《中华人民共和国药品管理法》考试试题

药品管理法试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国药品管理法》的制定目的是（）。

A.加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人体健康和用药安全B.加强药品的研制、生产、经营、使用活动的管理，维护药品市场秩序C.规范药品的生产、经营、使用行为，提高药品质量，保障人体健康D.加强药品的监督管理，规范药品的生产、经营、使用活动，保障人体健康答案：D2. 下列哪项不属于药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当履行的义务（）。

A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：C3. 下列哪种行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：D4. 下列哪种情形，不需要没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：C5. 下列哪种行为构成犯罪（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B二、多项选择题（每题3分，共30分）6. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构应当履行的义务的有（）。

A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：A、B、D7. 下列属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为的有（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B、C8. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构违法行为的法律责任的有（）。

A.罚款B.没收违法所得C.没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品D.吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分）9. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并执行进货检查验收制度。

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年通过的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年答案：D2. 以下哪项不是药品的定义？（）A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病B. 用于调节人的生理机能C. 用于计划生育的物品D. 用于美容的化妆品答案：D3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 甲类非处方药D. 处方药答案：D4. 以下哪种行为不属于无证生产、经营药品？（）A. 没有药品生产许可证生产药品B. 没有药品经营许可证经营药品C. 药品生产企业在药品生产许可证规定的项目范围内生产药品D. 药品经营企业在药品经营许可证规定的项目范围内经营药品答案：C5. 药品生产企业在生产药品过程中，以下哪项行为是合法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产工艺B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：C6. 以下哪种药品广告是合法的？（）A. 处方药广告C. 未经审批的药品广告D. 虚假药品广告答案：B7. 药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？（）A. 销售未经批准的药品B. 销售超过有效期的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 销售未经检验的药品答案：D8. 以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？（）A. 处方药B. 非处方药C. 乙类非处方药D. 甲类非处方药答案：A9. 药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：A10. 以下哪种药品属于假药？（）A. 未经批准的药品B. 超过有效期的药品C. 假冒伪劣药品D. 药品成分不符的药品答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. 药品生产企业和药品经营企业必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

中华人民共和国药品管理法试题【推荐】一、单项选择题（每题5分，共计100分）1.以下哪个法规不是我国药品管理法律体系的一部分？A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品注册管理办法》C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》D.《食品安全法》2.药品管理法的立法目的是什么？A.保证药品质量，保障人体用药安全B.加强药品监督管理，规范药品生产经营行为C.保护公众健康，维护人民利益D.以上都是3.药品的生产、经营、使用活动应当遵守以下哪个原则？A.公开、公平、公正B.质量第一，安全至上C.预防为主，防治结合D.诚实信用，合法经营4.以下哪个机构负责全国药品监督管理工作？A.国务院卫生行政部门B.国家药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.市、县、自治县卫生行政部门5.以下哪项不属于药品的定义？A.预防、治疗、诊断疾病的物质B.用于人体的疫苗、血液制品C.保健食品D.以上都是6.以下哪个药品批准文号格式正确？A.国药准字H(Z)20000001B.国药准字H20000001C.国药准字H2000 0001D.国药准字H200000 0017.以下哪个环节不属于药品生产质量管理规范的要求？A.原辅料采购B.生产过程控制C.销售与售后服务D.设备清洗、清场8.以下哪个药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系？A.化学药品生产企业B.生物制品生产企业C.中药饮片生产企业D.以上都是9.以下哪个药品经营企业应当建立药品经营质量管理体系？A.批发企业B.零售连锁企业C.医疗机构D.以上都是10.以下哪种行为属于无证经营？A.未取得药品生产许可证生产药品B.未取得药品经营许可证经营药品C.未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动D.以上都是二、多项选择题（每题10分，共计100分）1.药品管理法规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守以下哪些规定？A.保证药品质量B.建立并执行药品质量管理规范C.向患者提供合理、安全、有效的药品D.以上都是2.以下哪些药品广告内容违反了药品管理法？A.宣传药品可以治愈所有疾病B.使用“国家级”、“最高级”等绝对化语言C.未经批准发布药品广告D.以上都是3.以下哪些药品需要经过国家药品监督管理局批准？A.首次在中国境内销售的药品B.已有国家标准的药品C.进口药品D.以上都是4.以下哪些情形，药品生产企业可以申请药品再注册？A.药品生产许可证有效期届满B.药品注册证有效期届满C.药品生产工艺发生重大变化D.以上都是5.以下哪些情形，药品经营企业应当办理变更手续？A.企业名称变更B.法定代表人变更C.经营地址变更D.以上都是6.以下哪些药品零售企业不得经营？A.处方药B.非处方药C.生物制品D.第二类精神药品7.以下哪些行为属于药品生产、经营企业的不正当竞争行为？A.以低于成本的价格销售药品B.采取贿赂手段推销药品C.捏造、散布虚假信息，损害竞争对手的信誉D.以上都是8.以下哪些药品广告不得发布？A.未经批准的药品广告B.处方药广告C.保健食品广告D.以上都是9.以下哪些药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行监督检查？A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市、县、自治县药品监督管理部门D.以上都是10.以下哪些情形，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业采取查封、扣押等行政强制措施？A.涉嫌生产、经营假劣药品B.涉嫌违反药品质量管理规范C.涉嫌无证生产、经营药品D.以上都是三、判断题（每题10分，共计100分）1.药品管理法规定，药品生产、经营企业应当建立并执行药品生产、经营质量管理规范。

药品管理法试题及答案一、试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是我国《药品管理法》规定的基本原则？（）A. 安全有效B. 公平合理C. 公开透明D. 保护人民健康2. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 处方药C. 保健品D. 化妆品3. 以下哪项不属于药品生产企业的法定义务？（）A. 保障药品质量B. 保障药品供应C. 保障药品价格D. 保障药品安全性4. 以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）A. 卫生部门B. 药监部门C. 工商部门D. 质监部门5. 以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？（）A. 销售过期药品B. 销售假冒伪劣药品C. 销售无批准证明文件的药品D. 所有以上选项6. 以下哪种药品不需要经过审批即可生产？（）A. 新药B. 改剂型药品C. 处方药D. 非处方药7. 以下哪种药品生产企业在生产过程中不需要进行GMP认证？（）A. 化学药品生产企业B. 中药生产企业C. 生物制品生产企业D. 保健品生产企业8. 以下哪种药品广告不得发布？（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 化妆品9. 以下哪种情况下，药品经营企业可以销售处方药？（）A. 患者持处方购买B. 患者无需处方购买C. 药店自行销售D. 医院自行销售10. 以下哪种行为不属于药品经营企业的法定义务？（）A. 保障药品质量B. 保障药品供应C. 保障药品价格D. 保障药品安全性二、判断题（每题2分，共20分）11. 《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中必须遵守GMP规定。

（）12. 《药品管理法》规定，药品经营企业在经营过程中必须遵守GSP规定。

（）13. 《药品管理法》规定，医疗机构在销售药品时，应当遵守药品购销规定。

（）14. 《药品管理法》规定，药品广告必须真实、科学、合法。

（）15. 《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业不得生产、销售假冒伪劣药品。

（）16. 《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业应当建立健全药品质量管理体系。

《中华人民共和国药品管理法》试题姓名：日期：部门：分数：一、填空题：（每题 2 分，共 50 分）1.在中华人民共和国境内从事药品研制、、、使用和管理活动，适用本法。

2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。

3.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使用。

4.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、、上市后研究、监测及报告与处理等承担责任。

5.药品上市许可持有人的人、主要负责人对药品全面负责。

6.药品上市许可持有人应当对药品生产企业、药品经营企业的体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

7.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

8.从事药品生产活动，应当遵守质量管理规范，建立健全质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

9.中药饮片应当按照标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制。

10.直接接触药品的和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

11.发运中药材应当有。

在每件包装上，应当注明品名、、、单位，并附有质量合格的标志。

12.标签或者说明书应当注明药品的名称、成份、规格、持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品、生产日期、、适应症或者功能主治、用法、用量、、和注意事项。

标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著，容易辨识。

13.麻醉药品、精神药品、医疗用药品、药品、药品和药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

14.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

15.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明、用量和；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自或者。

中华人民共和国药品管理法试题一、填空题1. 中华人民共和国药品管理法是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和______。

（）A. 公共卫生B. 公共安全C. 公共利益D. 公共秩序2. 药品生产、经营企业必须遵守法律、法规，尊重社会公德，______，诚实守信，接受社会监督和______。

（）A. 保证质量，行业自律B. 保障安全，政府监管C. 提高效率，社会监督D. 降低成本，行业监督3. 国家对药品实行______制度，对药品生产、经营实行许可制度，对药品品种实行______制度。

（）A. 质量管理，分类管理B. 许可管理，严格管理C. 质量监督，分类管理D. 质量控制，严格管理二、选择题4. 以下哪项不属于药品的定义？（）A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病B. 用于预防、治疗、诊断动物的疾病C. 用于调节人的生理功能的物质D. 用于诊断、治疗、康复的医疗器械5. 药品生产、经营企业应当具备的条件不包括以下哪项？（）A. 具备与药品生产、经营相适应的厂房、设施、设备和人员B. 具备与药品生产、经营相适应的技术、管理和质量保证体系C. 具备与药品生产、经营相适应的资金、信誉和售后服务D. 具备与药品生产、经营相适应的法律法规知识6. 以下哪项不属于药品生产、经营企业的义务？（）A. 保证药品质量，保障人体用药安全B. 维护人民身体健康和公共卫生C. 提供虚假的药品生产、经营信息D. 接受社会监督和行业自律三、判断题7. 药品生产、经营企业可以对药品进行虚假宣传。

（）A. 正确B. 错误8. 药品生产、经营企业可以生产、销售未经批准的药品。

（）A. 正确B. 错误9. 药品生产、经营企业可以对过期、失效、变质的药品进行处理后继续销售。

（）A. 正确B. 错误四、简答题10. 简述药品生产、经营企业应当具备的条件。

答案：药品生产、经营企业应当具备以下条件：（1）具备与药品生产、经营相适应的厂房、设施、设备和人员；（2）具备与药品生产、经营相适应的技术、管理和质量保证体系；（3）具备与药品生产、经营相适应的资金、信誉和售后服务；（4）具备与药品生产、经营相适应的法律法规知识。

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年12月1日C. 2019年12月1日D. 2020年1月1日答案：C2. 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行（）A. 集中统一管理B. 分级管理C. 分类管理D. 市场准入管理答案：C3. 以下哪种药品不属于处方药（）A. 青霉素B. 复方甘草片C. 感冒灵D. 安眠药答案：C4. 药品生产企业在生产过程中，应当执行（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品注册管理办法D. 药品生产许可证管理办法答案：A5. 药品经营企业在销售过程中，应当执行（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品注册管理办法D. 药品生产许可证管理办法答案：B6. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不向药品监督管理部门报告（）A. 药品生产企业在生产过程中发生重大质量问题B. 药品经营企业在销售过程中发现药品质量问题C. 药品生产企业在生产过程中发现新药D. 药品经营企业在销售过程中发现过期药品答案：D7. 以下哪个部门负责全国药品监督管理工作（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院卫生健康部门C. 国务院市场监督管理部门D. 国务院发展和改革部门答案：A8. 药品生产企业和药品经营企业应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向（）申请办理药品生产许可证或者药品经营许可证A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：B9. 以下哪种药品不得生产、销售和使用（）A. 假药B. 毒品C. 暂停生产、销售的药品D. 已经批准进口的药品答案：A10. 药品生产企业和药品经营企业不得生产、销售和使用（）A. 假药B. 毒品C. 非法渠道购进的药品D. 已经批准进口的药品答案：C二、判断题（每题2分，共20分）11. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须具备与所生产、经营的药品相适应的场地、设备、技术和人员。

中华人民共和国药品管理法考试试题2024一、填空题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会______次会议通过。

2. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守药品生产质量管理规范，建立药品生产质量管理体系，保证药品生产过程中的______、______、______。

3. 药品经营企业的经营活动应当遵守药品经营质量管理规范，建立药品经营质量管理体系，保证药品经营过程中的______、______、______。

4. 药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，保证药品的可追溯性和______。

5. 药品生产、经营企业应当对药品的不良反应进行监测，并按照规定报告______、______、______。

6. 药品生产、经营企业应当对药品的生产、销售、使用等情况进行记录，并保存至少______年。

7. 药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时采取______、______、______等措施。

8. 药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假的内容，不得利用______、______、______等方式误导消费者。

9. 药品生产、经营企业应当建立药品质量投诉举报制度，公开投诉举报电话、______、______，对投诉举报及时进行调查处理。

10. 药品生产、经营企业应当对从事药品生产、经营活动的人员进行______、______、______，提高其药品质量管理水平。

二、选择题（每题2分，共40分）11. 以下哪个部门负责全国的药品监督管理工作？（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院卫生健康部门C. 国务院商务部门D. 国务院市场监督管理部门12. 药品生产、经营企业应当具备下列哪项条件？（）A. 具有与药品生产、经营活动相适应的资质B. 具有与药品生产、经营活动相适应的资金C. 具有与药品生产、经营活动相适应的技术D. A、B、C均正确13. 以下哪项不是药品生产、经营企业应当建立的制度？（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品质量投诉举报制度D. 药品召回制度14. 药品广告发布前，应当经下列哪个部门审查批准？（）A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门15. 药品生产、经营企业应当对从事药品生产、经营活动的人员进行以下哪项培训？（）A. 药品法律法规培训B. 药品专业知识培训C. 药品质量管理培训D. A、B、C均正确16. 以下哪项不是药品生产、经营企业应当建立的记录？（）A. 药品生产记录B. 药品销售记录C. 药品使用记录D. 药品库存记录17. 药品生产、经营企业应当在药品生产、经营场所显著位置公开以下哪项信息？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品生产质量管理规范证书D. A、B、C均正确18. 以下哪项不是药品生产、经营企业应当建立的药品追溯制度的内容？（）A. 药品生产、经营企业名称B. 药品生产、经营日期C. 药品生产、经营地点D. 药品生产、经营人员19. 以下哪项不是药品生产、经营企业应当对药品的不良反应进行监测的内容？（）A. 药品不良反应报告B. 药品不良反应监测C. 药品不良反应调查D. 药品不良反应评价20. 药品生产、经营企业应当对从事药品生产、经营活动的人员进行以下哪项考核？（）A. 药品法律法规考核B. 药品专业知识考核C. 药品质量管理考核D. A、B、C均正确三、判断题（每题2分，共40分）21. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理体系。

中华人民共和国药品管理法考试试题(一)一、单项选择题（每题5分，共100分）1.以下哪个法律不属于我国药品管理法律体系的基本法律？A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国产品质量法》C.《中华人民共和国食品安全法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》2.药品生产企业的以下哪个行为不需要经过药品监督管理部门批准？A.新建药品生产线B.变更药品生产工艺C.增加药品生产批量D.对现有药品进行包装改进3.下列哪种药品广告是合法的？A.未经批准的药品广告B.含有“国家级新药”等虚假宣传内容的药品广告C.仅宣传药品名称和批准文号的药品广告D.经药品监督管理部门审查批准的药品广告4.以下哪种药品生产活动是合法的？A.未取得药品生产许可证生产药品B.未经药品注册批准生产药品C.按照药品注册批准的内容生产药品D.生产未经检验合格的药品5.以下哪种药品经营行为是合法的？A.未取得药品经营许可证经营药品B.销售未经批准的进口药品C.销售过期药品D.按照规定销售合法药品二、多项选择题（每题5分，共100分）6.以下哪些属于药品生产企业的质量管理职责？A.制定并执行药品生产质量管理规范B.建立并维护药品生产质量管理体系C.对药品生产过程中的质量问题进行追溯和调查D.定期对药品生产质量进行自检7.以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？A.建立并执行药品经营质量管理规范B.对药品采购、储存、运输、销售等环节进行质量控制C.对药品不良反应进行监测和报告D.定期对药品经营质量进行自检8.以下哪些药品广告内容是合法的？A.药品的功效和适应症B.药品的用法和用量C.药品的价格和促销信息D.药品的生产企业和批准文号9.以下哪些属于假药？A.未经批准的药品B.更改批准文号的药品C.伪造产地、冒用他人厂名的药品D.未经检验合格的药品10.以下哪些属于劣药？A.含量不符合国家药品标准的药品B.被污染的药品C.未标明生产批号的药品D.过期的药品三、判断题（每题5分，共100分）11.药品生产企业可以自行决定变更药品生产工艺。