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XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
陕西汉王药业有限公司GMP管理文件
1 目的：建立2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。
2 适用范围：2T/H纯化水使用岗位。
3 责任者：2T/H纯化水的操作者。
4 内容：
4.1 纯化水系统清洗标准操作规程
故障诊断及化学清洗一览表
4.2 纯化水系统消毒标准操作规程:
4.2.1将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀；
4.2.2打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀；
4.2.3打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵；
4.2.4打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕；
4.2.5关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗15分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。
4.2.6打开纯水箱排污阀直至纯水箱里水排放完毕；
4.2.7在纯化水箱内重新注入纯化水备用。
5 培训：
5.1培训对象：该设备管理人员、维修人员、操作人员。
5.2培训时间：2小时。
纯化水制备系统清洁标准操作规程黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司GMP文件文件名称纯化水制备系统清洁标准操作规程文件编号第1页共5页批准人审核人编写人批准日期审核日期编写日期颁发部门制作备份执行日期分发部门变更记载:部分变更变更原因及目的:修订号: 批准日期: 执行日期:1、目的:制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，满足产品质量要求。
2、适用范围:纯化水制备系统的清洁操作。
3、责任者:工程部长、操作工、质检员、车间主任。
4、内容4.1岗位清洁程序4.1.1清洁频次:每天对纯化水制备岗位的工作台、地面、使用工具、设备表面、管路表面、地漏、废弃物进行一次清洁，每周对纯化水制备岗位的顶棚、墙壁、门窗、灯具进行一次清洁。
4.1.2清洁工具:无纤维布、塑料桶、毛刷。
4.1.3 清洁剂:0.05%氢氧化钠溶液。
4.1.4清洁剂配制:称取氢氧化钠0.5g加水溶解使成1000ml。
4.1.5清洁方法:4.1.5.1每天工作结束后，将产生的废弃物清理出岗位。
4.1.5.2每天对规定的区域用饮用水进行清洁，用湿无纤维布擦拭至无灰尘。
4.1.5.3清洁工具清洁后放在指定位置。
4.2系统清洁程序4.2.1清洁频次:设备初次使用及以后每30天系统清洗一次。
4.2.2清洁剂:氢氧化钠。
4.2.3清洁方法:/第2页4.2.3.1称取氢氧化钠2kg，用少量水溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水(储罐容量500L)，采用循环的方法进行清洗，一般回打1-2小时，即可放去清洁液。
4.2.3.2再用饮用水进行回打1-2小时，放去，最后用新制的纯化水回打0.5小时放去，回打二次，如出水酸碱度不符合规定需要重复上述操作直至符合规定。
4.2.3.3清洗完毕，需对水质按照《纯化水日常监控及检验操作规程》抽样化验，合格后方可使用。
储罐水每天放空，以保证车间每天使用新鲜纯化水。
4.3 系统消毒程序4.3.1 消毒频次设备首次开始运行及运行后每6个月进行消毒。
1.0目的规范纯化水储罐、输出管道的清洗、消毒、制定本操作规程。
2.0 适用范围使用于本公司原水箱、中间水箱、纯化水储罐、输出管道及设备的清洗和消毒。
3.0职责3.1制造部负责纯化水储罐、输出管道的清洗、消毒的操作。
3.2质量部负责监督本规程的实施。
4.0文件内容4.1 每三个月一次，对纯化水储罐、输出管道清洗、消毒。
（如果停机超过7天，重新开机使用纯化水前应清洗消毒。
）4.2 清洗剂、消毒剂的配制50ml 的洗洁精加4950ml纯化水配制成1%的洗洁精溶液，作为清洁溶液。
4.3 原水箱清洁、消毒4.3.1 进入水箱清洁人员要将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.3.2 排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.3.3 用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内测两遍。
4.3.4 用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁、罐盖内测，全部消毒一遍，最后用水冲洗3遍。
4.3.5 自原水箱经清洁消后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.4 中间水箱清洁、消毒4.4.1 进入中间水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.4.2 排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.4.3用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内测两遍。
4.4.4用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁、罐盖内测，全部消毒一遍，最后用水冲洗3遍。
4.4.5中间水箱经清洁消后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.5 纯水储罐和输送管道的清洁、消毒。
4.5.1 纯化水循环预冲洗：在纯化水储罐中注入足够的常温纯化水，用输水泵将纯化水在循环管道通路中加以循环约15min后，打开排水阀，边循环边排放。
目的：建立一个纯化水的贮罐、输送管道清洗、消毒标准操作程序，以确保纯化水的质量。
适用范围：纯化水的贮罐、输送管道的清洗消毒。
责任：纯化水生产人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间主任监督和检查本规程的实施。
程序：
1.配制1%氢氧化钠清洁剂。
取11kg化学纯氢氧化钠完全溶解于50kg饮用水中，打开纯化水罐盖，然后将碱液倒入事先装了800kg的饮用水的纯化水贮罐内，加饮用水至满，加盖密封，紧固螺丝。
2.按消毒剂配制标准操作规程配制浓度为50ppm次氯酸钠消毒剂。
3.准备臭氧发生器（56mg/h）一台。
4.碱液清洗：开动纯化水贮罐的循环泵进行循环清洗贮罐和输送管道30分钟后，打开排水阀，边循环边排放。
5.清除碱液：关排水阀。
向纯化水贮罐注满饮用水，开动纯化水贮罐的泵。
循环15分钟后，打开排水阀，边循环边排放。
6.消毒：用浓度50ppm次氯酸钠溶液注入纯化水贮罐中，启动循环泵消毒20分钟，排放消毒液。
或用臭氧通入贮罐及输送管道中，消毒90分钟。
7.按5.清除消毒剂，如用臭氧消毒，不需用清洗消毒剂。
8.纯化水冲洗：用纯化水冲洗贮罐内壁，启动循环泵，边冲洗，边循环，边排放，检查纯化水出口的洗涤水与纯化水电阻率相等时，冲洗结束，密封贮水罐，关闭出水口。
9.清洁周期：每周清洗消毒一次，消毒剂每月更换一次。
10.清洗、消毒结束，填写《设备清洁记录》（REC-WS-016-00）。
审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能，达到GMP 生产标准，特制订本操作规程。
二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。
三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。
四、术语无五、内容1 普通清洁：为保证生产达到GMP 生产规范要求，纯化水生产现场环境要保持洁净，杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统，要求每天清洁地面及设备表面，地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面，用干布擦底设备，洁具用后要即将清洗干尽，定点摆放，室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁，每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。
2 工艺清洁：2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁：每月对原水罐进行清洗，将原水罐人孔打开，用自来水进行冲洗。
2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁：为杜绝使用过程中微生物的生长，每年用清洁剂对罐内清洗一次，如果在日常检测过程中，发生微生物超标消毒后无效果，则应考虑清洁储罐。
2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作，去除罐内杂质。
2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗，当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。
2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。
定期消毒每周一次。
将纯化水系统由自动运行改为手动，使储罐水量达到低液位，系统各放水点关闭。
关闭纯化水循环泵，关闭紫外杀菌器，将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。
开启循环泵，开启加热蒸汽阀门，待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时，保温循环 1 小时，住手加热，关闭循环泵，放空纯化水系统。
将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置，重新制入新水，开启循环泵，打开紫外杀菌器，系统正常运行，将手动运行变换为自动，强制消毒：当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时；当系统循环停运24 小时以上时，必须进行强制消毒，方法同上。
纯化水系统清洗消毒标准操作规程4.1.14.1.1in〕。
关闭原水箱底部排水阀，翻开进水阀，重新放水。
4.1.12 清洗周期：三个月一次。
4.1.2 石英砂过滤器清洗4.1.21 手动清洗方法〔添加石英砂时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂反开关〞“砂排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“砂正开关〞“砂反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下左上角“自动冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“自动冲洗已完成〞。
3 自动系统参数设定：砂反洗时间：7分，砂静止时间：2分，砂正洗时间：5分4.1.24 清洗周期：每日一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
4.1.3 活性炭过滤器清洗4.1.31 手动清洗方法〔更换活性炭时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂正开关〞“炭反洗开关〞“炭排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“炭正开关〞“炭反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下右上角“炭冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“炭冲洗开关〞。
3 自动系统参数设定：炭反洗时间：7分，炭正洗时间：5分4.1.34 清洗周期：每周一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
预处理系统巴氏消毒4.2.1 为保证RO平安应首先关闭一级RO进水手动球阀。
4.2.2 系统处于手动状态。
4.2.3 进入冲洗操作面板，将机械过滤器，活性炭过滤进行正反冲洗，直至排水无肉眼可见物。
4.2.4 翻开循环管路的手动球阀，进入消毒界面，点动“巴氏消毒〞，按下“原水泵开〞。
4.2.5 缓慢翻开板式换热器蒸汽截止阀，查看预处理出水温度上升情况，当预处理回水温度升至80℃时，预处理清洗消毒开始倒计时，计时1小时，关闭板换蒸汽截止阀，按下“原水泵关〞，关闭循环管路的手动球阀，消毒过程结束。
文件内容：一.目的----------------------------------------------------------------------------2二.适用范围------------------------------------------------------------------------2三.职责----------------------------------------------------------------------------2四.内容----------------------------------------------------------------------------2五.记录相关清单--------------------------------------------------------------------3六.历史修订内容和原因--------------------------------------------------------------3【目的】规范纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作，保证纯化水质量。
【适用范围】纯化水贮罐及输送管路的清洗消毒。
【职责】运行人员负责贮罐及管路的清洗消毒操作。
【内容】1.清洗操作：1.1.关闭纯化水储罐进水阀和出水阀，排净贮罐存水。
1.2.系好安全带，负责清洁人员登梯子爬上罐顶。
1.3.用扳手拆下人孔盖四周的螺栓，打开人孔盖，取下橡胶垫，将橡胶垫放在盛有消毒剂的不锈钢盆中浸泡。
1.4.清洁人员戴洁净帽穿好洁净服，穿上洁净鞋戴上鞋套，踩梯子进入罐内，用纯化水自上而下螺旋冲洗储罐内壁、拉筋及罐盖，然后将冲洗水通过排污阀排出罐外，用绸布包住长杆毛刷刷头擦拭储罐内部，直至绸布不变色、无异物为止，最后用纯化水将罐盖及内壁冲洗一遍。
2.消毒操作：2.1.纯化水储罐的消毒：2.1.1.每罐消毒时，按3%比例配制双氧水4000L于清洗水箱中。
一、目的：建立纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒程序。
确保其清洁卫生，使纯化水的质量符合药品生产工艺要求。
二、范围：适用于纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒。
三、责任人：QC检验员、操作人员。
四、内容：1．机械过滤器和活性炭除了进行必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进行下续设备。
活性碳吸附一年更换一次活性碳。
2．加药箱每次加药前用纯化水清洗两遍。
3．软化器一个月进盐一次，进盐量为20Kg加一箱水，溶液在软化器内泡一个晚上，第二天冲洗干净。
4．RO膜组件的清洗。
（1）清洗频次：每6个月清洗一次。
（2）清洗液用量：一次用量379L反渗透产品水配制成清洗溶液。
（3）RO膜元件清洗液配方（4）RO膜件污染症状及处理方法（5）RO膜元件化学清洗方法：用清洗液1、清洗液2、轮换使用。
①用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
②用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
③清洗完成后，排净清洗箱中的清洗液并进行冲洗。
然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
④用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
⑤在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统15～30分钟，直到产品水无泡沫且酸碱度、电导率、氯离子、氨盐符合相应要求。
5．日常纯化水贮罐及管道臭氧消毒操作5.1 纯化水贮罐贮存三分之二纯化水。
保持系统相应密闭，预防臭氧泄漏，以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。
5.2关闭纯化水进入阀，打开纯化水水循环泵。
5.3 打开臭氧发生器进入阀，保持浸入水面下，对贮罐及管道进行灭菌，臭氧发生量为5g/h，时间为45分钟。
5.4灭菌结束后，关闭臭氧进入阀。
5.5进行送水循环。
5.6灭菌结束后做好灭菌记录。
5.7清洁周期：纯化水贮罐及管道臭氧消毒每周进行一次；维修后；停产一周开工前消毒。
5.8纯化水系统是主要生产设备，每次清洗消毒结束，填写《纯化水系统设备清洗、消毒、灭菌记录》。
标准操作规程颁发部门：设备动力部NBJ-DRO+EDI-3000型纯化水系统清洁、清洗、消毒标准操作颁发日期：年月日编号：生效日期：年月日编写人审核人批准人编写日期审核日期批准日期：分发部门：设备动力部2份、质量管理部、工程部、生产制造部此标准取代：目的：建立NBJ-DRO+EDI-3000型纯化水装置清洁、更换、清洗、消毒标准操作规程。
范围：适用于（NBJ-DRO+EDI-3000型）纯化水制备系统。
责任：设备动力部、生产制造部、质量管理部、基建工程部。
内容：纯化水系统包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密过滤器（保安过滤器）、双级反渗透装置、EDI装置、纯化水输送系统构成。
一、预处理清洗程序1.预处理过滤器冲洗（全自动控制）1.1预处理过滤器冲洗时间为自动控制，多介质过滤器、活性炭过滤器运行累计48小时冲洗一次。
2.软化树脂的再生（全自动控制）2.1当软化器运行至设定流量下限时，自动切换至备用软化器运行，上次使用的罐进行再生（根据检测的软化出水硬度，设定软化产水流量，初始设定为90m³）。
2.2定时往盐箱加入软化专用盐。
2.3软化再生按照顺序自动运行再生：反洗、吸盐再生、慢冲洗、快冲洗、盐箱注水；3. NBJ-DRO+EDI-3000型设备过滤器、软化器冲洗及再生3.1设定多介质过滤器和活性炭过滤器的自动反冲时间，时间到设定值48小时自动反冲程序。
3.2设定软化器产水流量，软化产水到达流量下限90m³时，自动切换至备用软化器运行，上次使用的罐进行再生；3.3 EDI再生：调整EDI浓水、纯水流量，即浓水流量高、纯水流量低在此状态下运行至出水电阻率数值ΩM越高效果越好，根据运行情况恢复纯水和浓水的流量，转入正常运行。
4.盐箱和加药箱随时清洁。
5.反渗透膜的清洗：当产水量比初始降低10－20％或脱盐率降低10％时与厂家联系，由设备厂家专业技术人员操作二、预处理消毒一）、预处理热水消毒的操作1、预处理消毒的周期确定：在下列情况下，须对多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒；在正常运行状态下，每间隔15天消毒一次；系统停止运行超过15天后，在重新运行前，消毒；微生物超过警戒限时，须及时消毒。
2、预处理消毒的操作方法：多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒之前，先确认供水系统为启动状态；在总画面中使用车间主任权限点击“选择开关”，在“选择开关”窗口点击“预处理热水消毒开关”此开关变为浅绿色；此时预处理消毒程序自动启动，自动按步骤运行：1)预处理消毒前纯水箱补水；此步骤是往纯水箱产水（产水以备预处理消毒前补回原水箱减少消毒过程中结垢现像）待纯水箱水满后则进入下一步骤；此时可按“消毒步进”5秒钟以上跳过此步骤，或在“选择开关”窗口点击“消毒前纯水箱不补水”开关也可跳过此步骤）。
2)预处理消毒前多介质反洗；此步骤反洗时间设定为为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；3)预处理消毒前多介质分层；此步骤反洗时间为1分钟（此步骤原水箱补自来水）；4)预处理消毒前多介质正洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；5)预处理消毒前纯水箱水位确认；此步骤是再次确认纯水箱液位是否在次高液位以上，是则进行下一步骤，否则启动产水系统往纯水箱补水，直到次高液位以上后进行下一步骤（产水以备预处理消毒前补回原水箱减少消毒过程中结垢现像）待纯水箱水满后则进入下一步骤；此时可按“消毒步进”5秒钟以上跳过此步骤，或在“选择开关”窗口点击“消毒前纯水箱不补水”开关也可跳过此步骤）。
6)预处理消毒前活性炭反洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；7)预处理消毒前多介质分层；此步骤反洗时间为1分钟（此步骤原水箱补自来水）；8)预处理消毒前多介质正洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤程序还确认原水箱水位是否在原水消毒高液位以下，当原水箱水位高于0.85米时，则原水入水阀关闭，活性炭正洗时间延长，直到排至原水消毒高液位以下）；9)预处理消毒前原水箱补水；当原水箱水位低于0.6米时，自动打开输送回水超标阀往原水箱内补纯水，直到原水箱水位高于0.85米时，程序自动进入下一步骤。
10)预处理消毒升温加热；此步骤为实际加热消毒步骤，进行此步骤后，请操作员慢慢打开“蒸汽进汽手动阀”，2/3的开度；系统自控程序自动调节比例调节阀的开度，控制板式换热器出水温度为90℃左右，待循环回水温率达到80℃以上时开始计时，80℃以上热水循环90分钟后，结束加热进入下一步骤，此时操作员应及时关闭蒸汽进气阀；11)预处理消毒后板换降温；此步骤是打开活性炭正洗程序，给板式换热器降温，降低蒸汽余热造成和瞬间高温；待循环回水温度降到50℃以下时，自动进入下一步骤；12)预处理消毒后多介质反洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；13)预处理消毒后多介质分层；此步骤反洗时间为1分钟（此步骤原水箱补自来水）；14)预处理消毒后多介质正洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；15)预处理消毒后活性炭反洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；16)预处理消毒后活性炭分层；此步骤反洗时间为1分钟（此步骤原水箱补自来水）；17)预处理消毒后活性炭正洗；此步骤反洗时间为8分钟（此步骤原水箱补自来水）；18)预处理消毒后罐体降温；此步骤是打开活性炭正洗程序，给多介质和活性炭罐体降温，防止热水进入到软化器内造成损坏；待循环回水温度降到28℃以下时，自动进入下一步骤步骤；19)预处理消毒结束告知；此步骤是预处理消毒程序结束，告知操作员，系统自动延时5分钟，即可启动产水系统；三、纯化水输送系统清洗程序1. 清洗频率：出现以下情况时，需对纯化水储罐及输送管路进行清洗：连续停机超过1个月时，初次使用时；连续两次及以上对纯化水储罐及输送管路进行巴氏杀菌消毒后水质（微生物等）仍超警戒线时；2.清洗剂：2％氢氧化钠溶液。
3.清洗方法：3.1停纯化水供水泵，打开纯化水储罐顶部人孔，检查液位1/3体积纯化水（水少开启产水设备制水，水多排空一部分）；3.2关闭纯化水储罐顶部人孔，拧紧；3.3开启纯化水供水泵，使氢氧化钠溶液在纯化水储罐与管道内循环60分钟后放掉；3.4清洗完毕；3.5清洗完毕后，开启产水设备，往纯化水储罐产纯化水，用纯化水对储罐及输送管道进行循环冲洗至PH值为中性即可。
四、纯水管道热水消毒的操作1、纯水管道消毒的周期确定：在下列情况下，须对纯水管道进行巴氏消毒；在正常运行状态下，每间隔15天消毒一次；系统停止运行超过15天后，在重新运行前，消毒；微生物超过警戒限时，须及时消毒。
2、纯水管道消毒的操作方法：纯水管道消毒进行巴氏消毒之前，应先对纯水箱进行补水或排水，保证纯水箱水位在0.8-1.2米的位置（次高液位以下，次低液位以上），然后关闭“二级系统开关”；切换阀门：打开紫外杀菌器旁通阀、关闭紫外杀菌器进水阀和出水阀。
开启“供水泵变频开关变频档”，启动供水泵进行循环；在总画面中使用车间主任权限点击“选择开关”，在“选择开关”窗口点击“预处理热水消毒开关”此开关变为浅绿色；此时纯水管热水消毒程序启动，按步骤运行：此时供水泵启动，纯化水管道进入循环状态；待2-3分钟后，慢慢打开“蒸汽进汽手动调节阀”，2/3的开度；此时“蒸汽进汽比例调节阀”自动控制阀门的开关度，使循环水温逐步升到90℃，并保持在85—90℃范围内；当纯水消毒回水温度达到80℃以上时，开始计时，循环时间为90分钟；循环时间结束后，“蒸汽进汽比例调节阀”会自动延时10分钟关闭；系统总画面会出现“纯水消毒完毕告知”；关闭“蒸汽进汽手动调节阀”；此时应手动打开纯水箱排空阀，将纯水箱内的热水排出，使纯化水管道自然冷却。
待纯化水管道的温度自然冷却到40℃以下时，打开紫外杀菌器进水阀和出水阀，关闭紫外杀菌器旁通阀；此时，可开启“一级系统开关”、“二级系统开关”，进行正常产水工作。
纯水箱应再次循环冲洗并排放两次以上方可使用。
五、清洗、消毒效果检查和记录：1.纯水箱出口中、纯化水供水口、纯化水回水口及各使用点的纯化水PH值呈中性，无色、无味澄清透明，电导率应符合药典规定，进行水质全检符合纯化水质量标准。
2. 填写清洁、更换、清洗、消毒记录。
（NBJ-DRO+EDI-3000型设备为自动控制清洁操作，不需要人工操作；没有单独记录的记在运行记录的空格处或后面）预处理热水消毒记录岗位：日期消毒操作人预处理热水消毒开关开启时间预处理换热后温度到达≥80℃时间预处理回水温度到达≥80℃时间预处理热水消毒结束时间恢复供水时间备注2018年2月26日起使用专业知识--整理分享纯化水储罐及输送管道热水消毒记录岗位：日期消毒清洗操作人纯水管热水消毒开关开启时间供水供水温度到达≥80℃时间供水回水温度到达≥80℃时间纯水管热水消毒结束时间纯水箱热水排空时时间纯水冲洗开始时间纯水冲洗结束时间恢复供水时间备注2018年2月26日起使用专业知识--整理分享。
