变更控制检查表
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变更管理办法(试行)为规范XXX公司过程变更管理,明确了变更管理的工作流程,对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制,特制定本办法。
本办法适用于经营部机关各部室(生产质量组、设备组、安全综合组)、各工序(以下简称“各单位”)1术语与定义1.1 变更是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变,以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。
包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。
1.2基于变更的内容将变更类型区分为:工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。
1.2.1工艺技术变更主要包括生产能力,原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化),工艺路线、流程及操作条件,工艺操作规程或操作方法(包括物料投加顺序),工艺控制参数,仪表控制系统(包括安全报警和联锁值的改变),水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。
1.2.2设备设施变更主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换(包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更)、布局改变、备件、材料的改变,监控、测量仪表的变更,计算机及软件的变更,电气设备的变更,增加临时的电气设备等方面的改变。
1.2.3管理变更主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。
1.3基于变更的期限,将变更区分为:永久性变更、临时性变更。
1.3.1永久性变更企业实施变更后,变更对象不会恢复到变更前状态的变更。
1.3.2临时性变更因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变,且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。
1.4在变更的风险性影响方面,将变更级别区分为:一般变更和重要变更。
1.4.1重要变更可能导致生产工艺不稳定、风险等级提高,带来事故发生、出现人员伤害、造成严重环境污染,或者企业不能接受的财产损失等潜在后果的变更。
变更控制程序(依据GJB9001C-2017和GB/T19001-2016标准编制)文件编号:受控状态:目录1 目的 (1)2 范围 (1)3 引用文件 (1)4 术语和定义 (1)4.1Ⅰ类技术状态变更 (1)4.2Ⅱ类技术状态变更 (1)4.3Ⅲ类技术状态变更 (2)5 职责 (2)6 工作程序 (3)6.1变更流程图 (3)6.2变更输入 (4)6.3变更过程 (4)6.3.1 变更评审 (4)6.3.2 变更方案设计 (5)6.3.3 测试验证 (5)6.3.4 阶段评审 (5)6.3.5 反馈客户和批准变更 (5)6.4变更输出 (5)6.5监控 (6)7 相关文件 (6)8 质量记录 (6)附录记录表单模版 (7)1目的本文件规定产品寿命周期中技术状态的变更管理流程。
2范围适用于公司所有项目技术状态相关的变更管理活动。
3引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语。
4术语和定义本程序技术状态变更分为I类、II类、III类。
4.1Ⅰ类技术状态变更更改功能基线、分配基线,致使下列任一要求超出规定的限制或容差值:a)性能和功能;b)可靠性、维护性、测试性、保障性、安全性等特性;c)接口特性;d)规范中的其他重要要求。
软件设计需求完成后,更改软件技术状态文件,对软件质量有影响,达到4.1 a)所规定的程度或者对下列一个或多个方面产生重大影响:e)已交付的使用手册;f)与计算机设备、软件等的兼容性;g)软件使用人员培训。
4.2Ⅱ类技术状态变更下列更改均属于Ⅱ类技术状态更改:a)软件设计需求完成前,更改不属于功能基线、分配基线的技术状态文件,对满足产品要有影响;b)软件设计需求完成后,更改软件技术状态文件,对软件质量有影响,但没有达到4.1 b)所规定的程度。
if,也可采用的评估方法包括但
不限于:
变更申请/审批
法、变更中可能的风险和影响、风险的管控措施、同
类事故案例等.
的风险评估方法对变更实施后的潜在风险进行辨关人员进行相应的培训和告知,
化工过程安全管理导则能受影响的本企业人员、承包商变更
管理
150更
变更实施\验收\关闭\审核/持续改进
》AQ∕T 3034-2022
式、人员安排和保障措施。
重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化,都应纳入变更管理范畴。
更
管理职责和程序
、变更风险辨识
及控制等内容。
企业应建立健全
管理变更制度,理。
变更控制——牵一发而动全身项目的不确定性因素导致了项目的推动过程不会像计划的那样顺利,随着工作的深入,那些不确定因素逐渐变得明确且和当初的预测不一致的时候,就会导致项目变更,项目的变更是不可避免的。
一般来说,项目的目标是项目所有活动的最终判断准则,变更的发生可能会引起项目目标变化,所以,变更控制是所有项目管理者要高度关注的问题,变更往往会牵一发而动全身,搞不好会一招不慎,全盘皆输,所以大家对变更的普遍态度是慎之又慎。
从变更产生的来源来看,变更的因素可以分为两类:内部因素和外部因素。
内部因素是指项目的实施过程中,对实施的状态对比计划,发现产生了偏差,从而导致变更项目计划。
外部因素则是指客户对项目目标本身发生了变化,从而引起计划的变更。
为了对项目变更进行有效控制,应由项目实施组织,项目管理班子或两者共同建立变更控制系统。
变更控制系统就是一套事先确定的修改项目文件或改变项目活动时应遵循的程序,其中包括必要的表格或其它书面文件,责任追踪和变更审批制度、人员和权限。
变更控制系统应当明确规定变更控制委员会的责任和权力,并由所有的项目干系人认可。
变更控制系统可细分为整体、范围、进度、费用和合同变更控制系统。
变更控制系统应当同项目管理信息系统一起通盘考虑,形成整体。
项目变更就是影响项目整体和贯穿整个项目过程的变更。
项目变更控制的目的有三个:(1)查明项目进行过程中发生的变化是否构成变更,(2)对造成变更的因素施加影响,(3)当变更实际出现时,设法处理之。
项目变更控制就是协调贯穿整个项目过程的变更。
例如,可交付成果的技术要求说明书发生的变更,若影响到项目范围,进而影响到费用、进度、质量、风险或其它方面,则该变更就是项目变更,应当通过范围变更控制系统处理。
项目变更控制的依据是项目计划、进展报告和变更请求。
项目班子成员或项目干系人的变更请求可能会以多种形式提出。
但除非特殊情况,只有书面提出者,才能受理。
项目变更控制的工具就是上面提到的变更控制系统。
ECN工程变更检查表版本:文件编号:管理部门:
产品名称 : 产品型号:变更发起人:ITEM 变更后数模版本 : 车型:制造代表:
NO. ECN单号 : 主机厂 / 客户:质量代表:
检查内容处理意见责任人完成时间结果确认1质保部
1.01 受控文件( PCB、结构、光盘、用户资料、定制件规格书)
1.02 备件库产品处理意见
1.03 质量文件资料(检验规范、成品检验规范、控制计划,检具检验指导书,全检指导书,重要特性要素清单,检验记录)
1.04 测试工艺,检具,样架更改,测量程序更改处理意见
1.05 测量仪器是否更改处理意见
1.06 样件是否重新签署
1.07 客户处产品处理意见
1.08 客户处批准是否需要及资料存档处理意见
2技术部
2.01 数模是否更新,版本号更新
2.02 生产工艺(生产工装、结构图纸、工艺卡、临时SOP、工时效率 ) 处理
2.03 工装夹具及生产程序更新处理意见
2.04 资料工艺 (K3系统BOM维护) 处理
2.05 版本更新
2.06 生产维修品进行返工
2.07 原材料清单是否更新
2.08 FMEA,工序流程等文件是否更新
3采购部
3.01 采购订单( PR)处理
3.02 采购知会供应商的受控文件更换(PCB、结构、光盘、用户资料、定制件规格书)3.03 新产生采购订单处理
4 物流科
4.01 产品(在制品、库存品、送修的不良品)处理
4.02 原材料(在外订单、外协)处理
5生产部
5.01 成品处理
5.02 在制品处理
5.03 送修的不良品处理。
4M变更控制程序
1.目的
为使生产的顺利进行,避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生,降低生产成本,提高品质。
2.适用范围
2.1本公司内部的4M变更管理;
2.2客户要求的4M变更管理;
3.定义
3.1 4M是指批量产品生产过程中,涉及影响产品质量特性四个因素,即人
(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method,含环境场所)。
3.2 4M变更:制造工程的方法(Method)、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
3.2.1人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,
由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更;
3.2.2机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新
增、修理、代用所产生的变更;
3.2.3料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更;
3.2.4法(Method):是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料
配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周
转等)所产生产的变更。
4.管理程序
4.14M变更必须承认的内容:(见下表)
4.24M变更管理程序
4.2.1在4M变更前,相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况;并作出相应的预防及改进措施;4M变更时,相关工程人员均需对变更的相关产。
项目变更管理工作检查表
1. 背景介绍
在项目实施过程中,常常会面临项目变更的情况。
为了保证项目变更的有效管理,可以使用以下检查表来帮助评估项目变更管理工作的执行情况。
2. 项目变更管理工作检查表
3. 检查表使用说明
- 根据实际情况,在每个检查项的“是”和“否”之间打勾或填入相应字段;
- 如果有特殊情况或需要备注说明的地方,在备注栏中填写相关信息。
4. 结论
通过使用这份项目变更管理工作检查表,可以帮助评估项目变更管理工作的完成情况,并及时发现和解决变更管理方面的问题。
同时,可以为项目团队提供改进和提高项目变更管理工作的参考和指导。
>注意:本文档是一份通用的项目变更管理工作检查表,根据实际项目情况,需要对检查表进行调整和定制化。
1、目的Purpose贯彻实施正式的书面的变更控制程序是为了有计划地评价所有变更可能对中间体、最终产品质量和SHE带来的影响。
A formal, written change control procedure will be implemented and followed that is designed to evaluated all changes that may affect the SHE, the quality of intermediates and final product.2、范围Scope2.1本规程适用于司。
This procedure is applicable to Xinhua-Chemferm.2.2该程序适用于公司各部门对已确立的所有程序所进行的变更。
This procedure is applicable to all departments’ established document for changing.2.3该规程适用于对产品质量或SHE有影响的工序或系统的变更, 包括, 但不限于:This procedure applies to the changes that involve effects to the products quality or the SHE aspects in the following process and /or systems, including, but not limited:2.3.1原料和供应商, 标准和有效期, 工艺过程, 分析方法, 标签和包材, 设备, 设施, 辅助系统, 计算机的硬件和软件Raw materials and suppliers, Specifications and valid date, Process steps, Analytical methods, Labeling and packaging materials, Equipment, Facilities,内部使用Internal use 正式文件OfficialSupport systems,Computer hardware and software.3、职责Responsibility3.1 总经理负责批准本程序。