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ISO9004：2018质量管理...前言ISO（国际标准化组织）是各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的国际组织、官方或和非官方组织也可参与有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
ISO/IEC指令第1部分描述了用于开发和保持本标准的程序。
特别是，应注意不同类型的ISO文档所需的不同批准标准。
本文件是根据ISO/IEC指令第2部分的编辑规则起草的（见/directives）。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何或所有的此类专利权问题。
在文件制定过程中已经确认的任何专利权的详细信息将在引言/或收到的专利声明ISO清单中（见/patents）。
本文件中使用的任何商标名称都是为方便用户而提供的信息，并不构成认可。
有关标准的自愿性质的解释，与合格评定相关的ISO特定术语和表达的含义，以及ISO在技术性贸易壁垒（TBT）中遵守世界贸易组织（WTO）原则的信息，请参阅/iso/foreword.html.本文件由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量体系2组编写。
第四版取消并取代了第三版（ISO9004:2009），该版本进行了技术修订。
与上一版相比的主要变化如下：——与ISO 9000：2015和ISO9001：2015的概念和术语保持一致；——关注“组织质量”的概念；——关注“组织身份”的概念。
引言本标准参考ISO9000：2015中描述的质量管理原则，为组织在复杂的、严峻的和不断变化的环境中实现持续成功提供指南。
如果将它们统一应用，质量管理原则可以为组织的价值观和战略提供统一的基础。
ISO9001：2015着重于为组织的产品和服务提供信心，本文件着重于为组织实现持续成功的能力提供信心。
锂电池企业质量管理体系1.1质量管理体系总体要求1.1.1 总则公司内所有与质量有关的过程必须被识别并形成系统的质量管理体系文件,所有形成的质量管理体系文件必须适合公司质量管理体系过程,对于形成的文件必须加以有效的控制并完全实施于所相关的过程中.1.1.2 质量管理体系文件公司质量管理体系文件分为三个层次:分析和改进 体系文件控制一阶文件:质量手册描述质量方针,目标,职责及对质量管理体系的总体描述的文件二阶文件:程序文件对所有识别的过程及活动形成的文件.三阶文件:包括以下几类文件.技术标准. 包括BOM,工程图纸,制造工艺标准,产品规格书操作指引.包括生产操作指引,检验指引,设备维护保养指引,计量仪器,及管理类文件等 三阶文件-执行 二阶文件-管理 一阶文件-决策质量记录.包括所有体系文件定义的质量记录,质量计划记录,以及其它与质量有关的记录.外来文件.纳入质量管理体系的有关外来文件.1.2文件控制1.2.1品质部负责按《文件控制程序》对质量管理体系文件进行总体控制,确保文件使用者使用有效版本的文件.1.2.2相关职能部门负责发行或修改职责范围内的文件.1.2.3文件发布和修改必须得到相关授权人批准,并且所有文件必须具有充分性,以确保相关过程或活动能有效进行.1.2.4文件必须清晰且易于识别,并且所有使用场所对文件有合适的管理.1.2.5文件制订部门应确定文件发放场所.体系文件的发放应做好文件发放记录,以便于追溯.1.2.6提供合适的场所和方法对受控文件进行妥善保管.1.2.7确保所有作废文件能及时回收及处理.1.2.8对外来文件采取合适的控制方法.确保合理,有效使用外来文件.1.3质量记录控制1.3.1品质部负责对资料室的质量记录进行管理.各部门负责本部相关质量记录的管理.1.3.2质量记录的形成标识、收集、查阅、归档、贮存和销毁都应受到有效的控制,以保证可供正确地使用和证明质量管理体系的有效性的满足规定的要求.1.3.3质量记录表格应采用编号,版本按<<文件和资料编码规则>>进行控制.1.3.4品质部负责质量记录的管理,制定公司的质量记录清单,各部门应制定本部门的质量记录清单,按<<记录控制程序>>的规定做好本部门质量记录的填写、修改、收集、归档等工作的控制管理.1.3.5所有质量记录都必须按规定保存期进行保存,对超期之记录,需按规定经确认后,方可销毁.1.3.6所有质量记录都必须保证记录的真实性,防止失真和伪造.1.3.7质量记录用于外部使用时,必须经管理者代表批准,并作好外部使用记录.部份来自公司外部的质量记录也应按规定纳入本公司的质量记录管理控制.1.4相关程序文件<<文件控制程序>> （BAKPLB-COP-0001）<<记录控制程序>> （BAKPLB-COP-0002）。
汽车行业质量体系资料目录一、引言汽车行业质量体系是指为了提高汽车产品质量和管理水平而制定的一系列标准和规范。
优秀的质量体系能够保障汽车生产过程的合规性，提高产品的可靠性和性能，以满足消费者的需求。
本文将介绍汽车行业质量体系的相关资料目录，以供读者查阅和研究。
二、质量管理体系1. ISO 9001质量管理体系：该标准为汽车行业制定的一项国际标准，涉及质量管理的各个环节和要求，包括质量目标、质量政策、质量手册、质量计划等。
三、质量控制标准1. ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系：该标准是ISO 9001的补充要求，针对汽车行业的特殊要求进行了规定，包括质量控制计划、产品实验室测试要求、供应商评估等。
2. IATF 16949：作为ISO/TS 16949的继任者，该标准加强了对于质量管理的要求，重点关注过程控制、产品质量、供应链管理等方面。
四、供应商管理1. VDA 6.3供应商审核：该标准由德国汽车工业协会制定，用于评估和审核汽车行业的供应商，确保其满足质量体系的要求，包括管理评估和技术评估等。
五、产品质量标准1. TS 16949产品质量标准：该标准为汽车行业制定的一套产品质量要求，涵盖了设计验证、质量计划、量化分析等方面，旨在提升汽车产品的一致性和可靠性。
2. AEC-Q100电子元件可靠性标准：该标准由汽车电子委员会制定，用于评估和验证汽车电子元件的可靠性和耐久性，包括环境和应力测试等。
六、安全标准和规范1. ISO 26262功能安全标准：该标准用于汽车电子系统的功能安全评估，要求制定安全策略、安全计划以及进行安全验证和确认等。
2. GB/T 3730.1-2001汽车产品质量验证：该标准为中国汽车行业制定的产品质量验证要求，包括性能测试、可靠性测试、环境适应性测试等。
七、客户满意度调查1. ISO 10002客户满意度管理：该标准用于指导企业进行客户满意度调查和处理客户投诉，包括建立客户投诉管理制度、评估客户满意度等。
2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。
质量目标：1）成品一次交验合格率95%。
每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。
每年递增0.5%至今为止，公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。
今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
文件编号：XZAJJC/NS（GP）BG-2020受控状态： 受控 非受控持有部门：实验室CNAS及RB/T214管理体系内部审核及管理报告汇编依据RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》编制的检测检验机构实验室质量管理内审及管理评审资料通用模板编制：XXX审核：XXX批准：maszhc南通XX建设工程检测科技有限公司2021年1月25日整理内审及管理评审资料总目录2020年内审工作计划 (4)2020年内审任务书 (5)2020年度内审实施计划 (6)关于质量体系内部审核的通知 (7)质量管理体系2020年度（综合办）内部审核记录表 (8)2020年度质量管理体系（检测室）内部审核记录表 (20)2020年度质量管理体系（法人）内部审核记录表 (33)2020年度质量管理体系（技术负责人）内部审核记录表 (47)2020年度质量管理体系（质保工程师）内部审核记录表 (60)2020年度内部审核□首（□末）次会议签到表 (70)2020年度内部审核□首（□末）次会议签到表 (71)内审不符合\基本符合项说明 (72)2020年度内部审核不符合项/基本符合项报告 (73)内部审核不符合项/基本符合项报告 (74)内部审核不符合项/基本符合项报告 (75)2020年内部审核报告 (76)2020年度管理评审工作计划 (79)管理评审通知表 (80)部门（综合办）工作报告 (81)部门（质量负责人）工作报告 (82)部门（技术负责人）工作报告 (83)部门（质量监督员）工作报告 (85)部门（检测室）工作报告1 (88)部门(检测室)工作报告2 (89)部门（检测室）工作报告3 (90)部门（检测室）工作报告4 (91)部门（综合办）工作报告2 (92)部门(检测室)工作报告5 (93)部门（检测室）工作报告6 (94)管理评审报告 (95)改进措施计划及实施验证表 (96)2020年内审工作计划内审组组长：XXX 质量保证工程师：maszhc 日期：2020年11月15日日期：2020年11月15日2020年内审任务书内审组组长：XXX 质量保证工程师：maszhc 日期：2020年11月15日日期：2020年11月15日2020年度内审实施计划内审组组长：XXX 质量保证工程师：maszhc 日期：2020年11月15日日期：2020年11月15日南通XX建设工程检测科技有限公司关于质量体系内部审核的通知哎嘉质检字[2020]002号中心各部门：依据内部审核计划，兹决定2020年12月20日~2020年12月22日进行我公司建设工程检测质量体系实验室质量内部审核工作。
电动自行车公司质量管理方案随着经济的快速发展，电动自行车作为一种便捷、环保的交通工具，在我国城市交通中占据着越来越重要的地位。
然而，随着市场竞争的加剧，电动自行车质量问题也日益凸显，如何提高电动自行车质量，成为企业亟待解决的问题。
本文将从电动自行车公司质量管理方案的角度进行分析。
一、树立质量意识1. 强化全员质量意识：企业应通过培训、宣传等方式，提高全体员工对质量的认识，使每个人都明白质量的重要性，形成全员参与质量管理的良好氛围。
2. 树立质量目标：企业应根据自身发展需求，设定明确的质量目标，并将其分解到各个部门、各个岗位，形成全员追求质量的氛围。
二、完善质量管理体系1. 建立健全质量管理体系：企业应参照ISO9001质量管理体系标准，建立完善的质量管理体系，确保各个环节都有相应的质量控制措施。
2. 加强过程控制：企业应加强对生产过程中的质量控制，从原材料采购、生产制造、检验检测到售后服务，确保每个环节都能达到质量要求。
三、优化产品设计1. 加强产品研发：企业应加大研发投入，引进先进技术，提高产品设计水平，确保产品性能、外观、安全性等方面都能满足市场需求。
2. 开展质量预测：在产品设计阶段，企业应充分考虑可能影响产品质量的因素，进行质量预测，提前采取措施，降低质量风险。
四、严格供应商管理1. 建立供应商评价体系：企业应对供应商进行严格的评价，确保供应商具备良好的质量管理体系和稳定的产品质量。
2. 加强供应商监督：企业应加强对供应商的监督，定期对供应商进行质量审核，确保供应商持续满足企业要求。
五、提高员工素质1. 加强员工培训：企业应定期对员工进行质量知识和技能培训，提高员工的质量意识和技术水平。
2. 建立激励机制：企业应对在质量管理工作中表现优秀的员工给予表彰和奖励，激发员工积极参与质量管理。
六、加强售后服务1. 完善售后服务体系：企业应建立健全售后服务体系，确保客户在使用过程中遇到问题时能及时得到解决。
NB石油科技开发集团NB石油科技开发集团有限公司质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年RR月RR 日起实施。
特批准发布！总经理:2017年RR月RR日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：LZM2017年R月R日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2018年质量管理体系管理评审资料汇编徐州XXX电动车业有限公司
Q/C-5.6-01№01评审目的__确保质量体系的持续的适宜性、有效性和充分性__评审时间__2018/03/20_评审参加部门及人员__
1_）__管理层：总经理__、管理者代表__2_）__办公室：负责人__3_）__供销科：负责人__4_）__生技部：负责人__5_）__质检部：负责人_____
管理评审内容及资料__
1_．质量方针贯彻、质量目标达成情况分析；__2_．组织机构的设置情况_;_3_．资源的配置情况；__
4_．质量管理体系的运行分析（包括顾客满意分析，产品质量分析）_；__5_．质量管理体系的内审情况；__6_．各部门工作报告改进建议分析。
___
编制：__日期：__
批准：__日期：__
Q/C-5.6-02№01
时__间__主持人__主要议题：__
1_、质量方针贯彻、质量目标达成情况分析；__
2_、组织机构的设置情况_;_
3_、资源的配置情况；__
4_、质量管理体系的运行分析（包括顾客满意分析，产品质量分析）_；__
5_、质量管理体系的内审情况；__
6_、各部门工作报告改进建议分析。
___
_具体内容附页（会议记录、工作总结和体系运行报告）__参加人（签到）_：__________
2018/03/20__
地__点__记录人__
办公室___
管理评审会议记录
附录1会议时间：2018年3月20日会议地点：办公室主持人：记录人：会议参加人员：各职能部门负责人会议内容摘要：为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议：总经理：ISO9001:2008体系自运行以来，各部门都做了大量工作。
为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。
本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向，是全公司职工奋斗的目标，同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺，体现了以顾客为关注焦点，经过质量管理体系的运行，并多方与顾客联系沟通，对已完工的产品质量反映良好，并对我公司其它相关方面的服务表示满意，证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。
为适应质量管理体系的要求，强化质量管理职能，我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室，并对相关部门的职责做出了具体的规定，合理了各部门的职能，从这段时间质量管理体系的运行情况看，本公司现行组织机构的设置
是合理、充分的，所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求，为全公司进一步发展打下了良好基础。
下面请各部门介绍工作情况。
办公室：首先我汇报一下办公室的工作：我部门自今年1月份新
标准建立的质量管理体系运行以来，工作较以前有了很大的改进，并在2018年度多次组织人员的培训，每次培训均按照计划圆满实施，并对每次的培训效果进行了评估，效果良好，总体来看，我公司的人力资源是充分的。
同时在1月初，我部门已将全公司的所有文件整理完毕，并分发至相关部门，对文件进行了有效的控制。
各种文件、记录已得到整理，员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。
对内审出现的不合格项，能够认真查找原因，制定有效的纠正预防措施，工作人员接受了的培训，提高了本身的业务能力。
现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求，符合法律、法规的能力。
总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。
（附本部门工作总结）
供销科发言：自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，。
