(完整版)01 称量配料岗位标准操作规程

配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。

2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。

3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。

二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。

2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。

3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。

4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。

5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。

6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。

7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。

8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。

三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。

2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。

3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。

四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。

2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。

3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。

4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。

五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。

2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。

3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。

六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。

1 目的制定中药车间、综合制剂车间称量、配料岗位的标准操作规程，规范称量岗位人员的具体操作。

2 范围适用于中药车间、综合制剂车间称量、配料岗位的操作过程。

3 职责3.1中药车间、综合制剂车间称量、配料岗位负责实施。

3.2生产技术部、质量部负责监督。

4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。

4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。

检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。

环境是否符合要求。

4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对品名、批号、数量、检验报告单等信息。

按物料品名、批号码放整齐。

4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的不锈钢桶，内衬洁净塑料袋。

文件名称 称量、配料岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-012-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。

4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程： 4.2.1 配料4.2.1.1 称量前磅秤调零（一般区配料称量用磅秤或电子称），电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。

4.2.1.2 将计量器具空载，调至水平并调零。

根据批生产指令、批生产记录进行配料。

4.2.1.3 根据配料量选取合适的计量器具，称量时一人称量，另一人复核。

同时将称量数据填入批生产记录。

4.2.1.4称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。

1. 目的：制订本标准的目的是建立称量、配料的标准操作规程、注意事项，使称料、配料得以进行。

2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第三十八条。

3. 范围：本标准适用于生产部在配料室对原料、辅料进行称量、配料操作。

4. 责任：生产部称量、配料的操作人员对本标准的实施负责，质检部人员对其操作进行监督检查。

5. 正文：5.1. 仓库管理员收到生产指令单后，应按原料的编号先入先出，安排其出库计划，以便及时完成称量工作。

5.2. 仓库管理员，根据原料编号，按“先进先出”原则提出物料，经复核无误后，生产人员将各原料容器运至配料室的原料入口处，清除容器外的灰尘、脱外包后后送至储料室。

5.3. 称量前的检查及准备工作：5.3.1. 配料间：应有品控人员核发的《清场合格证》。

5.3.2. 配料容器、器具：应清洁、干燥，容器外无其它批次的任何标记。

5.3.3. 文件记录：检查生产指令以及其他操作指令，应完整、指令清晰。

5.3.4. 计量器具：计量器具计量范围应与操作要求相符，每台计量器具均有检定合格证且在规定检定效期内，计量器具清洁干燥；将计量器具归零校正。

5.4. 称量注意事项：5.4.1. 称量器具应保持洁净，并用酒精擦拭干净。

5.4.2. 称量时，应根据重量选择适当的天平或电子秤；使用电子秤前应先进行校正。

5.4.3. 一种原料称量完毕，应将原物料容器密封，有色及易飞扬的轻质原料应尽可能安排在最后称量，在称量过程中及时清理散落的线头避免其混入物料中。

5.4.4. 在称量或复核过程中，若发现物料外观或数量的异常，应立即报告生产部长及品控人员，进行调查处理。

5.4.5. 称量时，若一批原料不够，应取用下批原料，并将两批的编号、用量填写在批配料记录上。

5.5. 检查、准备工作完毕，由两名操作工按生产指令中的配方对物料逐个进行核对、称量。

5.5.1. 称量人员应核对物料品名、代号、批号与配方一致；有QC检验合格证；物料外观正常；在规定的有效期内。

1.目的:建立称量配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。

2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行称量配料操作。

QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督称量配料的生产全过程。

3.范围：本标准适用于前处理车间称量配料岗位的操作。

4.内容4.1 生产前准备与检查4.1.1确认称量配料操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。

4.1.2确认称量配料操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。

房间清洁状态标识为“已清场”。

4.1.3确认称量配料用周转箱、编织袋或包煎袋、不锈钢瓢、电子秤清洁状态标志为“已清洁”，且在清洁有效期内。

4.1.4核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。

4.1.5根据批生产指令确认待称量配料的物料名称、规格、数量、批号。

4.2生产操作4.2.1称量4.2.1.1先确认电子秤已经校验并在校验有效期内。

4.2.1.2称重分装物料称重，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重-皮重）；或将盛装容器在电子秤上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。

4.2.1.3复核对物料标签、外观性状进行复核，应无误；复核称重时应将称量物品从电子秤上取下，待电子秤复零后，再将其称重一次，应与第一次称重相符。

4.2.2配料4.2.2.1配料的先后原则：数量少的在先，数量多的在后。

4.2.2.2根据各种物料配料量按“称料的先后原则”依次称重。

每称一种物料均需另一人复核，物料品名、批号、数量无误后，再称量下一种物料。

4.2.2.3称量配料过程中的计量、称重均应做到操作时必须有人进行监督复核，操作者和复核者均应如实记录，签名确认。

4.2.2.4从称量、配料到提取或粉碎，物料的流转都要在清洁的容器具中进行。

4.2.2.5配料完成后，在盛装的容器上悬挂状态标识，标明品名、规格、编号、日期、工序。

称量岗位安全操作规程范本第一章总则第一条为了确保称量岗位操作过程中的安全，保护员工生命财产安全，提高工作效率和产品质量，制定本规程。

第二章岗位职责第二条称量岗位主要职责为准确称量原料和成品，维护称量设备的正常运行和安全。

第三条称量岗位应具备一定的职业技能，接受过相关的安全培训。

在操作岗位上，必须掌握以下技能：1. 熟悉称量设备的基本操作和维护；2. 了解原料和成品的称量要求和操作流程；3. 掌握安全操作规程和事故应急处理。

第三章操作规程第四条操作前，必须检查称量设备的工作状态和安全保护措施是否完好，如有异常情况或故障，应及时报告维修。

第五条操作前，必须了解原料和成品的称量要求和操作流程，按工艺标准进行称量操作，确保准确无误。

第六条操作时应注意以下事项：1. 操作过程中不得离开岗位，禁止与他人闲聊或进行其他无关操作；2. 禁止在称量设备周围堆放杂物，保持工作环境整洁；3. 操作时应集中注意力，严禁分神或走神；4. 称量设备禁止拆解和改装，严禁使用不符合要求的工具和设备。

第四章安全防护第七条操作时必须正确佩戴个人防护装备，包括防护眼镜、安全帽、防护手套等，防止事故伤害。

第八条操作过程中应注意称量设备的安全保护，不得随意触摸操作面板和机械部件。

第九条禁止在打开设备的情况下进行检查和维修，如需操作称量设备，必须将设备关闭并拔出电源。

第十条发生异常情况或故障时，应立刻停止操作，并向上级报告，安排专人进行检修和维护。

第五章紧急应急第十一条发生事故时，应立即采取应急措施，保护自己和他人的安全，并及时报告上级，协助进行事故调查和处理。

第十二条常见的称量岗位应急措施包括：1. 火灾事故：立刻拉响警报，并尽快将火源扑灭或避开，等待消防人员到达；2. 气体泄漏事故：立刻关闭泄漏部位阀门，并采取措施防止扩散，确保通风畅通；3. 电气故障事故：立即切断电源，并采取措施消除故障，如无法处理，需及时报告维修。

第六章外部交流第十三条称量岗位应积极与其他相关岗位进行交流和协作，确保生产进程的顺利进行。

配料岗位安全操作规程范本一、岗位概述配料岗位是食品生产过程中的重要环节，负责将所需的原料按照配方比例准确加入到生产设备中，确保产品的质量和安全。

为了保障配料岗位工作的安全性，制定本安全操作规程，规范配料岗位操作。

二、工作区域安全1. 配料岗位的工作区域必须保持整洁，无杂物堆放，通道畅通，防止人员滑倒和跌倒。

2. 物料储存区要按照相关标准进行分类存放，标示清晰，易于辨认，确保物料质量不受污染。

3. 配料区域禁止吸烟，严禁酒精、易燃物品的存放。

4. 配料岗位的工作区域要保持适宜的温度和湿度，不得受到明火和高温照射。

5. 配料岗位应有足够的照明设备，确保操作人员能够清晰地看到工作区域。

6. 配料岗位应设置紧急停车按钮，一旦发生紧急情况，及时切断设备供电。

7. 配料区域要保持适当的通风，确保工作环境中无有害气体积聚。

三、工作操作安全1. 操作人员应穿戴符合要求的工作服，牢固系好工作服扣子，避免袖口被卷入设备中。

2. 操作人员严禁戴手饰、项链等松散物品，以防被卡入设备中。

3. 操作人员应佩戴防护手套，避免与化学物品直接接触。

4. 操作人员在操作前应仔细阅读产品配方和作业规程，了解操作流程和注意事项。

5. 操作人员对所使用的设备进行检查，确保设备状态良好，无异常情况。

6. 操作人员应将所需的原料准备齐全，确保配料过程不中断。

7. 操作人员严禁将脏手插入原料中，使用工具进行操作。

8. 操作人员将原料加入设备时，要注意掌握好加料速度和角度，确保原料均匀分布。

9. 操作人员在操作结束后，要及时清洁工作区域和设备，确保下次操作的安全性。

四、紧急情况处理1. 在发生紧急情况时，操作人员应立即停止操作，按下紧急停车按钮，切断设备供电。

2. 操作人员要迅速报告相关人员，并按照应急预案进行处理。

3. 在发生火灾时，操作人员要迅速报警并采取灭火措施，确保现场安全。

4. 在发生人员伤害事故时，操作人员要立即停止操作，保护好伤者，并进行初步急救。

1. 目的：建立固体制剂车间称量、配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。

2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂称量、配料生产操作。

QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂称量、配料的生产全过程。

3. 范围：本规程适用于固体制剂车间称量、配料岗位生产标准操作。

4. 内容4.1 生产前的检查4.1.1操作人员按规定的更衣要求进入操作间。

4.1.2操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。

4.1.3检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。

4.1.4核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。

4.1.5检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。

4.1.6检查称重设施已校验，且在效期内。

使用前将电子秤和天平需用标准砝码进行校准，并填写相关记录。

4.1.7检查本工序所有使用的设备可正常使用且有“已清洁”标识，并在清洁效期内。

4.1.8对洁净区的环境进行确认；应包括温度、相对湿度、压差。

4.1.9检查用于本批生产的物料名称、物料代码、数量正确，有检验报告单，并有物料标签。

4.2 生产操作4.2.1称量配料操作人员按照生产领料单核对各种原辅料的品名、物料代码、进厂批号、数量，确认无误后开始称量配料。

依据批量及制粒锅产能将整批各种物料分别均分为相应锅次，分锅配料。

需进行粉碎过筛预处理的物料按照《固体制剂车间粉碎过筛标准操作规程》粉碎过筛后再按本规程进行称量配料。

称配操作的全过程须双人独立复核。

4.2.2根据批生产指令上的原辅材料，逐一称量复核，按照指令单上所需配料的锅次进行分料，并做好称量记录。

称量时，应先称取辅料，后称原料；高活性、高毒性和高致敏性物料应最后称量。

称量工具一次只能用于一种活性成分，不能混用。

4.2.3称量操作人员键入电子秤操作面板“回零/去皮”键，将称量容器放在电子秤的托台上，此时电子秤的显示屏上显示容器的重量，再次键入“回零/去皮”键，回零。

称量、配料岗位标准操作规程1目的：规范本岗位操作过程，保证产品生产质量。

2适用范围：适用于称量配料岗位。

3责任者：称量员、品管员。

4内容：4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。

4.1.2检查生产区域已无任何与本批生产无关的物料、产品与文件，清场检查符合要求，取下上批清场合格证，放入本批产品记录，挂上本批生产状态标示牌。

4.1.3检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。

4.1.4对生产用台秤、电子秤，进行必要的检查（或校正）。

4.1.5检查工具、容器清洗是否符合标准。

4.1.6 检查待称量物的品名、批号、规格。

4.2操作方法和要点4.2.1称量：按指令单上的量使用相应的称量仪器，校正后加上相应的盛装容器，去皮。

将所需物料加入盛装容器，直到称量仪器显示的数值为所需物料量。

4.2.2在盛装容器外，贴上标签，送入下道工序。

配料称量时剩余的物料扎紧带口，在标签上注明剩余数量，以便下次使用，不同品种或同一品种不同规格应分开放置。

4.3重点操作的复核、复查4.3.1称量时，在现场应有两个，一人称量，一个复核。

4.3.2操作人、复核人均应在配料称量记录上签名。

4.4清场4.4.1按“清场管理制度”要求进行清场。

4.4.2填写清场记录，领取清场合格证。

4.4.3品管检查合格后，方可在设备和房间悬挂“已清洁”标志牌。

4.5质量标准及控制4.5.1所投物料必须具有品管部签发的检验合格证。

4.5.2观察所投物料的性状、颜色应符合规定。

4.5.3物料中不得有异物、潮湿、结块现象。

4.6注意事项4.6.1称量操作要在称量间进行。

4.6.2称量间应符合准洁净区的洁净要求，湿度、温度应符合规定。

配料岗位操作规程一、岗位任务、工作原理及工作范围1.1岗位任务按工艺要求进行称量、配料，并保证料仓料位。

1.2工作原理通过称量斗称量好石灰、焦炭按一定比例配比后通过皮运机、环形加料机输送至电石炉使用。

1.3工作范围日料仓→配料站→皮带输送系统→加料系统。

二、配料系统检查内容2.1日料仓的检查：2.1.1炉料温度（料仓内≤180℃），氮气密封情况。

2.2电磁振动给料机的检查：2.2.1振幅1.5±0.5mm；222倾斜角度靠拉杆调节, 倾斜角度10°；2.3称量斗的检查：2.3.1校称，校满量称（电控定期校验）；2.3.2检查称量斗上有无积灰、杂物，观察孔盖是否完好；2.3.3日常校验放砝码时四边各放一个，中心位置放一个（巡检接班各校验一次），±5Kg自动归零是否准确；2.3.4称量斗卸料口护皮是否完好，防止脱落堵塞下料管；2.4皮带机的检查与维护：2.4.1润滑情况（包括滚轮、减速器、电机），滚轮、皮带磨损情况；2.4.2电机检查温度（≤75℃）、振动、异响声；2.4.3紧急断电拉线开关是否灵敏可靠；2.4.4皮带跑边断路保护器是否灵敏可靠；2.4.5皮带机卡连接是否完好；2.4.6皮带张紧装置是否完好、正常；2.4.7检查三通阀，并确定远程与现场是否一致；2.5环形加料机及料仓的工作原理、检查与维护：2.5.1环形加料机工作原理：顺时针旋转，逆时针加料；2.5.2料仓的工作原理：炉料靠自身重力连续性向炉内投料，料仓内设置中心分布器使炉料匀速下落，防止中间的炉料先下落造成假料位；2.5.3环形加料机检查内容：2.5.3.1电动机、减速机温度、振动、异响声、油位（1/2—2/3）以及润滑情况的检查；2.5.3.2托轮与轨道的接触是否良好，有无偏轨现象；2.5.3.3空气压力是否符合工艺要求，管线是否漏气，（压力0.3—0.5MPa）；2.5.3.4刮板与受料盘的间隙是否符合工艺要求（10mm以内）；2.5.3.5刮板的伸缩是否灵活，刮板回位指示触点是否正确；2.5.3.6二位五通电磁阀处是否漏气，气缸动作是否平稳（靠出气螺钉调节）；2.5.3.7环形加料机与皮带连锁是否有效；2.5.4料仓检查内容：2.5.4.1小批量加料，检查料位计是否准确；2.5.4.2料仓的缺料情况，料管是否有漏料现象；2.5.4.3检查氮气密封是否完好；2.5.4.4检查三层半及二楼闭料装置是否齐全完好；2.5.4.5检查下料情况是否正常，有无棚料现象；三、操作要点3.1按《安全操作规程》及《巡检制度》执行；3.2配料计算公式：X1 (干基)= (56.3÷C×B＋F) ÷(87.5÷A ×B＋D＋E)E=7；F=4 X(湿基)=X1÷(1-水%)3.3控制石灰、碳材的卸料时间顺序，确保原料混合均匀；3.4注意先亮（信号灯）先加料的原则，防止空料位和假料位；3.5环形加料机先启后停，皮带机先停后启；3.6工作场所要保持空气流通，防止一氧化碳中毒。

配料岗位操作规程1. 岗位职责配料岗位负责对原料进行称量、混合和包装，确保产品的质量和准确性。

岗位职责包括但不限于：•按照生产计划，准备所需的原材料和配料。

•根据配方，对原材料进行称量，并进行准确记录。

•将配料进行混合，确保成分的均匀性和可视性。

•将混合后的配料进行包装和标注。

•检查混合后的配料质量，确保符合产品质量要求。

•及时清理工作区域，保持卫生和安全。

2. 工作流程2.1 准备工作在开始工作前，您应该进行以下准备工作：•检查工作区域的卫生和安全。

•检查所需配料和原材料的库存情况和数量。

•根据生产计划，准备所需原材料和配料。

•预备所需的工具和设备，如秤、容器、搅拌器等。

2.2 称量原材料按照指定的比例，使用准确的秤将所需原材料精确地称量，并记录相关信息。

在进行称量时，应该遵循以下步骤：•将秤置于平稳的水平面上，等待数秒钟，以确保秤处于稳定的状态。

•将容器置于秤上（如有需要，请先清洁容器），并记录容器的重量。

•手动或使用特定设备，并按照配方指定的顺序，将所需的原材料逐一添加到容器中。

•每次添加时，等待秤稳定后记录重量。

•超过所需重量时，将多余材料小心地移除容器上，以达到所需的净重。

•记录配料的净重和原材料的详细信息。

2.3 混合原材料将配料放置在混合器中，进行搅拌和混合。

搅拌器应具备锁定机制，以确保在搅拌过程中，容器和配料不会发生意外挥洒或其他事故，同时确保工作人员在操作中不会受到伤害。

混合的步骤如下：•选择合适的搅拌器，并将配料放入搅拌器中。

•按照搅拌器指定的参数和方法进行操作。

•搅拌器开始时应该慢速，逐渐加速，直到达到指定的速度。

•在搅拌期间，可以通过视觉检测或使用最终产品样品，确保配料的均匀性和质量。

•将混合后的配料充分填充到包装袋或容器中。

2.4 包装和标注将混合好的物料填充到已准备好的包装袋或容器中，并严格根据生产指令书填写并标记相关信息和注意事项。

•标记产品名称、生产批次、生产日期、质量状况等信息要求。

称量配料工序标准操作规程1主题内容建立称量配料的标准操作规程，确保称量配料的准确性，使该工序的生产有章可循。

2适用范围本标准操作规程适用于制剂车间称量配料工序的生产操作。

3 职责：操作人员：按本操作规程要求进行操作和复核。

班组长：负责组织操作人员正确实施操作。

工艺员、QA检查员：监督、检查本操作规程在生产过程中的实施。

4 内容：4.1 称量前的检查及准备工作：4.1.1 配料间：应有“已清场”标识及“清场合格证”。

4.1.2 配料容器、器具：应清洁、干燥，容器外无其它批次的任何标记。

4.1.3 文件记录：检查生产指令以及批生产记录，应完整、指令清晰。

4.1.4 计量器具：计量器具计量范围应与操作要求相符，每台计量器具均有检定合格证且在检定有效期内，计量器具清洁干燥。

4.1.5 称量单元：使用前半小时开启称量单元，进行自循环，确保运行正常。

4.1.6 经班组长（或QA）检查确认反映和要求后，准许生产操作。

4.2检查、准备工作完毕，由操作工按生产指令中对物料逐项进行核对、称量。

4.2.1 称量人员应核对每种物料品名、批号、代码、规格、数量与生产指令一致；物料外观正常，在规定的有效期内，检验报告单、物料放行单齐全。

经由复核人员复核无误后进行称量。

4.2.2 计量器具校正归零后，称量人员将容器置于计量器具上，开始称量。

4.2.3 按投料计算结果进行称量配料操作，称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行独立复核。

逐项进行配制、记录。

4.2.4 称量结束后，应将容器密封，填写物料标识牌，标明物料的名称、数量，由称量人和复核人签名，注明日期，挂于容器外。

4.2.5 称量人员详细填写批称量记录并签名；复核人员填写批称量复核记录并签名。

4.3 确认生产指令上所有物料均称量完毕后，将整批所需物料统一放于洁净的排子上，经检查员检查合格后，待发。

4.4 称量人员将剩余的物料密封，退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行称量登记，并标明品名、规格、批号、物料代码、供应商、剩余数量，备下批使用或按退库处理，若发现帐、卡、物不符，必须立即向工艺员报告。

（完整版）配料员的操作规程一、配料室配料员岗位职责（一）、目的明确配料室配料员工作职责，确保生产活动正常进行，确保产品品质和质量安全。

（二）、工作内容1、负责公司生产车间工艺定型配方和工艺试验用料的配制工作，根据生产任务单及时准确配料。

2、确保生产线物料得到正常补充，不得出现影响生产进度的情况发生。

3、负责食品添加剂等小料的清点、筛选、清理工作。

严禁不合格（过期、变质）进入生产线；做好标识、标牌、分类存放，并做好防护措施。

3、做好配料计量记录，做好调配记录。

食品添加剂色素、抗氧化剂等须专项保管。

4、保证车间环境、设备、容器管道达标，配料间的物料有序，摆放整齐。

5、做好配方的保密工作。

6、确保生产设备正常运转，发生故障及时通知相关人员处理。

7、完成公司交给的其他工作任务。

（三）、应有的权利3.1具有对不合格或不符合工艺要求的原料拒绝使用的权利。

3.2具有对原料品质鉴定的建议权。

（四）相应的责任4.1对配料的及时性和准确性负责。

4.2对原料的品质保证负责。

4.3对原料的合理储存负责。

4.4对公司生产资料的保密性负责。

4.5对相关区域卫生状况负责。

4.6对违规违纪的行为承担责任。

二、配料员的操作规程（一）、原辅材料的领取1、明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。

2、准备好次日生产用原辅材料依据下发的生产调度单，做好次日生产用原辅材料的计划。

应明确的品种、规格和数量，填写领料单。

由主管领导签字生效。

3、领取程序3.1、仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量，填写领料单。

3.2、配料员审查如下事项：应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、符合经审查备案的范围。

发现不合要求拒绝领取，并报告主管领导。

3.3、配料员核无误后在领取单上签字。

（二）、车间卫生管理1、进入车间前要穿好工作服、戴好工作帽、水靴，按规定做好手部消毒，通过消毒池对其消毒。

2、与生产车间无关的人员不得入内。

不得佩戴首饰，车间内禁止吸烟、禁止吃饭。

安全操作规程
编号： ABQ-CZGC 版本：2022
称配料岗位安全操作规程
1、配料前检查电子称、配料单及对应的染料。

发现仪器、工艺单、或染料等有问题，应及时向有关负责人反映并予解决；
2、选择电子称，仔细查对配料品种，放置干燥洁净并合适大小的容器，用勺子小心从染料箱中取出染料倒入容器中，直至显示称量准确后才能进入到下一染料的称量；
3、重复上述过程完成全部称量，把对应的配方单插入已称好染料的容器中，再把容器放置到合适的货架上。

4、配料完毕关闭称料电子称电源，打扫工位四周，清洁计量器具，直至无杂物为止；
5、称料器具要摆放整齐，严禁杂乱无章。

风险分析
1、搬运染化料可能导致跌打扭伤或物体打击事故；
2、不含抑尘剂的染料扬尘后可能导致粉尘爆炸事故；
3、通风不足可能导致粉尘伤害；
4、未穿戴劳动防护用品可能导致皮肤过敏等事故；
5、称料及照明设施的使用可能导致触电事故。

防护措施
1、染化料应分堆，标明每一种染料名称，堆放整齐；
2、注意通风，若有明显扬尘则做好局部电气设施防爆；
3、操作时要穿戴好防护用品；
4、消防设施配备齐全；
5、严禁故意进行扬尘；
6、各类警示标志张贴齐全；
1。

称量配料岗位标准操作规程1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。

2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。

3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。

4.内容：班前检查厂房及附属设施检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。

检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。

检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。

(视硬件情况)检查照明设施是否正常。

检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。

(视硬件情况)捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定)洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。

确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。

设备、仪器、量具、衡器生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。

生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。

设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。

所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。

物料药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。

文件生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置;上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。

配料岗位操作规程《配料岗位操作规程》一、岗位概述配料岗位是食品加工生产线中的重要一环，负责根据生产需求准确配料，保证产品质量和生产效率。

二、岗位职责1. 根据生产计划，准确配料，确保产品质量。

2. 对配料过程中的原料进行检查，确保原料质量合格。

3. 维护和清洁配料设备，确保设备正常运转。

4. 配合其他部门进行交接班和生产记录的记录和汇报工作。

三、作业流程1. 根据生产计划，了解配料需求，准备所需原料。

2. 对每一种原料进行检查，确认原料质量符合要求。

3. 将所需原料按照配方要求进行配料，注意准确计量。

4. 在配料过程中，严格按照操作规程操作，确保配料的准确性和稳定性。

5. 配料完成后，清洁和维护配料设备，做好交接班工作。

四、安全注意事项1. 在操作过程中，严格遵守安全操作规程，确保个人和设备安全。

2. 注意个人卫生，操作前后要进行手部清洁。

3. 配料过程中要注意避免原料混入异物和受污染。

4. 对于有毒有害的原料，需按照规定进行操作，并做好个人防护。

五、岗位要求1. 具有一定的配料操作经验和相关知识。

2. 对原料的质量有一定的识别能力。

3. 具有团队合作精神，能够配合其他部门工作。

4. 具有良好的安全意识和责任心。

六、岗位培训配料岗位的员工需要接受相关的配料操作培训，了解公司的操作规程和安全注意事项，并不断接受相关的培训和学习，提高自身业务水平和综合素质。

七、总结配料岗位是食品生产过程中的重要环节，准确的配料工作对于产品质量和生产效率都有着至关重要的作用。

配料岗位的员工需要严格遵守操作规程，注重安全和质量，做好配料工作，保障生产顺利进行。

配料岗位设备操作规程配料岗位设备操作规程一、设备操作概述配料岗位设备主要包括称量设备、传送设备和混合设备。

配料工作是根据生产工艺要求，按照配方进行原料的称量和混合，并将混合好的配料送入下道工序进行后续加工。

设备操作规程是为了确保设备正常运行，保障产品质量和安全生产，要求操作人员严格按照规程进行操作。

二、设备操作规程1. 操作前的准备：（1）检查设备的运行状态，包括电气设备有无异常，设备开关是否合理。

（2）检查设备的保护装置是否正常，如防护罩是否完好，安全开关是否灵敏可靠。

（3）检查原料的质量和数量，确保符合生产要求，避免因原料不合格而影响产品质量。

（4）清理工作台和操作区域，确保操作环境整洁、无障碍。

2. 称量设备的操作规程：（1）根据配方要求，准确称量原料，确保称量准确性。

操作人员应熟悉称量设备的操作方法和显示器的使用。

（2）插入好称量设备的感应器，确保不松动或倾斜。

（3）操作人员应随时注视显示器，确认称量数值与设定值一致，确保准确称量。

（4）称量过程中，应禁止人员随意擅动称量设备，以免造成误操作。

3. 传送设备的操作规程：（1）确认传送设备的启动前工作已完成，如皮带输送机是否已按配方要求调节速度。

（2）操作人员应熟悉操作台的按钮和开关，确保控制准确。

（3）注意传送设备的正常运行情况，随时观察传送带是否有松弛、漂移等异常现象。

（4）传送设备的使用过程中，应禁止人员靠近传送带，以免造成意外伤害。

4. 混合设备的操作规程：（1）操作人员应熟悉混合设备的工作原理和操作方法，确保操作流程正确。

（2）确认混合设备的旋转方向和转速与配方要求一致。

（3）将称量好的配料按要求加入混合设备，操作过程中应禁止将手或其他物件伸入混合桶内。

（4）混合设备操作完毕后，应及时关闭设备、清理设备及周围的物料残留物，确保设备干净整洁。

三、设备维护和保养规程1. 设备维护规程：（1）定期检查设备的运行状态，发现异常及时进行维修和更换，确保设备正常运行。

目的：建立一个规范的称量配料操作规程。

范围：本规程适用于小容量注射剂车间、XX车间、XX车间称量配料岗位操作的管理。

职责：车间主任、工艺员、操作工、QA质监员负责本规程的实施。

内容：1．准备工作1.1按车间工艺员下发本岗位的批生产记录和“生产在线状态”卡。

确定正确的操作场地和生产线。

1.2称量间门外应有上批“清场合格证”副本，或本批前清场的“清场合格证”正本。

填写完好并在有效期内。

1.3称量区域起始温度、相对湿度（温度18-26℃相对湿度45%-65%）应在规定范围内。

1.4生产前检查房间内清场情况，应为与本次生产无关的文件，无上批遗留物。

1.5检查称量区域本配料所用的计量器具（计量的精度和量程与称量的量相适应）应清洁完好，每个计量器具上应有效的校验合格证，应归零，并处于水平状态。

1.6开启称量室墙壁直排开关。

检查房间与洁净走廊或前室压差应大于5pa。

1.7从器具存放间拿取有“已清洁”标志的所用工器具及容器，放在工作台上。

1.8按称量批生产记录中规定的物料，到原辅料暂存间核对本配料所用物料的名称、批号等基本信息应正确，数量应足够，包装应完好。

1.9上述条件符合，操作人员按批生产记录填写“生产在线状态”卡并挂在操作间门上。

2．称量2.1配料操作工2人及以上，详细阅读称量批生产记录严格按步骤操作，及时填写记录和各项凭证。

2.2按《电子称操作规程》打开电子称开关，预热自检完成后，当设备度数稳定时将校验砝码放在电子称上，如果显示数值与标准值之间的偏差应小于电子秤的最小感量，方可进行使用。

2.3称量人到原辅料暂存室领取当日所用原辅料。

领取物料时，每次只允许领取一种物料，选择原则：先辅料后原料；先白色后有色；先质重后质轻，先固体后液体的原则。

以避免有生理活性的原料对辅料的交叉污染；避免有颜色的物料对白色物料的交叉污染。

2.4到原辅料暂存间选取一种适宜的物料，并再次核对物料品名、代号、批号、合格证号、物料的物理外观，并在规定的有效期内确定与主配方一致无误后，方可进行领取。

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.配料岗位操作规程正式版
配料岗位操作规程正式版
下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。

文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。

1.配料人员应明确所配物料之用途及原料的基本性质。

根据配料的总量选择适宜的干燥、洁净容器、设备、衡器及其它工具。

按配料单指定的原料进行复核，查验各种原料的检验合格报告单，或紧急放行审批单。

对所有原料用目测、手摸、闻味等方法进行确认。

对所用衡器进行零点校对，且所用衡器须在检定周期内。

2.按工艺要求的数量、顺序或其它规
定进行配料。

整袋（桶）原料要复核其标明的净重。

称量过程中要有两人以上的复核。

所有物料加完后，称重，复核加入总量。

按工艺要求搅拌成均匀物，做好标识备用。

填写好必要的记录，备查。

出现无力解决的异常情况，及时报上级领导处理
——此位置可填写公司或团队名字——。