最新最全卫生部抗生素利用文件

2023医院卫生院合理使用抗生素的有关规定（完整版）应用抗生素要有明确的指征和正确的给药方法。

安全有效地使用抗生素，使病人在最小的风险或损失下获得最大的治疗效益。

同时又要尽可能不影响患者的防御机能，不破坏患者自身正常在菌群的生态平衡，减少耐药菌的产生，降低医院感染的发生率。

为此，制定合理使用抗生素的有关规定，以加强管理。

1．严格掌握抗菌药的使用指征。

根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初诊为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征使用抗菌药物：由真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫所致的感染亦有指征使用抗菌药物。

其它原因的发热及多数病毒性感染者均无指征应用抗菌药物。

一般情况下，应避免预防使用抗菌药物。

2．应当遵循安全、有效、经济的原则，根据抗菌药物的适应症和注意事项合理选用抗菌药物。

3．根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制定抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途经、疗程及联合用药等。

疑为细菌性感染时，有条件要尽早分离出病原菌，并常规做药敏试验，做为选用有效抗生素的依据。

4．掌握抗生素的常用剂量和疗程。

对多数细菌感染，一般用药至体温降为正常及症状消失后72～96小时。

严重感染根据病情适当延长，避免用大剂量、长疗程的抗菌治疗，以减少耐药菌的产生。

5．急性感染，应用抗生素治疗72小时后效果仍不明显，应多方面考虑原因。

确属选药不当者，应改用其它对致病菌敏感的药物。

6．尽量避免用抗生素作诊断性预防治疗。

不科学地使用抗生素既影响临床及实验室诊断的断定，又很少能达到试探性诊断预防目的，且造成耐药菌的增多。

若需使用应严格掌握指征。

7．严格掌握抗生素联合应用的指征。

联合应用之目的应达到协同或相加疗效，或减少单一药物的剂量以减少毒性反应，或防止及延缓耐药性的产生等。

8．尽量避免皮肤、粘膜局部应用抗生素，以防耐药菌的产生和过敏反应的发生。

《医院合理使用抗生素管理办法》各临床科室：为了规范目前医疗机构滥用抗生素现象，更加科学、合理使用抗生素，有效降低患者医疗费用，并进一步提高医疗质量与服务，我院特制定《抗生素使用管理办法》和《合理使用抗生素原则》，现下发给你们，请严格遵照执行。

医院抗生素使用管理办法抗生素的使用为临床治疗提供了有效的武器，取得了很大的成绩，对人类健康和生命保护功不可没。

但滥用抗生素已经威胁到人类健康和生态环境，带来了很多新问题，如抗生素的毒性反应、过敏性反应、二重感染、细菌产生抗药性等。

为了防止和减少上述不良情况的发生，医务工作者必须掌握抗生素的合理使用原则。

为此，医院感染控制委员会与药事管理委员会特制定《祁东县妇幼保健院合理使用抗生素管理办法》，望各临床科室、药剂科严格遵照执行。

一、下列情况应避免或严格控制抗生素的使用：1.病毒性疾病或估计为病毒性疾病不宜应用抗生素；2.发热原因不明者不宜任意采用抗生素；3.皮肤粘膜等局部应用抗生素；4.预防性应用抗生素；二、临床应用抗生素的基本原则：1.严格掌握各类抗生素的适应症及其毒副作用；2.感染性疾病，入院后（或发现后）首先采取标本送检，然后根据病情估计可能的感染菌，试用一至三种抗生素。

分离出病原菌并且测定其药敏或联合药敏后，应用有效抗生素（品种选择一类为主，总体品种不得超过三种）；3.结合临床诊断、感染轻重、患者一般情况以及用药后的反应、药物副作用，细菌产生耐药性的可能、药物价格等选用适当的抗生素；4.针对感染性疾病使用抗生素时，用量应适当，疗程应充足，以免细菌产生耐药性或停药过早而引起复发；5.氨基甙类抗生素应特别注意其耳、肾毒性，严格控制用量及其疗程，对于儿童尤加谨慎。

6.预防性应用抗生素（手术病人、心脑血管病病人等），提倡不用。

若应用，品种不得超过二种，并且以一类为主。

用药时间不得超过一周。

7.在患者肝、肾功能减退时应用抗生素应特别注意其肝、肾毒性；8.采用综合性治疗措施，使应用抗生素治疗取得良好的疗效；9.静脉滴注抗生素要注意抗生素之间，抗生素与其他药物之间的配伍禁忌；10.联合应用抗生素必须有明确的指征，以防止抗生素之间的拮抗作用，无关作用，副作用的发生。

关于医院限制使用抗生素的规定,将首次以卫生部“红头文件”的形式下发执行。

由卫生部医政司牵头的一份名为《医疗机构抗菌药物管理办法》(下称《办法》)的文件已经成型,该办法从医院的用药品种、抗生素品规、医生处方以及惩罚方面,对抗生素使用进行了有史以来最严格的规定。

据卫生部医政司副司长赵明钢介绍,目前中国有1844种抗生素注册在案,包含43301个品规。

上述《办法》要求在全国二级以上医疗机构推行抗生素分级使用限制。

在品种上三级医院招标选用抗生素不得超过50种,二级医院不得超过35种。

为此,卫生部要求建立排名公示制度,对于抗生素使用率和使用强度排名靠前的地方卫生厅将进行约谈并公示。

知情人士透露,该《办法》目前正在征求意见,最早将于6月下发。

“目前卫生部会出台另一个文件《全国抗菌类药物临床应用专项整治行动工作方案》,通过自查各个医院做处方权的限定,对本机构抗菌药物目前状况做一个全面梳理。

”药品分级今年1月,卫生部医政司开始组织国内临床、药学、微生物、护理等领域专家研究抗生素的使用管理。

历经3个月研究后,上述《办法》最终成型。

在中国,每100名患者中,有68名使用抗生素。

目前,大部分的二级以上医院中,抗生素的使用大约为80多种。

在每种抗生素中,又有很多个不同规格,5毫升、10毫升,最多时能达到5个以上的不同规格。

上述《办法》在此方面做出了限制,每一种抗生素必须“一品两规”,即一个通用名药物两个规格,一个品种两种剂型,一个剂型是两种规格。

如一个口服,一个静脉,口服的就两种规格,一个5毫克,一个10毫克。

在对医院使用抗生素的大盘子限定后,该《办法》进一步细致了抗生素的使用,并将抗生素分为三大类,非限制类抗生素、限制类抗生素和特殊使用类抗生素。

非限制类抗生素包括长期以来使用安全性比较好、用途比较广泛的药品,如青霉素、头孢之类。

这类药品临床使用率高、副作用低,价格比较低廉。

限制使用类的抗生素药物本身的级别与价格较高,如三代头孢,“虽然这个药物目前临床使用时间也较长,但价格较高,菌群比较特殊,比如针对球菌的,如果不对症,就会出现耐药性。

抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4。

价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。

第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人.第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。

卫生部抗菌药物临床应用分级管理目录最新版在医疗领域，抗菌药物的合理使用至关重要。

为了加强抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部制定了抗菌药物临床应用分级管理目录。

这一目录的最新版对于规范医疗机构的用药行为，提高抗菌药物的治疗效果，减少耐药菌的产生具有重要意义。

抗菌药物是一类用于治疗细菌感染的药物，包括青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类等多种类型。

然而，不合理使用抗菌药物可能导致一系列问题，如药物不良反应的增加、细菌耐药性的产生以及治疗费用的上升等。

因此，对抗菌药物进行分级管理是必要的。

最新版的卫生部抗菌药物临床应用分级管理目录将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

这类药物通常具有较好的安全性和有效性，临床医师可以根据患者的病情和诊断，自行决定使用。

例如，青霉素 G、阿莫西林等常见的青霉素类药物，以及头孢氨苄、头孢拉定等第一代头孢菌素类药物都属于非限制使用级抗菌药物。

限制使用级抗菌药物则是指在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性的抗菌药物。

这类药物的使用需要具备一定的条件，如中级及以上专业技术职务任职资格的医师才能开具。

常见的限制使用级抗菌药物包括头孢呋辛酯、头孢曲松、阿奇霉素等。

特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

例如，万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等药物就属于特殊使用级抗菌药物。

在医疗机构中，对于抗菌药物的分级管理有着明确的规定和流程。

医师需要根据患者的病情、病原菌种类及药敏试验结果等因素，合理选择抗菌药物。

国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.07.20•【文号】国卫办医发〔2020〕8号•【施行日期】2020.07.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2020〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平，各医疗机构应当不断提高对抗菌药物临床应用管理重要性的认识，明确责任部门和责任人，切实落实管理责任。

现就持续做好抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求。

一、持续提高感染性疾病诊疗水平（一）加强感染性疾病科建设。

各地要落实加强感染性疾病科建设的有关要求，二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科，并在2020年底前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。

要将收治主要细菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌药物临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要内容。

强化感染性疾病科医务人员培训，使其全面、深入掌握抗菌药物临床使用相关法律法规和规范标准，进一步提高专业技术技能。

（二）提高感染性疾病医疗质量。

医疗机构要以感染性疾病转归和提高医疗质量为目标，充分发挥感染性疾病科对全院抗菌药物临床应用的指导作用。

通过制订感染性疾病诊疗规范和临床路径，开展疑难感染性疾病会诊等，推进全院抗菌药物临床应用水平提升。

要重视做好使用新上市抗菌药物、联合使用抗菌药物及出现抗菌药物多重耐药的病例的会诊工作。

二、落实药事管理相关要求（三）优化抗菌药物供应目录。

医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。

合理使用抗生素管理规定一、医院抗菌药物临床合理使用专家管理小组负责全院合理使用抗生素组织管理工作，各临床科室由科室院感管理小组负责。

二、根据本院细菌学监测和药敏试验结果，对某些抗生素实行限制性应用，定期对抗生素合理使用进行调查和分析。

三、对医务人员经常进行合理使用抗生素的教育，掌握抗生素的作用和国内外的动态。

四、病毒性疾病或估计为病毒性疾病，不使用抗生素。

五、疑为细菌感染的病人，争取早分离到病原菌，并常规做药敏试验，作为选择敏感抗生素的依据。

六、在使用抗生素过程中，应注意监测其耐药变化，密切注意菌群失调的先兆。

七、严格控制抗生素的预防性应用：禁止无针对性应用广谱抗生素作为预防感染的手段；无感染根据的昏迷、脑血管意外、非感染性休克、恶性肿瘤、免疫抑制治疗的病人（化疗、放疗）、糖尿病以及接受导尿病例，不应预防性使用抗生素。

对无菌手术病人采取围手术期使用抗生素原则。

八、联合使用抗生素应有严格的指针。

一般适用于单一种抗生素不能控制的严重感染（包括败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）、混合感染、难治性感染、二重感染以及需长期用药而细菌又容易产生耐药的病例，以两联为宜，联合使用抗生素应能达到协同或相加的疗效，减少药量、减少毒性、防止或延缓耐药菌株产生等目的。

严格禁止无根据的随意联合用药。

九、药剂科每半年将临床使用抗生素的情况进行资料汇总，统计各种抗生素的消耗量和使用种类，并结合抗生素的临床应用进展，为临床医护人员提供信息资料。

十、医院感染管理委员会半年公布一次全院主要病原菌及其药敏试验的统计资料。

合理使用抗生素与每季医疗质量检查挂钩，对不符合卫生部、卫生厅管理规范要求的扣除相应的质量管理分。

合理使用抗生素制度（一）使用原则：1.有效控制感染，争取最佳疗效。

2.预防和减少抗生素的毒副作用。

3.注意剂量，疗程和给药方法，避免产生耐药菌株。

4.密切注意病人体内正常菌群失调。

5.根据药敏实验结果及药代动力学特性，严格选药和给药途径，防止浪费。

2024年抗生素临床应用管理制度引言：随着抗生素的广泛应用，抗生素耐药性问题日益突出，给临床治疗带来了巨大的挑战。

为了更好的管理抗生素的使用，保护公众健康，并降低抗生素耐药性的发生率，国家将在2024年实施一套全新的抗生素临床应用管理制度。

本文将详细介绍这一制度的主要内容和具体实施方案。

一、制度的目标和原则1. 目标：通过合理使用抗生素，减少抗生素滥用及使用不当导致的耐药性问题；提高抗生素应用的质量和效果，增强疗效；保护公众健康，延长抗生素的使用寿命。

2. 原则：科学、严谨、公正、公开、可持续发展等。

二、制度的主要内容1. 临床使用管理(1) 禁止非医学需要使用抗生素，包括感冒、发热等非细菌感染所导致的疾病。

(2) 抗生素处方权仅限于有临床必要的医生，并建立抗生素处方权限审核制度。

(3) 强制执行临床使用抗生素的规定剂量和疗程，禁止长期或过量使用抗生素。

(4) 建立抗生素使用备案制度，对每次使用抗生素的详细情况进行记录和备案，便于监督和管理。

2. 宣传教育和培训(1) 开展医生和患者针对抗生素的宣传教育活动，提高临床医生和患者对抗生素合理使用的认识。

(2) 开展抗生素使用培训，加强医生的抗生素合理使用知识和技能培养，提升其诊疗水平。

3. 抗生素使用监督与评估(1) 建立抗生素使用监控系统，对医院或临床科室的抗生素使用情况进行监测和评估。

(2) 建立抗生素使用质量评估标准和评估指标，通过定期评估和对比分析，及时发现和纠正抗生素使用中存在的问题。

4. 综合管理体系建设(1) 建立医院或临床科室的抗生素管理小组，负责抗生素使用管理的组织和实施。

(2) 加强与药师的沟通与合作，共同促进抗生素的合理使用。

(3) 建立抗生素使用的经济激励和约束机制，对于合理使用抗生素的医生予以奖励，对于滥用及不当使用抗生素的医生进行惩罚。

三、实施方案1. 建立抗生素临床应用管理制度的组织结构和工作机制，明确各部门的职责和任务。

官方公布200个抗生素分级管理目录，抗生素分类大全！据业内消息，近日湖南省卫健委法发布关于印发《湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录( 2021年版)》的通知，超200个药品被纳入。

《通知》明确，未纳入《目录》中的抗菌药物，如符合国家相关规定，且有充分的循证医学证据，全省二、三级医疗机构也可采购使用，并应参照《目录》对其临床应用进行分级管理，其分级应在限制级及以上，不得低于目录中同类药物。

要求各市州卫生健康行政部门]要通过信息化等手段，对辖区医疗机构抗菌药物使用量、使用率、使用强度等情况进行动态监测，及时发现并整改突出问题，持续推进临床合理用药。

《通知》要求规范用药行为，严格处方授权，规范特殊使用级抗菌药物等临床应用。

要充分发挥临床药师作用，围绕处方的合法性、规范性、适宜性，规范开展审方工作，确保所有处方经审核通过后再进入划价收费和调配环节。

要常态化开展处方点评，定期公布处方点评结果，通报不合理处方,持续规范临床用药行为。

《通知》提出要推进抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网联动，充分发挥全国抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网(以下简称'两网”) 等平台优势，推进'两网”联动，构建覆盖抗菌药物选择、应用与管理全过程的监测网络。

各级卫生健康行政部门要指导辖区内二级及以上综合医院、专科医院接入”两网”, 鼓励其他二级及以上医疗机构接入。

入网医疗机构要在省医院感染管理质量控制中心、省临床用药质量控制中心的指导下, 提高报送数据的真实性和准确性并按时报送。

各级卫生健康行政部门要充分利用监测报告评估,指导辖区医疗机构抗菌药物使用。

（医药云端工作室）抗生素分类大全抗生素（antibiotics）系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。

因市面上大量的抗生素为抗微生物作用的抗生素，分类汇总如下：β-内酰胺类是指分子中含有β-内酰胺环的抗生素，青霉素和头孢菌素均属此类。

卫生部关于抗生素的应用指导卫办医政发…2009‟38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发…2008‟48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。

为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。

对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。

也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。

Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。

给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。

氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。

应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

卫生部：医院须公示抗生素使用数量本报讯(记者方芳)昨天举行的卫生部新闻发布会上，卫生部医政司副司长赵明钢透露，在推进院务公开的过程中将要求医疗机构创造条件，公开本医院使用的抗生素品种、数量、使用率、价格、抗生素在医院用药中的比例等。

抗生素也称抗菌药物。

卫生部表示，目前我国抗生素的使用、管理比较科学，但由于各种因素，如医院的补偿机制问题、个别医师专业知识能力欠缺等，有的医院存在抗生素的不合理使用现象。

今年上半年卫生部开展了抗生素专项治理整顿，被称为史上最严格的抗生素管理，提出了一系列指标，如门诊患者抗生素处方比例小于20%等。

赵明钢表示，希望以三年为周期，建立一个抗菌药物合理使用的长效机制。

为了便于社会、公众和卫生行政部门监督医院的抗生素使用，卫生部昨天要求，各医疗机构要创造条件，公开本机构所能提供抗菌药物的种类、数量、规格、价格等情况。

还要公开各个病种对抗菌药物使用的敏感性。

赵明钢谈到，医院公开这些情况可以通过医院网站，也可以在院内的公示栏，以各种形式公开。

据了解，经过几个月的整治，目前二三级医院抗生素的合理使用初见成效。

卫生部要求，三级综合医院抗生素的种类原则上不得超过50种，二级综合医院抗生素种类原则上不得超过35种，门诊患者抗生素处方比例控制在20%以内，住院患者抗生素使用率要控制在60%以内。

卫生部表示，《抗菌药物临床应用管理办法》已经数易其稿，目前进入到文件最终修订阶段。

相关新闻全国平均每人每年看病5次本报讯(记者方芳)卫生部在例行发布会上透露，今年全国门急诊总人次预计将达60亿人次，相当于每人平均看病约5次。

卫生部目前采取了5项措施构建和谐医患关系。

卫生部新闻发言人邓海华称，首先推进医改是治本之策，从体制机制上逐步消除医患之间在经济利益上的对立和冲突；二是要弘扬大医精神、仁心仁术等医疗卫生职业精神；三是要加强医疗质量管理，防范医疗损伤；四是通过建立独立于医患双方以外的第三方调解机制和医疗风险分担机制，搭建公正、中立的沟通协商的平台，维护医患双方的合法权益；五是深化平安医院建设，维护正常的诊疗秩序。

2024年抗生素临床应用管理制度模版（年次修订）为强化医疗技术临床应用的规范化管理，优化新技术准入及评估流程，确保医疗安全，提升医疗质量与技术水平，依据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发____）及相关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

第一章医疗技术分类与分级管理第一条医疗技术依据其安全性、有效性及伦理风险等因素，分为以下三类：第一类医疗技术：指安全性、有效性明确，医疗机构通过常规管理即可确保其在临床应用中的安全与有效。

此类技术的临床应用由医院依据功能、任务和技术能力进行严格管理。

第二类医疗技术：指安全性、有效性明确，但涉及伦理问题或风险较高，需卫生行政部门进行控制管理的医疗技术。

此类技术的临床应用管理及目录公布、调整由省级卫生行政部门负责。

第三类医疗技术：指符合以下情形之一，需卫生行政部门严格控制的医疗技术：1.涉及重大伦理问题；2.风险较高；3.安全性、有效性需通过规范的临床试验研究进一步验证；4.需使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需特殊管理的医疗技术，具体规定及目录由卫生部临床应用管理规定公布、调整。

第二条医院尚未开展的新技术定义为医疗新技术，包括但不限于：1.使用新型试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

第三条医院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度及应用范围分为三级：第Ⅰ级医疗新技术：指技术成熟，国内外或自治区内已有多家医疗机构开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；第Ⅱ级医疗新技术：指技术尚未成熟，国内外或自治区内已有医疗机构开展，但尚未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术；第Ⅲ级医疗新技术：指自主创新或国内尚未开展的医疗新技术。

第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前，临床科室及医技科室需向医院医教部申报，经审核同意后方可实施。

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。

第三条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第四条国家建立抗菌药物临床应用管理制度，对临床应用的抗菌药物实行分级管理。

第五条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。

第六条本办法适用于全国各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第三章抗菌药物临床应用管理第十四条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十五条医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。