全自动生化分析仪在检验工作中的应用

FDC-7000型干式生化分析仪在急诊检验工作中的应用叶建东;毛莉莉【摘要】目的:了解FDC-7000型全自动干式生化分析仪的性能.方法:采用FDC-7000型全自动干式生化分析仪与7600-110D型全自动生化分析仪检测定值质控血清并进行结果比对.结果:FDC-7000型全自动干式生化分析仪的线性范围、批间及批内精密度、平均回收率均符合要求.与7600-110D型生化分析仪的测试结果均呈高度正相关关系(P<0.01).4项指标检测结果差异均无统计学意义(P>0.05).结论:FDC-7000型全自动干式生化分析仪具有操作简便、检测快速、结果准确、保养维护简单等特点,适用于大、中型医院急诊检验室应用.【期刊名称】《蚌埠医学院学报》【年(卷),期】2012(037)012【总页数】2页(P1533-1534)【关键词】血液生化分析;干式生化分析仪;血糖;丙氨酸氨基转移酶;肌酐;钾离子【作者】叶建东;毛莉莉【作者单位】浙江新安国际医院,检验医学科,浙江,嘉兴314031;浙江新安国际医院,检验医学科,浙江,嘉兴314031【正文语种】中文【中图分类】R446.112急诊临床化学分析是急诊检验的重要检测内容，对急诊患者的诊断、抢救、治疗等具有不可替代的作用［1］。

由于急诊医学的特点，临床对急诊生化检测速度、检测结果的要求越来越高。

如何保证急诊化学检测的及时、迅速、准确，是各级医院急诊检验室所面临的重要课题。

2009年3月，我科引进日本富士公司的FDC-7000型全自动干式生化分析仪应用于急诊化学检验，取得比较满意的效果。

现对其在急诊检验中的应用情况作一报道。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂日本富士(Fujifilm)公司FDC-7000型全自动干式生化分析仪及其配套试剂;日本日立(Hitachi)公司7600-110D型全自动生化分析仪，所用试剂由上海科华东菱诊断用品有限公司提供。

Beckman-Coulter生化质控血清(批号:M909751、M909752、M909753)。

自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。

目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。

一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构，自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。

其中，分立式自动生化分析仪应用最广，参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室，绝大多数都使用该类自动生化分析仪。

干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点，目前多用于急诊生化项目的检测。

二典型分立式自动生化分析仪的基本结构（一）样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。

系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。

样品装载和输送的常见类型有：1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中，样本盘为单圈或者多圈，在运行中与分配机械臂配合转动，完成样本分配。

样本盘可以是整体，如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。

有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放臵多个弧形样本架座转载台，仪器在测定中自动纺织更换，如贝克曼CX9型自动生化分析仪。

有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和，部分小型自动生化分析仪采用该模式。

2传动带式或轨道式进样样本架为单排，通常每个可以容纳10个样品。

通过传送带，将样本架依次送到取样位臵，再由样品分配臂采样。

如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。

3链式进样试管固定排列在循环的传动链上，水平转动到采样位臵，有的仪器可随后清洗试管。

目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱，有助于保持它们的稳定。

分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。

一般加样系统能准确到0.1ul的体积。

（二）试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。

试剂舱常与试剂转盘结合在一起。

全自动生化分析仪运用中的几个问题该院于2001年购买日立7020全自动生化分析仪，现承担检验科生化室相当繁重的工作量，随着仪器应用和临床化学全面的质量控制工作的开展，使仪器控制处于最佳的工作状态，保障了检验结果的及时、准确，为了推进全自动生化分析仪临床应用规范化的进程，以下就本科在全自动分析中遇到的几个问题讨论如下：1检验项目顺序的设置全自动生化分析仪随着仪器使用的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度有所加深，如测定甘油三脂(TG)，总蛋白和铁测定的试剂可能干扰TG等。

在实际工作中某一项目的测定结果符合临床要求，可是一段时间以后测定结果偏高或偏低，并且十分明显，单独测定又合理起来，给日常检验工作带来极大工作量，为提高测定结果的准确性变得十分重要。

优化检验项目的设置，防止试剂的交叉污染，本科已在开展生化检验项目设置顺序：ALT、AST、ALP，r—GT、TP、ALBTBiL、DBiL、GLU、BUN、UACREA、CaMg、PiTCO2、TBA、TC、TGHDL—C此外，由于试剂成份的复杂多样，试剂成份和方法学还未完全统一，仪器清洗模式的不同，检验项目顺序的设置要理论分析结合本科室应用的实际中摸索，探索出以上全自动生化分析仪的生化检验项目的顺序，以便把生化检验工作做得更好。

2重复性的问题仪器重复性实验结果是仪器、试剂、样品、操作技术等影响实验结果的诸多因素的综合反映。

全自动生化分析仪的应用，使原来手工操作多个环节实现了机械化和自动化，且承担着检验科的主要工作量，提高了临床生化检测的准确性和工作效率，同时促进检验医学的现代化和学科建设发挥了重要作用。

通过我院2003年一2004年创建二级甲等医院的工作过程中，本科逐步制定完善了全自动生化分析仪科室应用规范和作业指导书，大大提高了临床生化检测的准确性。

为了实现全自动分析仪器的稳定性，很大程度上取决于全自动分析仪的操作技能、人员良好的基础知识和细心的维护保养，使全自动生化分析仪处于最佳运行状态。

检验科设备中的常用测量分析方法及设备不包括医用影象学设备（CT)、手术室设备和医用治疗（理疗）设备的内容.一、检验科设备的种类及功能（一)按功能分类1、生化分析仪：用于测定人体体液中的各种生化指标，如血糖、血脂、无机离子、血清酶、肝功、蛋白质及非氮类化合物等常规生化指标。

2、酶标仪:ELISA原理,固相抗原，两对半3、血凝仪：凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT）4、血球记数器：记红细胞、白细胞、血小板等5、DNA测序与PCRA、C、G、T四个碱基变性：95℃，双链变两个单链；退火：55℃,复性;延伸：72℃，复制，两个单链变两个双链。

30个循环。

6、显微图象处理设备：显微镜尿沉渣、血常规:红细胞：每高倍视野见到3个以上的红细胞为异常现象。

红细胞可提示肾脏和系统性的多种疾病，包括肾外伤,也可见于剧烈运动后.红细胞可见于外伤性的导尿后、结石的通过、或月经的污染。

血尿可见于肾孟肾炎、肾结石、肾肿瘤和泌尿道的其它恶变、也可见于出血性疾病。

白细胞:大量白细胞(脓尿症）的存在提示泌尿道感染。

脓尿还可见于急性肾小球肾炎，这些白细胞多是分叶型的中性粒细胞。

肾移植病人的尿沉渣中见到大量的单核细胞可提示早期组织排斥现象.上皮细胞：大量的肾性上皮细胞可提示活动性的肾小管变性。

这些细胞常见于急性坏死和肾乳头炎坏死期病人尿沉渣中。

细菌：正常尿液中无细菌存在。

标本中大量细菌的存在提示泌尿道感染。

标本中白细胞的存在有助于对污染与感染的区分。

酵母菌：酵母菌细胞（白色念珠菌）可提示尿道念珠菌感染，特别是见于糖尿病患者。

真菌还常见于女性阴道念珠菌感染者的被污染的尿液中.寄生虫:尿中大多数寄生虫来自粪便或阴道分泌物的污染.尿道寄生虫感染可与细胞的存在有关,如血吸虫。

精虫：精虫常见于射精和性交后尿液中。

管型:管型常见于肾小球远曲小管中形成，也可在下行Henle环或集合管中形成.管型形成的条件包括酸性环境、高盐浓度、尿流量的减少和蛋白的存在.管型是根据其内容物而命名，（如红细胞管型、白细胞管型等）红细胞管型提示急性肾小球肾炎、肾梗塞、胶原组织疾病、或亚急性细菌性心内膜炎所致的肾损害的唯一指证.白细胞管型可见于急性肾小球肾炎肾综合症、或肾盂肾炎的患者尿液中。

全自动生化分析仪测量方法全自动生化分析仪测量方法全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时，是以比色法为主，主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的，那么对于ISE模块的功能实现，主要有两种方法，一是比色法，二是间接法。

比色法因其测量精度，准确度等与所要求的相差太大，此法在医学的早期实验室检查中使用，已经是属于淘汰的用法。

间接法，其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，为防仪器内部被堵塞，对样品的要求极为严格，需经常规分离再经稀释后方可测量，而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右，在如此大的稀释倍数下，对管路确是有益，但从数据统计处理角度来看，这样的测量，将会把误差同比例放大，那么这样测到的结果，准确度和精确度不能达到要求。

另外，ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异，在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述：间接电位法：样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释，再行测定，此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致，所测离子活度等于离子浓度，间接法所测结果与火焰法相似。

在高脂血症或高蛋白血症的血清样品中，由于单位体积血清中水量明显减少，若用定量样品作稀释后，再用间接法测定，会得到假性低血钠（或钾），但直接法能真实地反映血清中离子的活度，据报告：直接法比间接法约高2~4%。

通过对ACA的了解，也发现ACA对使用者的解放度不够，想人类自从走上电子电器时代，辅助电子产品的宗旨之一就是解放人的时间，而ACA仪器，因庞大而复杂的系统，在检测操作前有预热、校正、模块检测、纯水检测、系统试剂检测等诸多繁杂工作要准备，此为常态流程，但若仪器再出故障，工作量势必会大幅增加。

尽管为全自动工作仪器，但却不利于检验科室工作的顺利进行，以大型三甲医院为例，每天的病患标本多则上百，若仅在ACA 上花费如些之多的时间，工作的开展将使效率大大降低。

医学检验技术的发展与创新近年来，随着科技的高速发展和医疗需求的不断增长，医学检验技术也在不断创新和进步。

医学检验技术作为临床诊断过程中不可或缺的一环，对于提供准确、快速、可靠的临床结果具有重要意义。

本文将从实验室自动化、分子诊断、基因组学和无创检测等四个方面探讨医学检验技术的发展与创新。

实验室自动化随着科技的进步，实验室自动化成为了医学检验技术发展的重要方向之一。

传统实验室工作通常需要大量人工操作，并且容易出现人为误差。

而实验室自动化技术利用机器和计算机进行样品处理、数据分析和报告生成等工作，能够提高工作效率和结果准确性。

近年来，液体处理系统、样本输送系统以及分析仪器等在实验室自动化方面取得了突破性进展。

例如，全自动生化分析仪可以同时处理多个样本，并通过精确控制液体流量和温度来保证结果的准确性。

此外，自动化实验室还可以利用人工智能技术对数据进行分析和解读，帮助医生制定更准确的诊断方案。

分子诊断随着分子生物学的发展，分子诊断技术在医学检验领域得到了广泛应用，并对传统方法进行了革新。

传统的体外检查主要依靠生化方法来测定血液中各种成分的含量，而分子诊断技术则可以在更低的水平上检测、分析和诊断疾病。

例如，核酸检测技术通过对DNA或RNA进行扩增和检测，在遗传性疾病、肿瘤标志物等方面具有重要应用价值。

此外，蛋白组学也是一种常见的分子诊断技术，通过检测血液或尿液中特定蛋白质的含量或改变来判断疾病状态。

基因组学基因组学作为医学检验技术领域的前沿科学，对于理解人类基因组以及相关疾病具有重要意义。

近年来，高通量测序技术、基因芯片等新技术的出现，加速了基因组学的发展和应用。

高通量测序技术允许我们快速、准确地测定个体基因组序列，为疾病的预测、诊断和治疗提供了有力依据。

同时，基因芯片可以同时检测数万个基因的表达水平，并通过比较不同样本之间的差异来分析相关疾病的发生机制。

无创检测无创检测是医学检验技术领域最具创新性和实用性的方向之一。

东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪 FLEX 模式在高浓度酶样本检测中的应用田洪伦;尹科;何军;雷文美;张子萍【摘要】目的：探讨东芝TBA-120FR全自动生化分析仪线性扩展功能（即FLEX 模式）检测高浓度酶样本的性能。

方法分别采用FLEX模式及稀释模式检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）高浓度样本（ALT：2185～5240 U/L，AST：2520～6625 U/L），计算FLEX模式与稀释模式检测结果的相对偏差，并将2种模式检测的结果进行线性回归分析。

结果FLEX模式与稀释模式检测的ALT及AST结果相对偏差均<6%，符合卫生行业标准WS/T403-2012要求。

2种模式的测定结果经线性回归分析，具有良好的相关性[ALT：决定系数（R2）=0.999，P<0.001；AST：R2=0.999，P<0.001]。

将ALT、AST医学决定水平的高浓度值代入回归方程，得出其在医学决定水平的相对偏差为1.9%和2.2%，低于1/2美国临床实验室改进修正法案（CLIA'88）允许总误差，为临床可接受水平。

结论FLEX模式扩展了酶活性检测的可报告范围，保证了检验结果的准确、快速，提高了工作效率，具有重要的应用价值。

%Objective To investigate the performance of FLEX mode-TOSHIBA TBA-120FR automatic biochemical analyzer in the determination of high-concentration enzyme samples. Methods The high-concentration alanine aminotransferase (ALT)and aspartate aminotransferase(AST)samples(ALT:2 185-5 240U/L,AST:2 520-6 625 U/L)were determined by FLEX mode and manual dilution mode,the relative deviation of 2 modes was calculated,and the 2 modes were analyzed by linear regression analysis. Results The relative deviation was <6%between FLEX mode and manual dilution mode,whichmet the health industry standard WS/T403-2012 requirements. The linear regression analysis showed that the 2 modes had a good correlation [ALT:coefficient of determination(R2)=0.999,P<0.001;AST:R2=0.999,P<0.001]. The medical decision levels of high-concentration ALT and AST generated into regression equation,and the relative deviations were 1.9% and 2.2% for calculating medical decision levels. Less than half of allowable total error from the Clinical Laboratory Improvement Amendments in 1988(CLIA'88)was used as clinical acceptable level. Conclusions The reportable range of enzyme activity determination is expanded by FLEX mode,which can ensure obtaining results accurately and rapidly and improve work efficiency, and FLEX mode is of significance.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)008【总页数】4页(P684-687)【关键词】FLEX模式;丙氨酸氨基转移酶;天门冬氨酸氨基转移酶【作者】田洪伦;尹科;何军;雷文美;张子萍【作者单位】贵州省第二人民医院检验科，贵州贵阳 550004;贵州省第二人民医院检验科，贵州贵阳 550004;贵州省第二人民医院检验科，贵州贵阳 550004;贵州省第二人民医院检验科，贵州贵阳 550004;贵州省第二人民医院检验科，贵州贵阳 550004【正文语种】中文【中图分类】R446.1线性范围是指被测物质的量与仪器检测信号之间成比例变化（即线性关系）的范围。

引入全自动生化分析仪的医疗效益报告1. 引言全自动生化分析仪是一种高精度、高效率的医疗设备，能够对各种生物化学指标进行快速、准确的检测。

随着科技的不断发展，全自动生化分析仪在医疗机构中的应用越来越广泛。

本报告旨在探讨引入全自动生化分析仪的医疗效益，为医疗机构提供决策依据。

2. 全自动生化分析仪的优势2.1 提高检测效率全自动生化分析仪能够实现样本的自动化处理，减少了人工操作的时间和步骤。

相较于传统的手工操作，全自动生化分析仪可以在短时间内完成大量样本的检测，提高了检测效率。

2.2 提高检测准确性全自动生化分析仪采用先进的分析技术和算法，能够精确控制实验条件，减少人为误差。

同时，全自动生化分析仪具有自我诊断功能，能够及时发现系统故障，确保检测结果的准确性。

2.3 降低人工成本全自动生化分析仪的引入可以减少对实验技术人员的依赖，降低人工成本。

同时，全自动生化分析仪具有较高的故障率，能够减少因操作失误导致的事故发生，进一步降低医疗风险。

2.4 提高医疗质量全自动生化分析仪具有丰富的检测项目，能够满足临床各种疾病的诊断和治疗需求。

通过引入全自动生化分析仪，可以提高医疗机构的医疗质量，提升患者满意度。

3. 全自动生化分析仪在临床应用中的实例分析以某三级甲等医院为例，引入全自动生化分析仪后，临床应用效果显著。

具体表现在：3.1 检测项目覆盖全面全自动生化分析仪覆盖了临床常见的各类生化检测项目，包括肝功能、肾功能、血脂、血糖等，满足了临床诊断和治疗的需求。

3.2 检测效率提高引入全自动生化分析仪后，检测样本数量明显增加，检测效率提高了50%以上。

同时，减少了患者等待检测结果的时间，提升了患者满意度。

3.3 检测准确性提升全自动生化分析仪引入后，检测准确率达到了99%以上，降低了误诊和漏诊的风险，提高了医疗质量。

3.4 医疗成本降低全自动生化分析仪的引入，降低了人工成本和试剂浪费，每年为医院节省了大量医疗成本。

血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验应用中的比较摘要】目的: 分析比较血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验中的应用。

方法: 选取2017年1月-2017年5月我院接收的90例急诊入院患者作为研究对象，采用血气生化仪和全自动生化仪对所有患者的进行血液电解质检查，并对两种仪器的检查结果进行比较。

结果: 血气生化仪测得的钾离子、钠离子、氯离子浓度分别为（4.32±1.12）mmol/L、（137.61±7.49）mmol/L、（97.55±4.13）mmol/L；自动生化分析仪测得的钾离子、钠离子、氯离子浓度分别为（4.72±1.22）mmol/L、（141.45±6.75）mmol/L、（98.86±4.20）mmol/L，两种仪器检测结果比较，血气生化仪检测值均低于自动生化分析仪，差异有统计学意义（P<0.05）。

两种仪器所测钾离子浓度、钠离子浓度以及氯离子浓度均呈正相关（r=0.997，r=0.993，r=0.990；P<0.05），其中，两台仪器所测钾离子浓度的相关性最高，其次是钠离子和氯离子，差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论: 血气生化仪可快速检测急诊患者血气、电解质及多种代谢产物指标，为临床快速、准确地判断患者病情提供科学依据。

【关键词】血气生化仪、自动生化分析仪、急诊、生化检验、应用血气及电解质分析是监测呼吸功能、酸碱平衡以及体内电解质水平的重要指标之一，是抢救危重患者的重要检查项目，血气生化仪是常用的检测仪器之一[1]。

为验证血气生化仪在急诊生化检验中的准确性与可靠性程度，保证血气生化仪在急诊生化检验中合理应用，本研究使用血气生化仪和全自动生化分析仪对患者血液中的钾、钠、氯离子进行检测，并将检测结果进行统计学分析，现将结果报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取2017年1月-2017年5月我院接收的90例急诊入院患者作为研究对象，其中男54例，女36例，年龄18-85岁，平均年龄43.3岁，所有患者均被临床诊断怀疑酸碱度失衡，采用血气生化仪和全自动生化仪分别对其进行电解质检查，并对检测结果进行统计分析。

全自动生化分析仪性能评价30多年来,由于检验医学的发展,医院检验科工作量加大,检查项目增多，结果的精密度、准确度要求更高。

临床生物化学检测已从手工操作发展为半自动化，全自动化测定。

随着科学技术的迅猛发展, 医学生化学检验全面步入现代化、一体化、系统化进程，全自动生化分析仪应运而生。

全自动生化分析仪是临床检验中已广泛使用的重要分析仪器之一。

通过对血液或体液的分析来测定各种生化学指标, 结合其他临床资料, 进行综合分析, 诊断疾病、器官功能评价、鉴别并发因素、决定治疗的基准及疗效的评价。

全自动生化分析仪以其灵敏、准确、快速、多功能、高效率、高精度等特性广泛应用于日常生化项目的测定, 不仅提高了实验工作效率,而且减少了主观误差, 保证检验质量，也同时减轻检验人员的劳动强度, 节约试剂和样品, 提高检测精密度, 减少实验误差, 并且有利于临床检验标准化的实现。

现市面上的各种全自动生化分析仪层出不穷，不断更新，其性能与检验质量密切相关，稳定的检测系统必须保证其误差在临床科接受范围之内，是保障检验质量的前提[1]。

根据ISO15189:2003（E）《医学实验室——质量和能力的专用要求》[2]的要求，实验室应确定设备（在安装时及日常使用中）能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件。

设备的主要性能指分析速度、试剂消耗、精密度、准确度、重复性、线性范围、回收率、干扰试验和携带污染率等。

因此自动生化分析仪的性能评价就显得非常重要。

现阶段现有文献进行评价的仪器很多，如AU2700自动生化分析仪，BECKMANSYNCHRON - LX20 全自动生化分析仪，日立7600自动生化分析仪等等，几乎包揽所有仪器公司的产品，但在过程中不可能面面俱到，一般都是选择其中一两个方面展开讨论:鉴于全自动生化分析仪对检验科工作的重要性及现实运用的可靠性，性能评价的重要性，作者就性能评价的其中两个关键问题干扰因素和携带污染方面进行了如下的系统的分析和综述：一直以来国内外都致力于提高仪器性能，而抗干扰能力和携带污染率则是其中不可或缺的两环节。

迈瑞ＢＳ－400全自动生化分析仪临床应用评价目的：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。

方法：采用迈瑞公司的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）4种试剂，按NCCLS文件的要求在BS-400全自动生化分析仪上对其批内精密度(S批内)、总精密度(S总)以及交叉污染率进行实验评价。

结果：该仪器批内ＣＶ均在２%左右，批间ＣＶ值＜5%，经χ2检验均可接受，仪器平均交叉污染率为0.13%～0.28%，交叉污染率很低，符合临床要求。

结论：BS-400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度，交叉污染率低，适用范围广，对试剂要求不高，能满足实验室的日常检验要求，适合中小型医院使用。

标签：BS-400全自动生化分析仪；EP10T2文件；精密度；交叉污染率BS-400全自动生化分析仪是深圳迈瑞公司自行研制推出的一款中型全自动生化分析系统，它打破了国外技术在全自动生化分析仪领域的技术垄断。

其特性为全息凹面平像场光栅后分光，集束式光路，反应全过程监测，生化超微量分析技术，理论分析速度为400 测试/h。

我院于2007年10月购置了该机，运行情况良好，现按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。

1 材料与方法1.1 材料仪器BS-400全自动生化分析仪由深圳迈瑞公司生产。

试剂、校准液试剂及校准液由深圳迈瑞公司生产。

实验样本均为患者混合血清分装冷冻保存，临用前30 min复溶，复溶后的标本不再保存重复使用。

1.2 方法1.2.1 精密度评价根据美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP10T2文件的要求，分为如下步骤：先要熟悉被评价仪器和该文件，仪器已使用8个多月，对其日常操作、维护和保养已经熟悉，主要是熟悉和掌握该文件对仪器进行精密度评价的内容，并进行常规质控品测定，在本阶段结束之前，取2份标本做初步精密度实验。

全自动生化分析仪全自动生化分析仪是依据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。

由于其测量速度快、精准性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。

搭配使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

目录定义生化仪测定的方法生化仪测定相关内容重要特点生化仪检验的原理测试项目滤光片与光栅的比较重要部件生化仪生产厂家定义生化分析仪：用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态供给信息依据。

光学系统：是ACA的关键部分。

老式的ACA系统采纳卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。

新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA 的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分，目前，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。

与传统方法相比，能节省试剂消耗40—60%。

点光束通过比色杯后，在经这一组还原透镜（广差矫正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约10种以上波长）。

采纳光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。

将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全除去。

同时，在信号传输过程中采纳光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近100倍。

光路系统的封闭组合，又使得光路无需任何保养，且分光精准、寿命长。

恒温系统：由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大，故恒温系统的灵敏度、精准度直接影响测量结果。

早期的生化仪器采纳空气浴的方法，后来进展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。

其原理是在比色杯四周设计一恒温槽，在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液，恒温液的容量大，热稳定性好、均匀。

在比色杯不直接接触恒温液，克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。

全自动生化分析仪样品反应搅拌技术和探针技术：传统的反应搅拌技术采纳磁珠式和涡旋搅拌式两种。

全自动生化分析技术的发展及应用自动化技术的发展不仅改变了人们的生活方式，还深刻影响了现代医疗诊断技术的发展。

全自动生化分析技术是其中一种，它不仅能够提高临床诊断的效率和准确性，还可以有效降低医疗事故概率。

正因如此，全自动生化分析技术被广泛运用于医疗领域中。

一、全自动生化分析技术的发展生化分析仪是一种利用色谱、电泳、质谱等分析原理和技术，对生化样本进行检测和分析的医疗设备。

生化分析仪最初仅仅是可以检测几项生化指标，需要较长时间进行手动操作，效率低下，误差较大。

随着技术的飞速发展，生化分析仪的性能不断提高，自动化水平不断提高，从而也为全自动生化分析技术的发展奠定了良好基础。

全自动生化分析技术实现了对生化样本的全流程自动化操作，减少了人工操作介入，从而降低了操作误差。

同时，全自动化还可以提供更加精准的测试结果，减少了测试结果的差异。

全自动生化分析技术的出现大大提升了医疗劳动力效率和生化测定的精度，也为医疗领域中的疾病诊断筛查提供了可靠的技术手段。

二、全自动生化分析技术的应用全自动生化分析技术常用于血清、尿液、痰液、脑脊液等生物液体的分析和检测。

它可以检测人体内的各种物质，包括糖类、蛋白质、酶、激素等多种指标。

这种技术可以快速而准确地检测血糖、肝功能、肾功能、心肌酶谱、电解质水平和细胞生化学指标等多项数据，以帮助临床医生获得疾病的全貌。

全自动生化分析技术对于一些对试管操作不熟练、体位不稳、对疼痛不敏感等特殊患者的检测也起到了非常重要的作用。

比如对于一些年龄较大的患者或是儿童患者，检查时往往需要频繁采血，但全自动生化分析技术可以使用非侵入性的测试方法进行检测，这样不仅减轻了患者痛苦，同时还提高了检测的准确性。

三、全自动生化分析技术的未来在未来，全自动生化分析技术的应用还会进一步深入。

越来越多的医疗机构将使用全自动生化分析技术进行生化检测。

在技术层面上，我们可以预期全自动生化分析仪会更加智能和高效，从而让临床医生更容易获取数据并进行细致的分析。

全自动生化分析仪质量控制的分析全自动生化分析仪在临床生化实验室的广泛使用，使其工作效率和质量都有了极大的提高，应其具有其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小、标准化、微量化等特点，在临床得到极为广泛的应用。

但在使用中如何保证生化检测结果的质量，质量控制就是整个实验室质量体系中的重要组成部分，通过质量控制可将检测结果控制在可接受的范围内已达到临床需要，现将使用过程中的体会交流如下：1 试剂质量控制根据本室和其他生化实验室对失控原因的分析中得到试剂原因是影响的主要因素[1]。

所以在生化试剂的使用上应有以下的注意。

生化试剂盒最好是生化分析仪原装的配套试剂，但价格较贵。

在不能使用原装配套试剂的情况下在选择开放生化试剂盒时应严格选用有国家批准文号、量值溯源性、配套校准品。

试剂保存和使用严格按照说明书进行。

严禁使用已过期批号试剂，严禁使用试剂中有絮状物或者已变色试剂。

目前生化试剂多为液体双试剂，使用时应该做到每天早上在做室内质控前现用现配，有部分试剂为干粉试剂，在配制时应使用符合要求的纯水和洁净的容器配制，打开瓶盖时避免干粉喷出，配制后应按说明书要求复溶时间完全溶解后进行使用。

一些特殊、检测量较小的实验，应遵循有多少标本使用多少试剂的原则，现配现用，避免试剂长时间放置导致试剂变质。

更换或添加试剂时，应严格注意试剂批号是否一致，如果改变应重新校准，避免不同批号试剂混合使用。

同时注意每天更换试剂时避免新旧试剂混合使用。

试剂品中试剂量不易添加过多，防止摆放时试剂溅出污染周边其他试剂。

试剂瓶中试剂长时间使用会有细菌生长影响试剂质量，故应定期清洗或更换新试剂瓶。

2 标本质量控制标本采集后应及时分离，注意血清中的纤维蛋白原，避免样品针堵孔。

检测时应注意血清是否存在乳糜、溶血、黄疸这三种情况，以上三种情况可单独或同时存在，这在微量、高精度和多指标的检测分析中检测干扰极大，因此，严格控制标本质量，避免以上情况是保证生化分析仪检测生化项目的重要方面。

全自动生化分析仪的原理、构成及使用全自动生化分析仪的原理、构成及使用全自动生化分析仪的原理、构成及使用一、全自动生化分析仪的功能及特点全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。

它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。

除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。

它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。

二、全自动生化分析仪的分类全自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。

按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。

所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。

这是第一代全自动生化分析仪。

过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。

存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。

分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。

三、全自动生化分析仪的构成因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的全自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成：1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。

2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。

3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。

4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。

5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。

不同仪器配置不同。

6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。

控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。