在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话
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精品—食品药品安全工作会议上的讲话食品药品安全工作会议上的讲话食品和用药安全是关系群众切身利益的大事,党中央、国务院历来十分重视,吴仪副总理在今年全国食品药品监督管理工作会上指出:“食品药品直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,是一件天大的事”。
市委、市政府也一贯重视食品药品监督管理工作。
去年,市长办公会已确定各乡镇由一名班子成员分管药监工作。
今年,市政府又成立了食品安全监管领导小组,并下文明确了相关部门的职责,9月份还转发了市食品药品监督管理局《关于加快全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设的意见》(政办发[20x]88号)。
这个《意见》中提出:“年内建立起层层有领导分管,各乡镇有食品药品监督协管员,村级有食品药品监督联络员的食品药品监督网络,消灭食品药品监管盲区,药品供应网络覆盖达到100%,最终实现农民群众就近获得药品救助的目标”。
为确保这一目标顺利实现,今天市政府召开全市农村“两网”建设工作会议进行动员部署。
在这里,我讲三点意见:(一)、认清形势,知难而上,从根本上改变当前农村用药现状。
我市农村药品监督网络和药品供应网络建设工作,以前在药监、卫生等部门的通力协作下虽然取得了一定成绩,但它并没有从根本上解决农村药品供应渠道混乱,市场上的假冒伪劣食品药品还不少,农民用药安全,吃上放心食品的问题还没有得到充分保证。
从近两年我市农村药品监管中发现的问题可以看出,形势严峻、不容忽视,主要表现在:一是药品从业人员素质低。
在全市400多家村卫生所(室)、门诊部中90%从药人员无药学专业技术人员;二是购药渠道混乱。
不少个体诊所、村卫生所(室)及药店从个体商贩中购进药品,进药渠道不合法,质量得不到保证;三是农村医疗机构普遍存在滥用抗生素和药品经营单位不凭处方销售处方药的违规现象;四是食品药品质量问题严重。
20x年至20x年市食品药品监督管理局在监督检查中发现,全市个体诊所、村卫生所(室)、乡镇卫生院绝大部分存在使用过期失效药品行为。
食品药品安全工作会议讲话稿3篇食品安全发言稿交流材料【1】同志们:今天的会议是在xx开局之年、在食品药品安全工作领域的一次很重要的会议。
刚才,主管副镇长***同志做了工作报告,我代表镇政府与部分责任单位签订了责任书。
各单位、各部门要结合各自实际,认真抓好贯彻落实。
下面,我讲四点意见:一、肯定成绩,正视问题,增强保障食品药品安全的责任感和使命感食品药品安全工作是关系国计民生的大事,是社会关注、人民群众关心的重大敏感问题。
我镇历来高度重视食品药品安全工作,严格监管,综合治理,狠抓各项政策、制度地落实,保障了全镇食品药品安全水平持续提升,进一步加大了食品药品安全综合整治力度,食品药品生产、流通、消费等重点环节的工作得到进一步规范,各类专项整治行动取得了显著成效,我镇被评为20xx年**区食品安全工作先进单位,为全镇实现“保增长,保民生,保稳定”做出了积极的贡献。
在此,我代表镇党委、镇政府,向食品药品安全战线的同志们表示衷心的感谢!食品药品安全工作只有起点,没有终点。
在充分肯定成绩的同时,我们也要清醒地看到:一是虽然近年来我镇的食品药品安全工作取得了显著成效,但是仍存在一些问题和薄弱环节。
农村地区食品药品安全问题仍然较为突出,食品药品生产经营者法制意识有待进一步提高,小食品加工作坊、非法游医的安全问题不容忽视,建筑工地食堂等集体用餐单位依然存在一定的安全隐患,必须引起我们的高度重视。
二是虽然我们现在取得了很大的成绩,但是很多领域的工作基础还不牢固。
稍有松懈就很有可能出现反弹,而且在当前信息开放的大环境下,我们受外部环境的影响越来越大,重大食品药品安全事件对我们的影响越来越突出,需要我们落实更加严格的措施来确保安全。
总之,面对食品药品安全工作面临的新形势、新要求,我们既要看到这项工作的极端重要性,更要看到这项工作的长期性和复杂性,切实克服麻痹松劲的思想,牢固树立打持久战的意识,坚持不懈地抓好各项工作,确保我镇食品药品安全形势持续好转,确保广大人民群众的生命安全和身心健康。
【关键字】安全副市长在全市食品药品安全工作会议上的讲话同志们:这次会议是市政府常务会决定召开的,主要任务是总结XX年全市食品药品安全工作,部署XX年工作。
刚才,建华同志传达了全省会议精神,金树同志宣读了省XX年度食品药品安全工作考评情况通报,大家要认真领会,抓好落实;XX市、XX区、XX县政府介绍了经验,由于时间关系,其他县(市)一些好的做法没有安排大会介绍,大家在日常工作中注意互相交流,互相学习。
会上,市政府和3个县(市、区)政府代表签订了责任状。
因时间关系,其他县(市、区)的责任状会后签订。
各县(市、区)政府也要和乡镇(办事处)签订责任状,层层落实责任。
通过上下共同努力,不断提高食品药品监管水平。
下面,我讲四点意见。
一、肯定成绩,正视问题,正确认识食品药品安全工作形势XX年,全市各级各部门坚决贯彻省、市政府关于食品药品安全工作的决策部署,自觉服务于经济社会发展大局,稳定队伍,落实责任,强化措施,较好地完成了各项任务,牢牢守住了不发生重大食品药品安全事故的底线,有效保障了全市人民“舌尖上的安全”。
一是体制改革有所进展。
市级印发了新食药监局的《三定方案》,机构组建工作被纳入到市政府机构改革的“大盘子”,已经省政府批复。
县级有10个县(市)印发了新食药监局的《三定方案》,正在着手机构组建。
二是三年行动计划和食品药品安全县创建有序推进。
“食药安全诚信沧州”行动作为全市重点工作,实行“月调度、季督导”,年度目标任务已基本完成。
食品药品安全县创建活动在全市同步启动,肃宁、河间等6个县(市)被省政府确定为首批创建县,即将接受考评验收。
三是风险源动态监控初见成效。
风险源动态监控机制在摸索中逐步建立完善,大量风险被及时化解,全年累计发现重点风险源1181个,整改完成1099个。
市政府组织了5次互查互学活动,印发了《XX市食品药品安全风险源动态监控实施办法》,食品药品安全风险源动态监控走上制度化、规范化轨道。
四是治理整顿深入开展。
质量工作会议上的讲话稿质量是立业之本、发展之要,事关经济社会发展大局。
下面是店铺给大家整理的质量工作会议上的讲话稿,仅供参考。
质量工作会议上的讲话稿【篇一】刚才,经信局秦局长宣读了质量工作领导小组名单,市质监局城中分局华局长布置了20____年的质量工作。
下面,我就如何抓好我区质量工作再讲三点意见。
一、认清形势,提高认识,切实增强工作责任心近段时间以来,国内质量事故频发:锦湖轮胎、双汇瘦肉精、苏北过期兽药查处等事件,令人震惊。
2月23日,市政府召开了全市质量工作会议,安排部署了新形势下的质量工作。
谈市长在会上指出,产品质量关系人民群众切身利益,关系企业的生存和发展,关系无锡形象;要求各板块高度重视,加强监管,努力把质量工作提高到新的水平。
会议明确了今后一个时期的质量工作方向,确定了质量工作的任务和目标,提出了质量工作的措施和要求。
目前,我区的经济正处于快速发展的关键时期,传统产业和新型产业都显现出快速发展的良好势头。
在产业进入快速发展的特定阶段,企业产品也可能出现泥沙俱下、鱼龙混杂的情况。
高度重视质量管理,坚持不懈地抓好质量工作,是保持产业又好又快发展的保障。
因此,一定要切实增强抓好质量工作的责任感和使命感,切实把做好质量工作摆在更加重要的位置,主动适应质量工作的新形势,结合全区实际,扎实抓好新形势下的质量工作。
二、完善措施,狠抓落实,扎实提高全区产品质量(一)强化全方位质量监管。
一要严格把好市场准入关。
充分运用生产许可、强制认证、备案等手段,严格生产许可条件和市场准入门槛,从源头上遏制制售假冒伪劣产品的行为。
二要加强企业监管。
通过实施巡查、回访、抽查、专项整治等手段实现对产品生产、包装、运输、仓储、批发等过程的全面监管,确保质量安全。
三要强化食品、药品、农产品等重点产品监管。
建立全方位的严密食品安全监管网络。
(二)充分发挥企业的主体作用。
质量工作的主体是企业,工作的落脚点也在企业。
企业要坚持以质取胜,树立“质量第一”的理念,提高全体员工的质量意识。
药品监管工作会议讲话随着中国社会主义市场经济的快速发展,持续推进医疗卫生改革,人们健康意识和需求逐渐增强,药品行业取得了长足的进步,生产规模也越来越大,随之而来的药品安全也就自然成为政府、社会以及广大人民群众关注的重点。
下面就是店铺给大家整理的药品监管工作会议讲话,仅供参考。
药品监管工作会议讲话(一):同志们:今天,我们召开全省食品药品监督管理工作会议,主要任务是:贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神,总结20xx年食品药品监督管理工作,分析形势和任务,研究部署20xx年食品药品监督管理工作。
这次会议,是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会,参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第一任局长,肩负着开基立业的重任。
省委、省政府对开好这次会议非常重视。
省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示,对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。
之前,省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第3次全体会议,专题研究了明年食品安全工作重点,为这次会议指明了方向。
等会,陈文华副省长还将作重要讲话。
省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关怀,是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。
我们要认真学习领会,抓好贯彻落实,凝聚精气神,展示新形象,努力为人民群众饮食用药安全把好关,不断开创食品药品监管工作的新局面。
下面,我讲几点意见。
一、20xx年我省食品药品监督管理工作情况根据党的改革完善食品药品监管体制的决策部署,从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门,对食品药品实行集中统一监管。
这项改革顺应民心、彰显善政,是我国食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。
一年来,我们抓住改革这个重大历史机遇,励精图治、奋发图强,以保障安全为首要任务,以体制改革为根本动力,以强化监管为主攻方向,以转变作风为重要保障,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面,增强了人民群众对食品药品安全的信心,各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。
在全县药品零售企业规范经营工作会上的讲话范本各位企业家、同事们:大家好!我们在全县药品零售企业规范经营工作会上齐聚一堂,共同探讨如何推动药品零售企业的规范经营工作。
当前,我县药品零售企业发展态势良好,但也面临一些问题和挑战。
为了更好地规范经营、提高服务质量,我们需要共同努力,不断完善管理制度,提升自身素质和管理水平。
下面,我将从三个方面谈一谈我对药品零售企业规范经营工作的一些建议。
一、加强内部管理,提升服务质量良好的内部管理是企业规范经营的基础。
首先,我们要加强对药品储存保管的管理,严格遵守药品储存条件要求,确保药品的质量和安全。
同时,要加强库存管理,及时处理近效期和过期药品,并建立健全药品进销存管理制度,明确责任和权限。
其次,我们要加强对员工的培训和管理,提高他们的专业素养和服务意识,确保合理用药指导和患者需求的满足。
同时,要建立健全激励机制,激发员工的积极性和创造力。
最后,我们要加强药店环境的管理,营造整洁、温馨的购药环境,提升患者的购药体验。
二、加强与各方的合作,优化服务链条药品零售企业的规范经营离不开与各方的合作。
首先,我们要加强与药品生产企业的合作,建立长期稳定的供应关系,确保药品的质量和供应的稳定性。
同时,要加强与医院、医生的合作,建立协作机制,共同推动合理用药和规范开药。
此外,我们要加强与监管部门的合作,主动配合政府的监管工作,共同维护药品市场的秩序。
最后,我们要加强与患者的沟通和交流,树立良好的企业形象和信誉,提供优质的服务,赢得患者的信任和支持。
三、深化企业改革创新,提高竞争力只有不断改革创新,提高自身的竞争力,药品零售企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
首先,我们要加大技术创新和信息化建设的力度,推动药店管理的现代化和智能化。
其次,我们要积极开发新的业务模式和服务内容,满足患者日益增长的多样化需求。
此外,我们还要加强品牌建设和营销推广,提高企业的知名度和美誉度。
最后,我们要加强药品安全监管和风险预防,确保患者用药的安全和效果。
在全市药品零售企业规范经营工作会上的讲话尊敬的各位药品零售企业负责人、各位同仁,大家好!今天,我们在这里召开全市药品零售企业规范经营工作会议,旨在进一步推动药品零售行业的规范发展,提高药品零售企业的管理水平,确保人民群众用药安全有效。
在此,我非常荣幸能够与大家共同探讨如何在新的形势下,做好药品零售企业的规范经营工作。
以下是我对药品零售企业规范经营的一些思考和见解。
首先,我想谈谈规范经营的重要性。
一、规范经营是法律法规的明确要求《药品管理法》等相关法律法规对药品零售企业的经营行为进行了明确规定,要求企业必须依法经营,确保药品质量。
规范经营不仅是企业的法定义务,更是企业生存和发展的基石。
二、规范经营是人民群众的迫切需求随着人民群众生活水平的提高,对健康和用药安全的需求越来越迫切。
药品零售企业作为药品供应链的重要环节,直接关系到人民群众的用药安全。
规范经营有助于提高药品质量,保障人民群众的用药权益。
以下是我对药品零售企业规范经营的具体建议:一、加强内部管理,提升企业素质1. 完善企业制度。
企业要建立健全内部管理制度,明确各部门职责,确保经营行为有法可依、有章可循。
2. 提高员工素质。
加强对员工的专业培训和职业道德教育,提高员工的服务意识和业务水平。
3. 强化质量管理。
企业要加强对药品质量的管理,确保药品来源合法、质量可靠。
4. 优化服务流程。
简化购药流程,提高服务效率,提升患者满意度。
二、严格依法经营,遵守行业规范1. 严格遵守法律法规。
企业要严格遵守《药品管理法》等相关法律法规,确保经营行为合法合规。
2. 加强行业自律。
企业要自觉遵守行业规范,维护行业秩序,共同抵制违规行为。
3. 强化诚信意识。
企业要树立诚信经营的理念,以诚信赢得市场,以诚信取信于民。
以下是具体讲话内容:尊敬的各位同仁,下面我将结合当前形势,就药品零售企业规范经营工作谈几点意见。
一、正视问题,增强规范经营的责任感近年来,我国药品零售行业取得了显著的成绩,但同时也暴露出一些问题。
在市医药行业协会全会上的讲话同志们:很高兴在今天参加这个会议。
借此机会,向市医药行业协会的全体会员问好!__市药品监督管理局自医药管理局改组以来已一年有余,一年多来,职能已有了较大的转变,我想就这个转变向大家作一个说明。
同时,近来社会上的涉药问题已成为一个热点,我也愿意在这个会议上和大家一起进行探讨。
大家有什么问题、意见和建议,也可以向我提出。
所以说,今天是一个双向的交流沟通会。
第一,药品监督管理局作为政府部门的职能变化。
药品监督管理局是从原医药管理局的基础上组建的,但医药管理局作为市政府专业经济管理部门的职能基本上没有保留,药监局是一个新组建的行政执法机构。
从职能来看,主要有三个方面的转变:一是从管理资产向管理产品的转变,医药管理局是__市医药系统国有资产的代表,主要职责是维护市属医药国有资产的利益,而药监局不对任何企业的资产负责,它只对药品、医疗器械产品的质量进行监督管理;二是从管理企业向管理全社会涉药主体的转变,医药管理局只对市属有限的医药工商企业进行管理,是市属国有医药企业的主管部门和代言人,而药监局的职能已扩展到对全社会所有的涉药主体的监管,也服务于他们,是全社会所有涉药单位和药品消费者合法利益的维护者和代言人;三是在管理手段上,从以行政手段为主的管理向依靠法律手段为主的监督转变,医药管理局作为政府经济管理部门,主要履行行政管理者和资产所有者双重身份,它与企业的关系是上级与下级的关系,资产所有者与资产使用者的关系,所以管理自然以行政命令为主,而药监局不存在自身的行业局部利益,它以维护全社会所有涉药主体的相关合法利益为已任,法律规定的责任和义务必须承担和履行,否则就是失职和渎职,法律未授予的权力和利益决不能行使和谋取,否则就是越权和谋私。
所以它的监管只能依法进行。
作为药品监督管理的行政执法机关必须努力适应这些转变,一方面,强化职能,依法行政,真正履行好自身的职责,另一方面,积极宣传,扩大影响,努力争取全社会首先是各类涉药主体也包括其他政府部门的理解和支持。
在2023年全市药品监管工作会议上的讲话尊敬的各位代表、专家、同事们:大家好!首先,我代表全市药品监管部门欢迎大家参加2023年全市药品监管工作会议。
感谢大家对药品监管工作的支持和关注。
在这里,我想向大家汇报药品监管工作过去一年的成绩,并对未来的工作展望进行交流。
回顾过去一年,我市药品监管工作取得了一系列令人鼓舞的成绩。
在全市领导的关心和支持下,我们不断加强监管力度,深入推进改革创新,为群众提供安全、有效的药品。
我们坚持依法行政,严格执行药品质量、安全监管制度,加强对药品生产、流通、使用全过程的监管,为保障人民群众的健康作出了重要贡献。
在过去一年中,我们加大了对违法违规行为的打击力度,依法查办了一批涉及假药、劣药等违法行为的案件,维护了市场秩序。
与此同时,我们也积极推进信息化建设,加强对药品生产企业、经营者的监管,提高了监管工作的精细化程度。
我们不断提高自身的专业素养,加强与相关部门的合作,形成了一种药品监管的合力,为提高我市药品监管水平奠定了坚实基础。
然而,我们也要清醒地看到,药品监管工作仍面临很多新的挑战。
药品监管的复杂性和敏感性使得我们必须时刻保持高度警惕,增强风险意识。
例如,随着科技的发展和人们健康意识的提高,各种新型药品不断涌现,对审批、监管提出了更高要求。
此外,网络销售、跨境贸易等新业态也为药品监管带来新的难题。
我们必须加大力度加强对药品的质量、安全、有效性的监管,保护人民群众的健康和安全。
未来,我们要紧密结合我市实际情况,坚持问题导向,进一步优化药品监管工作机制。
我们要加强对药品研发、生产、流通、使用全链条的监管,建立健全信息共享和协同机制,强化风险防控,确保药品质量安全。
我们要加强对从业人员的培训,提高他们的素质和技能,推动药品监管队伍的专业化建设。
我们要加强与相关部门的合作,形成合力,共同维护良好的市场秩序。
同时,我们要积极推进药品监管科技化,利用互联网、大数据、人工智能等先进技术手段,提高监管效率和精准度。
全市食品药品监督管理工作推进会议讲话稿同志们:今天这次会议是市局党组认真研究决定召开的,目的就是传达贯彻全省食品药品监督管理工作会议精神,安排部署全市第四季度食品药品安全重点工作。
刚才,我们学习了国家总局毕井泉局长、省局丁xx局长讲话精神,为我们今后工作指明了方向;跃彬副局长、进军书记等几位班子成员分别就食品药品抽检、“三小”备案登记等重点工作通报了情况,并就做好下一步工作进行了安排部署。
讲得都很好,大家要高度重视,认真抓好贯彻落实。
下面我再强调四个方面工作:一、抓班子带队伍,带出一流队伍打胜仗XX年,是xx极不平凡的一年,7.19特大洪水灾害、首届国际自行车大赛等重大任务都对食品药品安全工作提出了前所未有的考验和挑战。
我们市、县食品药品监管队伍在市、县党委、政府的统一领导下,圆满完成了食品药品安全保障任务,经受住了大灾、大战的严峻考验。
省委副书记赵勇、省食药监局局长丁xx、副局长许彦增、张廷华来xx督导,对食药监系统抗洪救灾及汛期食品药品监管工作给予高度评价;市局机关、食品药品检验所及系统18名同志分别被市委、市政府、市委宣传部、市文明办、市直工委、团市委等授予xx市抗洪救灾最美xx人、xx好人、最美志愿者等荣誉称号。
古江书记就国际自行车大赛食品药品安全保障工作批示:市食药监局通过“六抓、六到位”保障了大赛安全,应予肯定和表扬,望认真总结,继续努力。
董晓宇市长在市委八届九次全会上强调:“严密排查食品药品安全隐患,层层落实监管责任,严厉打击无证经营、非法生产等违法行为,确保全市食品药品安全。
”在此,我代表市局党组对全市系统全体干部职工的辛勤付出表示衷心的感谢!政以才治,业以才兴。
一支善团结、能战斗的干部队伍是干事创业的最大财富,抓班子带队伍成为我们永恒的事业。
抓班子带队伍首先要带出精气神,激发干事创业激情。
食品药品监管,总的来说“难”,难于人、财、物的短缺,难于监管任务的新、繁、严,难于我们的“畏难不敢为”。
在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话 文章标题在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话各位领导、同志 们早上好!前面谢×局长就我市药品经营质量管理情况做了总结,对目前 药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报,并对下一步整改提高 工作提高了要求,请大家回去以后认真组织抓好落实。
下面,我结合辖区监管工作实际,把____年药品经营质量管理重点工 作做以安排。
一、我市药品经营管理基本状况自我局组建发来,把抓好药品经营企 业药品质量管理作为打开药监工作局面,规范市场流通经营秩序的突破口, 采取了一系列整顿和规范措施,尤其是从____年开始,按照国家、省食品 药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范认证工 作的安排部署,省、市局组织对全市药品经营企业开展了认证,经过药监 系统干部职工_年多的努力,在各企业的大力支持与配合下,经营管理质 量认证实施工作进展顺利, 至____年底, 全市经营企业认证工作圆满结束, ____年底,市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动,经过推 选审查,给__家管理规范、诚信经营业授予了诚信药店荣誉称号。
通过加大市场整治力度、 实施认证和推行诚信体系建设,我市药品经营 企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转, 药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高,认证工作取得了显著成效。
从____年下半年开始,我局组织对已通过认证企业开展了跟踪检查, 通过跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑,存在的问题仍然不少, 认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决, 甚至分部问题十分突出。
主要表现在质量管理制度落实不到位,擅自变更仓库地址,出租转让 《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购 进渠道不规范、质量负责人不在岗等。
尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督 促检查上出现了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售连锁门点管理混乱的问 题日益突出。
这些问题的存在,严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程,背 离了认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后认证 工作的有序开展。
二、本年度全市药品经营市场监管重点_至_月份,省食品药品监督管 理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作 会议, 确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务, 按照省局工作部署, 针对我市药品市场存在主要问题,经研究讨论,我局于近期印发了《____ 年药品市场监督管理工作重点》,现结合《工作重点》,把今年我市药品 经营质量管理工作重点做如下安排 _继续开展打击制售假药违法行为专项 整治。
把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进 口药品作为重点进行整顿,集中开展打击各种形式的无证经营行为,维护 医药市场的正常流通秩序。
_开展药品、保健食品违法广告专项整治。
加强对重点媒体广告发布情况的监测工作,重点组织开展对新特药品 及其广告的专项监督检查,加大对违法发布广告药品及单位的监督检查和 抽验力度。
在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题,突出表 现未经药监部门审查发布药品广告;未经工商部门审批发布药品广告;窜 改广告内容;改变发布方式;异地发布广告。
_加强中药材饮片质量管理。
重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材饮片问题,继续规范中药 材饮片购、存、销各环节,严格中药材饮片经营的市场准入。
集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查, 严格落实中药饮片包装标识规定。
重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等 重点环节。
对购进包装不符合规定,外包装未按规定标明品名、规格、产地、生 产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。
对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、 使用中药饮片的单位和个人,按无证经营药品严肃查处。
监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。
_开展流通领域药品分类管理监督检查。
在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时,各零售药店要 严格执行国家关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品的有关规定, 其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。
对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理,确保国家药品分 类管理政策执行到位。
_.开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。
要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用 等各环节进行检查。
重点查处进渠道不合法、经营使用过期失效精麻药品和疫苗、未按规 定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。
对发现的问题及假劣药品予以就地查封扣押并依法予以处理,严禁不 合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。
同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理,对检查中发现 未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的,一律按无证经 营查处。
_、加强药品经营企业认证跟踪检查。
《药品管理法》规定药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门 制定的《药品经营质量管理规范》经营药品;药品监督管理部门按照规定 对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对 认证合格的,发给认证证书。
《药品管理法实施条例》规定药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的 《药品经营质量管理规范》 的认证, 取得认证证书;新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品 经营许可证》之日起__日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管 理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
同时,国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营 企业质量管理和开展药品经营企业认证工作的规定和要求,省食品药品监 督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管 理规定》,对药品经营企业药品质量管理和认证工作做了严格而具体的规 定,在按《标准》实施认证现场检查的同时,要求各药监部门对药品批发 和零售企业在认证合格后的__个月内,进行一次认证跟踪检查,经现场检 查,不符合要求的,依据《药品管理法》进行行政处理。
今年我市的认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租转让 库房,零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不 在岗,零售连锁店未执行统一配送,药品从业人员素质偏低,药品陈列分 类不符合要求,处方药不凭处方销售,药品养护制度执行不到位,各类记 录不健全等突出问题。
督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记 录,质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。
对零售连锁加盟店,严格要求必须从配送中心统一购进,达不到要求 的,按相关规定进行严肃处理,连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿 实施六统一管理, 那就要考虑脱盟、 独立申请单体药店或申请注销许可证, 坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。
对违反规定出租或私自设立库房的,立即停止库房的出租、使用行为 或对新库房及时重新申请认证。
对违法出租出让柜台、设施设备的,一经发现依法从严查处。
市局和各县市局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、 药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计 划档案及记录执行情况进行一次重点检查,确保企业的各项记录真实、完 整、可靠。
加强人员的管理,落实质量负责人在岗制度,加强门店质量管理员、 验收养护员的法律、法规以及相关内容的培训指导,提高人员素质。
_、加强药品包装、标签和说明书的监管。
按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包 装、标签和说明书专项检查工作部署,今年要把贯彻落实《药品说明书和 标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。
要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。
重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、 备案;药品通用名称是否以中文显著标示;药品包装内有无夹带任何未经 批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品通用名称与 商品名称用字比例是否符合规定;药品包装、标签和说明书所标注的适应 症或功能主治有无超出规定范围。
检查要注重实效,要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处 理,确保检查任务的落实。
同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求,为新规定的实施做好舆论宣传。
_、推进药品经营诚信体系建设。
继续开展诚信药店评选活动,对药品经营企业实行黑名单制度,进行 信用等级管理,把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来,加强宣传和政 策引导,调动企业的积极性,营造企业遵法守信经营的良好环境。
加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施,对列入黑名单的失 信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布,依靠社会监督优势, 提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。
_、加强药品销售人员管理。
一是规范销售行为,做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作; 二是严格市场准入关,做好销售企业及人员资质审查,凡在××市范围内从 事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门 提交相关材料,接受合法性审查;三是借助市、县药学会这一社会团体的 技术平台,开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训,提高销售人 员素质,对培训合格有人员在市、县局网站进行公告,接受社会监督,未 经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事 药品销售活动;四是规范代理销售行为,严查乱委托、一人代理多企业和 资质造假行为。
__、规范药品集中招标采购行为。
《药品集中招标采购管理办法》规定药品监督管理部门负责对药品集 中招标采购中标药品的质量进行监督管理;依照《招标投标法》和《药品 管理法》等有关法律法规,对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督,并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处;与卫生 行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》,对药品招标 中介代理机构的行为进行监督,药品生产和批发企业提供虚假资质证明、 药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的,由药品监 督管理部门依照有关规定处理,药品招标代理机构有下列行为之一的,由 卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理一对投标人应提交 的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的;二违反药品集中招标采 购程序和工作规范;三不按有关部门规定提供备案资料,省食品药品监督 管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及 质量审查也做了严格规定,我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审 查相关程序和要求,规范对参标企业资质及产品合法性的审查。