IS0质量管理体系认证方案

质量管理体系认证规则1 适用范围本文件规定了质量管理体系认证模式，认证依据标准，认证注册、保持、变更、暂停、恢复、撤销和注销的条件及程序，认证证书、标志的使用及信息通报要求。

本文件适用于依据GB/T19001-IS09001标准开展批准范围内的质量管理体系认证。

2 引用文件GB/T 19001（ISO 9001）《质量管理体系要求》GB/T 19011 《质量和（或）环境管理审核指南》3 认证模式及认证依据标准3.1 认证模式质量管理体系审核+ 获证后监督+ 复评3.2 认证依据标准GB/T 19001-ISO 9001 《质量管理体系要求》4 认证注册条件及程序4.1 认证注册条件经认证机构认证评价，符合以下条件的申请者准予认证注册：a) 申请者应是具有法律地位的组织，或是该组织的一部分，并应具备国家、行业所规定的相应资质；b) 申请认证的范围在法律和资质文件规定的范围内；c) 申请者承诺遵守认证的有关规定，并按双方签署的认证合同缴纳认证费用；d) 申请者应按GB/T19001标准建立和实施了质量管理体系（质量管理体系至少运行3个月，有效实施了管理评审和内部审核）。

4.2 认证程序4.2.1 认证申请与受理4.2.1.1 申请认证的业务范围根据申请者的需要、产品类别和具备的能力确定，可以是以下几种或其组合：a) 产品名称+设计；b) 产品名称+制造；c) 产品名称+销售；d) 产品名称+服务；e) 其它。

必要时，产品名称和/或活动前应加适当的限定词。

对多场所组织应说明各场所（名称和地址）涉及的业务范围。

4.2.1.2 申请认证时，申请者应提交质量管理体系认证申请书并附以下文件：a) 营业执照或其它法律地位证明文件复印件、资质批准文件复印件（必要时）；b) 质量手册。

4.2.1.3 认证机构应按规定程序受理认证申请，评审申请材料，解决理解上的差异，符合申请条件的，与申请者签署认证合同；不符合申请条件的，书面通知申请者并说明理由。

is09000族标准IS09000族标准。

IS09000族标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进业务绩效。

这些标准涵盖了各个行业和领域，为组织提供了一个通用的框架，以确保其质量管理体系符合国际最佳实践。

IS09000族标准的核心是IS09001，它是质量管理体系的基础标准，适用于各种规模和类型的组织。

IS09001要求组织制定和实施一套文件化的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、程序和流程，以确保产品和服务符合客户要求，并持续改进质量绩效。

通过遵循IS09001标准，组织可以建立客户满意度、产品质量和业务效率的信心和信誉。

除了IS09001之外，IS09000族标准还包括了一系列相关标准，如IS09002（质量管理体系的应用指南）、IS09003（质量管理体系的术语和定义）、IS09004（质量管理体系的文件化）、IS09005（质量管理体系的评价指南）等。

这些标准共同构成了一个完整的质量管理体系框架，为组织提供了一种系统化的方法来管理质量。

IS09000族标准的实施对组织来说有诸多好处。

首先，它可以帮助组织建立和维护客户信心，因为IS09000族标准强调了满足客户需求和持续改进的重要性。

其次，它可以提高产品和服务的质量，减少缺陷和浪费，提高生产效率和效益。

此外，IS09000族标准还可以帮助组织降低成本，提高竞争力，拓展市场份额。

然而，要实施IS09000族标准并不是一件容易的事情。

组织需要投入大量的时间、人力和财力来建立和维护质量管理体系，培训员工，进行内部审核和管理评审，并不断改进体系。

此外，组织还需要面对来自外部的认证审核，以证明其质量管理体系符合IS09000族标准的要求。

总的来说，IS09000族标准是一个对组织质量管理体系的全面要求，它为组织提供了一个通用的框架，以确保其产品和服务的质量达到国际标准。

0颁布令根据ISO9001：2000标准，结合本公司的实际情况，遵循国家和行业有关法规编制此《质量手册》，阐述广州高大科技发展有限公司质量管理体系的控制活动和要求。

本手册是广州高大科技发展有限公司质量方针及实施质量活动的纲领性文件，对内进行质量管理，对外是本公司质量保证能力的证明文件，为内部质量体系管理和外部相关方满意提供工作指南和依据.本手册由质管部管理，有关手册的修订、分发及废止，按《文件控制程序》执行。

本手册是广州高大科技发展有限公司质量管理体系从设计、开发到生产、安装和服务等过程中开展活动的基本法规和准则。

全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量管理体系的建立、实施和持续改进。

现予承认、发布。

总经理: 日期:1手册的说明和适用范围1.1说明1.1.1 本手册是依据ISO9001：2000标准，根据电梯配件生产的工艺特性和本公司的实际情况，将标准中的条款与产品质量管理结合而建立起来的质量管理体系。

1.1.2 质量手册的主要内容：a.质量手册颁布令；b.质量手册的范围、引用标准、术语和定义；c.质量管理体系要求。

1.1.3 引用标准本手册引用了下述标准：a. ISO9000 : 2000 质量管理体系–基础和术语b. ISO9001 : 2000 质量管理体系–要求c. ISO9004 : 2000 质量管理体系–业绩改进指南1.1.4 术语本手册采用了ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》中的术语和电梯配件生产行业术语。

1.2 适用范围1.2.1本《质量手册》适用于广州高大科技发展有限公司电梯配件产品从设计、开发到生产、安装和服务的活动。

1.2.2 ISO9001 : 2000《质量管理体系—要求》所有条款都适用，没有对其删减。

2管理者代表任命书为了确保本公司质量管理体系的建立以及有效实施和运行并持续改进，特任命为公司质量管理体系的管理者代表，并授予其以下职责和权限：1.负责公司质量管理体系的策划建立、实施和持续改进工作2.协助最高管理者开展质质量管理体系评审工作3.定期向最高管理者报告质量管理体系的进展情况以及运行业绩、改进需求4.定期组织各职能部门召开质量管理体系工作分析会议，通报质量管理体系运行情况，讨论分析解决运行中的问题。

iso9001证书认证规则IS09001证书认证是一项全球公认的质量管理体系标准，它为组织提供了一种框架，帮助组织通过持续改进和预防措施来提高效率、减少错误并满足客户需求。

下面是IS09001证书的认证规则：1.认证机构的选择和认可：IS09001证书由经过国际认可的认证机构颁发。

这些认证机构必须经过权威机构的认可，并遵循国际认可的准则和要求。

这意味着，只有符合国际标准的认证机构才能颁发有效的IS09001证书。

2.认证范围的确定：在申请IS09001证书之前，组织需要明确其需要认证的范围。

这通常涉及确定组织的核心业务领域、产品或服务以及其运营的地理范围。

认证机构将根据这个范围来评估组织的质量管理体系是否符合IS09001标准。

3.质量管理体系的建立和实施：组织需要建立并实施符合IS09001标准的质量管理体系。

这包括制定质量方针、目标、流程和程序，以及进行培训、执行、监测和改进等活动。

质量管理体系的建立和实施需要覆盖组织的所有部门和业务领域。

4.文件化和记录管理：IS09001要求组织对质量管理体系的文件化和记录进行有效管理。

这包括制定和维护质量管理手册、程序文件、作业指导书等文件，以及记录质量管理体系运行过程中的关键数据和信息。

5.内部审核和管理评审：组织需要定期进行内部审核，以检查质量管理体系是否符合IS09001标准，并识别潜在的问题和改进机会。

同时，组织还需要进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性和持续改进的需求。

6.外部审核和认证：认证机构将对组织的申请进行外部审核，以评估组织的质量管理体系是否符合IS09001标准。

如果审核通过，认证机构将颁发IS09001证书，并在证书上注明组织的名称、地址、认证范围等信息。

证书的有效期通常为三年，期间需要定期进行监督审核和复审。

7.持续改进和纠正措施：IS09001强调持续改进和预防措施。

组织需要通过对顾客反馈、内部审核、管理评审等渠道收集的数据进行分析，识别问题的根本原因，并采取有效的纠正措施来改进质量管理体系。

（质量认证）IS全文GB/T 19004—2000引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。

本标准以八项质量管理原则为基础。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

组织的目的是：——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。

质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益，而且也对成本和风险的管理起着重要重用。

考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提高组织能力获得竞争优势；——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其创造价值的能力。

0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。

为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）给予客观测量，持续改进过程。

iso90001质量管理体系证书ISO9001质量管理体系证书涵盖以下方面：1.质量管理2.策划3.基础架构4.文件控制5.记录控制6.客户满意7.内部审核8.纠正措施［质量管理］IS09001质量管理体系证书是全球公认的唯一一种质量管理标准。

它要求企业必须建立完善的质量管理体系，以确保产品或服务的质量符合客户要求。

质量管理是IS09001的核心，它涉及到从产品设计到售后服务的整个过程，包括制定质量目标、确定质量方针、制定质量控制措施、持续改进质量管理体系等。

［策划］策划是指在IS09001质量管理体系中，对各项活动进行规划和安排，以确保目标的实现。

策划过程需要充分考虑客户的需求和期望，以及法律法规和其他要求。

在IS09001中，策划涉及到制定质量计划、确定目标和指标、制定措施和方案等。

［基础架构］基础架构是指IS09001质量管理体系中的组织结构、职责权限、资源分配和沟通机制等。

它为质量管理提供了一个稳定的组织保障。

现代企业基础架构的特点包括扁平化、网络化、信息化和智能化等。

［文件控制］文件控制是指在ISo9001质量管理体系中,对文件的制定、审批、发放、使用和保管等环节进行管理和控制。

文件控制是IS09001中的一个重要环节，它确保了文件的准确性和完整性，防止文件的不当使用和误导。

文件控制的流程包括文件的制定、审批、发放、使用和保管等环节，以及对文件的修订和撤销等。

［记录控制］记录控制是指在ISo9001质量管理体系中,对记录的建立、收集、归档、保管和处置等环节进行管理和控制。

记录控制是IS09001中的一个重要环节，它确保了记录的准确性和完整性，为审核和管理提供了有力的证据。

记录控制的流程包括记录的建立、收集、归档、保管和处置等环节，以及对记录的修改和销毁等。

［客户满意］客户满意是指IS09001质量管理体系中，以客户为中心，以满足客户需求和期望为目标，以提高客户满意度为核心。

客户满意是IS09001中的一个重要环节，它确保了企业能够提供满足客户需求和期望的产品或服务，提高客户满意度和忠诚度。

《is09001质量管理体系认证证书：深度解析与个人观点》1. 引言is09001质量管理体系认证证书，在当今商业环境中具有重要意义。

它不仅代表了一个组织对质量管理的承诺，还可以提高组织的竞争力和可持续发展能力。

本文将从深度和广度两个方面对is09001质量管理体系认证证书进行全面评估，并共享个人观点和理解。

2. is09001质量管理体系认证证书概述is09001质量管理体系认证证书是一项国际性的管理体系认证，它旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，并满足客户的需求和期望。

获得该认证证书的组织将能够证明其具有一定水平的质量管理能力，为客户和利益相关方提供可靠的产品和服务。

3. is09001质量管理体系认证证书的深度解析获得is09001质量管理体系认证证书需要组织全面符合is09001标准的要求，包括建立质量方针和目标、制定质量管理程序、实施质量管理活动、监测和测量过程绩效等。

通过深入分析这些要求，可以发现is09001认证并非只是一张证书，而是对组织质量管理能力的全面评估和认可。

4. is09001质量管理体系认证证书的广度探讨除了组织内部的质量管理能力，is09001质量管理体系认证证书还涉及到与外部利益相关方的沟通和合作。

获得该认证证书的组织需要与客户、供应商和监管机构建立良好的关系，并持续改进其质量管理体系，以实现提高客户满意度和持续改进的目标。

5. 个人观点和理解作为一项国际通行的管理体系认证，is09001质量管理体系认证证书对于组织的发展至关重要。

我认为，获得该认证证书不仅可以提高组织的内部管理水平，还可以增强组织在市场竞争中的地位。

is09001认证也能够帮助组织建立良好的社会形象，提升企业的社会责任感和公众信任度。

6. 总结与回顾is09001质量管理体系认证证书是一项全面评估和认可组织质量管理能力的国际性认证。

通过对其深度和广度的探讨，我对该认证证书有了更深入的理解和认识。

小微企业应用IS09001提升质量管理的实施指南一、质量管理体系概述（一）IS09001质量管理体系标准IS09001是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（IS0/TC176）发布的质量管理体系要求标准，是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。

自1987年首次颁布实施以来，得到了世界各国的普遍关注和采用，历经1994版、2000版、2008版、2015版四次换版，为各种企业实施、保持和改进质量管理提供了管理模式，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、持续改进和持续满足顾客和相关方的需求和期望、提高企业的管理水平都能起到良好的作用。

TS09001标准给出了质量管理体系的要求提出了一套科学系统的管理模式，基于以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理七项管理原则，倡导企业在供应链管理、整体管理和具体的过程管理中采用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，通过满足顾客要求增强顾客满意。

其中，过程方法强调按照企业的质量方针和战略方向对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实证现预期的结果。

而PDCA循环是将质量管理分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Act）四个阶段，在质量管理活动中，把各项工作按照做出计划、计划实施、检查实施效果，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。

图1-1PDCA示意图IS09001标准内容分为10个章节，主体部分按照PDCA 的思路设计，标准的第4章（组织环境）、第5章（领导作用）、第6章（策划）是的过程，第7章（支持）、第8章（运行）是“D”的过程，第9 章（绩效评价）是的过程，而第10章（改进）是“A”的过程。

IS09001标准提供了可供企业使用的良好管理实践的框架，阐明了质量管理体系需包含的一系列要求，企业根据IS09001标准实施质量管理体系可以为企业的产品和服务质量提供信任，从而增强顾客满意；还能为企业带来其他的预期利益，如：改进内部沟通、更好地理解和控制企业的过程、应对风险和机遇、向外部证明企业符合质量管理体系要求的能力等。

IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍IS09001质量体系认证，看上去有点虚，尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来都比较头疼。

下而这批文章按条款的罗列步骤，从制泄推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？希望对广大品质人有帮助。

第1步：制泄IS09001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步：成立IS09001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。

特别是确左''管理者代表"和''ISO推行小组组长"。

管理者代表一般由IS09001质屋管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下，管代可兼职第3步：组织IS09001质量管理体系培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。

中鸿认证服务认为通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。

同时让成员淸楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第4步：IS09001质量管理体系文件结构策划策划内容包括：一是确圧整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质虽管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。

但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第5步：确定IS09001质量管理体系条款删减删减的原则是：不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。

is09001国际质量管理体系认证证书在当前全球贸易和市场竞争日益激烈的背景下，企业如何提高产品和服务的质量，成为了一个重要的问题。

为了确保产品和服务的质量达到国际标准，IS09001国际质量管理体系认证证书应运而生。

这个证书是一种国际性认证，对于企业来说具有重要的意义。

IS09001国际质量管理体系认证证书是由国际标准化组织（ISO）颁发的一种证书，其目的是帮助企业建立和实施一套严格的质量管理体系，以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。

获得该证书的企业，不仅能够提高产品和服务的质量，还能够提高企业的竞争力，并在市场上树立良好的声誉。

IS09001国际质量管理体系认证证书的核心要求包括以下几个方面：首先，企业需要建立一套完善的质量管理体系，包括制定质量方针和目标、制定质量管理程序、建立质量手册等。

这些要求能够帮助企业规范和管理质量相关的活动，从而提高产品和服务的质量。

其次，企业需要明确其质量管理体系的范围和适用的标准要求，并进行有效的沟通和宣传。

只有员工充分了解和理解质量管理体系的要求，才能够正确地执行和落实。

另外，企业需要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系能够不断进行持续改进。

通过对体系运行状况的评估和分析，企业可以及时发现并纠正存在的问题，从而提高运行效率和产品质量。

此外，企业还需要向外部认证机构进行审核和认证。

这个过程包括对企业的质量管理体系进行现场审核、审核报告的编制和组织评审会议等。

只有通过了外部认证机构的审核，企业才能够获得IS09001国际质量管理体系认证证书。

IS09001国际质量管理体系认证证书的获得对企业来说具有以下重要意义：首先，该证书能够提高企业的市场竞争力。

在全球化的市场中，顾客更加注重产品和服务的质量。

而获得IS09001国际质量管理体系认证证书的企业，能够向顾客证明其产品和服务的质量达到了国际标准，从而增加了顾客的信任和购买意愿。

其次，该证书能够提高企业的管理水平和效率。

三体系认证说明三体系认证是指IS09001质量管理体系认证、IS014001环境管理体系认证和IS045001职业健康安全管理体系认证。

这三个体系是国际上广泛认可的标准化管理体系，在企业管理、组织运营和产品生产等方面具有重要的意义。

1、IS09001质量管理体系认证：该认证主要关注企业的质量管理，包括产品的设计、生产、销售和售后服务等方面。

这个体系的目标是通过明确的质量管理原则和标准，提高产品的可靠性和稳定性,增强顾客满意度，进而提升企业的市场竞争力和品牌价值。

2›IS014001环境管理体系认证：该认证主要关注企业的环境保护，包括企业的生产过程、产品和服务对环境的影响等方面。

这个体系的目标是通过减少企业的环境污染，提高资源的利用效率，实现可持续发展，同时树立企业良好的社会形象。

3.IS045001职业健康安全管理体系认证：该认证主要关注企业的职业健康安全管理，包括企业的生产过程、产品和服务对员工健康和安全的影响等方面。

这个体系的目标是通过建立完善的安全管理制度和标准，减少职业病和工伤事故的发生，提高员工的工作满意度和幸福感，同时树立企业良好的社会形象。

通过三体系认证的企业，可以证明其在质量管理、环境保护和职业健康安全等方面具有较高的管理水平和技术实力，能够保证产品的质量、环境的友好和员工的健康安全，进而提高企业的综合竞争力。

同时，这三个体系的认证也是企业实现可持续发展的重要手段之一,可以帮助企业实现经济、社会和环境效益的平衡发展。

因此，对于企业来说，通过三体系认证是非常重要的。

这不仅可以帮助企业提高管理水平和技术实力，还可以帮助企业树立良好的社会形象，提高市场竞争力和品牌价值。

同时，这也有利于企业实现可持续发展目标，实现经济、社会和环境效益的平衡发展。

IS090012021质量管理体系要求引言0.1总则0. 2过程方法图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。

这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。

该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未全面的反I 各过程。

注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。

PDCA模式可简述如下：P一策划：根据顾客的要求与组织的方针，为提供结果建立必要的目标与过程；D一实施：实施过程；C一检查：根据方针、目标与产品要求，对过程与产品进行监视与测量，并报告结果；A—万卜智.抽取措海.E蚌维曲讲M程W缔一0.3与IS09004的关系IS09001:2000,质■管理体系一要求0.3与IS09004的关系IS09001与IS09004己制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。

尽管这两项标准具有不一致的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

IS09001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的。

在满足顾客要求方面，IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。

与IS09001相比，IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。

除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。

关于最高管理者希望通过追求业绩持续改注：应该由最高管理者在组织内展示与串联IS09000:2000与1809004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0. 3 1LATF 关于IS0/TS16949:2002 的指南《LATF关于IS0/TS16949:2002的指南》是一项包含了推荐的汽车行业经验、范例、图解与解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LATF指南文件的目的不是获得认证或者获得订单。

0.4与其他管理体系的相容性1809001:2000,质■管理体系一要求0.4与与其他管理体系的相容性为了使用者的权利，本标准与IS014001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。

浅谈IS0 9001新版质量管理体系标准作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2016年第10期IS0 9001:2015的重磅发布，标志着全球质量管理一个新的阶段已经到来。

通过对新版标准的学习以及与旧版标准的比较，给我们的第一印象是其结构与内涵都神似国家质量奖评价准则，通读可见新版标准紧跟信息时代步伐。

新版标准要求重点强调“基于风险的思维”，是新植入的核心理念，贯穿了整个标准的要求。

风险是指不确定的影响。

从宏观上看，有管理风险、生产风险和经营风险等诸多方面；从微观上来看，从策划、资源、顾客需求到采购、设计、制造、监测等诸过程，均涉及相关的风险控制。

在现实生活中以检验检测机构为例：某检验中心负责一种产品的监督检验工作，由于抽样过程没有严格按照抽样规范进行，在出具不合格报告时，相应企业提出异议，直接导致检验报告无效，无法进行后续的处理。

管中窥豹，可见一斑。

而风险思维，对于个人也是极有意义的，俗语说得好“人生不如意十之八九”亦有此意。

尤其处于信息时代，应具备较好的“风险思维”，我们常见的个人信息数据、人身财产、创业等风险，利用“风险思维”，采取必要的措施都可以很好地规避、转移、消除。

标准核心内容的第一项要求：“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素（考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境）”。

就内部环境而言，主要表现为“使命、愿景、价值观”等企业文化，新版标准已注意到企业文化对质量管理体系的影响。

此项要求，是美国“波多里奇质量奖”评价准则中的内容，在我国则是以“波奖”为蓝本的国家质量奖（（卓越绩效评价准则》。

“卓越绩效”针对的是“质量管理”和“经营质量”，是大质量的理念，其第一章的内容便是强调决定企业前进方向的“领导”，而“领导”对组织创造卓越绩效的核心作用，体现在组织的战略、学习与发展、自律、绩效、伙伴关系和社会责任等方面的能力与影响力上，即确定企业的使命、愿景和核心价值观，其实质是建立自己的企业的“文化”，以达成最终的强大竞争力。

体系文件建立方案一、背景分析2009年，XXXXX有限公司开展IS09001：2008版质量管理体系认证。

期间体系运行过程中，因部门设置发生了多次改变，销售部门转移到xxxxx,公司名称发生变更，产品和服务范围也发生改变，因此体系对于公司管理没有起到太大的促进作用。

但是，相对来讲也规范了公司的管理，统一了各部门的管理意识，规范了程序、文件、表格等，目前在用的表格大都是当时使用下来的。

到2012年11月份，该质量体系证书到期，因此为使质量管理体系更符合当前公司的实际，经请示集团领导同意，特对XXXXX公司重新开展质量管理体系认证。

二、实施步骤第一阶段：准备阶段1、询求认证机构：因之前XXXXX公司与XXXXX公司都是请中国质量认证中心河北评审中心进行认证，审核时对两个公司同时进行审核，进行一次老师接待和招待即可。

特向中国质量认证中心河北评审中心提出认证申请。

认证费用为XXXXX元。

2、填写认证申请表：确定认证所涉及的产品及活动、确定是否有外包过程、确定产品工艺流程图、确定组织机构图、生产、加工设备清单和检验设备清单。

3、询求咨询老师：找咨询老师、谈价、汇报、签订咨询合同、确定标准培训时间、确定咨询计划。

4、签订认证合同和咨询合同。

5、ISO办公室人员配备：根据部门职责及工作任务安排，ISO办公室涉及XXXXX两个公司的ISO质量体系工作，以及其他流程制度方面的工作，该部门应设立编制3人。

6、成立质量管理体系程序文件编制小组，确定各部门程序文件编写人员。

7、确定质量管理体系内部审核员，并对确定的内部审核员进行认证机构举办的内审员取证培训。

第二阶段：开展标准培训：经和咨询老师协商，约定贯标实施日期后，可以实施标准培训活动。

贯标是宣贯GBΛ19001-2008/IS09001：2008标准。

日期一般为3天时间。

1、参加人员应为：公司总负责人，高层管理者，各部门经理、副经理、主管、副主管、骨干员工，程序文件编写人员，ISO办公室全体成员，内部审核员。