工作的文件,包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面的程序。
质量管理体系国际标准质量管理体系国际标准是对组织如何管理质量事务进行规范的国际标准。
本文将介绍质量管理体系国际标准的概念、重要性以及实施过程。
一、概述质量管理体系国际标准是由国际标准化组织(ISO)制定和发布的一系列标准。
这些标准旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。
二、ISO 9001:2015质量管理体系标准ISO 9001:2015是国际标准化组织制定的质量管理体系标准的最新版本。
该标准基于一系列质量管理原则,包括客户导向、领导力、全员参与等。
它提供了一套规范,让组织能够建立一个有效的质量管理体系,并确保持续改进。
三、质量管理体系的重要性实施质量管理体系国际标准的好处不言而喻。
首先,它可以帮助组织提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,增强客户满意度。
其次,它可以提高组织的运营效率,减少生产成本和资源浪费。
此外,它还能帮助组织更好地管理风险,提高组织的竞争力和可持续发展能力。
四、实施质量管理体系的步骤实施质量管理体系国际标准需要以下步骤:1. 了解标准要求:组织应该仔细研究ISO 9001:2015标准的要求,确保全面理解。
2. 创建质量管理手册:组织需要编写一个质量管理手册,明确质量政策、目标和程序。
3. 确定组织的质量目标:组织应该设定符合其业务目标和客户需求的质量目标。
4. 进行过程评审:组织需要评审各个流程,确定是否符合标准要求,以及可改进的地方。
5. 建立和实施程序:组织应该建立一套程序,确保各个流程按照标准要求进行操作。
6. 培训和意识提升:组织需要对员工进行培训,提高他们的质量意识和技能水平。
7. 进行内部审核:组织应该进行内部审核,确保质量管理体系的有效性和符合性。
8. 进行管理评审:组织应定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续改进和符合性。
9. 准备认证评审:组织可以选择进行第三方认证评审,以证明其质量管理体系符合国际标准要求。
ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”1.第一阶段:培训,职责分配2.第二阶段:编写文件、试运行3.第三阶段:内部审核、正式运行4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进第一阶段:培训,职责分配步骤1、培训:A、ISO9000基础知识培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的内容;2)了解ISO9000族标准的基本要求;3)了解ISO9000族标准的实施办法;4)企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容:1)什么是ISO9000族标准;2)ISO9000基础和术语;3)八项质量管理原则;4)ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间:1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)2)学习时间:3天。
B、骨干培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的基本内容;2)领导在质量体系中的作用;3)了解为什么要推行ISO9000;4)了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2)重要质量术语;3)实施标准的指导思想;4)领导在体系中的作用;5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2)学习时间:2-4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1)掌握文件编写方法;2)如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1)质量体系文件总论;2)质量手册编写;3)程序文件编写;4)作业指导书编写;5)质量计划制定;6)质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:2-3天。
步骤2、建立组织A、领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作:1、带头学习ISO9000基础知识;2、积极推动公司工作;3、给出人力和物力支持;4、成立领导小组,主要领导都应当参与;5、任命管理者代表,负责标准中规定的职责;6、及时处理有关重大问题;7、组织管理评审。
质量管理体系iso9001ISO9001是一种国际质量管理体系标准,它为组织提供了一种有效的框架,以保持和改进其产品和服务的质量。
该标准于1987年由国际标准化组织(ISO)制定,现在已被全球数百万组织所采用。
ISO9001标准的核心原则是持续改进和预防缺陷。
它要求组织在产品和服务的设计、开发、生产、销售和维护等各个阶段都进行质量控制,以确保最终产品和服务满足客户的需求和期望。
以下是ISO9001标准的几个主要特点:质量管理体系:ISO9001标准要求组织建立一个质量管理体系,以持续监控和改进其产品和服务的质量。
这个体系应该包括明确的质量目标和政策、流程、标准和指标等。
客户需求:ISO9001标准强调满足客户需求。
组织需要了解客户的需求和期望,并在产品和服务的设计、开发和生产过程中将其置于首要位置。
预防缺陷:ISO9001标准鼓励组织采取预防措施,以减少或消除可能产生缺陷的风险。
这可以通过对潜在问题进行分析、制定预防性措施和进行定期的审核来实现。
持续改进:ISO9001标准要求组织不断地寻求改进机会,以提高产品和服务的质量。
这可以通过收集和分析数据、实施纠正和预防措施以及不断评估和改进流程来实现。
文件化:ISO9001标准要求组织对其质量管理体系进行文件化,并确保文件的可读性和可追溯性。
这有助于组织保持一致性和稳定性,同时也有助于在出现问题时进行追溯和改进。
通过实施ISO9001标准,组织可以获得以下好处:提高产品质量:通过建立有效的质量管理体系,组织可以减少产品缺陷和质量问题的发生,提高产品质量和客户满意度。
增强品牌声誉:实施ISO9001标准可以让组织在市场上树立良好的声誉,增加客户信任度和忠诚度。
降低成本:通过预防缺陷和持续改进,组织可以减少浪费和重复工作,从而降低成本并提高生产效率。
增强竞争力:实施ISO9001标准的组织可以获得市场上的竞争优势,因为他们的产品和服务质量得到了认证和认可。
ISO9001质量管理体系的推行步骤!
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。
从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
第一步制定推行计划
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO 推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。
管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。
通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。
同时让成员清楚ISO 推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。
按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第六步确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。
因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。
各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第8步开始编写程序文件
程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。
选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。
各部门人一起来编,速度当然也可以快些。
第9步编写质量手册
质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。
一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。
因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第10步编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
第11步编写、修改四级文件(表单)
对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。
第12步质量体系文件审查、发布
注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。
文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
第13步体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。
让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和预防措施程序》等。
第14步 ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。
注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。
所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
第15步内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。
全公司最少有2个以上的人有内审证。
否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。
当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。
如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
第16步第一次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。
具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。
第17步管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,
以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告
第18步内部质量体系补审
复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。
第19步认证申请
在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。
现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
第21步现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。
如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即最短是7天后无问题即可拿证。
第22步拿证
在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。