两种注射器配药时橡胶微粒的临床观察

静脉输液药剂应用双室袋法比照注射器法的不溶性微粒对比研究摘要目的对比研究应用双室袋法与注射器法两种方式配制静脉输液药剂的不溶性微粒情况。

方法采用光阻法分别对静脉输液药剂配制前的粉体、液体进行测定，并采用双室袋法和注射器法对配制后的980份静脉输液药剂混合液样品中的不溶性微粒的大小和数量情况进行测定。

结果采用注射器法配制静脉输液药剂之后不溶性微粒的实际大小和数量会有明显的增加；采用双室袋法配制静脉输液药剂之后溶液中的不溶性微粒数量不会增加；采用注射器法配制的溶液中所含的10 μm以上的不溶性微粒数量与双室袋法配制的溶液比较明显增多。

结论双室袋法在静脉输液药剂配制方面与注射器法比较，可以使药剂溶配过程中引入的不溶性微粒数量明显减少，且不受受到配液环境的影响，可以充分保证临床用药安全。

关键词双室袋法；注射器法；静脉输液药剂；不溶性微粒本次研究对应用双室袋法与注射器法两种方式配制静脉输液药剂的不溶性微粒情况进行对比研究。

现报告如下。

1 材料与方法1. 1 材料1. 1. 1 仪器采用本院现有的微粒测定仪、百级洁净工作台。

1. 1. 2 试剂与药物选择检测合格且有固定批号的，注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液500袋，注射用头孢唑林钠500瓶；规格为100 ml的浓度为0. 9%的氯化钠注射液500袋。

双室袋产品中含有头孢唑林钠粉针1 g，浓度为0.9%的氯化钠100 ml。

分别选择本院内科、外科、ICU、急诊、手术室、静脉药物配置中心等科室的护理人员或药剂师对本次研究的样品药物进行配制。

1. 2 方法采用不溶性微粒测试仪对研究药品样品在配置前后的不溶性微粒进行测定，并对测定的各项结果进行比对，在超净台中完成所有操作。

1. 2. 1 超纯水制备和本底微粒检测用0.2 μm微孔滤膜对纯净水进行2次抽滤处理，超声5 min后除气[1]。

按《中国药典》的相关要求，在每10 ml液体中含直径在10 μm以上的微粒数目在10粒以下，含直径在25 μm以上的微粒数目在2粒以下，则可以将检测结果认定为合格。

加药时重复使用注射器，究竟是对还是错？其实加药的注射器复用，在临床上是非常常见的事情，很多科室为了节省耗材，基本没有做到“一人一用一抛弃”，甚至在很多护士的眼里会认为“书是死的，人是活的”，注射器没有接触过任何病人，又不会造成交叉感染，对病人也不会造成什么危害，为什么不可以用？但是加药时注射器复用真的对病人没有危害吗？我们细细看来：1、增加药液污染的可能性我们都知道加药时要严格执行无菌操作原则，抽药时不能握住注射器活塞体部，重复使用注射器无疑增加了药液被污染的可能。

尤其是在配置头孢他定粉针（进口）、头孢呋辛钠粉针等药液的时候，由于药瓶内的高压，药液极易喷涌出来，这样更容易造成污染。

2、输液微粒的危害注射器多次的穿刺药瓶的橡胶瓶塞，更加容易导致输液微粒的产生，输液微粒是指输注液体中非代谢性微粒杂质，我国药典规定，每毫升工作单位输液剂中直径>10微米的不溶性微粒不能超过20个，每毫升> 25微米的不溶性微粒不能超过2个。

输注大量不溶性微粒的液体，可造成血管栓塞、梗死、血栓、肉芽肿及热源反应等。

3、引起静脉炎的发生微粒污染也是导致输液性静脉炎发生的重要原因，微粒进入人体后随着血液循环损伤血管内皮，引起血小板聚集，可造成静脉炎。

4、增加病人药物过敏风险在人卫出版的第6版基础护理学中规定：凡初次用药、停药三天后再用、以及在应用中更换药物批号时，均需按照常规做过敏实验。

许多护士看到要配置的药液是相同的消炎药，理所当然的用了同一个注射器，万一药物是相同的，批次却不一样了？万一病人发生了严重的过敏反应，后果又由谁来承担了？针对这种情况该如何改进？1、护士长做好带头、示范作用护士长是一个科室的“管家婆”，科室耗材的各项花费都要得到护士长的支持，但有些护士长为了节省科室的经费，对于注射器的复用“睁只眼闭只眼”，把科室的小利凌驾于病人的安全之上是非常不可取的。

2、做好科室的培训不管是新入科的实习生、轮科生还是工作多年的护士，都应做好科室培训，告知其注射器复用的风险，加药时重新打开一个注射器花不了太多时间，靠节省注射器也省不了太多钱。

静脉用药中微粒的预防【关键词】静脉输液；微粒【中图分类号】r472 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）11-0319-02静脉用药是临床治疗抢救患者的常规手段，随着医疗质量管理的发展和提高，加强对静脉用药中微粒的预防得到了医院和病人的重视微粒是指在输液过程中进入人体的非代谢性颗粒杂质，其直径一般只有1～15μm，也可为50～300μm或更大的颗粒。

肉眼只能见到50μm以上的微粒。

1 临床输液中最为常见的微粒1.1 尘埃微粒：空气中的烟尘、粉尘。

1.2 玻璃屑：切割安瓿而产生。

1.3 橡胶微粒：穿刺胶塞或胶塞受溶液侵蚀剥脱而造成1.4 塑料微粒：一次性输液器塑料中未塑化的高分子异物、生产过程中的切割组装等摩擦工艺带入的机械微粒，另外pvc内的添加剂的渗析也是药液的微粒来源。

1.5 药物结晶：某些药物放置过久，湿度变化、ph值变化，可发生分解或聚合而产生杂质。

1.6 碘化合物：各种碘剂消毒液的使用，随静脉穿刺或加药时消毒瓶塞的穿刺而进入人体。

1.7 棉纤维：过滤介质的自身脱落。

2 微粒产生的原因2.1 药液生产的各个环节，包括原料药品质量、容器、输液器具、操作规程、输液技术及操作环境不洁净等。

在生产过程中工艺、原料、生产条件的动态变化均可能对药液中微粒的含量产生影响。

在国内，中草药注射液由于配备工艺不够理想，所含成分复杂，受ph值、贮存时间等因素的影响，澄明度往往发生变化，药液中存在大量的不溶性胶体微粒2.2 输液器具方面：2.2.1 输液器生产的每一个环节都可产生微粒污染，如：车间空气洁净度过低。

2.2.2 空气过滤装置质量低，空气污染是造成输液过程中微粒污染的重要原因之一。

2.3 多种药物合并用药注射引起ph值变化，而形成不溶性物质及物质结晶微粒。

2.4 输液环境及操作过程中引起的微粒污染：2.4.1 在执行无菌操作中，违反操作规程，治疗室空气污染，可使液体中微粒增加2.4.2 药时安瓿颈未消毒就锯割掰开，因玻璃的脆性所产生的细小微粒，随瓶内负压而吸入安瓿造成污染。

两种密封瓶加药进针方法的对比观察江莉【摘要】目的观察两种垂直进针加药法对瓶塞碎屑产生的影响,寻找能使瓶塞碎屑产生机率减少的进针方法 .方法将400个青霉素密封瓶分为对照组和实验组,各200个.对照组采用传统垂直进针法,针梗垂直于瓶塞表面进针,实验组采用改良垂直进针法,以针尖为支点,针尖斜面垂直于瓶寒表面进针.观察对比两种进针方法引起瓶塞碎屑形成的个(次)数及瓶塞碎屑的形成.结果实验组对瓶塞碎屑的形成率比对照组有显著降低(P＜0.05).结论改良垂直进针法既是一种符合临床护士加药习惯的进针法(垂直法),又能有效减少瓶塞碎屑的产生,具有临床指导意义.【期刊名称】《临床护理杂志》【年(卷),期】2008(007)006【总页数】2页(P74-75)【关键词】密封瓶;针头穿刺【作者】江莉【作者单位】245000,安徽省黄山市人民医院脑外科,黄山【正文语种】中文【中图分类】R452临床用药中针剂有一半是密封瓶包装，护士在抽吸溶媒注入密封瓶溶解药物并抽吸药液配制的过程中，经常会有少量瓶塞碎屑脱落致药液中，如未及时发现易造成对患者的伤害。

不溶性微粒经静脉进入人体，其危害性严重而持久，包括对心、肺、肝和肾脏及血管的损害，即使目前输液器中有过滤装置可避免微粒进入人体，但肉眼能见微粒在溶液中悬浮，可引起患者恐慌[1]及对护理质量的质疑。

为减少瓶塞碎屑的脱落，我科在实践中发现常用的垂直进针方法稍加改变即可减少瓶塞碎屑脱落，现将结果报告如下。

1 材料与方法1.1 材料青霉素80万U密封瓶400个；20ml注射器，16号针头；500ml 0.9%氯化钠注射液。

1.2 方法1.2.1 实验组取200个青霉素密封瓶，撬去铝盖中心部分，注意不损伤瓶塞，常规消毒瓶塞表面后，抽取1～3ml生理盐水，左手持密封瓶，右手持注射器以针尖为支点,将针头斜面垂直于瓶塞表面进针迅速穿刺瓶塞，即针梗与瓶塞表面呈60～70°进针。

穿刺均采用李素珍等[2]认为的胶塞碎屑形成机率最低的左向法进针，即右手以食指为参照物，针尖靠右手指指腹面，针尖斜面朝向左侧，注入生理盐水，连同注射器一同悬空摇晃震荡密封瓶，使青霉素充分溶解后稍用力快速反复抽推药液3次，使可能停留在针头内的瓶塞碎屑被冲出，拔出针头，观察密封瓶内及注射器内有无碎屑，两人观察确认后记录一次结果。

• 156 •C JEBM © 2010 Editorial Board of Chin J Evid-based Med双黄连注射剂与输液配制后微粒变化的系统评价张俊华 商洪才* 胡 晶 徐宏娟 郑文科天津中医药大学（天津 300193）摘要 目的 探讨双黄连注射剂与输液配制后微粒变化的情况，为合理选择溶媒提供参考。

方法 全面收集双黄连注射剂与输液配伍的相关研究，评价纳入研究的报告质量，并提取相关数据进行系统分析。

结果 共检出338个条目，筛选后纳入24个研究。

文献质量评价结果显示，纳入研究的质量不高，结果差异较大。

总体上双黄连注射剂与输液配制后微粒增多，且不同厂家、同一厂家的不同批次及不同输液间存在差异较大。

溶媒pH 值对微粒影响较大，与浓度和放置时间也有一定关系。

双黄连注射剂与生理盐水配制后微粒少于与5%GS 、10%GS 及其他溶媒配制。

结论 双黄连注射剂与生理盐水配制后微粒最少，一般情况下可为首选溶媒。

临床合理用药相关因素值得进一步研究，同时要注意研究方案的科学性。

关键词 双黄连注射剂；微粒；溶媒；系统评价Systematic Review on the Particles of Shuanghuanglian Injection Admixed with Infusion SolutionsZHANG Jun-hua, SHANG Hong-cai *, HU Jin, XU Hong-juan, ZHENG Wen-keTianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, ChinaAbstract Objective To explore the change of particles of Shuanghuanglian Injection (SHLI) admixed with diff erent infusion solutions, and provide a reference for selecting rational menstruum. Methods A comprehensive literature search was executed to collect all the studies on the compatibility of SHLI with diff erent infusion solutions. The reporting quality of the included studies was assessed; particles-related data were extracted and analyzed systematically. Results A total of 338 studies were identifi ed, and 24 studies were included after screening. The quality of the included studies were poor and had heterogeneous outcomes. Generally, the particles of mixture increased dramatically, and there were signifi cant diff erences among diff erent pharmaceuticals, drug batches and infusion solutions. The pH of solvent had a greater impact on the particles, and the concentration and storage time of prepared liquor were other important factors. The particles of SHLI admixed with Normal Saline were less than 5%, 10% glucose injection and other solvents. Conclusion The particles of SHLI admixed with Normal Saline are the fewest, and commonly can be the preferred solvent. Factors on rational drug use are worthy of further studies; and more attention is needed for the scientifi calness of study design.Key words Shuanghuanglian injection; Particles; Solvent; Systematic review作者简介：张俊华，男，博士，以心脏血管疾病中医药防治及循证评价为主要研究方向。